浅谈我国预防接种不良事件监测工作

通过阐述建立预防接种不良事件监测的重要性和我国相关监测现状，针对我国监测工作滞后的原因，提出加强监测工作的建议，以唤起社会对预防接种不良事件监测的关注。     

加强预防接种不良事件监测

概述了预防接种不良事件的发生原因、常见的不良事件、预防接种不良事件的因果关系评价及国内外预防接种不良事件监测现状和如何开展预防接种不良事件监测.提示应该加强预防接种不良事件的监测.     

疫苗接种的安全性影响因素及合理使用

随着公众预防保健意识的提高,预防接种问题开始受到关注。尤其是近几年来,发生了一些"疫苗相关事件",疫苗的安全性更受关注。本文就预防接种安全性影响因素、异常反应的鉴别处理以及合理使用疫苗、防范疑似预防接种异常反应等方面作了详细介绍。     

国内外疑似预防接种不良事件监测进展

为进一步加强疑似预防接种不良事件(AEFI)监测工作,提高异常反应病例诊断质量,以疑似预防接种异常反应、监测、疫苗、不良反应、病例诊断、评价作为关键词,通过ScienceDirect、Pubmed、CNKI、万方数据库,检索出1999-2011年发表的文献46篇,根据文献相关性共引用29篇,通过综述较系统地介绍了国内外AEFI监测进展,以及其在保障疫苗安全接种方面发挥的作用.     

59例儿童预防接种副反应调查分析

目的 了解预防接种副反应发生的一般规律,寻找预防和降低接种副反应的方法.方法 对2003～2007年中山市南区医院防保所预防接种门诊登记的预防接种副反应案例进行统计分析.结果 2003～2007年该所常规使用15种疫苗,发生预防接种副反应有12种疫苗,副反应发生率10.94/万,以HIB及百白破三联疫苗副反应发生率较高;同种疫苗随着接种针次的增加副反应发生几率也增高.副反应主要为局部反应及发热.病例预后良好.结论 预防接种副反应发生的原因比较复杂,严格执行安全接种的各项技术操作规程和提高接种技术是预防副反应发生的一个可控的主要因素之一.     

我国预防接种后不良反应/事件监测现状

预防接种是一种预防传染病的重要手段。由于预防接种使用人群的特殊性,使得预防接种后不良反应/事件的监测显得尤为重要。本文介绍了我国进行预防接种后不良反应/事件监测的两个系统,即疾病预防控制系统和药品不良反应监测系统,并分析了预防接种后不良反应监测过程中可能存在的一些问题,以期为今后更好地开展预防接种后不良反应/事件监测工作提供借鉴和参考。     

预防接种反应的防范

实施免疫接种是根据国家有关法律、法规之规定,为控制乃至消灭相应传染病以及保障受种儿童个体健康采取的最有效、经济的预防手段.虽然目前我国使用的各种疫苗不良反应发生率非常低,但在面广量大的预防接种中,不良反应不可避免,为了使不良反应的发生率降至最低,在长期的预防接种工作中总结了一些经验,介绍如下: 1、在孩子出生后,家长来建《预防接种证》时或首次预防接种前,请家长提供详实的基本资料,内容如下: ①儿童姓名、性别、出生日期及出生史.     

基于美国疫苗不良事件报告系统的新型冠状病毒肺炎疫苗相关不良事件报告分析

目的:了解新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗相关不良事件的发生情况和特点,为预防接种和科学研究提供参考.方法:调取2020年1月1日 –2021年2月26日期间美国疫苗不良事件报告系统中COVID-19疫苗相关报告,对受种者一般情况、接种剂次、发生时间、临床症状等信息进行回顾性分析.结果:18184例COVID-...     

山东省食品药品监督管理局关于进一步加强疫苗流通监管工作的通知

当前,疫苗接种已进入旺季,部分地区接连发生疫苗接种严重不良反应事件.为进一步贯彻落实<疫苗流通和预防接种管理条例>及<疫苗储存和运输管理规范>,切实加强疫苗在购进、储存、运输和使用环节的质量监管,有效防范疫苗不良事件发生,现就加强疫苗流通监管工作通知如下:     

手术室护理不良事件的原因分析及对策

目的对手术室护理不良事件进行原因分析,并采取相关对策降低不良事件发生率。方法回顾性分析法是对手术室护理不良事件的相关资料进行分析的一种方法,本文采用这种方法对我院自2012年1月至2013年3月收治的60例手术室不良事件进行资料分析,从而找出发生不良事件的原因,采取有效措施予以预防与解决。结果我院经过分析发现,采取有效对策对手术室护理不良事件予以预防与纠正后,不良事件的发生率得以明显下降,具有有效性,对策应用前后数据存在差异性,具有统计学意义,P<0.05.结论通过对手术室护理不良事件原因进行分析并采取有效策略预防与解决有利于提高手术治疗成功率,降低医疗纠纷的发生率,对医院的声誉与发展具有重要的影响。     

严格管理制度对预防接种效果及不良事件控制的影响研究

目的探讨严格管理制度对预防接种效果及不良事件控制的影响。方法山东省莒南县相邸卫生院自2013年1月开始实施了严格管理制度,对实施前2011年1月至2012年12月期间的500例预防接种儿童作为对照组;2013年1月至2014年12月500例儿童作为观察组。对比两组的满意度及不良反应发生率。结果实施严格的管理制度之前,对照组患儿家属的满意度为84.8%(424/500),不良反应发生为:晕厥11例、过敏性休克4例、过敏性皮疹38例、血清病3例、变态反应性脑脊髓膜炎2例,诱发潜伏的感染28例,总计86例,占17.2%;实施严格的管理制度之后,观察组患儿家属的满意度为99.0%(495/500),不良反应发生为:晕厥6例、过敏性休克1例、过敏性皮疹16例、血清病1例、变态反应性脑脊髓膜炎0例,诱发潜伏的感染10例,总计34例,占6.8%;观察组患者的满意度显著高于对照组,不良反应发生率显著低于对照组,均有统计学差异(P<0.05)。结论采取严格的管理制度能够有效提高接种儿童家长的满意度,提升医院整体素质,减少不良反应发生率,有效避免了医疗纠纷的发生,临床应用效果满意。     

129例预防接种不良反应报告分析评估

目的:分析我中心预防接种不良反应(AEFI)的发生规律及特点,评价疫苗的安全性.方法:收集2012-2014年上报的129例预防接种不良反应报告,数据以EPIDate和SPSS软件进行相关分析和筛选,对AEFI报表进行分析评估.结果:AEFI报告主要来源计划免疫接种的病例,涉及12种疫苗,其中白喉百日咳破伤风联合疫苗的AEFI发生率居首位,依次为流脑和乙脑.根据预防接种后不良反应的表现,一般反应108例,异常反应21例,未发生偶合事件和死亡事件.结论:应加强和重视社区预防接种不良反应的监测工作,建立和完善规范化的预防接种不良反应监测系统,减少预防接种不良反应的发生.     

预防接种不良反应监测分析与改进对策

<正>随着儿童免疫规划工作的不断深入和加强,疫苗接种对传染病的发生率控制以及人体接种疫苗后的反应引起人们的高度关注。接种疫苗是预防、控制针对传染病的有效措施,但是任何一种疫苗都不是绝对安全的。随着一种疫苗有效接种率的提高,疫苗针对传染病发病率的下降,接种疫苗后的反应引起人们的高度关注。预防接种不良反应监测就更加重要,早发现,早报告不良反应,保证接种安全,提高服务质量,现对2009~2012年疑似预防接种异常反应(AEF)I监测情况分析如下。     

预防接种门诊163583人次安全接种体会

预防接种是目前控制和消灭传染病的有效方法。近年来,随着媒体对各类疫苗事件的曝光,人们越来越关注疫苗的质量和安全接种问题。虽然各地不断出台和修改预防接种工作规范,但结果却不尽如人意。我院预防保健科成立于2006年,截止到2014年3月共接种疫苗16万余人。现将安全接种体会报告如下。     

Brighton 协作组预防接种过敏症的病例定义

Brighton 协作组是致力于疫苗安全性监测领域病例定义标准化的国际机构.通过简要概述了Brighton 协作组有关工作,主要对过敏症病例定义的具体内容、事件分类以及确定诊断级别辅助工具等方面进行了较全面地介绍.该病例定义在疫苗安全性监测领域的推广使用,将有利于促进疫苗安全性监测数据的分析和比较,进一步促进对于疫苗安...     

奥美拉唑预防痛风急性发作时非甾体抗炎药、糖皮质激素引起的消化道不良事件效果观察

目的 观察奥美拉唑预防痛风急性发作时非甾体抗炎药、糖皮质激素引起消化道不良事件的临床效果.方法 将62例痛风急性发作患者随机分为治疗组和对照组各31例.所有患者均采用一般治疗,治疗组加用奥美拉唑治疗.比较2组血尿酸和消化道不良事件发生率.结果 2组治疗前后血尿酸水平差异无统计学意义（P＞0.05）.治疗组不良事件发生率为3.2%（1/31）低于对照组的19.4%（6/31）,差异有统计学意义（P＜0.05）.结论 在痛风急性发作时的应用奥美拉唑能有效预防非甾体抗炎药、糖皮质激素引起消化道不良事件.     

免疫接种的安全性及不良事件

免疫接种是预防和控制传染病的重要手段之一,随着免疫接种覆盖率的提高,疑似免疫接种不良事件（AEFI）也日益增多。中国疾病预防控制中心将AEFI分为7类,包括疫苗本身的不良反应（一般反应和异常反应）、疫苗质量、实施差错、非疫苗引起的偶合反应、心因性反应和不明原因的反应。本文概述了乙型肝炎疫苗、卡介苗、口服脊髓灰质炎疫苗、麻疹/麻疹-腮腺炎-风疹疫苗、百白破疫苗、乙型脑炎疫苗、B型流感嗜血杆菌偶联疫苗、狂犬病疫苗和甲型H1N1流感疫苗等9种疫苗不良事件的发生情况,以及AEFI的监测和管理措施,旨在为增强免疫接种的安全性提供参考。     

500例可疑医疗器械不良事件报告分析

目的为开展医疗器械不良事件监测提供技术参考.方法利用国家医疗器械不良反应监测中心数据库软件,对2011年前500例医疗器械不良事件报告进行统计分析,对目前存在的问题和应对措施进行了初步探讨.结果一次性使用输液器、一次性使用注射器、隐形眼镜、宫内节育器等不良事件发生率较高.结论应强化医疗器械不良事件报告制度,为保障公众用械安全服务.     

针刺伤不良事件分析对预防护士针刺伤的作用

目的探讨全院护士针刺伤不良事件分析对预防临床护士针刺伤的干预。方法2012年每季度由医院护理质量管理委员会的成员汇总全院护士针刺伤不良事件,统计、分析、比较每季度发生的人群分布特点、发生的根本原因、发生的时间段,然后提出针对性的预防措施。结果全院护士针刺伤不良事件分析后,2012年护士针刺伤发生率明显下降,与2011年比较,差异有统计学意义（P〈0．01）。结论进行全院针刺伤不良事件分析能有效减少临床护士针刺伤的发生。     

菏泽市2011年疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的分析菏泽市2011年疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况及监测系统运转情况。方法采用描述性流行病学方法对菏泽市2011年报告的疑似预防接种异常反应资料进行分析。结果 2011年菏泽市各疫苗总疑似异常反应发生率为3.52/10万剂次。报告疑似预防接种异常反应病例共383例。其中一般反应364例,异常反应17例,偶合症1例,待定1例;发生AEFI的疫苗共有27种,其中以无细胞百白破疫苗的发生数最多;全市8县1区均有AEFI报告,病例中0~1岁组239例(62.4%)、1~2岁组58例(15.1%)。临床症状以发热/红肿/硬结(316例)和过敏性皮疹(1例)为主。疑似预防接种异常反应发生在0~1 d的288例(75.2%)。结论菏泽市的疑似预防接种异常反应发生率在全国试点估算报告发生率范围内,AEFI监测的完整性和敏感性较高,应进一步规范预防接种门诊与操作,选用免疫效果好、安全性高的疫苗,加强疑似异常反应监测,从而减少预防接种后不良事件的发生。