妇科千金片穿心莲内酯含量的测定方法

妇科千金片由千斤拔、金樱根、穿心莲等中药组成,具清热祛湿,补益气血之功,用于妇女盆腔炎,子宫内膜炎、宫颈炎等的治疗。为了有效控制其质量,采用薄层色谱—紫外分光光度法对其主要抗菌消炎药穿心莲中的有效成分穿心莲内酯进行了含量测定,方法简单、准确、重现性好。1 仪器与试药 751G紫外分光光度仪,岛津—265紫外分光光度仪,硅胶GF254上海荧光试剂厂生产。所用试剂均为分析纯。穿心莲内酯标准品,中国药品生物制品检定所生产,批号001。妇科千金片由株洲千金药业公司提供,阴性对照品为自制。     

一批妇科千金片伪品的鉴别

妇科千金片是含穿心莲的复方制剂,由于其疗效显著,备受欢迎。最近本地工商部门打假送来一批样品,为判断真伪,笔者对样品的包装、性状、理化等方面进行了研究,为鉴别真伪和打击制售假药提供依据。1　实验样品及试剂1.1　样品来源　汕头市工商局打假送检样品。1.2　实验试剂　薄层层析用穿心莲内酯对照品,由中国药品生物制品检定所提供;化学试剂及硅胶G分析纯。2　方法与结果2.1　包装的鉴别本送检样品与正品一样,批准文号由“湘卫药准字(93)06-010”改为“湘卫药准字(1979)第006038号”,装箱单、说明书、合格证上均印有“千金”标记,并采用…     

妇科千金胶囊质量标准研究

目的：建立妇科千金胶囊的质量标准。方法：结合理化鉴别，采用薄层色谱法对妇科千金胶囊中当归、穿心莲进行鉴别；采用HPLC法对穿心莲中穿心莲内酯进行了含量测定。结果：在TLC中均能检识出当归、穿心莲的色谱斑点，薄层色谱斑点清晰，分离良好，阴性对照无干扰；穿心莲内酯在0．075～0．60p,g之间呈良好的线性关系。平均加样回收率为97．80％（n=6），RSD=1．24％。结论：该方法可行、专属性强、重现性好，可作为妇科千金胶囊的质量控制方法。     

妇科千金片治疗慢性肾盂肾炎115例临床观察

笔者采用湖南省株洲千金药业股份有限公司株洲中药厂出品的妇科千金片治疗慢性肾盂炎患者１１５例,并与用西药治疗的５４例作对比观察,疗效满意,现总结如下：１临床资料１．１一般资料两组１６９例均系门诊病人,按就诊先后随机分为治疗组和对照组。治疗组１１５例,男...     

妇科千金片治疗喉炎121例临床观察

自１９９０年以来,笔者采用湖南省株洲千金药业股份有限公司株洲中药厂出品的妇科千金片治疗急性喉炎和慢性单纯性喉炎１２１例,并与用西药治疗的１２０例比较,其疗效显著,兹总结如下：１一般资料１．１一般资料两组２４１例中,急性喉炎１４０例,慢性单纯性喉炎１０...     

玉清抗宫炎片的药效学研究

玉清抗宫炎片系纯中药制成的片剂,是由广东紫珠、益母草、乌药3味中药组成,具有清湿热、止带下的功效,临床用于慢性宫颈炎、盆腔炎等疾病。为了明确玉清抗宫炎片的药理作用,我们参照《中药新药研究指南》,以妇科千金片为阳性对照药物,对其进行了抗炎、止血、镇痛、体内外抑菌作用的研究,现报告如下。1实验材料　　玉清抗宫炎片,含0.375g生药/片,批号：960701,由怀化正好制药有限公司生产;妇科千金片,批号：960756,由株洲千金药业股份有限公司生产;巴豆油,南京皮肤病研究所提供;角叉菜,批号：58F-0604,由Sigma公司提供;…     

妇科千金片治疗慢性盆腔炎106例临床观察（三等奖）

近年来我们采用湖南省株洲千金药业股份有限公司株洲中药厂生产的妇科千金片治疗慢性盆腔炎 10 6例 ,同时采用深圳市益生堂药业有限公司生产的盆腔消炎片对照观察6 0例 ,疗效满意 ,现将结果报告如下。1　临床资料1.1　一般资料　治疗组 10 6例中 ,年龄最小者 2 1岁 ,最大者 5 1岁 ,平均为 36 .6岁 ;病程最长者 16年 ,最短者半年 ,平均为 3.5年 ;症见带下量多者 98例 ,赤白相杂者 6 5例 ,阴部瘙痒者 41例 ,经量多者 84例 ,腰膝酸软者 10 1例 ,小腹痛者10 3例 ,尿频、尿赤者 6 7例。对照组 6 0例中 ,年龄最小者 2 3岁 ,最大者 49岁 ,平均为 35…     

妇科千金片治疗慢性盆腔炎和慢性宫颈炎120例临床观察

妇科千金片是株洲千金药业股份有限公司生产的治疗妇科疾病常用中成药，卫生部将其列入“国家基本药物”国家中药保护品种。笔者从１９９５年以来用妇科千金片治疗慢性盆腔炎和慢性宫颈炎１２０例，疗效较好，现总结如下。１临床资料１．１一般资料本组１２０例中，盆腔炎...     

妇科千金片真伪鉴别

妇科千金片为湖南株洲中药厂的拳头产品,由于其制作精良,治补并重,疗效明显,适宜于广大妇女的身体状况而备受青睐。一些投机钻营者为获暴利,趁机成批生产假品,混入市场,坑骗患者。近日,我们在进行常规药品监督检查时发现该品种之伪品。现特就如何识别真伪“妇科千金片”为大家提供一些经验。1　检品来源1.1　正品:由南康市中医院药房提供,批号:990411161.2　系本市辖区某诊所抽取,批号:99041042　鉴别2.1　性状鉴别2.1.1　正品性状:外包装为塑制盒,盖透明,底盒粉红色,封口为粘贴整齐的透明胶布,“优质奖”状清晰精致,盖上刺印的批号凹凸感强…     

妇科千金片临床新用

妇科千金片临床新用株洲冶炼厂职工医院（４１２００４）唐玉玲主题词＠妇科千金片／治疗应用，泄泻／中医药疗法妇科千金片（株洲中药厂生产）由中药千斤拔、金樱子根、党参、当归等组成，主要功用为补气补血，消炎祛湿，强腰通络。用于治疗妇女急慢性盆腔炎、宫颈炎、带...     

妇科千金胶囊HPLC特征图谱和多指标成分定量分析

建立妇科千金胶囊的HPLC特征图谱,并测定其主要成分的含量。采用Kromasil 100-5-C18色谱柱(4. 6 mm×250mm,5μm),流动相为乙腈(A)-0. 1%磷酸水溶液(B),梯度洗脱,流速1. 0 m L·min-1,检测波长254 nm,柱温30℃,进样量10μL;并对染料木苷、药根碱、穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量测定方法进行方法学考察。在特征图谱研究中,确定了妇科千金胶囊HPLC特征图谱8个共有峰,通过与混合对照品比较,确定它们分别为染料木苷、药根碱、巴马汀、小檗碱、穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯、藁本内酯和Z-3-丁烯基苯酞。利用相似度软件对20批样品特征图谱进行分析,各批样品相似度均在0. 95以上。在建立的色谱条件下,定量分析的4个成分分离度良好,方法精密度和重复性RSD均1. 5%,供试品溶液在72 h内稳定,各成分具有良好的线性关系和较宽线性范围。20批妇科千金胶囊中,染料木苷、药根碱、穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的质量分数分别在28. 66～56. 04,94. 77～197. 92,1 705. 33～4 148. 93,462. 16～1 225. 96μg/粒。所建立的妇科千金胶囊HPLC图谱检测和定量测定分析方法可靠、准确、灵敏,能有效地评价妇科千金胶囊的质量。     

妇科千金方质量标志物研究

妇科千金方是治疗妇科炎症性疾病的中药复方,已被认定为国家中药保护品种和国家基本药物目录品种,并已载入《中华人民共和国药典》 2020年版,分为妇科千金片和妇科千金胶囊2个品种。妇科千金方由千斤拔、金樱根、穿心莲、功劳木、单面针、鸡血藤、党参和当归8味中药组成。通过梳理妇科千金方的化学成分、质量控制、药动学和药理作用等相关文献并结合实际研究,基于“中药质量标志物理论”进行预测分析,小檗碱、巴马汀、药根碱、新穿心莲内酯苷、穿心莲内酯、新穿心莲内酯苷元、7-O-甲基汉黄芩素、染料木苷、芒柄花苷、染料木素、柚皮素、反式阿魏酸、水杨酸和Z-藁本内酯等专属性高、可测性强,可作为妇科千金方的潜在质量标志物,为其质量控制研究提供参考。     

湿润烧伤膏的真伪鉴别

湿润烧伤膏是由北京光明中医烧伤创疡研究所研制生产的 ,用于各种烧、烫、灼伤的外用三类新药 ,以黄芩、黄连、黄柏为主药 ,具有清热解毒 ,止痛生肌之功效 ,因其使用方便 ,效果明显而深受广大消费者喜爱。最近汕头市药监局抽查送检了一批湿润烧伤膏样品 ,经检验证明为假药。笔者对其外包装和内在质量进行分析比较鉴别。1　样品来源及试剂仪器1 .1　样品来源　伪品为汕头市药监局送检样品 (批号 :0 0 0 5 0 1 1 ) ;正品由美宝制药厂提供 (批号 :0 0 0 5 0 1 )。1 .2　实验试剂　本文所涉及之对照品除黄芩素由Sigma公司提供外 ,均由中国药品…     

清感穿心莲片质量标准的研究

清感穿心莲片是由穿心莲、买麻藤 2味中药组成的纯中药制剂 ,已收载入部颁标准第十九册 ,目前尚无定量测定指标 ,《中国药典》2 0 0 0年版对穿心莲药材有含量规定 ,为此我们探讨了清感穿心莲片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量测定。1　仪器与材料 :　　岛津 CS- 91 0型薄层扫描仪 ,微量进样器 ,三用紫外分析仪 ,CAMAG型色谱涂布器 ,硅胶 GF2 54(青岛海洋化工厂 ) ,脱水穿心莲内酯、穿心莲内酯对照品由中国药品生物制品检定所提供 ,清感穿心莲片由我厂提供 ,试剂均为分析纯。2　实验方法2 .1　薄层条件 :硅胶板 :0 .3% CMC- Na的硅…     

妇科千金片合安宫黄体酮治疗放环后出血33例

放环后出血即指采用宫内节育器（ＩＵＤ）避孕后引起的月经淋漓不尽。自１９９７年３月起，我们用湖南省株洲千金药业股份有限公司生产的妇科千金片合安宫黄体酮治疗放环后出血患者３３例（下称治疗组），并与单用安宫黄体酮治疗组２５例做对照观察（下称对照组）。现将观...     

妇科千金片治疗急性盆腔炎82例临床观察(三等奖)

急性盆腔炎是妇科临床常见的一种内生殖器官(包括子宫、输卵管及卵巢、盆腔结缔组织及盆腔腹膜)的急性炎症。祖国医学认为湿毒壅盛,瘀毒内结是形成急性盆腔炎的主要病理机制。笔者于1992年2月～1997年12月采用湖南省株洲千金药业股份有限公司株洲中药厂首创和独家生产的妇科千金片治疗急性盆腔炎82例,并与用银翘红酱解毒汤治疗的37例作对比观察,现报告如下:1　临床资料1.1　一般资料　治疗组82例中,年龄最小者18岁,最大者57岁,平均为28.1岁;病程最短27天,最长25年5个月,平均5.21年。对照组37例,年龄最小者19岁,最大者60岁,平均28.1岁;病程最…     

复方穿心莲片的薄层鉴别研究

目的改进复方穿心莲片的薄层鉴别方法。方法采用硅胶薄层板,以乙酸乙酯-甲醇(95∶5)溶液为展开剂,喷以1%~2.5%香草醛的60%~70%硫酸溶液,加热,可见光下观察各样品与穿心莲内酯对照品、新穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯对照品、路边青对照药材比较的结果。结果所有样品均能检出穿心莲内酯对照品、新穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯对照品和路边青药材特征性斑点,斑点清晰,易于检测。结论修订后的薄层色谱鉴别方法操作简便、安全、专属性强,可参考用于新的复方穿心莲片薄层鉴别标准的制定。     

高效液相色谱法测定胃力康颗粒中芍药苷的含量

胃力康颗粒是由柴胡、赤芍、枳壳等 1 2味中药所组成 ,具有行气活血 ,泄热和胃之功效。用于胃脘疼痛 ,胀闷 ,嗳气 ,泛酸 ,烦燥易怒 ,口干舌苦等病症。本法参照卫生部药品标准 (试行 ) [1 ] ,使用高效液相色谱法测定胃力康颗粒中芍药苷的含量 ,为控制本制剂质量提供可靠的实验依据。1　仪器与试药高效液相色谱仪 :ＨＰ 1 1 0 0ＶＷＤ系统 ,ＨＰ化学工作站 ;试剂 :甲醇为色谱纯 ,水为重蒸馏水 ,其余试剂为分析纯。芍药苷对照品 (中国药品生物制品检定所 ) ,胃力康颗粒 (四川宝光药业股份有限公司 ,批号为 0 1 1 0 0 5、0 1 1 0 0 7、0 1 1 1 0…     

妇科千金片HPLC特征指纹图谱及多成分含量测定

目的:建立妇科千金片的指纹图谱,并进行多成分定量分析,为评价其质量提供依据。方法:采用Sunfire C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相0.1%磷酸水溶液-乙腈梯度洗脱,流速1.0 m L·min~(-1),检测波长(0~12 min,326 nm;12~18 min,316 nm;18~24 min,225 nm;24~50 min,254 nm),柱温30℃,进样量10μL。通过相似度评价结合聚类分析对11批次妇科千金片指纹图谱进行质量评价。结果:在特征图谱研究中,共确定妇科千金片HPLC指纹图谱14个共有峰,通过与混合对照品比较指认其中5个指标成分,分别是绿原酸、阿魏酸、穿心莲内脂、盐酸小檗碱和脱水穿心莲内酯,利用相似度软件对11批样品指纹图谱进行分析,各批样品相似度均0.90。结论:所建立的妇科千金片HPLC指纹图谱和含量测定分析方法灵敏度高,专属性强,可用于妇科千金片的质量控制。     

穿心莲注射液质量标准研究

穿心莲注射液为《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂》第19册收载的品种,原标准中仅有理化鉴别及比色法测定总内酯的含量,方法专属性差;作者增订了薄层色谱鉴别、高效液相色谱法测定穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的总量,增强了专属性,提高了质量标准,并对收集到的3个厂家12批样品、6批药材进行了薄层色谱鉴别及穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量测定,为该制剂及药材的质量控制提供依据。1仪器、试剂与样品岛津10A-class....