丙型肝炎病毒基因型与慢性丙型肝炎患者预后的相关性研究

目的 探讨丙型肝炎(HCV)病毒基因型与慢性HCV患者经抗病毒治疗实现持续病毒学应答(sustained virological response,SVR)之间的关系.方法 选取慢性HCV患者45例,根据治疗后患者是否实现SVR分为SVR组(n=14)和非SVR组(n=31).采用线性探针反向杂交法(INNO-LiPA)检测HCV基因型,两组患者经聚乙二醇干扰素(PEG-IFN)联合利巴韦林(RBV)治疗后检测SVR,分析HCV基因型与SVR之间的相关性.结果 非SVR组中HCV基因1型患者显著多于SVR组,差异具有统计学意义(P＜0.05);HCV基因型与PEG-IFN联合RBV治疗响应有显著相关性,HCV基因2、3型是与治疗反应相关的最强因素,且独立于其他变量之外,差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 HCV基因型是慢性HCV感染患者经PEG-IFN联合RBV治疗预后的一个重要独立预测因素,可用于患者最佳抗病毒治疗方案的选择.     

华南HCV 1b亚型NS5A插入式复制子重组质粒的构建和序列分析

目的构建来自华南不同慢性丙型肝炎(CHC)患者的HCV NS5A的复制子重组质粒并测序分析,探索HCV NS5A在抗病毒应答中生物学特性。方法以能够高效复制的1b型HCV复制子质粒为骨架,构成带有MIuⅠ和BclⅠ双酶切位点的开关质粒,采用逆转录-聚合酶链反应从不同CHC患者血清中扩增获得HCV 1b亚型NS5A全长片段,克隆到pMD-18载体中,测序分析其中的PKRBD、ISDR、V3和IRRDR区域的变异情况。扩增产物中无MIuⅠ和BclⅠ酶切序列的,在引物中引入相关酶切序列后再扩增,双酶切后将NS5A区段置换入HCV 1b复制子骨架中。结果成功扩增出NS5A全长片段并克隆测序,将NS5A区ISDR-V3区域置换入复制子中,测序结果正确。序列比对显示应答株的ISDR和PKRBD氨基酸变异数目比无应答株高;V3和IRRDR区域存在较高氨基酸突变率。结论成功构建包含华南HCV 1b亚型NS5A核心区域的复制子插入式重组质粒,为研究HCV NS5A生物学特性、干扰素抵抗的机制以及难治性CHC患者的个体化抗病毒治疗分析奠定了基础。     

聚乙二醇干扰素α联合利巴韦林治疗HCV基因3型感染者最适疗程的回顾性研究

目的 探讨丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)基因3型感染者聚乙二醇干扰素α(pegylated interferon α,PEG-IFN-α)联合利巴韦林(ribavirin,RBV)抗病毒治疗的最适疗程.方法 收集PEG-IFN-α联合RBV治疗的HCV基因3型感染者临床资料,根据疗程、基因亚型分组,比较病毒学应答效果及不良反应.结果 纳入HCV基因3型感染者150例,快速病毒学应答(rapid virological response,RVR)、持续病毒学应答(sustained virological response,SVR)分别为78.52％、90.67％.HCV 3a型感染者60例,缩短疗程组、标准疗程组及延长疗程组RVR、SVR比较,无统计学差异(P＞0.05).HCV3b型感染者90例,缩短疗程组、标准疗程组及延长疗程组RVR分别为7/14 (50.00％)、51/62 (82.26％)、7/8(87.50％),缩短疗程组RVR较其他两组明显降低,有统计学差异(x2 =7.31,P＜ 0.05);SVR分别为8/15(53.33％)、63/67(94.03％)、8/8(100.00％),缩短疗程组SVR较其他两组明显降低,有统计学差异(x2=20.14,P＜0.01).延长疗程组较标准疗程组无明显差异.影响因素分析中,缩短疗程是获得SVR的独立不利因素(P＜0.01,OR=11.18,95％CI 3.79 ～ 32.92).此外,延长疗程骨髓抑制等不良反应发生率增加.结论 PEG-IFN-α联合RBV标准剂量,疗程24周,仍为HCV基因3型感染者最适治疗方案.缩短疗程会降低有效率,特别是HCV 3b型感染者.延长疗程疗效无显著提高,但骨髓抑制等不良反应增加.     

华南HCV 1b亚型NS5A插入式复制子重组质粒的构建和序列分析

摘要：目的构建来自华南不同慢性丙型肝炎（CHC）患者的HCV NS5A的复制子重组质粒并测序分析,探索HCV NS5A在抗病
毒应答中生物学特性。方法以能够高效复制的1b型HCV复制子质粒为骨架,构成带有MIuⅠ和BclⅠ双酶切位点的开关质
粒,采用逆转录-聚合酶链反应从不同CHC患者血清中扩增获得HCV 1b亚型NS5A全长片段,克隆到pMD-18载体中,测序分
析其中的PKRBD、ISDR、V3和IRRDR区域的变异情况。扩增产物中无MIuⅠ和BclⅠ酶切序列的,在引物中引入相关酶切序
列后再扩增,双酶切后将NS5A区段置换入HCV 1b复制子骨架中。结果成功扩增出NS5A全长片段并克隆测序,将NS5A区
ISDR-V3区域置换入复制子中,测序结果正确。序列比对显示应答株的ISDR和PKRBD氨基酸变异数目比无应答株高;V3和
IRRDR区域存在较高氨基酸突变率。结论成功构建包含华南HCV 1b亚型NS5A核心区域的复制子插入式重组质粒,为研究
HCV NS5A生物学特性、干扰素抵抗的机制以及难治性CHC患者的个体化抗病毒治疗分析奠定了基础。
     

不同类型干扰素治疗慢性丙型肝炎的临床观察

目的观察普通干扰素（IFN）α-1b与聚乙二醇干扰素（PEG-IFN）α-2a治疗慢性丙型肝炎（CHC）的临床疗效及安全性。方法47例CHC患者分别采用IFNα-1b和PEG-IFNα-2a,联合应用利巴韦林治疗,疗程48周,随访24周。主要观察病毒学应答和生化学应答以及药物不良反应。结果PEG-IFNα-2a治疗组治疗结束时病毒学应答（ETVR）和持续应答（SVR）显著高于IFNα-1b治疗组（分别为43.75%、73.33%和25.00%、46.67%,P〈0.05）;IFNα-1b与PEG-IFNα-2a有相似的不良反应,但脱发和甲状腺功能异常的发生率PEG-IFNα-2a组高于IFNα-1b组（P〈0.05）。结论PEG-IFNα-2a对CHC患者的疗效优于IFNα-1b,但安全性较差。     

武威地区慢性丙型肝炎患者基因型分型与抗病毒治疗疗效分析

目的:了解武威地区丙型肝炎基因型与干扰素抗病毒治疗关系。方法:63例慢性丙型肝炎(CHC)患者,HCV-RNA采用荧光定量RT-PCR试剂盒,并对血清标本PCR扩增基因片段,测定核苷酸序列进行基因分型。采用IFN-α2b联合利巴韦林抗病毒治疗,疗程48周。全自动生化分析仪检测血清ALT。结果:63例患者基因型分型如下:HCV1b型36例,占57%;HCV2a型18例,占28%;HCV1b/2a混合型6例,占10%;HCV2b型3例,占5%。干扰素治疗中HCV1b型的SVR、RVR、EVR、ETVR的应答率分别是44.4%、55.6%、66.7%、61.1%,非HCV1b型的SVR、RVR、EVR、ETVR的应答率分别是74.1%、81.5%、92.6%、88.9%,两者分别进行χ2检验,有显著性差异(P<0.05)。结论:武威地区HCV基因型主要为1b型,其次为2a型,同时存在1b/2a混合型和2b型,干扰素对非1b型感染的疗效优于1b型,HCV基因分型有预测干扰素疗效的意义。     

补充维生素D在慢性丙型肝炎患者聚乙二醇干扰素联合利巴韦林抗病毒治疗中的作用

目的 研究维生素D在慢性丙型肝炎(CHC)患者接受聚乙二醇干扰素α-2b(Peg-IFNα-2b)联合利巴韦林(RBV)抗病毒治疗中的作用。方法本研究为前瞻性随机对照试验,共纳入52例CHC初治患者,随机分为维生素D补充治疗组(A组)、对照组(B组),A组26例患者口服补充维生素D 800 IU/d至Peg-IFNα-2b/RBV抗病毒治疗结束,B组26例患者仅接受Peg-IFNα-2b/RBV抗病毒治疗。检测患者治疗前、治疗4周、12周、24周、48周时HCV RNA水平等指标。结果治疗24周、48周时维生素D补充治疗组病毒学应答率均显著高于对照组(95.8%vs 69.6%,95.8%vs 73.9%,P均0.05),但两组早期病毒学应答(EVR)无统计学差异(91.7%vs 69.6%,P0.05)。两组不良事件发生率并无差异(73.1%vs 80.8%,P0.05)。结论补充维生素D能提高CHC患者Peg-IFNα-2b/RBV抗病毒疗效。     

聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎7例疗效分析

目的:根据慢性丙型肝炎病毒(HCV)RNA基因型和治疗早期病毒学应答制定干扰素(IFN)联合利巴韦林(RBV)的治疗方案,并探讨其临床疗效。方法:应用基因型特异性引物反转录PCR法检测患者的基因型。基因1型:RBV1.0～1.2 g/d口服,聚乙二醇干扰素α-2a(PEG-IFNα-2a)180μg,皮下注射,每周1次,疗程48周;基因2/3型:RBV 800 mg/d,PEG-IFNα-2a180μg,皮下注射,每周1次,疗程24周。治疗4周、12周及疗程结束24周检测HCV RNA载量,根据4周、12周检测HCVRNA的结果适当调整治疗疗程。结果:7例患者均获得了持续病毒学应答。结论:根据HCV RNA基因型及治疗早期(4周、12周)和24周的病毒学应答制定治疗方案,是一种有效的方法。     

不同亚型干扰素联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎疗效分析

目的 探讨不同亚型干扰素联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎(CHC)的疗效.方法 随机选取CHC患者79例,分为治疗组41例、对照组38例.治疗组给予重组人干扰素α-2b(IFNα-2b),对照组给予重组人干扰素α-1b(IFNα-1b),2组均联合利巴韦林,总疗程为48周.分别于治疗前及治疗后第12、24、48、72周采集静脉血,化验肝功能、血常规及HCV-RNA,检测治疗前、治疗后72周肝脏LSM值.比较2组相关参数差异.结果 治疗组及对照组基于RVR、EVR、ETVR、SVR比较,差异有统计学意义;治疗组及对照组不同治疗时间肝功能复常率x2及P值分别为:12周:x2=0.0006,P=0.981、24周:x2=5.144,P=0.023、48周:x2=3.918,P=0.048及72周:x2=6.244,P=0.012,差异具有统计学意义;治疗组及对照组肝脏LSM值在48周及72周t值分别为-2.035 (P=0.045),-3.081 (P=0.003),差异具有统计学意义.结论 IFNα-2b联合利巴韦林组较IFNα-1b联合利巴韦林组治疗CHC具有优越性.     

聚乙二醇干扰素联合利巴韦林标准方案治疗慢性丙型肝炎36例临床观察

目的评价聚乙二醇干扰素（Peg—IFN）联合利巴韦林（RBV）标准方案治疗慢性丙型病毒性肝炎（CHC）的疗效与不良反应。方法采用Peg～IFN—ct2a联合RBV标准方案治疗CHC患者36例,疗程为48周,疗程结束后均随访24周。定期观察血常规、肝功能、丙型肝炎病毒（HCV）定量、甲状腺功能及临床症状变化。结果快速病毒学应答（RVR）者10例（27．8％,10／36）,其中2例基因型为3型、2例为2a型;完全早期病毒学应答（complete early virological response,cEVR）者24例（66．7％,24／36）;部分早期病毒学应答（partial early virological response,pEVR）者2例（5．6％,2／36）,其基因型均为1b型。复发1例（2．8％,1／36）,基因型为1b型,其余均达持续病毒学应答（sustained virological response,SVR）。1例发生较严重的银屑病,于16周停药,无复发;1例反复严重口腔溃疡,RBV未全程坚持,复发。结论Peg—IFN联合RBV标准方案治疗CHC疗效较满意,可以达到较高SVR,不良反应常见,但较少影响疗程的完成,联合RBV对获得较高的SVR十分重要。     

Pilotstudie zur Bedeutung von Mutationen der Hepatitis C Virus 1b “Interferon Sensitivity Determining Region” (NS5A aa 2209–2248) für das Ansprechen auf Interferon-α bei Patienten mit chronischer Hepatitis

Hepatitis G virus (HCV) isolates from 12 patients with chronic hepatitis C underwent the sequence analysis. Among the 12 patients, 9 obtained a complete response (CR), 2 partial response (PR) and 1 non—response (NR) after the treatment with IFN-α. The results showed that only single amino acide (aa) substitution in iIFN sensitivity determining region (ISDR) (aa 2213 and aa 2218) in 6 cases with CR was observed, while 3 cases of CR and all PR and NR cases had no aa mutation of ISDR. It is suggested that the ISDR in HCV NS5A was yet not identified by our patients.     

聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎疗效观察

目的评价聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎的临床疗效。方法聚乙二醇干扰素α-2a（派罗欣）联合利巴韦林（800-1200mg／d）治疗58例慢性丙型肝炎患者,疗程48周,分别于治疗4、12、24和48周及治疗结束后24周评价疗效,并观察药物副作用。结果RVR：36例（62.1％）EVR：18例（31.0％）,SLVR：3例（5.2％）,ETVR54例（93.1％）,SVR：52例（89.7％）;HCVRNA高水平组和低水平组之闻持续应答率分别为66.7％和50.0％,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论在慢性丙型肝炎患者的治疗中SVR54（93.1％）,HCV-RNA低水平组的疗效优于高水平组。     

宿主IL28B基因型联合病毒基因型对慢性丙型肝炎抗病毒疗效的预测

目的综合分析宿主IL28B基因型和丙型肝炎病毒（HCV）基因型对慢性丙型肝炎患者聚乙二醇干扰素联合利巴韦林抗病毒治疗疗效的影响。方法对120例慢性丙型肝炎患者进行全程联合治疗,其中92例患者完成了治疗后24周随访,同时分析HCV基因型及宿主IL28B基因型对治疗结束时应答（ETR）及持续病毒学应答（SVR）的影响。结果 IL28B基因CC型在这组慢性丙型肝炎患者中占89%。在HCV基因1b型患者中,IL28B基因CC型患者可以获得比非CC（N-CC）型更高的ETR率（P=0.001 4）和SVR率（P=0.000 7）,但在HCV基因非1b（N-1b）型患者中,CC型与N-CC型患者间的抗病毒疗效差异无统计学意义;在IL28B基因N-CC型患者中,HCV基因N-1b可以获得比1b型更高的ETR率（P=0.035 0）和SVR率（P=0.022 2）,但在CC型患者中,HCV基因N-1b与1b型间的疗效差异无统计学意义。结论 HCV基因型及宿主IL28B基因型对我国慢性丙型肝炎患者聚乙二醇干扰素联合利巴韦林抗病毒治疗疗效具有重要影响。联合检测宿主IL28B基因型和病毒基因型可以更加科学、准确地预测抗病毒疗效,为真正实现个体化治疗提供依据。     

The influence of HAART on the efficacy and safety of pegylated interferon and ribavirin therapy for the treatment of chronic HCV infection in HIV-positive individuals

Objective

This study was performed to investigate the impact of HAART versus no HAART and nucleoside free versus nucleoside containing HAART on the efficacy and safety of pegylated interferon and ribavirin therapy for the treatment of chronic HCV infection in HIV/HCV co-infected patients. In addition a control group of HCV mono-infected patients undergoing anti-HCV therapy was evaluated.

Methods

Multicenter, partially randomized, controlled clinical trial. HIV-negative and -positive patients with chronic HCV infection were treated with pegylated interferon alfa-2a and ribavirin (800 - 1200 mg/day) for 24 - 48 weeks in one of four treatment arms: HIV-negative (A), HIV-positive without HAART (B) and HIV-positive on HAART (C). Patients within arm C were randomized to receive open label either a nucleoside containing (C1) or a nucleoside free HAART (C2).

Results

168 patients were available for analysis. By intent-to-treat analysis similar sustained virological response rates (SVR, negative HCV-RNA 24 weeks after the end of therapy) were observed comparing HIV-negative and -positive patients (54% vs. 54%, p = 1.000). Among HIV-positive patients SVR rates were similar between patients off and on HAART (57% vs. 52%, p = 0.708). Higher SVR rates were observed in patients on a nucleoside free HAART compared to patients on a nucleoside containing HAART, though confounding could not be ruled out and in the intent-to-treat analysis the difference was not statistically significant (64% vs. 46%, p = 0.209).

Conclusions

Similar response rates for HCV therapy can be achieved in HIV-positive and -negative patients. Patients on nucleoside free HAART reached at least equal rates of sustained virological response compared to patients on standard HAART.     

HCV/HBV共感染者抗病毒治疗疗效分析

目的探讨干扰素(IFN)联合利巴韦林治疗丙型肝炎病毒/乙型肝炎病毒(HCV/HBV)共感染患者的疗效。方法46例HCV/HBV共感染者、56例单独HCV慢性感染者及60例单独HBV慢性感染者使用聚乙二醇干扰素α-2a(其中HCV/HBV共感染者及单独HCV慢性感染者联合利巴韦林)治疗48周,停药随访24周,分析疗效。结果治疗后,HCV/HBV共感染者取得持续病毒学应答(SVR)13.04%与单独HCV慢性感染者取得SVR(48.21%)的差异有统计学意义(OR值:6.207,95%CI:1.655-23.28,χ2=8.562,P=0.003)。单独HBV慢性感染者取得SVR者(45.00%)与HCV/HBV共感染者取得SVR者(13.04%)的差异有统计学意义(OR值:5.455,95%CI:1.463-20.332,χ2=7.357,P=0.007)。结论HCV/HBV共感染比单独HCV或单独HBV慢性感染更难治,干扰素α联合利巴韦林治疗HCV/HBV共感染有疗效,但需要进一步优化治疗。     

趋化因子CXC家族基因多态性与丙型肝炎抗病毒治疗效果的相关性分析

目的: 探索趋化因子CXC家族基因多态性与慢性丙型肝炎治疗效果的关系,以便在治疗过程及时干预和提高疗效。方法: 对确诊的282例慢性丙型肝炎患者采用聚乙二醇干扰素α联合利巴韦林抗病毒治疗48周并随访24周,观察持续病毒学应答（sustained virological response,SVR）结果,运用TaqMan MGB荧光探针PCR法对所有患者进行基因分型,采用Logistic回归分析SVR的影响因素。结果： 治疗48周后,180例 (63.83%)患者达到SVR。多因素Logistic回归分析结果表明,促甲状腺激素水平高（OR=1.22,95% CI=1.04～1.42）和空腹血糖浓度低（OR=0.85,95% CI=0.72～0.99）有利于提高SVR率;而基线HCV RNA高（OR=0.72, 95%,CI=0.56～0.99）不利于提高SVR率。但并未发现趋化因子CXCL9 rs10336（相加模型: OR=0.97,95% CI=0.40～2.33）、rs3733236（相加模型: OR=0.89, 95% CI = 0.43～1.87）和CXCL12 rs1801157（相加模型: OR=1.31, 95% CI=0.80～1.86）与SVR存在显著关联。 结论： 未发现丙肝患者抗病毒治疗效果与趋化因子CXC家族基因多态性存在显著相关,但基线HCV RNA、血清促甲状腺激素和空腹血糖是影响慢性丙肝患者SVR的独立影响因素。     

干扰素β—1α治疗慢性丙型肝炎对肝纤维化的影响

OBJECTIVE: To access the effect of pegylated interferon (PEGIFN) beta-1a on the reduction of liver fibrosis in chronic hepatitis C (HVC). METHODS: Twenty-one patients with chronic HVC were divided into two groups randomly and treated with recombinant human PEGIHN-beta-1a (n = 13) or PEGIHN-beta-1a plus ribavirin (RBV) (n = 8) for 24 weeks, and then followed up for another 24 weeks. The clinical manifestations were observed and the clinical effects were evaluated. Biopsy was conducted before and after the treatment to analyze the histological activity index (HAI) and staging of fibrosis according the modified Knodell scoring system. Immunohistochemical analysis was used to examine the levels of alpha-smooth muscle actin (alpha-SMA), marker of activation of hepatic stellate cells (HSCs), and collagen type III in the HSCs. RESULTS: Sustained viral response (SVR) was achieved in 7 patients, and end-of-treatment virologic response (ETVR) was achieved in 9 patients. The HAI after treatment was 4.3 +/- 2.2, significantly lower than that before treatment (6.6 +/- 2.2, t = 4.77, P < 0.01). The fibrosis score after treatment was 1.1 +/- 1.1, significantly lower than that before treatment (1.7 +/- 1.2, t = 1.92, P < 0.05). The alpha-SMA score after treatment was 14 +/- 8, significantly lower than that before treatment (20 +/- 11, t = 2.15, P < 0.05). The integrated light density of collagen type III after treatment was 10 +/- 10, significantly lower than that before treatment (16 +/- 12, t = 1.83, P < 0.05). The improvement levels of fibrosis, alpha-SMA score, and integrated light density of collagen type III of the patients with SVR were all better than those of the patients without SVR; however, the differences were all not significant. The patients with combination therapy, female patients, and the patients with the HCV RNA < 2 x 10(6) copies/ml before treatment all showed higher levels in histology response. HAI, alpha-SMA level, and collagen type III values were all significantly correlated with the values of the semiquantitative indexes of fibrosis (all P < 0.01). CONCLUSION: Resisting hepatitis virus C and inhibiting and reversing the fibrotic progress, IFN-beta-1a therapy improves the liver histology of chronic HVC regardless of the viral response.     

干扰素β-1a治疗慢性丙型肝炎对肝纤维化的影响

目的 用干扰素β-1a(IFN-β-1a)单独或联合利巴韦林(RBV)治疗慢性丙型肝炎患者,比较治疗前后的肝组织学的变化.方法 慢性丙型肝炎患者21例,其中男14例、女7例,平均年龄(50±7)岁,随机分入IFN-β-1a单独治疗组(13例)和IFN-β-1a联合RBV治疗组(8例).共治疗24周,停药后观察24周.治疗前1年内行第1次肝组织活检,最后1次随访时(第48周)行第2次肝组织活检.对治疗前后的肝活检组织进行炎症坏死(HAI)积分、纤维化评分以及α-平滑肌肌动蛋白(α-SMA)、Ⅲ型胶原的免疫组化染色.结果 (1)21例患者7例获得了持续病毒学应答(SVR).(2)21例患者治疗前HAI(6.6±2.2)分,治疗后(4.3±2.2)分,治疗后HAI积分有明显改善(t=4.77,P＜0.01);SVR组与非SVR组患者的HAI改善程度的差异有统计学意义(t=2.04,P＜0.05).(3)治疗前纤维化评分为(1.7±1.2)分,治疗后(1.1±1.1)分,治疗后纤维化评分较治疗前有明显改善(t=1.92,P＜0.05).SVR中有71.40%的患者获得了肝纤维化改善,未获得SVR的患者中有42.96%获得了肝纤维化改善.(4)21例患者治疗前后α-SMA和Ⅲ型胶原的表达有差异(t值分别为2.15、1.83,均P＜0.05).(5)联合治疗的患者肝组织学评分更易获得改善.(6)肝组织纤维化评分与肝组织HAI积分、α-SMA评分和Ⅲ型胶原积分光密度值之间均呈正相关,相关系数分别为0.805、0.942、0.949,均P＜0.01).结论 无论患者是否获得了病毒学应答,IFN-β-1a能有效改善慢性丙型肝炎患者的肝组织情况.α-SMA评分和Ⅲ型胶原积分光密度值能较好地反映肝纤维化程度.IFN-β-1a不仅能抗丙型肝炎病毒,还能直接抑制和扭转肝纤维化的进展.     

索磷布韦维帕他韦治疗不同基因型慢性丙型肝炎患者和HCV/HIV合并感染患者的临床疗效与安全性

  目的  观察索磷布韦维帕他韦治疗慢性丙型肝炎患者和HCV/HIV合并感染患者的临床疗效和安全性。  方法  将2018年6月至2020年6月就诊于云南省昆明市第三人民医院的419例慢性丙型肝炎患者和56例HCV/HIV合并感染患者纳入到研究中。观察治疗4周、12周、治疗后随访12周持续病毒学应答（SVR12）、生化学应答、肝纤维化改善和治疗期间的不良反应。  结果  停药12周后，单纯HCV患者的基因1（genotype，GT1）型的SVR12率为97.56%，GT2型的SVR12率为98.97%，3型的SVR12率为97.54%，6型的SVR12率为97.85%，P = 0.870；对于HCV/HIV合并感染患者（除抗HIV治疗外给予索磷布韦维帕他韦抗HCV治疗）治疗12周后，GT1型患者的SVR12为85.71%，GT3型患者的SVR12为92.11%，GT6型患者的SVR12为90.91%，P = 0.862；单纯HCV患者抗病毒治疗后的AST、ALT、ALB生化学指标明显好转，肾功能明显改善；单纯HCV患者的肝纤维化指标在治疗后，纤维化程度明显改善；不良反应发生的患者中GT3型出现腹泻、恶心、呕吐、乏力，其他基因型别的患者和HCV/HIV合并感染患者以乏力、头痛为主。  结论  索磷布韦维帕他韦对于治疗初治慢性丙型肝炎患者、HCV/HIV合并感染患者的抗病毒治疗有效且有较高安全性。