盐酸坦索罗辛缓释胶囊预防女性直肠癌手术后尿潴留的疗效

目的观察女性直肠癌患者应用盐酸坦索罗辛缓释胶囊（哈乐）对预防术后尿潴留的临床价值。方法将140例研究对象随机分为哈乐组和对照组,每组70例。对照组采用术后第3天夹闭尿管膀胱功能锻炼,哈乐组在对照组的基础上,采用术后第3天服用哈乐胶囊,每日1次,每次0.2 mg,每晚睡前服用,连服4～5d;观察2组患者的排尿情况。结果术后3 d患者排尿困难出现率：哈乐组（5.7%）低于对照组（20.0%）（P〈0.05）。尿潴留出现率：哈乐组（5.7%）低于对照组（20%）,差异有统计学意义（P〈0.05）。哈乐组患者发生尿频、尿急、尿痛、肉眼血尿等泌尿系感染的机会（8.6%）明显低于对照组（25.7%）（P〈0.05）。结论女性直肠癌患者术后3 d应用哈乐胶囊,能预防尿潴留的发生,减少泌尿系感染发生的机会。     

盐酸坦索罗辛缓释制剂的研究进展

盐酸坦索罗辛广泛用于治疗良性前列腺增生症的下尿路症状,需要长期用药。口服盐酸坦索罗辛因药物吸收快、起效快,常导致低血压和眩晕等不良反应,故临床上建议应用其缓释制剂。目前国内外上市的盐酸坦索罗辛缓释制剂主要为缓释胶囊和缓释片,如Flomax^®,Harnal^®,国内仍以原研制剂Harnal^®缓释胶囊占有主要市场,鉴于该药良好的市场前景,对其缓释制剂的研究也越来越多。本文就盐酸坦索罗辛缓释制剂的研究进展做一综述。     

不同厂家的盐酸坦索罗辛缓释胶囊比较试验

盐酸坦索罗辛缓释胶囊用于治疗前列腺增生所致的异常排尿症状,如尿频、夜尿增多、排尿困难等。由于本品是通过改善尿道、膀胱颈及前列腺部位平滑肌功能达到治疗目的,并非缩小增生腺体,故适用于轻、中度患者及未导致严重排尿障碍者,临床效果显著,适用人群广泛。本文对国内各大制药企业生产销售的盐酸坦索罗辛缓释胶囊依据质量标准进行比较试验。     

中药联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗慢性前列腺炎的疗效观察

目的分析研究中药联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊针对治疗慢性前列腺炎的治疗效果。方法 100例慢性前列腺炎患者资料进行回顾性分析,将100例患者随机分为两组,观察组和对照组,每组50例,观察组患者使用中药前列泰加上盐酸坦索罗辛缓释胶囊进行治疗,对照组患者使用盐酸坦索罗辛缓释胶囊进行治疗。结果观察组患者的慢性前列腺炎症状调查评分表显示的有效几率为96.0%,前列腺液中白细胞的有效几率为88.0%,对照组患者的慢性前列腺炎症状调查评分表显示的有效几率为66.0%,前列腺液中白细胞的有效几率为52.0%,两组比较差异具有统计学意义（P〈0.05）。结论中药联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊针对治疗慢性前列腺炎的治疗效果好,值得在临床科室中广泛推广使用。     

前列通瘀胶囊联用盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗前列腺增生临床疗效

目的：探讨前列通瘀胶囊联用盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗前列腺增生症的临床疗效。方法：将76例前列腺增生患者分为治疗组和对照组各38例,两组均予盐酸坦索罗辛缓释胶囊每晚饭后口服,0.2 mg/次,1次/d;治疗组联用前列通瘀胶囊口服,5粒/次,3次/d。两组均以4周为一疗程。结果：两组患者的国际前列腺症状评分（I-PSS）、最大尿流率（Qmax）、残余尿量（PU）与治疗前相比均明显改善（P〈0.05或P〈0.01）,两组前列腺体积（PV）治疗前后差异无统计学意义（P〉0.05）。治疗后两组比较,Qmax、PU和I-PSS两组差异显著（P〈0.05）。结论：前列通瘀胶囊联用盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗前列腺增生,临床疗效优于单用盐酸坦索罗辛缓释胶囊,且安全性好,可用于临床。     

盐酸坦索罗辛缓释胶囊联合非那雄胺治疗良性前列腺增生症疗效观察

目的:研究盐酸坦索罗辛缓释胶囊联合非那雄胺治疗良性前列腺增生症的有效性和安全性。方法:将94例良性前列腺增生门诊患者随机分为治疗组、对照组,每组47例,定期观察,记录患者前列腺体积、症状评分、残余尿量、尿流率变化以及尿潴留和血尿的发生率。结果:治疗组用药3个月均见效,12个月观察前列腺体积缩小,最大尿流率增加,国际前列腺症状评分下降,残余尿量下降。未发生尿潴留、血尿、前列腺增生引起的肾功能不全及反复的泌尿系统感染。联合用药可延缓病情进展,降低终点事件发生率。结论:盐酸坦索罗辛缓释胶囊联合非那雄胺治疗良性前列腺增生症,可减轻前列腺症状,改善最大尿流率,减少尿潴留及前列腺源性血尿和手术干预的发生率。     

盐酸坦索罗辛缓释微丸胶囊的制备及处方工艺考察

目的:制备盐酸坦索罗辛缓释微丸胶囊。方法:采用苏丽丝、雅克宜、欧巴代II作为包衣材料,用流化床底喷溶液上药法制备载药微丸,并进行缓释包衣。结果:以释放度为指标,通过对包衣工艺及处方影响因素的考察,确定了包衣处方工艺。结论:本研究处方工艺简便,重现性良好,可能适合工业化生产。     

不同厂家盐酸坦索罗辛缓释胶囊释放曲线对比研究

目的 ：通过对比不同厂家生产的已通过或视同通过一致性评价的盐酸坦索罗辛缓释胶囊样品在4种释放介质中的释放曲线,比较其体外释放差异。方法 ：分别以pH 6.8磷酸盐缓冲溶液、pH 4.0磷酸盐缓冲溶液、pH 1.2盐酸溶液和水作为释放介质测定释放曲线,其相似度用相似因子(f₂)法分析。结果 ：自研生产的3批产品在4种介质中的释放曲线均与参比制剂高度相似。A企业产品在4种介质中、C企业产品在3种介质中、B和D企业产品仅在2种介质的释放曲线与参比制剂相似。结论 ：不同厂家制剂的释放行为有很大差异。     

宁泌泰联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗慢性非细菌性前列腺炎疗效观察

目的探讨宁泌素联合盐酸坦索罗辛治疗慢性非细菌性前列腺炎（CNP）的临床效果。方法将CNP患者90例随机分为A、B、C3组,每组30例。A组单纯给予盐酸坦索罗辛缓释（哈乐）胶囊治疗,B组给予宁泌泰胶囊治疗,C组给予宁泌泰胶囊联合哈乐治疗,观察比较3组的治疗效果。结果 C组总有效率明显高于A、B组,差异有统计学意义（P〈0.05）;B组总有效率与A组比较差异无统计学意义（P〉0.05）。治疗后C组白细胞计数和慢性前列腺炎症状评分（NIH-CPSI）明显少于A、B组,差异有统计学意义（P〈0.05）;B组白细胞计数和NIH-CPSI临床症状评分明显少于A组,差异均有统计学意义（P〈0.05）。治疗后C组卵磷脂小体（＋＋＋＋）者明显多于A、B组,B组卵磷脂小体（＋＋＋＋）者明显多于A组,差异均有统计学意义（P〈0.05）。结论哈乐胶囊联合宁泌泰胶囊治疗CNP疗效优于两者单纯用药。     

基于QbD理念的盐酸坦索罗辛缓释胶囊的处方工艺研究

以盐酸坦索罗辛为模型药物,将QbD理念应用于其缓释微丸的开发。采用挤出-滚圆法制备含药丸芯,以流化床对含药丸芯进行包衣,制备肠溶缓释微丸。对参比制剂深入研究后确认产品的关键质量属性为pH 1.2介质中2 h的释放度及换成pH 7.2介质后继续溶出1 h、3 h的累积释放度。风险评估结果显示,对关键质量属性具有较高风险的因素为：丸芯中Eurdragit?誖NE30D的量（X1）、衣膜中Eudragit?誖L30D-55的比例（X2）、包衣增重（X3）。采用星点设计-效应面法对高风险因素进行效应分析,确定设计空间为X1：18.8%~21.0%,X2：15.0%~20.2%,X3：4.3%~6.1%,设计空间内产品符合预期且质量可控。     

盐酸坦索罗辛治疗前列腺增生伴急性尿潴留的效果评价

目的:探讨盐酸坦索罗辛治疗前列腺增生伴急性尿潴留的效果.方法:选择前列腺增生伴急性尿潴留94例,以随机数字表法分为两组,其中对照组47例患者实施保留导尿术,研究组47例患者在此基础上应用盐酸坦索罗辛治疗.结果:研究组首次拔除导尿管后自行排尿率高于对照组(P<0.05),手术率低于对照组(P<0.05).治疗后,研究组I-PSS评分低于对照组(P<0.01).两组未见明显的不良反应.结论:盐酸坦索罗辛治疗前列腺增生伴急性尿潴留效果确切.     

盐酸坦索罗辛缓释胶囊辅助治疗输尿管远端小结石的效果分析

目的:探讨盐酸坦索罗辛缓释胶囊辅助治疗输尿管远端小结石的效果。方法:将我院2018年1月—2019年6月收治的62例输尿管远端小结石患者按照随机数表法分为两组,对照组31例予以尿石通丸治疗,研究组31例加以盐酸坦索罗辛缓释胶囊辅助治疗。比较两组结石排出情况、强力止痛剂应用情况、结石排出时间、改用外科治疗情况以及药物使用不良反应。结果:研究组结石排出时间短于对照组(P<0.05)。研究组结石排出率高于对照组,强力止痛剂应用率、改用外科治疗率低于对照组(P<0.05)。两组不良反应发生率比较无显著差异(P>0.05)。结论:盐酸坦索罗辛缓释胶囊辅助尿石通丸治疗输尿管远端小结石有利于缩短结石排出时间,降低强力止痛剂应用水平,提高排出率,且药物不良反应较低。     

盐酸坦索罗辛的临床应用

综合国内文献资料综述盐酸坦索罗辛的临床应用     

盐酸坦索罗辛联合开塞露治疗产后尿潴留的临床观察

目的观察盐酸坦索罗辛联合开塞露治疗产后尿潴留的效果。方法本文48例分为观察组(24例)和对照组(24例)。观察组采用饭后口服盐酸坦索罗辛缓释胶囊0.2g及开塞露40mL肛门注入;对照组给予开塞露40mL肛门注入。结果观察者显效16例,有效6例,无效2例,总有效率为91.67%;对照组显效11例,有效4例,无效9例,总有效率62.50%,两组疗效比较有显著性差异(P<0.05)。结论应用盐酸坦索罗辛联合开塞露治疗产后尿潴留有一定效果。     

盐酸坦索罗辛缓释胶囊联合塞来昔布胶囊治疗40例慢性非细菌性前列腺炎的临床研究

目的探讨盐酸坦索罗辛缓释胶囊联合塞来昔布胶囊治疗慢性非细菌性前列腺炎的临床疗效。方法将80例慢性非细菌性前列腺炎患者分成观察组和对照组,对照组采用盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗,观察组采用盐酸坦索罗辛缓释胶囊联合塞来昔布胶囊治疗,比较两组的临床治疗效果。结果观察组总有效率为90.00%,高于对照组的72.50%,差异有统计学意义（P〈0.05）;观察组复发率为7.50%,低于对照组的25.00%,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论盐酸坦索罗辛缓释胶囊联合塞来昔布胶囊治疗慢性非细菌性前列腺炎患者疗效佳,能有效减少患者的复发。     

盐酸坦索罗辛缓释微丸有关物质测定方法的探讨

目的：建立HPLC法测定盐酸坦索罗辛缓释微丸的有关物质。方法：采用Dikma Technologies C18（4.6mm×150mm,5μm）柱,以高氯酸溶液-乙腈（70∶30）为流动相,流量1.0mL?min-1,检测波长225nm,柱温40℃,采用主成分自身对照法测定有关物质。结果：线性范围为0.02~0.12μg?mL-1（r=0.9993）,最低检测限为2ng,有关物质各杂质峰与主峰之间的分离度良好。结论：本方法准确、简便,专属性强、可用于盐酸坦索罗辛缓释微丸的药品质量控制。     

盐酸坦索罗辛结构解析

目的:通过波谱学对盐酸坦索罗辛化学结构进行分析。方法:测定了盐酸坦索罗辛的核磁共振氢谱(1HNMR)、无畸变极化转移增强谱(DEPT)、核磁共振碳谱(13CNMR)、氢-氢相关谱(1H-1HCOSY)、碳氢相关谱(HMQC)、碳氢远程相关谱(HMBC)、质谱(MS)、红外光谱(FT-IR)和紫外光谱(UV),并进行结构分析和讨论。结果:该化合物的1HNMR和13CNMR谱的所有谱峰均得到合理的归属,其FT-IR吸收峰所对应的官能团振动形式、MS的分子主要碎片以及紫外特征吸收均能得到合理的解释。结论:上述各种图谱分析数据均能与盐酸坦索罗辛的结构式相吻合。     

盐酸坦索罗辛治疗早泄42例临床观察

目的观察盐酸坦索罗辛治疗早泄的疗效。方法口服盐酸坦索罗辛,0.4m g,qd,30~60d。结果总有效率达69%,副作用发生率14.3%。结论盐酸坦索罗辛治疗早泄效果良好,治疗方法简便,副作用轻微。