加替沙星凝胶剂的制备及质量控制

目的:配制了加替沙星凝胶剂,并进行了质量研究、刺激性试验和体外释放性试验。方法:用羧甲基纤维素钠做基质制备凝胶剂,加替沙星的含量用紫外可见分光光度计检测;以3000r/min离心凝胶剂,观察高速离心条件下药物的稳定性,同时进行了长期留样试验;取健康家兔脱毛,涂抹凝胶剂和空白基质,观察药物对皮肤的刺激性;药物的体外渗透吸收试验通过脱毛小鼠的皮肤观察,计算渗透率。结果:药物对皮肤的刺激性小,稳定性好,24h累计渗透率为68%,,药物质量稳定,符合临床治疗需要。结论:加替沙星凝胶剂成品稳定、品质可控,刺激性小,体外透皮效果好,该制法简单可行,适合于临床应用和推广。     

加替沙星凝胶滴耳剂的质量控制和稳定性研究

目的:探讨加替沙星凝胶滴耳剂质量控制和稳定性.方法:建立含量测定的紫外分光光度法,考察制剂的性状、pH值和稳定性.结果:最大吸收波长为292 nm,在该波长处,回归方程A=0.087 6C 8×10-4,r=0.999 9(n=5);pH值为5.7,制剂稳定,含量测定不受基质的干扰,平均回收率为100.15%,RSD为0.27%(n=5).结论:该制剂稳定性好,含量测定的方法可靠.     

甲磺酸加替沙星凝胶的制备与质量控制

目的:制备甲磺酸加替沙星凝胶剂,建立其质量控制方法.方法:以甲壳胺作凝胶基质制备甲磺酸加替沙星凝胶,用紫外分光光度法在入=292 nm处测定甲磺酸加替沙星凝胶的含量.并且建立了性状、鉴别、pH值、卫生学等质量控制方法.结果:甲磺酸加替沙星的pH值5.0～6.5,卫生学检查合格,线性范围为2.0～12.0μg·ml-1,含量测定平均回收率99.83%、RSD=0.42%(n=9).结论:该凝胶设计合理,工艺简单,质量控制方法可靠,质量稳定,具有应用方便,作用持久的特点,适于临床应用.     

盐酸加替沙星凝胶的制备与质量控制

目的制备盐酸加替沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法以卡波姆940为基质制备凝胶,采用高效液相色谱法测定盐酸加替沙星含量,并考察其稳定性。结果盐酸加替沙星进样量在25～400μg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9996),回收率为98.49%(RSD=1.42%,n=6)。结论本处方设计合理,稳定性好,质量控制方法准确、可靠。     

复方加替沙星凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方加替沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法以加替沙星为主药配伍地塞米松磷酸钠,选用卡波姆-940为基质制备复方凝胶。采用高效液相色谱法测定加替沙星、地塞米松的含量,并进行离心试验耐热耐塞等试验。结果加替沙星、地塞米松检测浓度线性范围分别为20-140μg／mL和4-28μg／mL,平均回收率分别为100．55％(RSD=0．88％)、100．38％(RSD=0．62％),其他试验均符合凝胶剂有关规定。结论本制剂制备工艺简单、性质稳定、质量可控。     

加替沙星眼用凝胶的研制及质量控制

目的:探讨加替沙星眼用凝胶的制备及其质量控制的方法。方法:采用紫外分光光度法测定加替沙星眼用凝胶中加替沙星的含量。结果:加替沙星的紫外最大吸收波长为292nm,在2.4-6.4μg/mL范围内吸光度呈良好线性关系,回归方程为(c=11.0670A-0.0512,r=0.9995,平均回收率为(100.20±1.33)%。结论:加替沙星眼用凝胶的制备工艺合理,质量控制方法简便、快速、准确。     

测定加替沙星眼凝胶中加替沙星的含量

目的建立高效液相色谱法测定加替沙星眼凝胶中加替沙星含量。方法用Nucleosil 120-5 C18 (4.0 mm×250 mm,5 μm),以磷酸二氢钾缓冲液(磷酸二氢钾1 g溶解于纯化水1 000 mL,用磷酸调节pH值4.0) 甲醇(70∶30)为流动相,检测波长：286 nm,流速：1.0 mL·min^-1,柱温：30℃。结果加替沙星在10～50 μg·mL^-1浓度范围内呈良好的线性关系,平均回收率99.3%,RSD＝0.63%。结论该方法简便、快速、专属性强,可用于加替沙星眼凝胶中加替沙星的含量测定。     

加替沙星眼用凝胶剂的HPLC测定

建立了HPLC法测定加替沙星眼用凝胶剂含量及有关物质.采用C18柱,流动相为乙腈-0.3mol/L三乙胺(1:4,用磷酸调至pH 4.5),检测波长为293nm.在4～20μg/ml范围内线性关系良好,平均回收率100.5%,RSD为1.6%.     

复方加替沙星壳聚糖凝胶的制备与质量控制

［摘要］目的研究复方加替沙星壳聚糖凝胶剂的制备工艺，建立质量控制方法。方法以壳聚糖、卡波姆为凝胶材料制备复方加替沙星壳聚糖凝胶剂；采用紫外分光光度法测定加替沙星含量；采用容量法测定谷氨酸锌含量。结果该凝胶剂制备工艺简单，质量控制方法可行，质量稳定。结论该凝胶剂符合《中华人民共和国药典》凝胶项下有关规定。     

祛痰灵合剂质量标准研究

目的建立祛痰灵合剂的质量标准。方法采用化学方法对鲜竹沥及鱼腥草素钠进行定性鉴别,用紫外分光光度法测定祛痰灵合剂中鱼腥草素钠的含量。结果在283nm处鱼腥草素钠在3.2~9.6μg/mL的范围内呈良好的线性关系(r=0.9993),平均回收率为99.15%,RSD=1.23%。结论其定性定量方法简便、准确、重现性好,可供制定质量标准使用。     

祛痰灵合剂质量标准研

OBJECTIVE To establish a quality standard of Qutanling Mixture.METHODS chemical methods were used to identify the Xianzhuli and Sodium Houttuyfonate.Sodium Houttuyfonate was analyzed quantitatively by UV. RESULTS The linear range of Sodium Houttuyfonate w     

通关舒合剂质量控制研究

目的:制定通关舒合剂的质量标准.方法:采用HPLC法测定了方中芍药苷的含量,采用TCL法对方中当归、羌活、赤芍、紫花地丁进行了鉴别.结果:含量测定方法简便,重现性好;薄层鉴别方法专属性强.结论:质量标准可有效控制产品质量.     

降酶灵胶囊的质量标准研究

目的 建立降酶灵胶囊的质量标准。方法 采用TCL法对五味子进行定性鉴别,用紫外分光光度法测定降酶灵胶囊中五味子乙素的含量。结果 测得3批样品的五味子乙素的平均含量为0．335mg／粒．RSD为3.94％;平均回收率为103．34％．RSD为3．30％。结论 紫外分光光度法可作为该制剂的质量控制方法．简单快速、稳定可靠。     

果糖注射液的质量控制

目的:探讨果糖注射液的质量控制方法.方法:采用旋光法.结果:果糖浓度在20.022 8～100.114 0 mg/mL范围内旋光度与溶液浓度呈线性关系(r＝0.999 97,n=5),回收率为99.82%,RSD为0.23%(n=4).结论:该制剂稳定,质量控制方法可行.     

新新肝康片的质量标准研究

目的 :建立新新肝康片的质量标准。方法 :采用TCL法对五味子、丹参、板蓝根进行定性鉴别 ,用薄层扫描法分别测定五味子甲素、丹参酮ⅡA 的含量。结果 :五味子甲素、丹参酮ⅡA 的含量分别为0 602mg/g、0 376mg/g,回收率为96 89 %、96 68 %。结论 :TCL法作为该制剂质量控制方法 ,简单快速、稳定可靠。     

外用消毒剂质量控制的研究

外用消毒剂，临床主要用于外部消毒及细菌，病毒性疾病的预防，由青果、硼砂等药物组成，采用滴定法对药液中硼砂的含量进行测定。     

紫外分光光度法测定加替沙星眼凝胶中加替沙星的含量

目的:建立加替沙星眼凝胶中加替沙星的含量测定方法.方法:采用紫外分光光度法测定,测定波长292 nm.结果:加替沙星在2.4～6.4μg·ml-1浓度范围内呈良好的线性关系,平均回收率99.77%,RSD 0.22%.结论:本法操作快速简便,结果准确,适用于加替沙星眼凝胶制剂半成品含量的快速测定.     

米诺地尔生发液的制备及质量控制

目的:探讨米诺地尔生发液的制备方法及质量控制.方法:采用紫外分光光度法测定含量.结果:米诺地尔在2～10μg*ml-1浓度范围内与吸收度呈良好线性关系(r=0.9999,n=5),回收率为99.84%,RSD为0.36%(n=9).结论:该制剂稳定、制备简便,质控方法准确.     

舒胆片质量标准的研究

目的：对舒胆片的质量标准进行修订提高。方法：采用HPLC法测定了方中大黄素、大黄酚的含量，增加郁金和枳壳的TLC鉴别方法。结果：含量测定方法简便，重现性好；薄层色谱鉴别方法专属性强。结论；可有效控制产品质量。