酮康唑酊剂的研制与临床应用

目的：为满足临床需要而研制的一种抗真菌制剂。方法：将酮康唑制成酊剂,建立了酸碱度、卫生学、含量测定等质控方法,并进行了稳定性和临床应用方面考察。结果：pH值为7．1－7．3卫生学检查符合规定,含量平均回收率为100．52％,RSD=0．81%,稳定性较好。结论：本制剂制备工艺简便,质控方法准确可靠,性质稳定,符合临床应用。     

酮康唑酊剂的制备与质控研究

目的：为满足临床需要而研制的一种抗真菌制剂。方法：将酮康唑制剂成酊剂,建立了酸碱度、卫生学、含量测定等质控方法,并进行了刺激性和稳定性方面考察。结果：pH值为7．1－7．3,卫生学检查符合规定,含量测定平均回收率为100．52％,RSD＝0．81％,刺激性较小,稳定性较好。结论：本制剂制备工艺简便,质控方法准确可靠,性质稳定,适合临床应用。     

复方酮康唑凝胶剂的研制方法研究

目的制备复方酮康唑凝胶并建立其质控方法。方法以卡波姆-940为凝胶基质,建立酸碱度、卫生学、含量测定等质控方法,并进行刺激性试验、高速离心试验、耐热耐寒试验和室温留样观察等。用高效液相色谱法,C18柱,甲醇-水(75∶25)为流动相,检测波长为240nm,流速1.0ml/min测定复方酮康唑凝胶中酮康唑的含量。结果该剂pH为6.5～7.0,卫生学检查符合规定,酮康唑在4.0～16.0μg/ml范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.51%,日内相对标准偏差(RSD)为0.86%,日间RSD为1.02%。结论复方酮康唑凝胶剂制备工艺简单,所得制剂质量可控,性质稳定,无刺激性,临床疗效可靠,可满足临床需要。     

酮康唑曲安奈德乳膏的研制及质量控制

目的拟定酮康唑曲安奈德乳膏的制备工艺和质量控制标准。方法确定酮康唑曲安奈德的制备工艺流程,采用紫外-分光光度法对酮康唑进行含量测定。结果制备的酮康唑曲安奈德乳膏质量稳定、可控。结论处方设计合理,质控方法可靠。     

盐酸左氧氟沙星凝胶的制备与质量考察

目的 :研制盐酸左氧氟沙星凝胶。方法 :用卡波姆 -940作凝胶基质制备盐酸左氧氟沙星凝胶 ,建立了性状、鉴别、酸碱度、卫生学、含量测定等质控标准并对制剂进行质量控制。结果 :pH值7 0～8 0 ,卫生学检查合格 ,含量测定平均回收率100 15 % ,RSD=0 31 % (n=3)。结论 :本方法设计合理 ,制备的凝胶稳定性好 ,具有应用方便 ,作用持久的特点 ,适于临床应用     

高效液相色谱法测定酮康唑尿素乳膏中酮康唑的含量

建立酮康唑尿素乳膏中酮康唑含量的HPLC测定方法.色谱柱为SUNTEK Kromasil C18;流动相为甲醇-水(74:26),流速为1.0ml·min-1,检测波长为239nm,线性范围: 5～40μg·ml-1 ,r=0.9999 ,平均回收率为98.22%,RSD为0.9%.方法准确可靠,简单可行,可用于酮康唑尿素乳膏中酮康唑的含量测定.     

酮康唑乳膏含量及有关物质测定方法改进

目的:建立酮康唑乳膏中酮康唑的含量和有关物质测定的HPLC分析方法.方法:色谱柱Diamonsil C18柱(200 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:0.5%醋酸铵溶液-0.2%二异丙胺的甲醇液(15:85);流速:1.0 mL·min-1;进样体积:20 μL;检测波长:240 nm.结果:酮康唑在0.099 8～0.998 4 mg·mL-1浓度范围内与峰面积成良好线性关系,r＝0.999 8,平均回收率为100.0%,RSD＝0.13%.结论:本方法用于酮康唑乳膏中酮康唑及其有关物质含量的测定,快速、准确、专属性好.     

HPLC法测定酮康唑乳膏中酮康唑的含量

目的　建立酮康唑乳膏的含量测定方法。方法　采用高效液相色谱法 ,以十八烷基硅烷键合硅胶柱 (Hypersil ODS柱 ,5 μm,4 .6 mm× 15 0 mm)为色谱柱 ,0 .5 %的乙酸铵溶液 - 0 .2 %二异丙胺的甲醇溶液(18∶ 82 )为流动相 ,流速 1.5 ml/ min,检测波长 2 4 0 nm。结果　在 0 .10 2 8～ 0 .92 5 6 mg/ ml范围内 ,酮康唑与内标物的峰面积比值与浓度线性关系良好 ,r=0 .9999;平均回收率为 99.6 % (n=6 )。结论　该方法测定乳膏剂中的酮康唑含量快速、简捷、准确度高 ,可不受辅料干扰。     

不同乳化剂对酮康唑乳膏含量测定影响的研究

目的 考察不同的乳化剂对酮康唑乳膏中酮康唑含量测定和稳定性的影响.方法 按中国药典2005版进行检测.结果 用十二烷基硫酸钠作乳化剂时,对含量测定干扰较大.结论 分别用吐温-80、司盘-60和硬脂酸、三乙醇胺做乳化剂,则乳膏剂的外观、质量具佳,也较经济,可为临床提供疗效确切的酮康唑乳膏配方.     

肤康涂膜剂的制备与质控研究

目的研制肤康涂膜剂。方法用卡波姆-940作涂膜剂基质，制备了肤康涂膜剂，建立了酸碱度、卫生学、含量测定等质控方法，进行了加速试验和室温留样考察。结果pH值4．5-5．0，卫生学检查符合规定，含量测定水杨酸平均回收率99．68％，RSD=0．79％(n=6)。酮康唑平均回收率100．81％，RSD=0．95％(n=6)，并且涂膜剂稳定无变化。结论制备该涂膜剂工艺简单，所得制剂质量可控，性质稳定，可满足临床用药需求。