药物洗脱性支架的竞争加剧

随着2005年8月份在一期新英格兰医学杂志（NEJM）和美国医学会志（JAMA）上发表的三项研究显示，J＆J公司的药物洗脱性支架Cypher（Ⅰ）装置优于Boston Scientific公司的Taxus（Ⅱ）的研究结果，表明争夺药物洗脱性支架霸主地位的战争在升温。     

Pimecrolimus／紫杉醇洗脱支架成功

据GENESIS研究6个月数据，经SymBio（Conor Medsystems）支架系统输送pimecrolimus（Ⅰ）和紫杉醇（Ⅱ）两药能显著地减少有新冠状动脉病变的患者的组织生长和靶血管血运再建率（TVR）。     

西洛他唑＋阿司匹林可防止糖尿病患者支架内再狭窄

来自韩国的研究者称,对防止糖尿病患者药物洗脱支架植入后再狭窄,阿司匹林（aspirin）（Ⅰ）与西洛他唑（cilostazol）（Ⅱ）联用和与氯吡格雷（clopidogrel）（Ⅲ）联用效果相当,或更优越。     

04026 西罗莫司药物洗脱支架用于冠脉复杂病变的效果依然喜人

第17届经导管心血管治疗（TCT）年会上公布的两项研究结果进一步证明，西罗奠司（sirolimus）药物洗脱支架Cypher用于冠脉复杂病变的效果好。PRISON Ⅱ研究显示，与裸金属支架相比，西罗莫司药物洗脱支架可更有效预防慢性完全闭塞病变的支架内再狭窄。SISR研究显示，与放射治疗相比，西罗莫司药物洗脱支架用于裸金属支架支架内再狭窄的靶血管血运重建的失败率低。     

药物洗脱支架在糖尿病患者中的对比试验

根据一项多中心随机试验,在糖尿病和多发冠脉病变患者中,西罗莫司（sirolimus）洗脱支架（Ⅰ）比紫杉醇（paclitaxel）洗脱支架（Ⅱ）发生晚期管腔丢失的风险要低。     

药物洗脱支架对比研究

Zotarolimus（Ⅰ）洗脱支架Endeavor再次显示可与美国FDA批准的Taxus（一种紫杉醇（paclitaxel）（Ⅱ）洗脱支架）相较量。根据第19届经导管心血管治疗学术年会（TCT）[华盛顿，美国，2007年10月]上展示的为期12个月的EndeavorⅣ试验的结果显示，（Ⅰ）洗脱支架并不比（Ⅱ）洗脱支架差，同时新支架还具有更高的手术成功率。此外，Endeavor V试验的中间结果也显示Endeavor支架的实际安全性和有效性与到目前为止的临床试验结果相一致。     

西罗莫司药物洗脱支架至少与CABG同样有效

在第54届美国心脏病学会年会上，动脉再血管化研究Ⅱ（ARTSⅡ）的结果显示，多支血管病变采用Cypher西罗莫司药物洗脱支架治疗至少与行冠状动脉旁路移植术（CABG）同样有效。     

7-Hexanoyltaxol药物洗脱冠脉支架可带来有风险的获益

一项多国研究结果显示，经皮冠脉成形术患者应用大剂量7-Hexanoyltaxol药物洗脱冠脉支架(QuaDDs支架)(Ⅰ)可降低再狭窄率，但是心脏不良事件发生率明显升高。     

雅培依维莫司药物洗脱冠脉支架系统中国上市

2009年10月10日,雅培公司在长城会上宣布,其研发的雅培依维莫司（XIENCE V）药物洗脱冠脉支架系统正式在中国上市,用于冠心病的治疗。目前在中国,冠心病已成为威胁人们健康的头号杀手。作为新一代的药物洗脱冠脉支架系统,雅培依维莫司（XIENCE V）药物洗脱冠脉支架系统是惟一在三项随机的头对头关键性（三期）临床试验的主要研究终点上显示出疗效优于TAXUS紫杉醇药物洗脱冠脉支架的产品。     

FDA顾问委员会将评估药物洗脱支架的安全性

一个美国FDA顾问委员会在2006年12月上旬召开会议，讨论安装了药物洗脱性支架冠心病病人发生支架血栓的问题。最近的一些研究已经对药物洗脱性支架的长期安全性提出了质疑。与裸金属支架相比，Cordis公司（J＆J）的西罗莫司（sirolimus）洗脱支架和Cypher／Boston Scientific公司的Taxus（paclitaxel，紫杉醇洗脱支架）都与较高的死亡率和心梗发生率有关。     

冠状动脉多支架术中药物洗脱支架的应用

近年来，经皮冠状动脉介入治疗（PCI）已成为冠心病血管重建的重要方法，再狭窄是影响其疗效的主要问题，单纯球囊扩张术后发生率高达30％～50％，支架置人术有效地降低再狭窄发生率至20％～30％。携携带并释放抑制平滑肌细胞增生药物的药物洗脱支架（drug eluting stent，DES）的应用使再狭窄发生率显著降低，是近年来介入心脏病学又一突破性进展。现在药物支架已成为需要进行冠状动脉介入手术治疗患者的最佳选择。     

血小板Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂联合药物洗脱支架治疗急性心肌梗死临床观察

目的探讨血小板Ⅱb／Ⅲa受体拮抗剂——替罗非班（欣维宁）联合药物洗脱支架治疗急性心肌梗死（AMI）的安全性和有效性。方法因AMI行经皮腔内冠状动脉介入（PCI）治疗的患者52例，于置入药物洗脱支架前予国产替罗非班（欣维宁）负荷量后，以维持量持续静脉泵入48h，观察手术成功率、围手术期出血血栓并发症及1～3个月的主要心脏不良事件（包括死亡，靶血管再次重建术）和出血发生。结果52例患者PCI均取得成功，手术成功率100％，无严重出血并发症，无急性、亚急性血栓及慢血流发生。治疗无死亡，无再发心梗及靶血管再次血运重建，围手术期血小板聚集率明显降低。结论欣维宁联合药物洗脱支架行急诊PCI治疗急性心肌梗死安全有效，不增加出血危险性，可明显降低围手术期及近期并发症。     

美国批准新的药物洗脱支架

美国FDA批准zotarolimus-洗脱的冠状动脉支架Endeavor／Metronic（Ⅰ），用于冠状动脉狭窄病变的治疗。这是自2004年以来第一个获准的药物洗脱支架，也是FDA2006年建立循环系统器械委员会以来获准的第一个药物洗脱支架。循环系统器械委员会成立的目的是评价接受上述支粲后发生血栓事件的危险。     

08019 Abbott公司的新药物洗脱性支架开发

Abbott公司正在加快开发其新药物洗脱性支架（DES）Zomaxx（Ⅰ），并将开始一项欧洲研究以评估其对单或双血管冠脉病患者的效果。这项欧洲研究将在欧洲选录约900例病人，其主要评价终点是9个月内靶标损伤的再血管化。此产品已在一项为期四个月的美国研究（IVUS研究）中显示正性结果。它希望这种从它的Trimaxx支架平台洗脱免疫抑制药物zotarolimus的产品能向欧洲提出申请。     

支架置入治疗不稳定型心绞痛的临床观察

目的评价支架置入治疗不稳定型心绞痛的临床应用价值。方法79例不稳定型心绞痛患者入院后常规药物治疗2～4d，经患者同意和／或临床疗效不理想的39例采用支架置入治疗为支架组；其他40例继续药物治疗为药物组。支架组冠状动脉造影共发现冠状动脉狭窄66处，其中2例合并左主干狭窄转外科治疗，37例血管狭窄〉70％的患者置入支架共59枚。比较2组出院后心血管事件的发生率、因心血管事件人均年再住院率以及运动耐力和日常生活活动受限情况。结果79例患者完成随访，平均随访时间（14．3±3．6）个月。支架组37例支架置入后当天或第2天，心绞痛明显缓解；出院后复发心绞痛3例（8．1％），无急性心肌梗死和急性左心功能衰竭病例；患者运动耐力提高，3例（8．1％）日常生活活动受限；人均年再住院率（0．05±0．01）％。药物组40例复发心绞痛25例（62．5％），急性心肌梗死2例（5．0％），急性左心功能衰竭3例（7．5％）；患者运动耐力有不同程度下降，25例（62．5％）日常生活活动受限；人均年再住院率（0．50±0．10）％，2组比较差异有统计学意义（P〈0．05）。结论支架置入对不稳定型心绞痛患者具有良好的近期与远期临床治疗作用。     

Taxus支架的效价比好

发表在二月份《北欧心血管杂志》上的一篇文章指出，美国Boston Scientific公司的Taxus药物洗脱支架（Ⅰ）与裸金属支架相比，用于患冠状动脉疾病的高危患者的效价比较好。这项研究显示，尽管（Ⅰ）的初始费用较高，但在使用24个月后显著节省开支。     

雷帕霉素洗脱支架治疗多支冠状动脉病变的临床研究

为探讨多支冠状动脉病变患者置入雷帕霉素洗脱支架（Cypher支架）预防再狭窄的疗效及安全性，选择2002年1月-2004年12月连续725例接受多支冠状动脉支架置入的冠心病患者，剔除急性心肌梗死及再次血运重建患者，Cypher支架组187例，普通金属支架（简称普通支架）组538例，比较两组近期及远期结果。结果表明，除糖尿病患者比例在Cypher支架组较高外，两组患者冠心病危险因素、心功能、冠状动脉病变严重程度、介人手术成功率及并发症发生率均无显著差异。690例患者平均随访（18．8&;#177;14．7）个月，Cypher支架组和普通支架组造影随访率分别为52．4％和58．2％（P〉0．05）。尽管Cypher支架组不稳定性心绞痛占2／3、糖尿病占41．6％、3支血管病变占57．8％、B2-C型复杂病变占86．2％，但造影复查再狭窄率和主要不良心脏事件（MACE）发生率均明显低于普通支架组（3．1％比16．6％，5．5％比16．7％，P均〈0．01），心功能改善率高于普通支架组（63．1％比30．6％，P〈0．01）。两组完全血运重建率无显著差异（81．3％比86．8％，P〉0．05），但发生MACE的患者中，Cypher支架组不完全血运重建者比例高于普通支架组（60％比23．5％，P〈0．05）；两组发生MACE的患者中完全血运重建患者比例均低于本组总的完全血运重建率（Cypher支架组40％比81．3％，P〈0．01；普通支架组76．5％比86．8％，P〈0．05）。结论：高危、复杂、多支冠状动脉病变患者置入Cypher支架成功率高，并发症少，再狭窄率低，远期临床疗效良好；病变血管完全血运重建者获益更大。     

PES和SES成功率高

TAXi研究结果显示，紫杉醇药物洗脱支架（PES）和西罗莫司药物洗脱支架（SES）在经皮冠状动脉介入（PCI）治疗中的成功率高。     

西罗莫司药物洗脱支架“从社会学角度分析是可接受的”

RAVEL临床试验的经济学分析表明，心绞痛患者置人西罗莫司药物洗脱支架（Ⅰ）的成本效益比合理。     

Apollo颅内支架植入治疗96例颅内动脉粥样硬化的临床效果分析

目的：评价Apollo颅内支架植入治疗颅内动脉粥样硬化性严重狭窄病变的安全性及有效性。方法随机将我院92例颅内动脉严重狭窄的缺血性脑卒中患者分为支架组和药物对照组,并对支架组患者行Apollo颅内支架植入治疗,评价围手术期的临床疗效,并进行了为期36个月的临床随访。结果颅内支架术的技术成功率是97．8％（44／45）,植入支架前后狭窄率明显减轻,差异有统计学意义（ P＜0．001）。支架植入的术后并发症发生率4．5％（2／44）。再狭窄率23．8％（10／42）。随访期间的卒中再发率支架组为6．8％（3／44） ,对照组为17．0％（8／47）。结论 Apollo颅内支架植入治疗具有较高的安全性和有效性,它可以预防卒中复发,改善远期预后。