SEC-RI-MALLS测定甘露聚糖肽分子量与分子量分布

目的:建立尺寸排阻色谱-示差折光-多角度激光光散射检测器联用(size exclusion chromatography-refractive index-multiangle laser light scattering, SEC-RI-MALLS)测定甘露聚糖肽原料药和制剂分子量及分子量分布的方法。方法:采用SEC-RI-MALLS联用技术,以0.05 mol·L^-1硫酸钠溶液为流动相,Shodex OHpak SB-804 HQ为色谱分离柱,在流速0.5 mL·min^-1,柱温35℃的条件下对甘露聚糖肽分子量及其分布进行专属性、准确度、精密度、耐用性方法学验证,并与现行质量标准方法进行比较。结果:片剂辅料淀粉对测定无干扰,右旋糖酐标准品实测值同标示值的准确度相对误差<3.0%;当样品配制浓度为2 mg·mL^-1时精密度最好,RSD为0.40%;重现性、耐用性RSD均不大于5.0%。79批次样品采用Shodex OHpak SB-804 HQ色谱柱和TSK-GEL G4000 PW_XL色谱...     

依诺肝素钠注射液分子量与分子量分布比较研究

目的 比较不同方法测定依诺肝素钠注射液分子量与分子量分布的差异,同时考察了各企业产品与原研制剂的一致性,为统一质量标准提供参考.方法 分别采用各企业注册标准的检验方法及原研制剂注册标准的方法测定了6家国产仿制制剂及原研制剂的分子量与分子量分布.结果 国内各仿制制剂采用原研制剂方法测得的重均分子量普遍高于法定检验结果,分...     

海洋药物甘糖酯分子量与分子量分布研究

目的:以分子量与分子量分布项目检查替代传统的黏度测定.方法:参考2000年版<中国药典(二部)>附录VH项下多糖的分子量与分子量分布测定法,以高效液相色谱法对类肝素海洋药物甘糖酯进行分子量与分子量分布检查.结果:10批样品的重均分子量在11 289～12 566之间,分布宽度小于1.5.结论:在甘糖酯质量标准中,可以用分子量与分子量分布测定替代黏度检查项目.     

高效凝胶色谱法测定罗勒多糖的分子量与分子量分布

目的 建立测定罗勒多糖的分子量与分子量分布的方法.方法 应用高效凝胶色谱法,色谱柱为Shodex SB-804HQ凝胶色谱柱,检测器为示差折光检测器,流动相为0.7%硫酸钠溶液(含0.02%叠氮化钠),柱温为35℃,流速为0.5 mL/min.结果 6批样品的重均分子量分布在80 000-100 000之间,精密度、重现性良好.结论 试验方法快速、准确,结果可靠,为质量控制提供了基础.     

海藻酸钠的分子量与缓释作用

以盐酸普罗帕酮、盐酸地尔硫和硝酸异山梨酯为模型药物,研究它们在不同分子量的海藻酸钠骨架片中的释药规律。结果表明:海藻酸钠的分子量与释药速度间有良好的线性关系。根据这一关系可以预测已知分子量海藻酸钠的释药情况,为海藻酸钠缓释片剂的处方设计及其实际应用提供理论依据。     

药物分子量与鼻内吸收

作者选用雄性大鼠作为试验动物,测定两种不同分子量的化合物鼻内给药的生物利用度,结果分子量为800的一种八肽和分子量为34000的辣根过氧化酶的生物利用度分别为73%和0.6%。据报道分子量小于1000的15种化合物鼻内生物利用度为70±26%。分子量在1000以上的化合物的生物利用度都很低。作者据此提出一种化合物的分子量可决定其透膜转运能力,根据分子量可预测化合物的吸收程度,而与化合物的电荷、疏水性以及对氨基肽酶类的易感性等因素无关,     

SEC-RI-MALLS技术在香菇多糖分子量与分子量分布分析方面的应用研究

目的:建立香菇多糖分子量、分子量分布测试及构型判断的方法。方法:采用SEC-RI-MALLS联用技术以磷酸盐缓冲溶液(pH 7.8～8.0)为流动相,SHODEX OHPAK 803HQ,SHODEX OHPAK 804HQ,SHODEX OHPAK 805HQ为色谱分离柱,在流速0.4 mL.min-1,柱温30℃的条件下对香菇多糖在纯水和氢氧化钠溶液中的分子量和分子量分布进行了测试研究。结果:在超纯水中香菇多糖样品的重均分子量Mw为7.264×105(5%),在氢氧化钠溶液中香菇多糖样品的Mw为7.486×105(5%),分子量分布指数Mw/Mn分别为1.541和1.561;通过半径rg对Mw作图,得知香菇多糖在超纯水和氢氧化钠溶液中都得到U型曲线,表明香菇多糖为典型的高支化度结构,这一结论与香菇多糖真实结构一致。结论:实验数据显示不同的溶剂对香菇多糖分子量和分子量分布有一定影响;通过rg对Mw作图,可以对高分子的构型进行判断。     

低分子量肝素

肝素是一种较老的生物制剂,应用于临床已有40余年的历史。肝素具有强烈的抗凝作用,是治疗与预防深静脉血栓形成、肺栓塞、弥漫性血管内凝血以及某些疾病的血栓栓塞性并发症的首选药物。但肝素最大的副作用是出血,有时甚至可导致致死性颅内     

HPLC法测定低分子量肝素钠的分子量及其分布

采用HPLC法对低分子量肝素钠(LMWH)分子量及其分布进行了测定.流动相选用2.84%的硫酸钠溶液,采用紫外检测器与示差折光检测器串联连接,紫外检测波长234 nm,色谱柱为Protein-Pak Φ8 mm×300 mm.结果表明:所测三批LMWH的重均分子量分别为3 158 D,4 387D,4 226D;其中分子量小于8 000D的量分别为86.2%,89.4%,87.8%,符合英国药典1993年增补版标准.     

低分子量肝素的性质与应用

低分子量肝素与肝素由于分子量的不同 ,其药理性质与生化性质也不同。临床研究表明 ,低分子量肝素可用于深静脉血栓的预防和治疗 ,以及肺栓塞的治疗     

低分子量肝素的结构与生物活性

<正> 80年代,低分予量肝素(Low mole—cular weight heparins,LMWHs)的出现,使血栓性疾病的预防和治疗有了较大改观,LMWHs与标准肝素(Stand-ard heparin,SH)或未分组分肝素(Unfractionated heparin,UFH)相比,具有许多优点,如抗栓作用强,出血危险小、生物利用度高、药代动力学长及使用方便等。已知LMWHs作用于多个环节,如凝血、纤溶、血细胞、内皮细     

高效液相色谱法测定蔗糖铁注射液中蔗糖铁的分子量与分子量分布

目的 建立高效液相色谱（HPLC法）测定蔗糖铁注射液中蔗糖铁的分子量与分子量分布。方法 以磷酸盐缓冲液（每1000mL中含NaH2PO4 2．40g，含Na2HPO4 2．84g）为流动相，以Shodex Standard P-82 Pullulan作为分子量标准品，用排阻色谱法测定。结果 重均分子量（Mw）均在34000～60000之间，分子量分布（Mw／Mn）均小于1．70。结论 该方法简便、准确，精密度好。     

低分子量羟丙甲纤维素的分子量及其分布的测定

目的测定低分子量羟丙甲纤维素的分子量及其分布。方法利用高效体积排阻色谱-示差折光检测器-多角激光光散射检测器(HPSEC-RID-MALLS)技术,以0.1mol·L-1硝酸钠-甲醇(95∶5)为流动相,采用Shodex OHpak SB-804 HQ(8.0 mm×300mm)凝胶柱进行检测。结果低分子量羟丙甲纤维素的重均分子量测定误差≤2%,数均分子量和分子量分布误差均≤5%,结果准确可靠。结论利用HPSEC-RID-MALLS技术可测定低分子量羟丙甲纤维素的分子量及其分布。     

胸腺肽注射液分子量测定

目的 :考核胸腺肽注射液产品质量。方法 :用高效凝胶过滤色谱法测定胸腺肽注射液的分子量及其分布。结果 :胸腺肽注射液由 5～ 6个肽组成 ,分子量为 0 .70～ 5 .6 90kD ,其中 3.0 0 0～ 4.0 0 0kD的组分占 6 2 %以上。结论 :经数批样品的分别测定 ,分子量均未超过 10kD的规定限度。     

柴胡多糖的分子量测定

采用蒸汽压渗透计法和超离心法对有抗病毒感染和辐射防护作用的柴胡多糖进行分子量测定，得出其数均分子量Ｍｎ为８０３３，重均分子量Ｍｗ为８９９０，分散度Ｄ为０．８９，该多糖的分子量分布较为均一。     

低分子量肝素的研究进展

低分子量肝素是一种新型抗凝药,具有抗凝血、抗血栓、抗肿瘤等作用,与普通肝素相比具有皮下注射吸收好、半衰期长、生物利用率高等优点。本文介绍了低分子量肝素的化学结构、作用机制及其应用,并对低分子量肝素的制备方法进行了综述。