药品包材法规最新进展和疑难问题讨论

药品包材是药品质量的重要组织部分.不管是研发阶段,还是药品上市以后的大生产阶段,都应该对直接接触药品的包材给予高度关注.汇总和分析了欧美药典对药品包材的技术要求,以及中国国家注册标准的现状;另外,对各国药品包材注册法规也做了比较和介绍.最后,结合FDA最新的关于药品包材相容性的指南,对玻璃包材进行了重点讨论.希望通过对药品包材质量标准和注册法规的介绍,可以为中国制药企业在此领域的研究通过帮助.     

我国医药包装业的现状及发展对策

通过对我国医药包装现状、存在的问题及我国医药包装面一临的机遇进行了分析，在此基础上，提出了我国医药包装业未来发展的对策。     

消毒供应中心集中清洗消毒呼吸机管路的探讨

为减轻病房护士工作量,避免交叉感染,我院供应室采用清洗消毒机对22个科室2011套呼吸机管路及8050个配件进行集中清洗消毒。通过目测及棉拭子涂抹采样观察,进行采样的管路及配件细菌培养均为阴性,全部达到监测标准,提示采用清洗消毒机清洗消毒呼吸机管路是非常安全有效的,避免交叉感染,使工作更加规范化。     

临床中药学应当坚持医药结合全方位发展——关于临床中药学发展若干问题的思考

目前,对临床中药学的学科属性、存在形态、研究领域及内容等问题,认识不一、歧义颇多,在一定程度上影响了该学科的建设与发展。建设和发展临床中药学,重要的基点之一就是坚持医药结合,全面开展中医学与中药学结合、传统研究与现代研究结合、临床研究与实验研究结合的工作,达到并实现“老药新用,常药特用,优化量效,提高用药安全”。为此,从4个方面作了探讨分析,涉及临床中药学的属性、任务与特点,基础、主要研究领域、内容与存在形态,发展方向与途径,人才的知识与能力,学科体系及其与中药学其他学科的关系;并强调指出:在建好用好专类实验室、文献理论研究室的同时,建设和用好临床研究基地(室),是当前临床中药学学科建设与发展中尤其应加强的工作。     

《黄帝内经》“辛甘发散为阳”对后世方剂配伍的影响

＂辛甘发散为阳＂是《黄帝内经》的五味理论之一,《黄帝内经》中关于药物的理论虽不多,仍不失为临床组方用药的圭臬。以＂辛甘发散为阳＂为例,其本义是阐明药食气味的阴阳属性及功效作用。分而论之,辛味、甘味各自发散为阳：与其各自所喜脏腑——肺、脾的生理特性有关;从辛味药、甘味药的作用特点体现。合而论之,辛甘配伍能更好地发挥其发散为阳的特点,临床上多应用于发汗、补益类的方剂,可见此经文对临床组方用药确有重要的指导意义。因此深入探讨《黄帝内经》的制方原则对临床研究方剂配伍非常重要。     

我国药品监督的发展与现状

我国药品监督工作经过60多年的不断发展,经过几代药监工作者的不懈努力,已逐步形成了国家、省、地市、县四级药品监督体系和一套较系统的药品检验工作程序.本文主要对我国药品监督发展的历史和现状进行了简述,重点从药品技术监督体系的人力资源、基础设施、硬件设施和基本装备等方面的研究成果以及存在的问题展开论述,为进一步深入研究药品技术监督体系打下基础.     

基于关联规则及复杂网络分析古医籍中乳腺癌的用药规律

目的探析中医古籍文献中乳腺癌相关方剂中蕴含的乳腺癌治疗用药规律。方法采用XMinerV2.4进行Fp-Growth算法建模进行方药数据关联分析,并采用加权有向图形式表示药物之间的配伍关系;采用LiquoriceV3.0进行Complex Network建模进行方药网络分析,对网络节点进行社团聚集分析,利用社团结构表示药物配伍关系。结果共收集内服方剂136例,外用方剂41例。内服方核心药物是莪术、白术、当归,莪术的配伍有:三棱-莪术、莪术-淫羊藿、莪术-鹿角片、莪术-肉苁蓉、莪术-枸杞子。当归的配伍有:当归-人参、当归-防风、当归-熟地;白术的配伍有:白术-石见穿、白术-南沙参和白术-枸杞子。外用药物中枯矾-白芷、僵蚕-羌活等有关联性,同时以僵蚕为主,形成了僵蚕-羌活、僵蚕-(川乌、羌活)、僵蚕-香附等不同药对或药组。通过复杂网络分析可以看出,内服方中的核心药物群有益气温阳活血药:党参、白术、黄芪、茯苓、淫羊藿、肉苁蓉、延胡索、莪术、山茱萸;养阴解毒药:南沙参、枸杞子、石见穿、露蜂房;行气活血药:当归、郁金、香附;化痰活血药:三棱、桃仁、鹿角片、丹参、延胡索、海藻。核心药物之外的配伍分析提示有昆布-牡蛎、白芥子-鹿角胶、枳壳-厚朴、玄参-白蔹等药对。外用方中的核心药物群为活血通阳解毒药:当归、白蔹、没药、葱白;杏仁、蓖麻仁;红花-乳香。核心药物之外的配伍分析提示有活血温里止痛药:当归-川芎-草乌;祛风药:僵蚕-羌活;化痰行气药:枳壳-香附-陈皮-半夏等药对。结论运用关联规则与复杂网络的方法分析古籍文献中乳腺癌的用药规律,可为探讨古代该病的病机特点及临床治疗提供参考,开拓当代临床医生的治疗思路,结合分析结果,可将其中的典型药对尤其是当代临床少见的药对,在乳腺癌复发转移而常规治疗乏效时使用,为乳腺癌的现代临床研究提供思路与方向。     

我国司法实务中药品缺陷损害案件处理存在的问题与对策

在阐述药品缺陷的概念和探讨药品缺陷损害案件法律适用的基础上,从法律责任角度,结合实际生活现状,并针对在司法实务中药品缺陷损害案件处理存在的药监部门责任弱化、受害人举证困难、无过错责任原则加重医疗机构负担、医疗机构使用药品行为定性等问题,提出加强公民对国家赔偿的法律意识、设置药品缺陷损害技术鉴定机构、建立药害救济金和药品责任险、完善立法等措施,使我国药品缺陷损害案件的处理结果更加公平、公正。     

HIV感染治疗学的新概念--艾滋病药物研发的新靶点和药物治疗的新策略

HIV感染的治疗策略目前还处在探索中，在综述了HIV药物治疗和药物开发的基础上，总结了艾滋病药物研发潜在的新靶点和荮物治疗的新策略，提出艾滋病发病机理的复杂性为中药研发提供一个极好的机会的观点。     

中药固体自乳化药物传递系统的发展及应用简

将液态或半固体的自乳化（SE）组分固化而形成的固体自乳化药物传递系统（S-SEDDS）,可显著提高难溶性药物的生物利用度。该文综述中药固体自乳化系统的特点、辅料选择、在难溶性中药制剂的应用及发展前景。