不断创新中药民族药质控研究

第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会日前在北京召开。会议提出,中药和民族药等产品的药品标准提高为近期工作重点,要不断创新中药民族药质量控制研究。会议充分肯定了2010年版《中国药典》编制工作所取得的成绩,深入阐释了当前药品标准工作的重要地位,以及面临的历史机遇与挑战,     

中国药典1995年版概况

中国药典１９９５年版概况北京卫生部药典委员会（１０００２１）朱济广中国药典１９９５年版的编制工作历时４年，按计划、按程序完成，并于１９９４年１１月提交第六届药典委员会常务委员扩大会议审议通过，即将出版发行。本版药典仍分一、二两部，一部收载中药材、中药...     

新版《中国药典》编制完成付梓 首次编纂中药饮片卷收载557味

日前从中国医药科技出版社获悉,2010年版《中国药典》编制工作完成,2010年1月正式出版发行。国家财政投入近3亿元专项资金用于国家药品标准提高。中药品种收载范围进一步扩大,与2010版《中国药典》配套出版的《临床用药须知》首次编纂中药饮片卷,收载中药饮片557种。     

2010年版《中国药典》解读——药品安全性得到进一步保障

2010年版《中国药典》是新中国成立60年来组织编制的第九版药典,新版药典编制工作是在总结历版药典经验的基础上,特别是在药品质量与安全受到广泛关注、药品专项整治工作深入开展的新形势下开展的。     

《中国药典》和《中药学》收载药材记述内容的比较

<正> 中国药典1985年版,一部(下称药典)规定了中药的名称、来源、质量要求和检验方法,总结了中药的炮制、性味、归经、功能主治和用法用量。是全国中药生产、经营、使用和检验等单位从事医药工作的主要依据,因此,中药专业教育应重视药典的法律地位,接     

中日两国中药用量的比较

<正> 我们从日本药典中收集了40味标有用量的中药,这40味中药的用量和中国的药典所示的这些药物的用量对比,有显著差异,说明中日两国在中药用量方面可能有本质的不同。     

《中华人民共和国药典·中药彩色图集》的不足与失误

<正> 《中华人民共和国药典·中药彩色图集(1990年版)》(中华人民共和国药典委员会编.广东科技出版社出版,1991年7月第1版。下简称《药典中药图集》),以精美、细致、清晰、逼真的摄影图片,展现了《中华人民共和国药典(1990年版·一部)》(下简称《药典·一部》)收载的中药材、植物油脂509种的原植(动)物、药材性状、组织横切面和表面观的显微特征的真切形象。为补充《药典·一部》文字描述不足、指导准确鉴定识别中药品种     

对中药正品、代用品、伪品概念的探讨

当前,由于种种原因,造成部分中药品种的混乱,正引起有关部门的重视。人们常论及中药材的“正品”、“代用品”和“伪品”;但对其真正的含义,古今却很少有人加以论述。为此,笔者试图在这方面提出一些个人看法,意在抛砖引玉,望同道争鸣。一、关于中药正品的概念凡是《中华人民共和国药典》和部颁药品标准所规定的中药来源,是该药材的正品。也就是说,作为中药的正品,应以《中华人民共和国药典》(简称国家药典)和部颁标准为依据。“药典”是国家药品规格标准的法典。对于药典所规定的中药,必须遵照其规格标准加工炮制、处方配制、质量鉴定等。如药典规定当归的来源为伞形科     

浅谈利用中国药典提高中药资源学教学质量

统计了2010年版中国药典一部收载的中药资源的基本情况,分析了药典对中药发展的现实意义,探讨了药典对中药资源教学的指导作用,总结了利用药典提高中药资源教学质量的方法,并对人才培养和资源开发利用提出了思考和建议。     

中药名与其基源植物中文名称及学名的分析整理

目的:探讨2015年版《中国药典》中药名、基源植物中名及学名与其基源植物在《中国植物志》和《Flora of China》的中名及学名。方法:对我国2015年版《中国药典》的某些中药名及基源植物的中名、学名与其在《中国植物志》和《Flora of China》基源植物的中名及学名进行归纳、分析、总结。结果:2015年版《中国药典》某些中药名及其基源植物的中名与其在《中国植物志》及《Flora of China》植物中名存在混淆和交叉混淆,及其学名不一致的4种情况:一是《中国药典》部分中药的基源植物中名与其在《中国植物志》的植物中名不一致;二是《中国药典》的部分中药基源植物的学名与其在《中国植物志》植物的学名不一致;三是《中国药典》部分中药的基源植物中名及学名与《中国植物志》或《Flora of China》上植物中名和学名不一致;四是《中国药典》某些中药名与《中国植物志》其他植物中名相同。结论:《中国药典》的中药名、基源植物的中名及学名与《中国植物志》及《Flora of China》的中名及学名应保持一致性,才有利于人们进行中药种植、采购、销售、生产、研究,同时也将有利于我国中药在国际上交流活动。     

对2005版中国药典(Ⅰ部)中中药外用功能的商榷

目的 对中药外用功能的研究提出思路和方法.方法 以2005年版<中国药典>(简称药典)为蓝本,分析药典中中药外用功能的现状、探讨中药功能与外用主治出现差别的原因,提出开展中药外用功能研究的思路.结果 在分析2005年版药典中药外用功能与外用主治基础上,提出了开展中药外用功能研究的思路及完善中药外用功能应注意的问题.结论 提出了中药外用功能研究方法、注意问题和展望.     

建立符合中医药特点的中药质量标准——解读2010年版《中国药典》

目的:2010年版《中国药典》将于20101年10月1日正式执行,目前受到业内广泛关注。与历版药典相比,2010年版药典更加体现出中医药特色,通过专属性鉴别、检测和新技术的应用,使中药质量控制在安全性、有效性和可控性等方面得到了极大的提高;注重野生资源的保护,体现可持续发展的理念;对中药性味归经、用法用量、注意事项和中药材拉丁名进行了修订和规范。作者在本文中分别对新版药典的上述有关内容进行了详细的概括和阐述。     

关于编制《中国药典》2020年版的几点建议

针对《中国药典》2015年版的现状，遵循建立"最严谨的标准"的理念，对目前编制《中国药典》2020年版的工作提出关于多基原中药的名称、非标药材进入药典成方、中药基原植物及药材拉丁学名的字体和词序标准化3项建议，为《中国药典》2020年版的修订提供建设性意见。     

我国部分中药标准列入美国药典

<正>2014年8月7日,国家卫生计生委召开卫生计生科技教育工作进展为主题的例行新闻发布会,中国中医科学院院长张伯礼在会上表示,我国部分中药标准已经列入美国药典,目前,仍有几十种药物由美国药典委员会审查,预计近几年也会陆续被收入。"像丹参这味药材,已经列入了美国药典,这是我国第一个列入美国药典的中药。"张伯礼指出,中国药材的标准纳入了美国药典,为我国更多的药材进入美国提供了基础。     

常用中药使用情况文献分析

目的 分析500种常用中药的收录及使用情况.方法 采用数据库检索、频次定量统计法.首先以《中华本草》所收录的8980种中药为检索对象进行全文初检,并选出检中篇数在10篇以上的4033种中药;然后对初检选出的中药进行题录复检,计算出每种中药符合纳入标准的文献篇数,选出检中频次前500种的中药,统计这些中药的自然属性及其被《中药学》教材(教材)和《中华人民共和国药典》(《药典》)收录情况.结果 检中频次前500种中药按自然属性分为植物药425种,矿物药24种,动物药51种;与《神农本草经》载药比较,植物药增加了173种,而矿物和动物药则分别减少了22和16种;与教材比较,教材收录者450种,未收录者50种;与《药典》)比较,《药典》收录者439种,未收录者61种.结论 具有循环生长特点的植物药以及功效广泛、药性和缓、无毒或毒副作用较小的中药应用日益广泛;古代常用的矿物药以及国家限制使用的动物药应用渐少.     

2010年版《中国药典》中成药标准概况与特点

 目的 介绍2010年版《中国药典》中成药标准增修订概况与方法特点。方法 对药典中成药标准内容进行归纳、整理和分析。结果 2010年版《中国药典》中成药标准收载品种、项目数量大幅度增加,标准整体水平全面提高;根据中药具有多组分、多靶点、相互协同作用的特点,加强了多药味多成分检测;逐步由单一指标性成分定性定量向活性、有效成分检测过渡,向多成分测定及整体质量控制模式转化,标准更加科学有效;加强了有害物质、有毒成分的检测,药品安全性得到进一步保障;采用了指纹图谱和特征图谱检测技术,更好的控制中药整体质量的变化和均一程度;进一步规范了处方制法,标准更具有中药特色;标准制定中注重绿色环保、经济实用。结论 2010年版《中国药典》中成药标准的制定运用现代中药质量控制的理论、方法与检验技术,重点加强了标准的科学性、专属性、整体性、可控性的研究,反映出中药质量研究的最新成果和发展趋势,在体现中药特色,提高中药质量整体控制水平方面取得了显著进展,标志着《中国药典》中药质量标准研究发展到一个新的阶段。     

对编订《中国药典》2005年版一部的建议

<正> 国家药典是执行《药品管理法》监督管理药品质量的法定的技术标准,是药品生产、经营、管理和检验的法定依据,也是反映我国医药工业和医学临床水平的重要标志。2000年版《中国药典》一部颁布执行已2年多,这部跨世纪新版药典,不论在收载品种、控制药品真实性、纯度及品质优良度的内容与方法,尤其在检测方法和新技术采用方面,均较历版药典有较大的提高和充实,体现中药质量标准与现代分析技术紧密结合,显示中药质量标准整体水平有     

对1995年版《中国药典》附录Ⅱ制炭存性的商榷

<正>《中国药典》是中药和中成药应用标准的根本法典,是中药工作者所依赖的常备工具书。现对1995年版《中国药典》附录Ⅱ药材炮制通则制炭项下“制炭时应存性”一词提出商榷,供讨论和参考。     

中药常规检查的历史发展和应用意义

中药常规检查是中药的各项工作之首,在中药鉴定中占据着重要的地位。常规检查结果是否达到国家标准,直接影响到中药研究结论正误和临床药效发挥好坏。1953年以来,《中华人民共和国药典》更替11次,常规检查的方法和标准趋于完善,涵盖的品类也越来越多元化。依据《中华人民共和国药典》,常规检查共分4大项目分别是杂质检查、水分检查、灰分检查和浸出物检查。现将对常规检查的4大项目分别进行探究,以出版《中华人民共和国药典》为主线,梳理其历史发展;以2020版《中华人民共和国药典》为准则,明确常规检查中4大项目内容,阐述其应用意义。同时,通过与其他国家的药典（《欧洲药典》《美国药典》《日本药典》）比较,找寻我国检测方法的优劣,针对性地提出完善意见,优化常规检查内容并展望其路线的发展方向。以期促进常规检查的科学发展,提高相关科研人员对常规检查的重视度。     

2015版《中华人民共和国药典》毒性药材收录情况归类分析及与临床应用对比研究

目的通过对2015版《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》)中毒性药材的收录情况进行归类分析,并与临床实际应用情况进行对比研究,为临床合理用药提供参考。方法对2015版《药典》中毒性药材的收录内容、用药禁忌内容及增修订情况进行总结分析,统计北京医院临床毒性药材的总体使用情况和处方用量,与《药典》规定用量进行对比。结果 2015版《药典》对毒性药材的质量控制标准有较大的提高和完善,同时临床普遍存在超《药典》规定剂量使用毒性中药的情况。结论国家对于毒性中药的临床疗效和用药安全十分重视;目前毒性药材的临床实际用量与《药典》规定剂量差别较大;毒性药材大多药性峻烈,引起不良反应的概率大于一般中药,因此临床用药应更慎重。