盐酸小檗碱片剂与胶囊剂体外溶出度考察

目的 对国内6个不同厂家生产的盐酸小柒碱片及胶囊进行了体外溶出度考察。方法 按《中华人民共和国药典》2000年版^[1]溶出度测定法第2法，测定盐酸小檗碱片及胶囊的溶出度，提取参数(T50、Td、m)，并对参数进行相关性研究。结果 除D厂的片剂的溶出度不符合药典规定外，其余4个厂的片剂及F厂的胶囊在45min时的溶出量均大于70％。结论 表明各厂家的产品溶出参数存在显性差异(P＜0．01)。     

不同厂家三黄片中盐酸小檗碱溶出度的比较

目的对市售的10个厂家生产的三黄片中盐酸小檗碱的溶出度进行比较,并探讨各厂家生产的三黄片的质量差异。方法采用紫外分光光度（uv）法进行含量测定,用桨法对各厂家生产的三黄片中盐酸小檗碱进行溶出度试验,计算溶出率并分别绘制累积溶出曲线,并对各溶出曲线进行方程拟合。结果以0．1mol／L盐酸溶液为溶出介质,各厂家生产的三黄片溶出度有明显的差异。结论不同厂家的三黄片中盐酸小檗碱的含量及溶出度存在显著差异,故有必要对市售的三黄片进行溶出度检查,从而控制药品质量,保证临床用药安全、有效、稳定。     

L-HPC对提高盐酸小檗碱片溶出度的影响

采用低取代羟丙纤维素(L-HPC)、淀粉为辅料,以不同配比及工艺制备盐酸小檗碱片,考察L-HPC对释药的作用.结果表明在制粒前后加入4.0%L-HPC制得的盐酸小檗碱片10min的溶出度即达90%以上.     

法莫替丁片剂和胶囊剂体外溶出度考察

目的 对国内四个生产厂家的法莫替丁片及胶囊进行了体外溶出度对比实验,观察其体外溶出度。方法 采用１９９５年版药典二部转蓝法,以人工胃液为介质,用紫外分光光度法测定含量。结果 各产品溶出度均符合规定,但溶出常数经ｔ法检查,Ｄ样品Ｔ５０与其它产品差异显著（Ｐ〈０．０５）。结论 剂型影响溶出度。     

关于盐酸小檗碱片溶出度检查的商榷

目的　探讨盐酸小檗碱片的溶出度检查。方法　以盐酸小檗碱片溶出度检查给定的吸收系数及样品液浓度 ( 8mg·L-1) ,设计用紫外分光光度法测定盐酸小檗碱片的含量 ,并与药典法进行了比较 ;同时测定了 2个厂家 4个批号盐酸小檗碱片的溶出度及其含量。结果与结论　紫外分光光度法不适用于盐酸小檗碱片的含量测定 ;此法用于盐酸小檗碱片溶出度检查时溶出量限度 Q值定得偏高     

六通道紫外光纤传感仪直接监测盐酸小檗碱片溶出度

目的:建立盐酸小檗碱片体外溶出行为的原位、在线分析方法。方法:用自制六通道紫外光纤传感仪与溶出仪联用,在线监测盐酸小檗碱片溶出度。结果:方法的回收率95.8%~101.9%,日内、日间精密度均小于5%。盐酸小檗碱片的溶出参数与中国药典方法对照差异无显著性。结论:本法无需取液、稀释等手工操作,能反映药物溶出全过程,为药物内在质量的检测提供良好的手段。     

复方盐酸小檗碱分散片的制备及其溶出度考察

目的 制备复方盐酸小檗碱分散片,并与市售片剂的溶出度进行比较。方法以微晶纤维素为填充剂,交联聚乙烯吡咯烷酮为崩解剂,湿法制粒制备分散片。制定质量标准和溶出度测定方法,并进行质量评价和溶出度比较。结果符合中国药典中有关分散片的要求,其体外溶出释药明显优于普通片。结论所制分散片处方合理,崩解快、溶出快而完全。     

石杉碱甲胶囊剂与片剂的溶出度研究

目的：测定石杉碱甲胶囊和片剂的体外溶出速率。方法：用中国药典９５年版溶出度测定法第三法测定石杉碱甲胶囊与片剂的溶出度，在Ｗｅｉｂｕｌｌ概率纸上求出参数，用ｔ检验法进行比较；采用ＨＰＬＣ测定溶出液中用碱甲的含量。结果：片剂刚开始释放较快，胶囊有一滞后时间，胶囊与片剂的Ｔ５０分别为５．５和４．４ｍｉｎ，两者在１０ｍｉｎ后溶出百分数无显著性差异，２０ｍｉｎ时均达到９０％以上。     

盐酸小檗碱微囊的制备及溶出度测定

以聚丙烯酸树脂Ⅳ为囊材,采用液中干燥法制备盐酸小檗碱微囊,以药物的溶出度试验评价药物在不同pH介质中的溶出情况.结果表明,盐酸小檗碱微囊在水中几乎不溶出,而在酸性介质(pH1.0～3.0)中,则快速溶出.     

盐酸洛美沙星胶囊和片剂的体外溶出度

目的　对盐酸洛美沙星胶囊和片剂进行溶出度测定 ,以考察其质量。方法　采用转篮法 ,以 0 1mol·L- 1 盐酸为溶出介质 ,检测波长 2 87nm ,研究洛美沙星胶囊和片剂的溶出度。结果　根据Weibull分布模型 ,计算出溶出参数T0 5、Td、T0 8和m。结论　各厂家的产品在 30min时 ,累积溶出量均大于 80 % ,符合规定。不同厂家的胶囊溶出度无显著性差异 (P >0 0 5 ) ,而不同厂家的片剂溶出度有极显著差异 (P <0 0 1)。建议对每批产品进行溶出度检查 ,控制其质量 ,保证临床疗效     

中国药典2000年版一部复方黄连素片含量测定方法的改进

目的:测定复方黄连素片中盐酸小檗碱的含量.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Nova-pak C18柱(5μm,250mm×4.6mm);流动相为:乙腈-磷酸盐缓冲液(0.05mol/L磷酸二氢钾和0.05mol/L庚烷磺酸钠(1:1),(40:60),含0.2%三乙胺),用磷酸调节pH值至3.0;流速:1.0ml/min;检测波长263nm柱温:室温.结果:盐酸小檗碱在0.48μg～1.12μg范围内具有良好线性关系,平均回收率为100.4%,RSD=1.8%.结论:该法可用于含有盐酸小檗碱复方制剂的含量测定方法.     

氧氟沙星片剂与胶囊剂体外溶出度的考察

采用紫外分光光度法对日本和国内6个药厂生产的氧氟沙星片剂、胶囊剂进行体外溶出度考察。结果表明,各厂的产品15min内均溶出。6个品种的溶出度参数有显著性差异(p<0.01),证明国内一些药厂的产品质量可靠,价格低廉,完全可以替代进口产品。     

塞来昔布分散片的制备及其体外溶出度研究

目的：制备塞来昔布分散片并考察其体外溶出度。方法：以微晶纤维素（MCC）为填充剂,采用湿法制粒法制备分散片;以MCC、羧甲基淀粉钠（CMS—Na）的处方用量及羟丙基甲基纤维素（HPMC）的浓度为因素,并采用正交实验设计优化处方;采用《中国药典》溶出度法第二法,以磷酸盐缓冲液为介质进行体外溶出度考察。结果：最佳处方为MCC30％、CMS—Na5％、HPMC3％;所制片剂呈白色、片面光洁,崩解时限20s,含量、分散均匀性均符合2010年版《中国药典》相关要求,30min内溶出度大于90％。结论：该分散片制备方法简单,分散均匀,溶出速度快且完全。     

HPLC法测定复方黄连素片中盐酸小檗碱的溶出度

目的:建立测定复方黄连素片中盐酸小檗碱溶出度的方法。方法:采用高效液相色谱法测定。色谱柱为LichrospherODS柱,流动相为0.033mo·lL-1乙腈-磷酸二氢钾溶液(40:60),检测波长为265nm,进样量为10μL。采用人工胃液(0.1mo·lL-1盐酸溶液)1000mL为溶出介质,转速为120r·min-1,取样时间为45min,温度为37℃。结果:盐酸小檗碱进样量在0.0215～0.1720μg(r=0.9999)范围内与峰面积积分值呈良好线性关系,回收率为98.7%。结论:本法操作简便、准确、可靠,可用于复方黄连素片的质量控制。     

替米沙坦片剂与胶囊剂体外溶出度的比较

目的：考察国内5个不同厂家替米沙坦片剂与胶囊剂的体外溶出度情况。方法：采用紫外分光光度法分别测定A,B,C,D和E厂替米沙坦片的累积溶出度,绘制其溶出曲线,计算参数m、T50、Td的值,并对T50、Td值进行两两比较。结果：各厂家替米沙坦片剂与胶囊剂在60min内均溶出65%,符合《中国药典》2005版规定,但各组溶出度方差有显著性差异（P〈0.05）。结论：各生产厂家应严格控制产品内在质量,保证临床用药安全有效。     

依诺沙星片剂与胶囊剂体外溶出度比较

目的:测定5家不同厂家的依诺沙星片剂与胶囊剂的溶出度,考察产品质量。方法:按《中国药典》(2005版)采用紫外分光光度法,以9～1000 mL盐酸为溶出介质,转速100 r/min,温度(37±0.5)℃,测定依诺沙星片剂与胶囊剂体外溶出度。结果:5家不同厂家依诺沙星片利与胶囊利30 min内均溶出80%以上,符合《中国药典》(2005版)规定。溶出度参数m、T_d、T_(80)、K_r存在显著性差异(P<0.05)。结论:为保证临床用药安全有效,应严格按照《中国药典》规定控制该产品的内在质量。     

反相高效液相色谱法测定妇科止带片中盐酸小檗碱的含量

目的建立以反相高效液相色谱法测定妇科止带片中盐酸小檗碱含量的方法。方法色谱柱为DiamonsilC18,流动相为乙腈-磷酸二氢钾(30∶70),检测波长为347nm。结果盐酸小檗碱浓度线性范围为04052～2026μg/ml,平均回收率为9818%,RSD=092%(n=5)。结论本法简便、准确、重现性好,可用于妇科止带片的质量控制。     

反相高效液相色谱法测定胃必宁片中盐酸小檗碱的含量

目的 :用反相高效液相色谱法测定胃必宁片中盐酸小檗碱的含量。方法 :色谱柱为Nova-PakC18,流动相为0 033mol/L磷酸二氢钾 -乙腈 (60∶40) ,检测波长为265nm。结果 :盐酸小檗碱的含量在0 32～1 6μg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0 9999) ,平均回收率为98 93% (n=5) ,RSD=0 90%。结论 :本方法简便、快速 ,测定结果准确     

高效液相色谱法测定妇科止带片中盐酸小檗碱的含量

目的 :建立以高效液相色谱法测定妇科止带片中盐酸小檗碱含量的方法。方法 :色谱柱为十八烷基键合硅胶柱 ,流动相为0 05mol/L磷酸二氢钠溶液 -乙腈 (75∶25) ,检测波长为270nm ,流速为1 0ml/min ,柱温为室温。结果 :盐酸小檗碱在48 8～341 6μg/ml检测浓度范围内线性关系良好 (r=0 9990 ,n=7) ,平均回收率为98 8 % (RSD=0 72 % )。结论 :本法操作简便、灵敏度高、重现性好