不同厂家头孢羟氨苄片与胶囊溶出度考察

目的:比较A、B、C厂头孢羟氨苄制剂的溶出度,为临床选择用药提供参考。方法:含量测定采用紫外分光光度法,测定波长为263nm;溶出度考察统一采用桨法,其溶剂为水,转速为50r/min,并以威布尔分布模型拟合参数Td、m、β的值,再对参数进行方差分析;另对C厂头孢羟氨苄胶囊同时采用桨法和转篮法进行溶出度考察,并将结果做t检验。结果:头孢羟氨苄片与胶囊的Td、β值比较具有显著性差异(P<0.01),不同厂家、规格、批号片剂间的Td值比较均无显著性差异(P>0.05),A厂2批片剂间的m值比较具有显著性差异;C厂2批胶囊分别以桨法和转篮法测定在10、20min以下时的溶出度有显著性差异(P<0.05)。结论:桨法药物释放的前期要比转篮法快;头孢羟氨苄片的溶出要快于胶囊,临床可根据需要选用。     

克拉霉素5种片剂体外溶出度比较

目的 :比较 5种克拉霉素片剂体外溶出度。方法 :利用HPLC测定克拉霉素片剂含量 ,按USP2 3版采用转篮法测定克拉霉素片剂在醋酸钠缓冲液中的溶出度。结果 :9min平均累积溶出百分率产品A ,C >D ,E >B。A和C ,E和D差别无显著意义 (P >0 .0 5) ,余存在极显著差异 (P <0 .0 1)。 18min时 ,产品A已基本溶出完全 ,其余产品在 4 5min时仍未完全溶出。 5个厂家生产克拉霉素片剂 4 5min时在醋酸钠缓冲液中的溶出量均大于标示量的70 % ,符合中国药典 1995版的规定。结论 :A厂产品溶出度优于其他产品 ,C厂产品 30min前溶出度优于D ,E ,B。     

不同厂家小剂量阿司匹林肠溶制剂溶出度比较

目的 对6厂家小剂量阿司匹林肠溶制剂溶出度进行考察,为临床用药选择提供参考.方法 采用2005年版《中国药典》溶出度测定的转篮法进行体外溶出度实验,对溶出数据进行威布尔方程拟合并获取释放参数(T50,Td,m);以相似因子f2为指标,比较各制剂溶出曲线的相似性.结果 产家D、E和F的T50和Td较短,与厂家A（德国拜耳...     

六甲蜜胺片的溶出速度考察

目的:对市售的3种六甲蜜胺片的体外溶出度进行比较,为其质量控制提供参考.方法:采用转篮法进行溶出度测定,并对T50和Td参数进行统计分析.结果:3种六甲蜜胺片在30 min的溶出量均超过标示量的90%,但配对t检验显示各厂家产品的T50和Td差异具有显著性(P＜0.01).结论:A厂和B厂的六甲蜜胺片其体外溶出速度较C厂产品为快.     

5种氧氟沙星口服制剂体外溶出度考察

目的　对 4种国产、1种进口氧氟沙星口服制剂进行体溶出度考察。方法　采用 2 0 0 0版中国药典规定的转篮法对氧氟沙星进行溶出度测定 ,并对T50 、Td、m参数进行方差分析。结果　 5种氧氟沙星制剂体外溶出度均符合中国药典 2 0 0 0版规定。结论　不同厂家的 5种氧氟沙星口服制剂产品质量可靠。     

不同厂家格列齐特片溶出度考察

目的 :比较6厂家格列齐特片的溶出度 ,为临床选用提供参考。方法 :采用分光光度法分别测定A、B、C、D、E、F厂格列齐特片的累积溶出度 ,绘制其溶出曲线 ,计算参数T50、Td、m的值 ,并对T50、Td 值进行两两比较。结果 :E厂格列齐特片的T50、Td 值与其它5厂有显著性差异 (P<0 01) ,其余5厂格列齐特片的T50、Td 值间无显著性差异 (P>0 05)。其中 ,E厂格列齐特片在180min时的累积溶出率<75 %,不符合《中国药典》规定 ,其它5厂格列齐特片的溶出度均符合规定。结论 :建议有关厂家对影响制剂溶出度的辅料及生产工艺进行改进 ,以提高产品质量。     

不同厂家盐酸西替利嗪包衣片体外溶出度的比较

目的:比较两个厂家不同批号的盐酸西替利嗪包衣片溶出度.方法:采用转篮法测定盐酸西替利嗪包衣片的体外溶出度,并进行溶出参数方差分析.结果:两个厂家不同批号的盐酸西替利嗪包衣片体外溶出度均符合中国药典2000年版的规定.比较其T50、Td数值并进行方差分析,得出国外产品批间不存在显著差异(P>0.05),国内产品批间存在极显著差异(P<0.01),国外产品与国内产品间存在极显著差异(P<0.01).结论:国外产品与国内产品之间T50、Td存在极显著差异(P<0.01).     

不同厂家替硝唑片体外溶出度比较试验

本文采用转篮法对五个厂家生产的替硝唑片溶出度进行了考察,结果表明：不同厂家的产品之间溶出参数有显著性差异。（T50、Td之间P＜0.01;m之间P＜0．05）提示有必要对每批产品进行溶出度测定。     

氧氟沙星胶囊剂溶出度的测定

目的　采用转篮法测定氧氟沙星 (OFL X)胶囊的体外溶出度 ,以建立其溶出度的测定法。方法　按《中国药典》2 0 0 0年版溶出度的测定法测定 OFL X胶囊的溶出度。结果　实验数据根据威布尔分布模型计算出 T50 、Td 及 m。结论　方差分析表明 :不同厂家产品溶出度呈显著性差异 (P <0 .0 1)。 15 min时的累积溶出量之间无显著性差异 (P >0 .0 5 ) ,且符合《中国药典》2 0 0 0年版规定。     

5种氧氟沙星口服制剂体外溶出度考察

目的对4种国产、1种进口氧氟沙星口服制剂进行体溶出度考察.方法采用2000版中国药典规定的转篮法对氧氟沙星进行溶出度测定,并对T50、Td、m参数进行方差分析.结果 5种氧氟沙星制剂体外溶出度均符合中国药典2000版规定.结论不同厂家的5种氧氟沙星口服制剂产品质量可靠.     

5种氧氟沙星口服制剂体外溶出度考察

目的 对4种国产、1种进口氧氟沙星口服制剂进行体溶出度考察．方法 采用2000版中国药典规定的转篮法对氧氟沙星进行溶出度测定，并对T50、Td、m参数进行方差分析．结果 5种氧氟沙星制剂体外溶出度均符合中国药典2000版规定。结论 不同厂家的5种氧氟沙星口服制剂产品质量可靠.     

4厂家吡格列酮片体外溶出度比较

目的:比较4厂家吡格列酮片的体外溶出度,为临床用药提供参考。方法:采用转篮法结合高效液相色谱法,分别测定4厂家吡格列酮片的累积溶出度,并以威布尔公式计算参数Td、T50、m值,再进行方差分析。结果:4厂家吡格列酮片溶出度均符合《中国药典》规定,除北京产品与江苏产品、杭州产品与天津产品的Td、T50比较无显著性差异外(P>0.05),其余两两之间Td、T50比较均存在显著性差异(P<0.05)。结论:同一品种不同来源的药品之间溶出度具有差异,临床用药时应考虑相关情况。     

不同厂家甲硝唑片溶出度的考察

目的 :考察市售不同厂家甲硝唑片的溶出度。方法 :采用转篮法对 12个厂家的甲硝唑片进行体外溶出度测定 ,并进行溶出参数方差分析。结果 :T50 为 5 .5 1～ 2 0 .0 4 min,Td为 8.12～ 2 7.32 min。结论 :12个厂家产品的体外溶出度均符合《中国药典》2 0 0 0年版的规定 ,经统计学处理 ,不同厂家甲硝唑片抽验品的溶出参数有显著性差异 (P <0 .0 1)     

五厂家罗红霉素制剂的溶出度比较

目的：比较不同厂家罗红霉素制剂的溶出度。方法：以对二甲氨基苯甲醛为显色剂，用分光光度法测罗红霉素的含量并用转篮法测罗红霉素的溶出度，计算溶出参数并进行方差分析。结果：B，C，D，E厂的样品均在30min内溶出80%以上，T50分别为5.24,2.28,2.05,0.001min,Td分别为8.56,3.06,2.37,0.05min，A厂样品在1h内未崩解。结论：B、C、D，E厂的样品溶出度无显差异，A厂样品溶出度不合格。     

不同厂家替米沙坦片体外溶出度的考察

目的比较5厂家替米沙坦片的溶出度。方法采用紫外分光光度法分别测定A,B,C,D和E厂替米沙坦片的累积溶出度,绘制其溶出曲线,计算参数m、T50、Td的值,并对T50、Td值进行两两比较。结果A厂和E厂替米沙坦片的T50、Td值与其它3厂有显著性差异(P<0.05),其余3厂替米沙坦片的T50、Td值间无显著性差异(P>0.05);其中,E厂替米沙坦片在60min时的累积溶出率小于65%,不符合中国药典规定,其它4厂替米沙坦片的溶出度均符合规定。结论建议有关厂家对影响制剂溶出度的辅料及生产工艺进行改进,以提高产品质量。     

4种市售盐酸西替利嗪片剂的体外溶出度比较

目的通过测定4种市售盐酸西替利嗪片剂的溶出度,考察产品质量。方法采用转篮法测定溶出度,用威布尔(weibull)分布模型拟合溶出曲线,并对溶出参数m、T50、Td、T80进行方差分析。结果4种市售盐酸西替利嗪片剂的溶出参数m、T50、Td无显著性差异(P>0.05),T80A厂与C厂之间有显著性差异(P<0.05)。结论4种市售盐酸西替利嗪片剂的溶出度均符合规定。     

双氯芬酸钠栓溶出度测定方法的研究

目的 :建立双氯芬酸钠栓溶出度测定方法。方法 :比较转篮法和桨法 ,用一阶导数分光光度法检测 ,提取参数 (T50、Td、m ) ,并对参数进行相关性检验。结果 :两种方法溶出参数差异显著 ,桨法优于转篮法。结论 :本试验方法可用于产品质量控制 ,质控标准为45min溶出量不少于标示量的80 %。     

盐酸西替利嗪片的溶出度考察

目的 :考察国产与进口盐酸西替利嗪片的体外溶出度 ,为其质量控制提供参考。方法 :采用转篮法测定溶出度 ,用威布尔 (Weibull)分布模型拟合溶出曲线 ,并对溶出参数m、T50 、Td 等采用方差分析及t检验进行统计。结果 :国产与进口盐酸西替利嗪片的溶出参数差异有显著性 (P <0 .0 5 ) ;国产片 3批号间差异无显著性 (P >0 .0 5 ) ,进口片 2批号间差异无显著性(P >0 .0 5 )。结论 :进口片的体外溶出度较国产片为优。国产片及进口片制剂工艺均较稳定     

4厂家卡维地洛片溶出度考察

目的:考察不同厂家生产的卡维地洛片的体外溶出度,为临床用药提供参考。方法:采用转篮法进行体外溶出度试验,以紫外分光光度法测定卡维地洛的含量,计算累积溶出百分率;以威布尔方程拟合溶出参数T50、Td、T80、m,再对参数进行方差分析。结果:4厂家卡维地洛片的体外溶出度均符合2005年版《中国药典》中的相关规定,但各厂家产品T50、Td、T80、m间均有显著性差异(P<0.01)。结论:不同厂家卡维地洛片的溶出参数存在差异,临床用药时应加以注意。     

不同厂家左氧氟沙星片含量、溶出度比较

目的：考察不同厂家左氧氟沙星片的质量，为临床选用提供参考。方法：利用紫外分光光度计测定药物含量；采用桨法测定药物的溶出度，提取溶出参数进行统计分析。结果：5个厂家生产的左氧氟沙星片含量均符合规定，各厂产品的溶出参数差异极显著（P〈0．01）。A厂样品批间T50和Td差异无统计学意义（P〉0．05），其余各厂样品批间T50和Td均存在不同程度的差异（P〈0．05或P〈0．01）。结论：不同厂家生产的左氧氟沙星片质量有差异，A厂质量较稳定。