浅谈医疗设备全面管理系统

医疗设备是医学科研能力的一部分,也是医疗质量的重要保障环节.预防、诊断和治疗疾病不仅依赖与医学科学工作者的知识经验和思维判断,在很大程度上依赖与实验手段和设备条件,新型医疗设备的不断涌现,极大地促进了医学技术的发展与进步,而我们知道医疗设备是救死扶伤、防病治病的特殊产品,医疗设备的质量保证是整个医疗设备管理方案中针对医护设施系统的一个重要部分,医疗设备安全管理是卫生机构认证联合委员会中医疗环境标准之一. 1 医疗设备的相关法规 我国目前有关医疗器械法规在法律层面上很多,主要涉及卫生管理、计量、财务、海关等多个管理部门,在卫生医疗机构,为加强医疗器械的安全管理工作,降低医疗器械使用风险,出台《医疗事故处理条例》、《医疗器械监督管理条例》等多项制度规定,在2010年卫生部又组织制定了《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》更是加强了对医疗机构医疗器械临床使用安全的监督管理和规范化科学管理.     

医学工程师如何做好医疗设备的维修工作

随着科学技术的高速发展,医院各种医疗设备在不断更新换代,高、精、尖医疗设备在不断涌现,它已成为衡量医院水平的重要标志,也是医院整体水平高低的主要标志。由于医疗设备是集电子、物理、化学、光学、医学、生物、机械等多学科的综合,其特点是多功能化、智能化,因而对医学工程师的知识层次、维修技术都提出更高的要求。因此,要想做好医疗设备的维修工作,医学工程师就应当不断学习新知识,了解当前医疗设备发展的最新动态,及时更新所学知识,从而提高维修技术,保证医疗设备的正常运转和提高设备的完好率。如何维修和保养好医疗设备、提高维修技术,更好地使临床医技科室满意,就成为医学工程师所面临的问题。要想做好此项工作,应做好以下几方面工作:     

医疗器械设备信息的获取

有关医疗器械和设备的专业信息是医学工程师和相关人员所关心的事情，本文在如何获取医疗器械和设备方面的专业信息，从直接获得还是间接得到，用经典方法还是现代手段以及它们的优缺点做一探讨。     

关于医疗器械安全管理的研究

随着科学技术的不断发展,我国医学进入跨时代的跳跃阶段。医疗器械市场不断扩大,一些高端数字化医疗设备逐渐涌入中国市场,其中包括核磁共振成像设备、数字化X线设备,以及CT扫描机等。本文分析了加强医疗器械安全管理的必要性,论述了我国医疗器械管理中存在的问题,探讨了如何加强医疗器械的安全管理,指出了医疗器械安全管理对医疗器械使用和医学事业发展的重要作用。     

现代化手术室设专职医学工程师的实践和思考

阐述了手术室专职医学工程师的职责是以主人翁的态度全程参与和负责手术室中所有医疗设备的维修、维护和质量控制,确保在用医疗设备的安全性和有效性。结合院现代化手术室设置专职医学工程师的实践,为医院医学工程师的发展提出了一些见解和思考。     

浅谈医学工程师在肿瘤放射治疗中的作用与地位

医疗设备是高新技术应用于医学的结晶,需要与之相配合的医学工程师。没有先进的医疗设备,即使有高明的医生,也无法尽施其能。而没有掌握现代科学技术知识的医学工程师,也无法保障医疗设备的正常运行。在肿瘤放射治疗中,大量的贵重放疗设备,设计结构复杂,机械精度较高,技术性要求强,控制参数繁多,计量要求严格,停机要求短暂。     

以提高效益为中心 明确医学工程师的职能定位

本文从分析国内医疗设备的维修、合理购置、安全使用入手,以提高医院整体效益为中心,定位医学工程师的职能,加强医学工程学科建设,推动医院发展。     

以提高效益为中心明确医学工程师的职能

从分析国内医疗设备的维修、合理购置、安全使用入手，以提高医院整体效益为中心，定位医学工程师的职能，加强医学工程学科建设，推动医院发展。     

医学工程师维修技能的培养

随着医疗事业的不断发展,医疗设备也不断向高、精、尖的方向发展,这就要求医学工程师具备电子、计算机、生物医学、机械和管理等多方面的知识,切实培养和提高维修技能,才能保证医疗设备的正常运行,提高医院整体医疗水平,确保医院健康有序发展。     

医学物理学科是医学影像和肿瘤治疗等大型医疗装备研发的源头学科

按照世界卫生组织（WHO）的宣示，支持人类健康的基础学科主要是物理、化学和信息学。化学是药物的基础：物理是医疗器械的基础：而诊断和治疗依靠的是病人的信息。因此，医学和物理融合后形成的新学科：医学物理学科是医疗器械（包括医疗仪器和医疗装备）原始创新研发的源头学科。自从伦琴1895年发现X-射线并迅速在疾病诊断领域应用以来，以医学影像设备为代表的仪器装备是当今诊断领域内发展速度最快、技术最为复杂的一类大型医疗设备：自从居里夫人在19世纪末发现镭的天然放射性同位素并很快用于肿瘤治疗以来，以放疗为代表的各种装置是肿瘤治疗仪器和设备中使用最为广泛和效果最好的肿瘤治疗装置。虽然上述复杂的医疗装备的研发需要多学科人才的共同努力，但是处于这些学科核心地位的是医学物理学科。世界上50多年来已经形成并快速发展的医学物理学科已经定义了自己的学科的主流领域：医学影像物理和放疗物理，医学物理的领域还在不断扩大。关于这方面的认识已经越来越被人们所接受。从医疗器械装备有关高新技术产业发展的需要，强调重视医学物理源头学科并建立研发基地和临床实习基地的重要性。     

《医疗卫生装备》“论著-医械应用与质控”栏目征稿

为推动新型医学装备的临床应用,提升相关装备的质量控制及计量水平,我刊“论著-医械应用与质控”栏目特面向全国征稿。该栏目主要报道医疗器械在临床诊断和治疗方面的应用价值,探讨医疗器械使用中的安全问题和质量控制,选题包括但不限于:医疗设备各检测项目的检测方法研究;新型医疗设备使用的可行性分析;医疗仪器测量不确定度评定;精准医疗模式下的质控策略;医疗设备使用过程中的图像质量、辐射剂量控制;医学计量管理及认证;放射治疗、核医学等设备的质量安全控制;卫生装备电离辐射生物效应测试与评价;医疗设备使用中的安全问题探讨;新型医疗卫生装备(如医用机器人、微纳米技术装备等)在临床诊断和治疗方面的应用……     

“医用直线加速器设备技术新进展及质量控制与维修培训班”圆满结束

[本刊讯]为了贯彻落实国家发改委、财政部和卫生部关于"大型医用设备配置与应用管理办法",以及卫生部提出的《医疗器械临床使用安全管理规范》,提高医学装备工程技术人员的理论水平、安全使用水平和实际维修技能,中国医学装备协会教育培训部于2011年3月7-15日在     

区域医学装备信息管理系统开发与应用

目的:为了合理配置医疗卫生资源,保证医疗器械安全使用,充分发挥已装备的医疗设备效益。方法:以国家相关部门颁布的医疗器械法律、法规为依据,运用戴明循环(PDCA)、持续质量改进等现代管理方法,借助计算机和互联网技术,对区域医学装备进行信息化管理。结果:已建立覆盖地级市所有医疗机构的医学装备信息管理平台,其内容涵盖医学装备配置、计划、采购、验收、在用、报废和处置等。结论:区域医学装备信息化管理不仅提升政务公开水平、提高管理效能,而且实现了医疗设备管理的时效性、便捷性和可操作性。     

医学工程师何时到来

进口大型医疗设备维修费用昂贵，国内县级以下医院医疗设备管理水平参差不齐，维修工程师缺乏系统专业化培训，本文呼吁我国卫生部门有自己的医学工程师专业队伍。     

医院临床工程师在医疗设备安全保障体系中的定位与作用

当前医疗机构的医学装备数量快速上升,为医疗服务提供的全面支持和安全保障已凸现。该文借鉴三级医疗服务体系中,由社区的"全科医生"来充当整个健康服务体系的分诊和成本控制的"守门人"角色的机制,提出了在由医院临床工程师、厂家工程师和第三方工程技术力量共同组成的医学装备保障管理体系中,也应由医疗机构中的临床工程师来担当医学装备维修管理的"守门人"的职责,进行装备保障质量和成本控制的把关。临床工程师应当担当"全科工程师"的角色,更多关注在役医学装备的安全与健康。该文对全科工程师的职责和转型发展进行了探讨,呼吁加强"全科工程师"队伍的建设。     

县市级三级医院医疗器械设备质控实践与探索

目的：提高医疗设备尤其是急救类设备重要参数指标的准确性,保障设备的安全、有效使用。方法：利用信息化手段从人员培训、组织架构、职责分工、质控分类等多方面对医疗器械设备质控工作进行计划、实施、记录、分析、总结及考核,不断调整完善医疗器械设备质控范围及周期,降低医疗器械设备二次质控率,确保设备持续安全有效运行。结果：逐步探索出适合我院设备与工程技术人员技术现状的质控方案,2019年对高频电刀、呼吸机、麻醉机、血透机等325台套高风险设备进行了电气安全、重要参数指标的质控操作（含维修后质控）,及时发现并排除医疗器械设备的安全隐患,保证了相关医疗器械设备的有效运行,在实践的基础上对质控方案进行了一定程度的标准化探索。结论：实施医疗器械设备质控,可保证设备的有效运行时间,提升医学工程部的学术水平,提高临床医疗护理对医学工程部的信任度,可供设备运行与管理水平相近的县市级三级医院参考。     

临床与器械

在医学临床的预防、诊断和治疗方法中,除了药物的使用以外,医疗器械的使用越来越普遍。临床和医疗器械的关系比以往任何时候都更加密切,更加重要。首先,医学临床为医疗器械的安全性有效性提     

论医疗器械不良事件报告与医院医学伦理的关系

论证医疗器械不良事件报告是医院医学伦理的有机组成部分。从医疗器械不良事件报告和医院医学伦理二者在医院的共存、精神内涵、目的和具体实施比较分析,应从思想理念上把加强医疗器械不良事件报告与＂以患者为中心＂医学伦理学理念有效地结合起来,把高尚的医德医风与良好的医疗器械管理有机而高效地结合起来,才能更好地实现医院发展与医疗事业的进步。     

医学工程师维修与革新能力培养

本文试论如何提高医学工程师的维修和革新能力。     

医疗器械设备国际标准研讨会在京召开

(本刊讯)6月4—6日,由美国先进医疗器械协会(AdvaMed),美国电气制造商协会及中国医学装备协会等联合主办的“医疗器械设备国际标准研讨会”在北京隆重召开。此次研讨会被列为美国贸易开发署