左奥硝唑分散片的研制及溶出度测定方法的研究

目的对左奥硝唑分散片进行处方分析,并建立溶出度测定方法。方法以崩解时限为指标,优选左奥硝唑分散片的处方;采用紫外分光光度法测定溶出度。结果确定了左奥硝唑分散片的处方,分散片于3 min时均已溶出90%以上。建立了溶出度测定方法,在5.329～26.645μg/mL浓度范围内,其吸收度值与浓度呈良好的线性关系（r=1.0）,方法回收率为99.8%,精密度好（RSD=0.2%）。结论筛选的处方合理,制得的左奥硝唑分散片分散快、溶出快。用紫外分光光度法测定左奥硝唑分散片溶出度,方法简单、可靠。     

拉西地平分散片溶出度测定方法研究

目的对拉西地平分散片溶出度检测方法进行研究。方法采用桨法,以30%乙醇500 mL为溶出介质,转速为100 r·min-1,紫外分光光度法测定,检测波长283 nm。结果拉西地平分散片在2.04～10.20 μg·mL-1内呈良好的线性关系,回归方程为A=0.043 7C+0.002 9,r=0.999 8;平均回收率为99.93%。结论紫外分光光度法测定拉西地平分散片溶出度,操作简便,结果准确。     

氢溴酸加兰他敏分散片溶出度的测定方法

目的:研究并建立氢溴酸加兰他敏分散片溶出度测定方法.方法:按中国药典2000年版附录中溶出度项下第三法,分别以水、1%盐酸、5%乙醇等3种溶出介质进行氢溴酸加兰他敏分散片的溶出试验,采用HPLC法测定溶出介质中氢溴酸加兰他敏分散片的浓度.结果:在10～100μg·ml-1范围内,线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为100.2±1.30,RSD为1.5%.氢溴酸加兰他敏分散片30 min的溶出量大于标示量的90%.结论:所建立的溶出度测定法简单、准确、可靠,可作为控制氢溴酸加兰他敏分散片的质量标准之一.     

桂利嗪分散片处方工艺研究及溶出度考察

目的：制备桂利嗪分散片并考察处方工艺与体外溶出度。方法：采用正交设计表L9(3^4)筛选处方，选用转篮法进行溶出度考察，溶出量采用紫外分光光度法测定。结果：分散片崩解时间小于3min，分散后的溶液能通过710μm筛网，溶出参数分别为：T50=0．33min．Td=0.60min，T80=1.36min。结论：桂利嗪分散片质量能达到中华人民共和国药典2000年版要求，分散片的溶出速度明显快于市售片。     

愈风宁心分散片溶出度测定方法研究

目的建立测定愈风宁心分散片溶出度的紫外分光光度（UV）法。方法采用桨法,以水为溶出介质,转速为50r／min;用UV法测定愈风宁心分散片的溶出度,测定波长为249．5nm。结果葛根素质量浓度在4～12μg／mL范围内与吸光度线性关系良好,r=0．9997（n=5）,平均回收率为94．96％,RSD=1．65％（n=9）。结论所用方法简单、快捷、准确,重现性好,可用于愈风宁心分散片的溶出度测定。     

痛风宁分散片的制备及溶出度测定

目的:制备痛风宁分散片,并考察其体外溶出度。方法:以分散均匀性为考察指标,考察崩解剂的种类及用量、润滑剂的用量及加入方式;通过吸湿性试验测定临界相对湿度;以别嘌醇及苯溴马隆为指标比较痛风宁分散片与通益风宁片的溶出度。结果:优选的崩解剂为8.8%CMS-Na,41.6%MCC,润滑剂为1.6%微粉硅胶。临界相对湿度为73.5%。痛风宁分散片较普通片溶出快。结论:痛风宁分散片处方处方合理,工艺可行。     

塞克硝唑胶囊溶出度测定方法研究

目的 建立塞克硝唑胶囊溶出度测定方法.方法 采用高效液相色谱法(HPLC)测定塞克硝唑胶囊的溶出度.溶出条件为中国药典2005年版溶出度测定法第一法,溶出介质为盐酸溶液(1→1 000).结果 绘制的溶出曲线表明45 min内塞克硝唑胶囊可溶出80%以上,确定的溶出时间为45 min,限度为80%.结论 该法快速准确,...     

萘哌地尔分散片的制备及溶出度研究

目的制备萘哌地尔分散片,并制定合理的溶出度测定条件。方法以盐酸(9→1000)溶液为溶出介质,转速:75rpm,15min时取样,采用UV法于280nm测定萘哌地尔的溶出度。结果萘哌地尔分散片工艺稳定,在15min内可完全溶出,并符合分散片的各项质量指标。结论本品达到分散片要求,溶出迅速,质量稳定。     

乐脉分散片的溶出度测定方法的研究

目的建立乐脉分散片的溶出度测定方法，为评价和控制药品质量提供方法。方法采用小杯法以纯化水作为溶出介质，转桨转速为75r·min^-1，用高效液相色谱法测定芍药苷，Hypersil C18柱（5μm，4．6mm×250mm）；流动相为甲醇-0．05mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（40：60）；检测波长为230nm；柱温为30℃。绘制乐脉分散片的累积溶出度曲线。结果本法线性范围为0．196～0．98μg，r为0．9999，平均回收率为99．61％，RSD为1．2％（n=3）。结论本方法具有灵敏、准确、快速的优点，适用于乐脉分散片的质量控制。     

塞克硝唑片溶出度测定方法的研究

目的　建立塞克硝唑片溶出度控制方法。方法　采用转篮法测定塞克硝唑片的溶出度。结果　 3批样品的溶出度在 3 0 min内均溶出 80 %以上。结论　该方法可用于塞克硝唑片的质量控制     

左金分散片的溶出度测定

目的建立左金分散片中盐酸小檗碱的溶出度测定方法。方法以0.9 L人工胃液作为溶出介质,采用桨法,100 r.min-1,以高效液相色谱法测定累积溶出百分率,绘制左金分散片的累积溶出曲线,并进行样品的溶出度测定。结果平均回收率为97.46%,RSD=1.78%(n=6);在0.084~0.420μg范围内,进样量与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9995);样品受转速影响较小,受溶出介质影响较大。对3批左金分散片进行溶出度测定,其中盐酸小檗碱15 min的溶出量均达70%以上。结论所用方法具有灵敏、准确、快速的优点,适用于左金分散片的质量控制。     

复方岩白菜素分散片的制备及其溶出度研究

目的：考察处方中各组分对复方岩白菜素分散片制剂的溶出的影响因素。方法：以分散均匀性和溶出度为指标进行处方筛选，对优选的处方进行溶出度试验，并与普通片进行比较。结果：按优化处方制备的复方岩白菜素分散片可在1min内完全崩解，其体外溶出度明显优于普通片。结论：将岩白菜素制备成分散片可提高其溶出度。     

HPLC法测定断血流分散片的溶出度

目的:建立断血流分散片的溶出度测定方法,为评价和控制药品质量提供方法。方法:采用小杯法以纯化水作为溶出介质,转桨转速为100r·min~(-1),用高效液相色谱法测定醉鱼草皂苷Ⅳ b,色谱柱为汉邦C_(18)柱(5μm,4.6mm×250mm);流动相为甲醇-水(80∶20);流速是1.0mL·min~(-1);检测波长为250nm;柱温为30℃。绘制断血流分散片的累积溶出度曲线,并运用电子表格Excel软件处理药物溶出度数据,提取参数(T_d,m),并对参数进行相关性检验。结果:本法线性范围为2.06～22.62μg·mL~(-1),r=0.9999;平均回收率为99.86%,RSD为0.46%(n=9)。对不同批次的断血流分散片进行了溶出度测定,溶出参数差异无显著性意义(P<0.01)。结论:本方法具有灵敏、准确、快速的优点,适用于断血流分散片的质量控制。     

缬沙坦分散片的研制

目的制备缬沙坦分散片并对其相关性能进行考察。方法采用L9(34)正交试验设计法,以综合评分法筛选出最佳处方;采用紫外分光光度法测定产品45min的累积溶出度。结果优化后的处方制得的分散片外观光洁,在1min内完全崩解,20min溶出度可达95%以上,各项指标均符合药典规定。结论优化所得处方合理,制备工艺简单,产品性能良好。     

盐酸曲马多分散片的溶出度考察

目的 考察盐酸曲马多分散片的溶出度,评价其内在质量。方法 采用紫外法测定含量,测定波长：271nm,以水为溶出介质,采用转篮法对盐酸曲马多分散片进行溶出度考察。求出溶出参数。结果 分散片溶出速度明显快于普通片,分散片20min即溶出83.6%,溶出较好。结论 盐酸曲马多分散片溶出度考察符合卫生部部颁标准及中国药典2000版二部标准之规定。     

乙烷硒啉分散片溶出度测定方法的研究*

目的:建立乙烷硒啉分散片的溶出度测定方法。方法:建立溶出度紫外测定方法,分别考察乙烷硒啉分散片在不同条件下的溶出特性,运用Excel办公软件,以Weibull模型处理试验数据,用单因素方差分析及t检验进行统计学分析。结果:在优化的测定条件下,乙烷硒啉分散片60min累积溶出度达到(65.59±0.36)%,批内均一性与批间重现性良好。结论:本品溶出度优化测定条件为:溶出介质量为1000mL,溶出介质组成为0.9%盐酸水溶液-异丙醇(60∶40),采用药典附录ⅩC第二法(桨法),转速为150r.min-1。取样点为60min,限度为60%。     

葛根芩连分散片的制备和葛根素的体外溶出度考察

目的：制备葛根芩连分散片并对其处方进行优化,考察葛根素的体外溶出度.方法：以分散均匀性为考察指标,在单因素试验的基础上采用正交设计,对分散片的处方进行筛选;采用HPLC法以葛根素为指标,对其体外溶出进行考察.结果：按最佳处方制备的葛根芩连分散片分散均匀性符合药典规定,混悬性较好,体外溶出较普通片快.结论：本法研制的葛根芩连分散片处方合理,工艺可行.     

米格列奈钙分散片溶出度测定

目的建立米格列奈钙分散片溶出度的测定方法。方法以水900mL为溶剂,桨法,转速为50r/min,溶出度的测定采用高效液相色谱法。结果米格列奈钙在7.15～11.55μg/mL范围内,线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为100.03%。结论建立的米格列奈分散片溶出度测定方法简便、准确、可靠,可较好地控制该片质量。     

噁丙嗪分散片的研制及溶出度

目的 :制备卟恶丙嗪分散片 ,并将其与另两种市售片剂的溶出度进行比较。方法 :通过实验获得处方和工艺 ,制定质量标准和溶出度测定方法 ,并对其进行质量评价和溶出度比较。结果 :本品完全符合英国药典中有关分散片的要求 ,其溶出参数 (m =0 .5 7,t50 =0 .5 1min ,td=0 .97min)与另两种市售片剂间差异存在极显著性。结论 :卟恶丙嗪分散片比另两种市售片剂崩解快、分散均匀度好、溶出快而完全。