HITACHI 7180和OLYMPUS AU400全自动生化分析仪比对试验结果分析

目的对HITACHI 7180和OLYMPUS AU400全自动生化分析仪测定结果进行比对试验，以求得测定结果的一致性。方法用新鲜混合血清和质控血清分别在两台生化分析仪上测定，对测定结果进行分析比对，经统计学处理，获得两仪器测定结果，计算校正因子及相关性．以HITACHI 7180检测结果为标准值校正OLYMPUS AU400的检测结果。结果由于检测系统的不同，肌酸激酶同功酶（CK—MB）、肌酸激酶（CK）、谷草转氨酶（AST）、谷丙转氨酶（ALT）、乳酸脱氢酶（LD）、羟丁酸脱氢酶（HBD）、碱性磷酸酶（ALP）、谷氨酰转肽酶（GGT）和淀粉酶（AMY）在HITACHI 7180和OLYMPUS AU400的测定结果存在较大偏差，校正后取得了较好一致性。结论不同系统（仪器、试剂、方法学等）的检测结果存在一定的偏差，但通过比对试验及校正后可以取得两者之间结果的一致性，从而满足临床的需要、     

HITACHI 7180和OLYMPUS AU400全自动生化分析仪比对试验结果分析

目的对HITACHI 7180和OLYMPUS AU400全自动生化分析仪测定结果进行比对试验,以求得测定结果的一致性。方法用新鲜混合血清和质控血清分别在两台生化分析仪上测定,对测定结果进行分析比对,经统计学处理,获得两仪器测定结果,计算校正因子及相关性,以HITACHI 7180检测结果为标准值校正OLYMPUS AU400的检测结果。结果由于检测系统的不同,肌酸激酶同功酶(CK-MB)、肌酸激酶(CK)、谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)、乳酸脱氢酶(LD)、羟丁酸脱氢酶(HBD)、碱性磷酸酶(ALP)、谷氨酰转肽酶(GGT)和淀粉酶(AMY)在HITACHI 7180和OLYMPUS AU400的测定结果存在较大偏差,校正后取得了较好一致性。结论不同系统(仪器、试剂、方法学等)的检测结果存在一定的偏差,但通过比对试验及校正后可以取得两者之间结果的一致性,从而满足临床的需要。     

两台不同全自动生化分析仪检测结果的比对试验

目的:对OLYM PUS AU 640和BECKMAN SYNCHRON-LX20全自动生化分析仪检测结果进行比较,以判定测定结果的一致性。方法:用30份新鲜混合血清和质控血清分别在两台仪器上测定,对测定结果进行统计学处理,获得两仪器测定结果的调整因子以及相关性,以OLYM PUS AU 640检测结果在Vitros 350上调整所测项目的检测结果。结果:ALT、AST、ALP、GLU、ALB在OLYM PUS AU 640和Vitros 350上的测定结果存在较大偏差,校正后取得了较好一致性。结论:不同仪器的检测结果即使存在一定的偏差,通过比对试验及校正后可以取得两者之间结果的一致性,从而为临床诊断和治疗提供依据。     

两种生化分析仪部分生化项目检测结果比较

目的:比较VITROS 250干式化学生化分析仪与HITACHI 7600-020型全自动生化分析仪部分生化项目检测结果。方法:50份样本,分别在两台仪器上测定丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、L-γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL),并记录数据。结果:两种分析方法测定AST、GGT、TP和TBIL的结果差异均无统计学意义(P>0.05),且均具有较好相关性;而ALT、ALP、ALB、DBIL的测定结果差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:同一实验室有两台或者两台以上的生化分析仪开展相同的检验项目时,定期对不同分析仪结果之间进行比对和校准,是保证测定结果准确性的必要措施。     

7600-020型和Vitros-350型生化分析仪测定血清电解质结果的比对分析

目的:比对分析日立7600-020型全自动生化分析仪与美国强生Vitros-350型干式化学分析仪测定血清电解质的结果,并作偏差评估,以保证测定结果的一致性。方法:按照美国临床实验室标准化委员会《EP9-A2文件》的要求,以7600-020系统为比对方法,Vitros-350系统为试验方法,分别在2台仪器上测定血清电解质,并记录数据,检查离散点,计算线性方程和相关系数(r),并对其进行偏倚评估。结果:2台仪器3个项目的检测结果均具有较好的相关性(P<0.05),临床接受性评价均未超过CLIA'88允许误差的一半。结论:日立7600-020型全自动生化仪和强生Vitros-350型干式生化分析仪电解质测定结果基本一致,具有很好的可比性,临床检测过程中可任选一种进行电解质测定。     

两台不同全自动生化分析仪检测结果的比对试验

目的:对BeckmanCx9和Bayer1650全自动生化分析仪测定结果进行比对性试验,以求得测定结果的一致性。方法:用新鲜混合血清和质控血清分别在两台仪器上测定,对测定结果进行分析比对,经统计学处理,获得两仪器测定结果的调整因子以及相关性,以Beckman cx9检测结果为标准值校正Bayer1650的检测结果。结果:由于检测系统的不同,钾(K+)、钠(Na+)、氯(Cl-)、谷丙转氨酶(ALT)、乳酸脱氢酶(LDH)、碱性磷酸酶(AKP)、肌酸激酶(CK)和淀粉酶(AMY)在Beckman cx9和Bayer 1650上的测定结果存在较大偏差,校正后取得了较好一致性。结论:不同系统(仪器、试剂、方法学等)的检测结果存在一定的偏差,但通过比对试验及校正后可以取得两者之间结果的一致性,从而满足临床的需要。     

两台全自动生化分析仪检测结果的比对分析

目的 比较新购置的贝克曼-库尔特AU-5800与东芝TBA-120FR全自动生化分析仪的检测结果,以判断仪器的性能以及结果的准确度和精密度.方法 用30份新鲜血清混匀物与质控血清分别在两台仪器上测定20 d,每天1次,对结果进行统计分析.结果 两台仪器用新鲜混合无溶血、黄疸及乳糜血清做20 d,结果有15项结果有明显差异;两台仪器分别对正常质控C1、高值质控C2进行测定,与朗道质控定值比较,两台仪器个别项目需要校准.结论 即使使用同样的试剂和校准品,两台仪器的检验结果在某些项目方面也存在一定的偏差,通过比对试验,校准后取得了较好的一致性,从而为临床提供更能够比较的有意义的数据,避免因实验室仪器偏差导致与临床不符、无法比较、甚至矛盾的结果.     

不同生化检测系统间结果可比性的探讨

目的探讨不同实验室两种生化系统测定结果的可比性,以求得测定结果的一致性。方法以Beckman DXC800为标准检测系统,Olympus AU400作为待评系统,用质控血清和50份新鲜混合血清分别在两台生化分析仪上测定部分常规项目:尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、尿酸(UA)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)。经统计学处理,得到线性回归方程,利用a、b值以标准系统的结果校正待评系统。校正后,再次采用50份新鲜混合血清在标准系统和待评系统上测定以上指标,对结果进行统计学处理。结果校正前,除AST的偏倚小于5%外,各项目的偏倚均大于5%,P<0.05,r≤0.975或r2≤0.95;校正后,P>0.05,r≥0.975或r2≥0.95,偏倚小于5%。结论由于系统的不同,故各指标在两台仪器上的检测结果有较大的差异,但是经过校正后,均可使结果具有可比性。     

全自动生化分析仪AU640与HITACHI7060两个检测系统部分测定结果的比较

目的:探讨不同生化分析仪间分析结果的可比性,为不同实验室检验结果的互认提供数据。方法:以OLYMPUSAU640生化分析仪,原装试剂、校准品、正常和异常质控血清组成的检测系统为比较方法;以HITACHI7060生化分析仪、中生试剂、校准品和奥斯邦质控品为对比方法,分别用室内质控血清及病人新鲜混合血清对总胆固醇、尿素氮、肌酐、血糖进行检测。计算实验方法和比较方法之间的系统误差,判断不同检测系统测定结果的可比性。结果:奥林帕斯和日立两个检测系统的精密度较高,项目检测结果的可靠性强,系统误差临床可以接受。结论:当用不同检测系统检测同一检验项目时,应进行方法比对和偏倚评估,同时应为检验结果加上不确定度赋值,以保证检验结果的可比性,为临床提供一致可靠的检验数据。     

日立7080全自动生化分析仪的评价

目的：为了解日立7080型全自动生化分析仪的主要性能,对该仪器作出评价。方法：使用病人血清及病人混合血清、英国郎道质控品和标准品,对10个代表项目进行了重复性、日间变化、总变异系数、携带污染率、线性、经时变化、准确度以及OLYMPUS2700全自动生化分析仪作60例对比试验测定。结果：各代表项目的变异系数较小,仪器的重复性较好,日间变化、总变异系数和经时变化小。仪器的携带污染率很低,线性范围也较宽,准确度高。与日本OLYMPUS2700全自动生化分析仪对比,各代表项目的相关系数0.991-0.999之间。结论：该仪器的各项主要评价指标均符合设计性能,认为日立7080型全自动生化分析仪值得推广应用。     

生化分析仪K值的检查和校正方法

目的：利用己糖酶（ＨＫ）法葡萄糖测定试剂盒建立一种简单易行的生化分析仪理论Ｋ值的检查和校正方法，方法：在ＩＳＰ－Ｍ半自动生分析和日立７３７全自动生化分析仪上检查Ｋ值，同时测定定值质控血清的丙氨酸氨基转移酶（ＡＬＴ）。结果：日立７３７的Ｋ值和ＡＬＴ值毋须校正，而ＩＳＰ－Ｍ的Ｋ值和ＡＬＴ值必须校正。结论：该方法适用于各种生化分析仪３４０ｎｍ下酶类项目的结果检查和校正。     

生化检验项目在不同型号分析仪检测结果比对

目的本文通过对几项生化检验项目在两种不同型号分析仪上分别检测并加以比对，旨在解决检验结果的准确性和可比性问题，实现实验室内检验结果的通用，避免不必要的重复检查，减轻患者医疗负担，以进一步提高检测速度和检测质量，为临床提供准确、迅速、全面的检验参数。方法分别采用美国强生VITROS 250型干生化分析仪和美国奥林巴斯AU-400全自动生化分析仪对未知血清标本和已知质控血清的九个检测项目进行检测并计算出各自的均值X、标准差SD和变异系数CV及相关系数。结果同一项目在两种不同型号的生化分析仪上测定的结果作组均比较，多数项目组均接近，只有肌苷和乳酸脱氢酶的数值有些偏差，可能是由于两台仪器的测定原理不同，强生250测定的是酶的活性，AU-400测定的是酶的质量，酶活性的结果大约是酶质量结果的3倍左右。实验中定值质控品的实测均值与理论均值非常接近。结论我室几项同一生化检测项目在不同的生化分析仪上检测结果有很好的一致性。二者结果可以通用。     

血清葡萄糖两种方法测定结果比对

目的对Beckman DXC800全自动生化仪和HITACHI7080全自动生化分析仪血清葡萄糖测定结果进行比对实验,以保证测定结果的一致性。方法每天随机选取标本8份(尽可能使50%的分析物含量在参考范围之外,可报告范围之内),分别在2台仪器上测定葡萄糖的值,连续测定5 d,进行双份测定,取其平均值,记录结果。整个实验应有室内质控,失控时结果不能用于比对实验。以Beckman DXC800作参考仪器,HITACHI7080作为比对仪器,用EXCELL2000软件对2台仪器的结果采用两样本作回归和相关分析,求其相关系数r及回归方程Y=bX+a.结果2台仪器测定结果的分析误差为0.11%,是可接受的。结论通过比对实验校准后结果一致性良好,可满足临床的需要。     

日立7600-020检测系统与强生干化学5600检测系统可比性分析

目的评价日立7600-020检测系统与强生干化学5600检测系统的常规生化结果的可比性。方法以(NCCLS)EP9-A2文件标准,以日立7600-020检测系统为比对系统,以强生干化学5600检测系统为待评价系统,连续5 d抽取10份新鲜标本分别于两个系统上行常规生化检验,计算两个系统之间的相对偏差,以CLIA’88允许总误差1/4为依据,评价两套系统检测结果的可比性。结果日立7600-020检测系统、强生5600检测系统检测6项生化项目,检测结果存在相关性(r0.975),相对偏差SE%在1/4CLIA’88以下,两种系统检测结果比较无差异,具有可比性。结论日立7600-020检测系统与强生5600检测系统常规生化指标检测有可比性。     

两台生化分析仪同一检测项目结果比对和偏差评估

目的 对罗氏MODULAR P800全自动生化分析仪和强生Vitros950干式生化分析仪部分相同项目检测结果进行比对和偏差评估,探讨同一检测项目不同生化分析仪测定结果的可比性.方法 参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件要求,分别在2台仪器上测定病人新鲜混合血清,以罗氏MODULAR P800全自动生化分析仪检测系统作为比对系统,强生Vitros 950干式生化分析仪作为试验系统,用相关回归分析和配对t检验对相同项目的检测结果进行比对和偏差评估,应用医学决定水平处的系统误差作为方法学比对,以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许总误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统的临床可接受性.结果 2台生化分析仪经过比对和校正,多数项目检测结果具有较好的可比性.结论 通过对同一检测项目不同生化分析仪测定结果进行比对和偏差评估,有助于验证不同检测系统相同检测项目结果间的相关性,以保证检验结果的一致性,有助于仪器评价、校正,满足临床需要.     

从室内质控的检测数据监控不同生化分析仪的可比性

目的 :探讨一种简单有效的同室内不同生化分析仪的检测结果具有可比性的监测方法。方法 :在奥林巴斯AUl0 0 0和日立 70 80型自动生化分析仪上使用相同的开放试剂及校准品 ,常规条件下分别在这两台仪器上测定相同的中、高值 2种浓度的质控品 ,比较 15项常规生化项目当月的质控数据 ,计算相对偏倚。结果 :两台仪器所有检测项目的室内质控均符合Westgard多规则质控规则 ,但有少量项目的相对偏倚超出允许范围 ,即这类项目在两台仪器之间的可比性不高 ,不能满足临床需要。结论 :利用质控数据定期检查不同仪器间的相对偏倚 ,防止出现超出允许范围的偏差 ,是保证仪器间结果一致性的有效措施。     

AST在不同检测系统间结果可比性分析

目的：分析应用酶校准品（cfas）或混合血清校准不同检测系统天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定结果,分析测定值的可比性。方法：以“日立仪器／cfas／罗氏试剂”为参照系统,分别使用校准品和混合血清对各检测系统作共同校准。结果：说明日立7050和东芝120间无论使用校准品或混合血清进行共同校准后,在病人标本AST测定上具良好的可比性。结论：通过校准,并且不断以病人标本做验证,使不同检测系统间常规AST测定结果具有可比性。     

两台不同生化分析系统检测结果的比对

目的：探讨同一实验室不同生化分析仪检测结果的一致性。方法：用长征控制血清水平I和病人新鲜血清分别在经过校正的两台生化仪器上检测血糖（GLU）、尿素（UREA）、淀粉酶（AMY）项目。结果：这3个项目在两台不同生化分析系统间检测结果差异无显著性（P〉0．05）。结论：东芝TBA—120FR全自动生化分析仪与威图Microlab300丰自动生化分析仪经过校正,其检测结果具有较好的一致性和准确性,可满足临床需要。     

AU5400生化分析仪性能评价及在"速检"中的应用

目的了解OLYMPUS AU5400模块式全自动生化分析仪的主要性能,对该仪器进行评价,探讨仪器在"速检"中的应用.使用正常人、病人血清,DADE质控和Roche校正血清,对 ALT、 AST、 ALB、 CLU作精密度、准确度、相关性、线性、样本携带污染率的评价测定.各项目在仪器四个分析系统中检测的批内 CV为 0.92%～2.40%,日间CV为1.40%～2.86%,结果无显著差异(p》0.05).与Roche校正血清的相对误差为-1.32%～1.10%.与日立7170A全自动生化分析仪测定结果高度相关(r》0.98).仪器测定的线性良好.样本携带污染率在0.01%～0.11%.OLYMPUS AU5400模块式全自动生化分析仪是一台设计合理且性能优良的仪器,适合大批量和"速检"生化样本的检测.     

快速血糖仪与自动生化分析仪血糖测定结果比对分析

目的探讨定期比对快速血糖仪检测结果与自动生化分析仪血糖测定结果在血糖仪质量保证中的重要性。方法选取低值、中值、高值3份血糖标本,以OLYMPUSAU640型自动生化分析仪结果为对照仪器,快速血糖仪为测定仪器,对标本进行测定。结果 9台快速血糖仪偏差±15%以内,具有一致性;3台快速血糖仪测定值偏差在±15%以外,判为不合格。结论定期比对是快速血糖仪质量保证的重要方法 。