共查询到16条相似文献,搜索用时 78 毫秒
1.
目的考察不同厂家(分别以代码A、B、C、D、E和F表示)生产的复方鱼腥草片的体外溶出度,为临床的选用提供参考。方法采用转篮法进行体外溶出度试验,以紫外分光光度法测定复方鱼腥草片的累积溶出度,并对不同厂家的复方鱼腥草片的体外溶出度进行多重比较。结果6个不同厂家的复方鱼腥草片体外溶出度有显著性差异(P<0.05),只有厂家B和E无显著性差异。结论有必要对各个厂家的溶出度进行检测,以确保临床疗效。 相似文献
2.
目的比较4厂家格列吡嗪片的溶出度,为临床选用提供参考。方法采用紫外分光光度法分别测定A、B、C、D厂格列吡嗪片的累积溶出度,绘制其溶出曲线,计算参数T50、Td、m的值,并对T50、Td值进行两两比较。结果4厂家格列吡嗪片的T50、Td值有显著性差异(P<0.05),溶出度均符合药典规定。结论试验结果为临床选药提供了参考。 相似文献
3.
目的全面考察黄连上清片片剂质量。方法对国内3个厂家生产的共5批黄连上清片片剂进行了溶出度测定。结果不同批号样品间的溶出度有显著性差异。结论在评价黄连上清片片剂质量时应当增加其体外溶出度测定用以控制其质量。 相似文献
4.
目的:建立盐酸二甲双胍片的溶出度试验方法,对6个厂家生产的盐酸二甲双胍普通片和4个厂家生产的缓释片含量和溶出度进行测定。方法:以纯化水1000ml作为溶出介质,采用转篮法测定溶出度,转速均为100r·min-1,温度为(37.0±0.5)C,用紫外分光光度法测定含量,测定波长为233nm,并对溶出参数进行了S-N—K统计学处理。结果:各厂家生产的盐酸二甲双胍片含量均符合药典规定,但各厂家盐酸二甲双胍片的溶出参数(T50、Td、m)差异明显。结论:不同厂家生产的盐酸二甲双胍片的溶出度行为明显不一致,进行溶出度检查有助于控制质量。 相似文献
5.
6.
目的建立琥珀酸美托洛尔缓释片(47.5mg)的体外溶出度测定方法,为体内药效评价提供可靠的方法。方法利用ZRS-8G型智能溶出试验仪,采用小杯浆法,以250ml水为溶出介质,转速50r.min-1,在(37±0.5)℃下做体外溶出度试验,间隔一定时间取样,用紫外分光光度法(UV),在274nm波长下测定药物吸收度,从而计算出其溶出度。结果琥珀酸美托洛尔缓释片在24h的溶出百分率为93.88%。结论该方法准确、快速、简便易行,适用于琥珀酸美托洛尔的溶出度测定。 相似文献
7.
汉防己甲素片为抗风湿和肺癌增效药 ,临床用于治疗风湿病、关节痛、神经痛、抗肝纤维及改善肝功能的作用。目前地方标准仅测定崩解时限 ,而不作溶出度测定 ,但是溶出度比崩解更能反应出本品在体内的生物利用度。本文采用分光光度法测定汉防己甲素片的溶出度 ,此法简便、快速、准确 ,可作为汉防己甲素片半成品、成品的质量控制。材料与方法1 仪器与试药 TG32 8A分析天平 ,ZRS— 8C智能溶出实验仪 (天津大学无线电厂 ) ,6 0 10紫外—分光光度计 (安捷伦上海分析 )汉防己甲素原料 (浙江康恩贝生物制药有限公司 ) ,片剂 (自制 ) ,0 1mol/… 相似文献
8.
为考察自制拉呋替丁片在不同介质中的溶出行为,并通过与原研对比评价其内在质量。我们分别以水、pH1.2盐酸溶液、pH5.0McIlvaine缓冲液和pH6.8磷酸盐缓冲液900ml作为溶出介质,溶出法采用桨法,50转/分。溶出液测定采用HPLC法。结果判定采用单点比较法。结果表明:自制拉呋替丁片在4种介质中的溶出行为与原研制剂相似。 相似文献
9.
10.
国产安乃近片的溶出度研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的考察10个厂家生产的国产安乃近片溶出度,用于评价其内在品质。方法参考FDA规定的4种溶出介质(水、0.1 mol/L盐酸、pH4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液),建立安乃近片溶出度检查方法,考察10个厂家生产的安乃近片的体外溶出行为。结果安乃近片在pH4.5缓冲液、pH6.8缓冲液中溶出良好,在0.1 mol/L HCl和水溶液中的溶出情况略差,同批次安乃近片在不同溶出介质中溶出差异无统计学意义;不同厂家产品间溶出度差异有统计学意义。结论由于制剂工艺不同,国产安乃近片间释放方式存在差异,可能会使得产品的治疗效果不同。 相似文献
11.
目的解决清热片生产过程中存在的裂片、脆碎度不合格等问题。方法采用单因素试验,以口感、压片情况、硬度、崩解度等为考查指标,考查了羧甲基纤维素钠用量、酒精浓度、糊精与淀粉配比、粘合剂种类等。结果羧甲基纤维素钠用量控制在2%为宜;乙醇浓度采用60%比较理想;糊精与淀粉配比控制在13∶5为宜;糊精、淀粉和羧甲基纤维素钠比例以13∶5∶2为好。结论本试验为清热片成型工艺改进提供了依据。 相似文献
12.
目的:通过对卡马西平缓释片中缓释材料种类和用量的筛选,确定最佳辅料及其配比,寻找出释放度和稳定性最优的处方。方法:根据美国上市卡马西平缓释片说明书选择阻滞剂、填充剂、润湿剂、润滑剂。用对比试验,通过调整辅料的品种和用量,制定不同的卡马西平缓释片处方,并通过释放度的比较确定最优处方。结果:确定了卡马西平缓释片的最优化处方及制备工艺。结论:该研究筛选出的卡马西平缓释片的处方及制备工艺,符合《中国药典》2010年版标准,其体外释放度及稳定性皆达到最优。 相似文献
13.
14.
15.
目的:筛选格列齐特缓释片的最佳处方及制备工艺。方法:参比法国施维雅公司(Server Company)DiamicronRMR的处方,用平行比较试验,通过调整辅料的品种和用量,制备不同的格列齐特缓释片,并测定其体外释放度与参比制剂进行比较分析。结果:确定了格列齐特缓释片的最佳处方及制备工艺,其体外释放度与参比制剂基本一致。结论:该研究筛选出的格列齐特缓释片的处方及制备工艺,符合《中国药典》2010版标准,可为药品生产企业提供参考。 相似文献
16.
卡前列甲酯口含片预防产后出血的临床研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:探讨卡前列甲酯口含片预防产后出血的效果。方法:选择103 例正常足月妊娠阴道分娩者,随机分为试验组和对照组。试验组53 例,在胎儿娩出后产妇舌下含1 m g 卡前列甲酯片;对照组50 例,在胎儿娩出后肛塞卡前列甲酯栓1 枚(1 m g),观察产后2 h 的出血量。结果:产后2 h 内平均出血量,口含片试验组与肛门直肠给药对照组分别为(136.6±55.1) m l和(149.4±58.8) m l,试验组与对照组相比,差异不显著(P> 0.05)。结论:卡前列甲酯口含片有与卡前列甲酯栓相同的缩宫作用,能够减少产后出血量,而且口含片用药方法简便,非常适于向基层单位推广使用 相似文献