优化处方工艺改善环扁桃酯胶囊装量差异及崩解时限

目的：改善环扁桃酯胶囊的装量差异及崩解时限。方法：以装量差异和崩解时限为考察指标。对环扁桃酯胶囊的处方工艺进行优化。结果：通过处方工艺优化，选用Avicel PH302作稀释剂，Ac-Di-Sol作崩解剂，可改善环扁桃酯胶囊的装量差异及崩解时限。结论：AvicelPH302具有极佳的流动性，在胶囊充填过程中，可以大大改善粉体的流动性，减小胶囊的装量差异。Ac-Di-Sol作为崩解剂的效果优于国产CMS-Na。明显缩短胶囊的崩解时间。     

拉米夫定胶囊的处方与工艺研究

目的 确定拉米夫定胶囊的处方与制备工艺.方法 以胶囊剂的药典及技术指南要求的项目为考察指标,经处方研究和制备工艺的研究,最终确定拉米夫定胶囊的制剂处方与制备工艺.结果 拉米夫定胶囊的制剂最佳处方为拉米夫定100mg、微晶纤维素108.5mg、羧甲基淀粉钠10mg、脂酸镁1.5mg,30min的溶出不低于90%;适宜制备工艺为直接填充胶囊工艺.结论 拉米夫定胶囊处方合理,制备工艺简便、易于工业化生产.     

利巴韦林软胶囊处方的正交试验设计与质量控制方法研究

目的制备利巴韦林软胶囊并对其质量进行考察。方法以正交设计筛选合适处方；制定制备工艺；以高效液相色谱用于制剂溶出度、含量的测定。结果优化后处方制备的软胶囊沉降体积比为0．95，体外分析方法的方法学表明，标准曲线线性良好，日内、日间精密度、回收率的RSD值均〈2％，批间、批内重现性良好，装量差异符合要求。结论制得符合中国药典要求的利巴韦林软胶囊。     

乌苯美司胶囊的处方配比与制备工艺的研究

目的：研究适合乌苯美司胶囊的处方配比和制备工艺。方法：拟定 4 种处方（处方-1,处方-2,处方-3和处方-4）成分,并对各处方的装量、流动性、累积溶出百分比与原研药（Bestatin）进行实验,比较其差异,筛选与优化。结果：拟定的处方-4 每粒含乌苯美司 10 mg,淀粉 191 mg,蔗糖硬脂酸酯 4.4 mg（外加）,十二烷基硫酸钠（SDS）2.2 mg（内加）,淀粉浆 10%,硬脂酸镁 1.76 mg;其水中在 15 min 累积溶出百分比大于 85%。结论：与对照品各指标的比较,处方-4 各成分用量的拟合较为合理。     

利巴韦林软胶囊处方的正交试验设计与质量控制方法研究

目的制备利巴韦林软胶囊并对其质量进行考察。方法以正交设计筛选合适处方;制定制备工艺;以高效液相色谱用于制剂溶出度、含量的测定。结果优化后处方制备的软胶囊沉降体积比为0.95,体外分析方法的方法学表明,标准曲线线性良好,日内、日间精密度、回收率的RSD值均<2%,批间、批内重现性良好,装量差异符合要求。结论制得符合中国药典要求的利巴韦林软胶囊。     

利巴韦林软胶囊处方的正交试验设计与质量控制方法研究

目的制备利巴韦林软胶囊并对其质量进行考察.方法以正交设计筛选合适处方;制定制备工艺;以高效液相色谱用于制剂溶出度、含量的测定.结果优化后处方制备的软胶囊沉降体积比为0.95, 体外分析方法的方法学表明,标准曲线线性良好,日内、日间精密度、回收率的RSD值均<2%,批间、批内重现性良好,装量差异符合要求.结论制得符合中国药典要求的利巴韦林软胶囊.     

葡萄糖酸钙注射液处方的设计与稳定性初探

目的：确定最佳处方，解决葡萄糖酸钙注射液析出问题。方法：采用正交试验的方法，选择最佳处方及工艺，并考察其室温条件下和加速试验后其质量稳定性。结果：采用适宜的助溶剂和特殊的工艺操作法，能够生产出质量稳定产品。结论：最佳处方生产出葡萄糖酸钙注射液符合法定标准。     

生物粘附性萘哌地尔缓释胶囊的处方筛选

目的：筛选生物粘附性萘哌地尔缓胶囊的处方。方法：采用正交设计结合多元线性回归的方法，确立生物粘附材料HPMC、Carbomer的用量及配比与制剂体外释放度的关系。结果：多元线性回归结果表明，生物粘附材料HPMC与Carbomer对胶囊体外释放度影响较大，且均阻滞药物的释放；生物粘附性缓释胶囊的内容物与大鼠离体胃、肠组织的粘附力明显大于普通胶囊。结论：正交设计结合多元线性回归的方法用于萘哌地尔缓释胶囊的处方筛选，方法简便可行。     

维A酸软胶囊与硬胶囊在家兔体内的药动学比较

建立了维A酸血药浓度的HPLC测定法,对其软胶囊和硬胶囊在家兔体内的药动学特性进行了比较。结果表明,软胶囊比硬胶囊体内吸收好,血药峰浓度高,其药动学参数T     

熄风通脑胶囊成型辅料的选择与处方研究

目的优选熄风通脑胶囊的最佳辅料与制剂成型工艺。方法通过对不同辅料对流动性、吸湿性的考察筛选制备颗粒的辅料,优选最佳制粒成型工艺,并测定临界相对湿度。结果用微晶纤维素作辅料制成颗粒效果较佳,生产环境的相对湿度宜控制在72％以下。结论本试验确定的成型工艺能为其实际大生产提供依据。     

全静脉营养处方决策支持系统的设计与应用

目的:建立全静脉营养(TPN)处方决策支持系统,方便临床医务人员合理开具及审核TPN处方。方法:自主设计和开发基于B/S结构的TPN处方决策支持系统,并应用该系统对医院TPN处方进行审核。结果:该系统包括患者标准能量管理模块、全营养混合液(TNA)药品当量管理模块、处方合理性评价模块等功能模块。通过该系统对TPN处方的综合评价,确实发现了我院TPN处方存在的缺陷及不足。结论:该系统的应用方便了临床医务工作者开具及审核TPN处方,提高了工作效率,同时也提高了TPN处方的合格率,确保了患者用药安全及临床治疗质量。     

派莎防晒乳膏的处方设计与制备工艺

目的 研制有防晒、护肤、修复功能的防晒产品. 方法 通过正交实验设计优选3种化学吸光剂丁基甲氧基二苯甲酰甲烷(parsol 1789), 3-(4-甲基亚苄基)-d-1- 樟脑(parsol 5000)和甲氧基肉桂酸辛酯(parsol MCX)在派莎防晒乳膏中的最佳配比, 并采用此配方进行制备工艺研究, 以吸光度、性状作为考察指标, 确定制备工艺. 结果所选配方吸光度高, 防晒剂用量少, 产品细腻均匀, 涂展性好, 性状稳定. 结论处方设计合理, 制备工艺稳定.     

药品处方与包装数量快速查对表的设计及应用

因药房各种药品包装规格数量的不同,给医生开处方计数带来不便,为解决这个问题,我们设计出药品处方与药品盒包装数量快速查对表,2005年开始使用至今,取得了满意的效果,介绍如下。1设计与制作根据我院药房常用药品的不同包装数量,以每盒药品的片数或支数为基数单位列表(片/盒,支     

中心复合设计-效应面法优化阿瑞匹坦纳米胶囊的处方

摘 要 目的：优化阿瑞匹坦纳米胶囊的处方。 方法: 采用中心复合设计 效应面法,以羟丙基纤维素( HPC SL)和十二烷基硫酸钠（SDS）的用量为因素,以阿瑞匹坦在15 min、30 min的溶出度和40℃,75%相对湿度（RH）条件下加速6个月后30 min的溶出度为指标,用二次多项式模型分别描述各指标与因素的关系,绘制效应面图,各指标效应面二维等高线图的重叠部分,即为最佳处方区域,选择最佳处方,并采用f2因子法评价体外溶出曲线的相似性。结果:二次多项式模型拟合的相关系数和可信度较高,最佳处方各指标的实测值在预期范围内。结论:采用中心复合设计 效应面法优化的阿瑞匹坦纳米胶囊符合要求,为下一步的放大生产提供了依据。     

仙灵骨葆胶囊联合骨化三醇软胶囊与鲑鱼降钙素鼻喷剂治疗老年股骨粗隆间骨折的效果

目的 观察仙灵骨葆胶囊联合骨化三醇软胶囊、鲑鱼降钙素鼻喷剂治疗老年股骨粗隆间骨折的效果。方法 选取2020年3月—2022年3月安陆普爱医院收治的老年股骨粗隆间骨折患者110例,根据随机数字表法分为观察组和对照组,每组55例。2组患者入院均行股骨近端防旋髓内钉内固定术,术后对照组给予骨化三醇软胶囊+鲑鱼降钙素鼻喷剂治疗,观察组在对照组基础上给予仙灵骨葆胶囊治疗,2组均治疗3个月。比较2组临床疗效,治疗前后髋关节功能、骨密度、骨代谢指标[血清I型前胶原氨基端原肽(PINP)、骨碱性磷酸酶(BALP)、骨钙素(OCN)]及不良反应。结果 观察组治疗总有效率为96.36%,高于对照组的81.82%(χ²=5.986,P=0.014)。治疗3个月后,2组Harris髋关节评分、骨密度较治疗前升高,且观察组高于对照组(P<0.01);2组血清PINP水平较治疗前下降,BALP、OCN水平较治疗前升高,且观察组下降/升高幅度大于对照组(P<0.01)。观察组与对照组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(9.09%vs. 14.55%,χ²=0...     

基于QbD理念的茶碱凝胶骨架缓释片处方工艺设计与优化

目的:基于"质量源于设计"(QbD)理念设计并优化茶碱亲水凝胶骨架缓释片(简称为"自制缓释片")的处方工艺。方法:确定稀释剂类型、片径、黏合剂性质(即不同黏合剂种类的占比)、黏合剂用量作为关键工艺参数(CPPs),将自制缓释片与市售参比制剂溶出曲线的相似因子以及其在不同时间点的累积释放度作为关键质量属性(CQAs),采用L_(18)(3~4)正交表进行设计和试验;对试验结果建立二次多项式回归模型,利用Modde 12.0软件通过最优模型进行计算并获得设计空间及其可接受范围(PAR),以确定自制缓释片的最优处方工艺,并对所得工艺进行验证试验和蒙特卡洛模拟验证。结果:获得吻合度、精确度、有效性、重现性均较好的最优模型,能较好地拟合CQAs和CPPs之间的关系;进一步计算获得设计空间及其PAR值[稀释剂最优值为乳糖;片径为9.07～9.33 mm,最优值为9.20 mm;羟丙基甲基纤维素(HPMC)K4M占HPMC总量的比例为0.50～0.83,最优值为0.80;HPMC总量为0.036 0～0.041 3g/片,最优值为0.038 7 g/片],并确定其优处方工艺为茶碱质量占比50%、HPMC K4M质量占比15.48%、HPMC K100M质量占比3.87%,其余部分使用乳糖作为稀释剂,制片后片径为9.20 mm。验证结果显示,所制备的茶碱缓释片与参比制剂具有相似的体外释放行为;模拟产生的95%以上的结果都在上、下限范围内。结论:基于QbD理念建立的茶碱缓释片处方工艺能够符合制剂设计要求,而且在PAR范围内调整CPPs所制备的产品能够符合CQAs的要求,表明QbD理念用于缓控释制剂处方工艺的设计和优化具有科学性和有效性。