复方苯佐卡因凝胶的局部毒性研究

目的评价复方苯佐卡因凝胶的局部刺激性和致敏性。方法依照国家食品药品监督管理局《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》(以下简称指导原则),采用大鼠口腔黏膜刺激性实验法、兔眼刺激性实验法以及豚鼠皮肤致敏实验法。结果复方苯佐卡因凝胶给大鼠口腔正常黏膜连续涂药3次,相当于3 g.kg-1,均无刺激和毒性反应;一次性按每只0.1 g给兔眼结膜涂药,亦未出现刺激性反应;给每只豚鼠皮肤0.2 g致敏接触和激发接触,均无过敏反应发生。结论复方苯佐卡因凝胶对口腔黏膜无刺激性,对皮肤也没有致敏性。     

复方苯佐卡因凝胶的局部毒性研究

目的评价复方苯佐卡因凝胶的局部刺激性和致敏性。方法依照国家食品药品监督管理局《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》（以下简称指导原则）,采用大鼠口腔黏膜刺激性实验法、兔眼刺激性实验法以及豚鼠皮肤致敏实验法。结果复方苯佐卡因凝胶给大鼠口腔正常黏膜连续涂药3次,相当于3g·kg-1,均无刺激和毒性反应;一次性按每只0．1g给兔眼结膜涂药,亦未出现刺激性反应;给每只豚鼠皮肤0．2g致敏接触和激发接触,均无过敏反应发生。结论复方苯佐卡因凝胶对口腔黏膜无刺激性,对皮肤也没有致敏性。     

泡沫碳化硅陶瓷的豚鼠致敏最大值试验

目的:评价泡沫碳化硅陶瓷的皮肤致敏作用.方法:按照GB/T16886.10-2000,将30只豚鼠分为试验组、阳性对照组、阴性对照组,采用豚鼠最大值试验,于激发结束后1 h,5 h,12 h,24 h,48 h,72 h观察各组动物皮肤激发情况,并进行记分.结果:阳性对照组所有试验动物在6个观察时间点均出现红斑、水肿反应,阴性对照组在1 h,5 h2个观察时间点有动物出现红斑反应,试验组在1 h,5 h,12 h有动物出现红斑反应,阳性对照组平均反应值3.383±0.886,阴性对照组平均反应值0.117±0.042,试验组平均反应值0.117±0.014.根据GB/T 16886.10-2000标准,要求观察24 h,48 h,72 h致敏率,试验组致敏率为0,属Ⅰ级.结论:试验条件下泡沫碳化硅陶瓷无潜在皮肤致敏性.     

两种彩色正畸托槽的口腔黏膜刺激试验

目的 评价应用表面化学着色工艺和磁控溅射法两种方法制备的彩色不锈钢正畸托槽的口腔黏膜刺激性,为新材料在口腔临床中的安全应用提供依据.方法 60～70 d鼠龄的雄性金黄色地鼠20只,随机分为2组,将两种彩色正畸托槽分别缝合固定于两组动物的右侧颊囊,将阴性对照材料缝合固定于每组动物的左侧颊囊,14 d后无痛处死动物,取与材料接触部位的颊部全层组织,苏木素-伊红(HE)染色,评价两种材料的口腔黏膜组织刺激反应.结果 20只动物均未出现全身及口腔黏膜局部的不良刺激反应.结论 两种彩色正畸托槽均无口腔黏膜刺激性.     

复方硼酸含漱液局部用药的毒性研究

目的探讨复方硼酸含漱液局部用药的毒性作用。方法选用SD大鼠和白色豚鼠,分别进行复方硼酸含漱液的局部口腔黏膜刺激试验和过敏试验。口腔黏膜刺激试验分为复方硼酸含漱液组和生理盐水对照组,观察记录给药后24h～7dSD大鼠的全身状况及口腔黏膜反应情况。过敏试验除复方硼酸含濑液组外,另设空白对照组（生理盐水组）和阳性对照组（2,4-二硝基氯苯组）,激发接触试验6、24、48、72h观察皮肤过敏反应及全身反应情况。结果SD大鼠口腔给予复方硼酸含漱液,未发现口腔黏膜组织异常,证明复方硼酸含漱剂对口腔黏膜无刺激性;豚鼠过敏实验结果显示复方硼酸含漱液皮肤用药,未出现过敏反应。结论复方硼酸含漱液局部用药毒性试验显示其无口腔黏膜刺激性和致敏性,提示复方硼酸含漱液作为口腔外用含漱液临床用药安全。     

纯中药口腔含漱液对皮肤黏膜的刺激性及杀菌作用

目的 观察纯中药口腔含漱液对皮肤、黏膜的刺激反应及对口腔常见细菌的杀菌效果。方法 分别用自制纯中药含漱液和生理盐水对14只5个月龄家兔滴左、右眼7 d;并涂抹10只7个月龄豚鼠左、右侧臀部、腹部、背部（涂药前脱毛）,左右对照,分别于涂抹后第3、7天各处死5只,制作病理切片。分别将金黄色葡萄球菌、大肠埃希氏菌、白念菌、铜绿假单胞菌、乙型链球菌制取的菌悬液加入含不同浓度纯中药含漱液或复方硼砂含漱液（朵贝尔 液）的营养液中,观察细菌的生长情况。分别将黏性放线菌、消化链球菌、核梭杆菌制取的菌液加入等2倍稀释的复方硼砂溶液和纯中药含漱液中,观察有无细菌生长。采用 SPSS17.0软件包对数据进行统计学分析。结果 家兔右眼结膜与对照组相比,无明显充血、发红等变化;豚鼠右侧臀部、腹部、背部皮肤与对照组相比,无明显红肿、皮炎等变化。纯中药含漱液对上述需氧菌和厌氧菌的杀菌效果均显著高于对照组。结论 纯中药含漱液对皮肤、黏膜无刺激反应,对口腔常见细菌有杀菌效果。     

两种新型医用钛合金的皮肤致敏试验

目的:评价TLE、TLM2种新型β型钛合金对皮肤潜在的致敏性。方法:以ISO10993-10:1995标准,采用最大剂量法,将白化豚鼠分为TLE、TLM、阳性对照(2,4-二硝基氯苯)、阴性对照(生理盐水)4组,先行预试验确定主试验各阶段的浓度,然后行主试验。在激发阶段的敷贴物去除后24、48、72h,观察记录各组动物激发部位的皮肤情况,按标准进行评分,并算出致敏率。结果:TLE、TLM新型钛合金的皮肤反应记分为0,致敏率为0。结论:在试验条件下TLE、TLM新型钛合金无潜在的皮肤致敏性。     

有色氧化铝玻璃复合体的细胞毒性试验和敏感试验

目的：研究有色氧化铝玻璃复合体修复体的细胞毒性反应和皮肤致敏性。方法：采用分子滤过法对有色氧化铝玻璃复合体进行细胞毒性评价,通过豚鼠皮内注射试验试液,经诱发和加强及过敏激发后观察局部组织的过敏现象。结果：在细胞材料相接触区域试验滤纸的外观呈现蓝染,与其它单层细胞区域相比较,染色密度无差异。细胞毒性评级为0级。20只豚鼠均未见有明显红斑或水肿发生,评定有色氧化铝玻璃复合体的小鼠皮肤过敏率为0％。结论：有色氧化铝玻璃复合体材料无细胞毒性和皮肤致敏性。     

微弧氧化表面改性纯钛的致敏实验研究

目的探讨微弧氧化表面改性纯钛的致敏性。方法用白化豚鼠作为实验动物,用最大剂量法对材料的致敏性进行评价。实验组动物11只,用微弧氧化处理后的纯钛片制备浸提液;阴性对照组动物10只,用硅橡胶片制备浸提液;阳性对照组动物10只,用浸饱二硝基氯苯丙酮溶液的滤纸片制备浸提液。经过皮内诱导、局部诱导和激发后,观察各组豚鼠的皮肤反应并评分。结果阴性对照组动物激发部位的皮肤均无红斑和水肿,记分均为0分。实验组动物激发部位的皮肤反应与阴性对照组类似,均无红斑和水肿,记分均为0分。阳性对照组动物激发部位的皮肤均出现了明显红斑和水肿,部分动物还有焦痂形成,记分均为3分。结论经微弧氧化表面改性的纯钛无明显致敏性。     

油画类颜料配色的MDX4-4210硅橡胶皮肤斑贴试验

目的 :研究油画类赝复配色颜料 -硅橡胶复合体导致皮肤出现变态反应的能力。方法 :制备油画类颜料配色的MDX4-4 2 10硅橡胶试样 ,将其放于两侧前臂曲面 ,医用胶布片密封和固定试样 ,分别在 2 4h、48h、72h去除胶布和试样 ,观察、记录结果 ,并进行评价。结果 :全部皮肤测试部位在第 2 4h、48h、72h时的皮肤表面均未出现各种形式的皮肤变态反应 ,标准分级均为阴性。结论 :油画类赝复配色颜料 -硅橡胶复合体具有良好的皮肤接触安全性