尼莫地平不良反应的研究

目的:探讨尼莫地平的不良反应.方法:搜集2006年～2010年12月,年龄≤50岁的1级高血压病患者268例,尼莫地平片分别按90mg/d(甲组)、180mg/d(乙组)平均分3次口服,观察8周.每周登记其不良反应.结果:甲组发生不良反应的64例,占甲组病例的47.76%;乙组发生不良反应的113例,占乙组病例的84....     

芬太尼透皮贴剂不良反应观察

目的 :了解住院患者应用芬太尼透皮贴剂 (多瑞吉)的疗效及不良反应 ,促进临床合理用药。方法 :观察我院肿瘤科37例住院患者应用芬太尼透皮贴剂的情况 ,评价其止痛效果及不良反应发生率、程度和转归。结果 :芬太尼透皮贴剂止痛效果确切 ,癌痛缓解率达100% ;发生不良反应的有4例 ,发生率为10 8%。结论 :芬太尼透皮贴剂应用于癌痛治疗的效果确切 ,但要注意监测药物不良反应 ,避免不合理用药     

Regulation of Natural Health Products in Canada

Abstract

The Natural Health Products Directorate of Health Canada has developed a new regulatory framework for natural health products including herbs, vitamins, minerals and other dietary supplements. The new regulations are the result of a consultative process that included Canadian consumers, health care providers and manufacturers of natural health products. This article summarizes the current (2002) regulatory status of natural health products, reviews the process by which the new regulations were developed, and describes the proposed new regulatory framework. The paper concludes with an exploration of the strengths and weaknesses of the new regulations.     

比索洛尔药品不良反应的临床观察

目的探讨比索洛尔片的药品不良反应。方法随机选择216例原发性高血压病1-2级的患者,每日服比索洛尔片2.5mg,每周随访1次,如2周内血压未降至140/90mmHg以下,将剂量依次增至5mg、7.5mg、10mg,直至有效剂量或10mg剂量满8周。结果 61例出现药品不良反应,发生率28.24%。其中,日服2.5～5.0mg与日服7.5～10.0mg的药品不良反应发生率比较,两者有极显著差异(t=7.41,P<0.001)。因不良反应而停服比索洛尔治疗的26例,占12.04%。其中,日服2.5～5.0mg与日服7.5～10.0mg而停药所占比例比较,两者有极显著差别(t=4.78,P<0.001)。61例的药品不良反应中,发生在服用治疗剂量21日内的59例,占96.72%。因药物不良反应而停服比索洛尔治疗的26例中,发生在服用治疗剂量21日内的24例,占92.31%。结论比索洛尔药品不良反应的发生率和因药品不良反应而停药的发生率均较高,且多发生在心血管系统,但多数均相对较轻、可耐受并可坚持用药治疗,或停药后较快恢复,说明比索洛尔应用较为安全。     

利巴韦林致182例不良反应文献分析

目的:探讨利巴韦林所致不良反应的一般规律及其特点,为临床合理用药提供参考。方法:对国内医药期刊报道的182例利巴韦林的不良反应病例进行分类统计分析。结果:利巴韦林所致的不良反应与给药剂量无关,临床表现复杂多样,但主要表现为过敏反应,严重者可出现过敏性休克和血液系统方面的损害。结论:应重视利巴韦林不良反应的监测,以促进临床合理用药。     

奥氮平与喹硫平对小儿精神障碍患者不良反应及睡眠质量的影响分析

目的观察在患有精神障碍的小儿患儿药物治疗当中,奥氮平与喹硫平的不同应用效果。方法选择我院2018年4月至2019年4月收治的34例小儿精神障碍患儿为分析对象,将其随机均匀分成参照组和研究组。给予参照组患儿奥氮平治疗,而研究组患儿接受喹硫平治疗。观察两组患儿接受不同药物治疗后不良反应发生情况以及治疗前后的睡眠质量。结果研究组患儿治疗后不良反应发生率显著低于参照组患儿,其中研究组患儿低血压发生率低于参照组患儿,嗜睡发生率与参照组患儿一致,差异无统计学意义(P> 0.05)。治疗前,研究组与参照组患儿PSQI量表评分别为(14.22±2.76)分、(14.11±2.87)分,差异无统计学意义(P> 0.05),治疗后,研究组与参照组患儿PSQI量表评分分别为(9.24±1.26)分、(9.13±1.45)分,均低于治疗前评分,差异有统计学意义(P <0.05),组间比较差异无统计学意义(P> 0.05)。结论对于小儿精神障碍患儿的治疗药物选择而言,奥氮平与喹硫平的效果大致相当,在临床中都可以进行应用。     

Malaria Chemoprophylaxis in German Tourists: A Prospective Study on Compliance and Adverse Reactions

Background: The number of tourists visiting malaria endemic regions is continuously increasing. The risk of aquiring malaria infection can largely be prevented by the regular use of chemoprophylactic drugs combined with using protective measures against mosquito bites. In a prospective study we wished to determine the tolerability of chemoprophylactic drugs and the factors that influence compliance with malaria chemoprophylaxis and antimosquito measures.
Method: German travelers (n = 6504) who attended the Berlin Institute of Tropical Medicine in Berlin for pretravel medical advice were interviewed by phone 4 weeks after their journeys about compliance with the recommended malaria chemoprophylaxis and the incidence of side effects.
Results: Compliance was better with mefloquine (94.5%) than with chloroquine (85.9%) (p<.001) or chloroquine plus proguanil (79.8%) (p<.001). Compliance was influenced by the purpose of travel, duration of stay, places of stay, and adverse reactions. Side effects occurred in 20.6% of the travelers who took chemoprophylactic drugs. There was no significant difference in the incidence of side effects between the three drug regimens, but people who took mefloquine more often reported neuropsychiatric reactions (6.5% versus 3.9% with chloroquine and 3.6% with chloroquine and proguanil; p<.001)). Side effects were usually mild to moderate and in no instance required hospitalization. People who took their drugs with meals less often reported side effects (15.2%) (p<.01).
Conclusion: The knowledge of user profiles (and particular factors that presage side effects and noncompliance) may help us to improve pretravel counseling, thereby reducing the risk that travelers may acquire malaria infection.     

Reported Maternal Styles and Substance Use: A Cross-Sectional Study Among Educated Albanian Young Adults

The study explored a predictive model of substance use including perceived maternal parenting style, age and gender. Participants were 347 Albanian young adults (144 males and 203 females) aged 18 to 28 years. They completed the Parental Authority Questionnaire and the Adolescent Alcohol and Drug Involvement Scale. Gender, perceived authoritative maternal style, and age predicted a proportion of substance use involvement. Gender and perceived authoritative maternal style also predicted the proportion of young people at risk for substance use or abuse. Implications of the findings and limitations of the study are discussed.     

地西泮治疗急性乙醇中毒不良反应的分析

目的:了解地西泮治疗急性乙醇中毒不良反应(ADR)发生情况,促进临床合理用药。方法:急诊收治的急性乙醇中毒患者应用地西泮治疗的共158例,分肌肉注射组91例和静脉注射组67例,统计分析地西泮不同给药途经治疗的不良反应。结果:肌肉注射组不良反应率为0%。静脉注射组有3例发生心跳骤停,2例发生误吸、呼吸骤停,不良反应发生率为7.46%。结论:对急性乙醇中毒患者应用地西泮镇静治疗以肌肉注射为好,静脉注射地西泮有可能诱发严重的不良反应。     

多巴胺用药者不良反应发生率的meta分析

目的 了解多巴胺临床使用中不良反应的发生情况。方法 采用多巴胺、安全性、不良反应、不良事件、副反应和副作用检索词检索中国知网（CNKI）、万方数据库、维普数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）、PubMed、EMBASE、Cochrane Library和ClinicalTrials.gov等多个数据库,截止时间为2018年6月。应用meta分析对符合纳入标准的文献的不良反应发生率进行加权合并。结果 共68篇文献纳入分析,包括78个使用多巴胺的研究组。多巴胺临床使用的总不良反应发生率为17.2%（95% CI：9.2%~25.1%）,发生率最高的不良反应为组织损伤或坏死（19.5%,95% CI：12.6%~26.4%）,其次是心律失常（15.7%,95% CI：7.4%~24.0%）。重度不良反应发生率为7.3%（95% CI：3.6%~11.0%）。成人、小儿的总不良反应发生率分别为7.0%和15.1%,成人发生率最高的不良反应是心律失常（15.7%,95% CI：7.4%~24.0%）,小儿发生率最高的不良反应是组织损伤或坏死（25.3%,95% CI：13.0%~37.6%）。高剂量组（>10 μg·kg^-1·min^-1）的不良反应发生率较高,为16.0%（95% CI：4.8%~27.3%）。不同剂型中,多巴胺粉针的不良反应发生率2.9%（95% CI：0.6%~5.1%）低于多巴胺水针（16.9%,95% CI：7.8%~26.0%）。结论 多巴胺注射液临床使用中不良反应发生率较高,不良反应类型多,临床使用中应密切监测。     

双黄连注射剂儿童不良反应病例对照研究

目的:探讨儿童使用双黄连注射剂发生不良反应的危险因素。方法:将某三级甲等医院2001年1月～2002年12月使用双黄连注射剂住院患儿列为调查对象,其中出现不良反应的39例患儿纳入病例组,采用1:2匹配病例对照,对照组为相匹配的78例患儿。选取既往史、过敏史、合并抗菌药、合并用药总数、出现时间、用药总天数、溶媒、滴速、剂量、生产批次等9项侯选危险因素进行调查分析,用SPSS13.0统计软件,采用配对单因素和多因素条件logistic回归分析,筛选出危险因素。结果:单因素条件logstic回归分析将用药总天数筛选为不良反应出现的"保护因素",OR值为0.097,P<0.05。合并用药总数筛选为不良反应出现的危险因素,OR值为2.449,P<0.05;多因素条件logstic回归分析显示,用药总天数是双黄连不良反应出现的"保护因素",OR值为0.089(95%CI:0.018～0.431)。合并用药总数是双黄连不良反应出现的危险因素,OR值为2.678(95%CI:1.199～5.979)。结论:合并用药总数是儿童使用双黄连注射剂发生不良反应的危险因素。     

欧盟药品不良反应管理和上报指南简介

通过对于欧盟药品不良反应管理和上报指南的介绍,进一步了解欧盟对药品不良反应定义、报告收集、报告确认、报告随访、数据管理、质量管理等不良反应管理流程,为完善和发展我国药品不良反应报告和监测工作提供借鉴和参考。     

药物警戒信号检测的新工具——不相称性测定技术

进入新世纪来,数据发掘(data mining)方法成了药物流行病学和药物警戒专业人员的热门话题。到目前为止的研究表明,数据发掘方法是能较快筛选数据库中有关数据的一种有用的工具。而我国药品不良反应监测系统成立以来,国家药品不良反应监测中心及各省市中心已逐步建立起相关数据库并拥有了一定数量的不良事件数据。药品不良反应监测的基本目的是尽快发现药物在上市前的试验中未能发现的安全性问题。如何从数据库众多的报告中尽快提取出安全性问题的信号,为药品监督管理的决策提供依据并向医务人员及时传递相关信息,正是我国药品监管部门所面临并迫切需要解决的课题。     

55例患者应用氯诺昔康镇痛效果及其不良反应回顾性调查

目的 :评价55例住院患者服用氯诺昔康的效果及其不良反应情况。方法 :回顾性调查住院患者应用氯诺昔康的镇痛效果、不良反应发生率及用药合理性。结果 :55例疼痛患者应用氯诺昔康后疼痛缓解率为100 % ;发生药品不良反应3例 (5.45 % ) ;不合理用药18例 (32.73 % ) ;不良反应的发生与患者年龄及不合理合并用药有关。结论 :氯诺昔康镇痛疗效确切 ,但应避免不当的合并用药。     

2663例药物不良反应回顾性分析

目的 :探讨药物不良反应的一般规律及各自特点 ,指导合理用药。方法 :用文献计量学方法对近10年国内公开报道的2663例药物不良反应进行回顾性分析。结果 :2663例药物不良反应中 ,抗生素引起的占46 19 % ,神经系统用药占15 92 % ,心血管系统用药占5 18 % ,血液及造血系统用药占1 76 % ,抗恶性肿瘤用药占1 99 %。2663例中死亡210例 ;青霉素占过敏性休克致死的30 16 % (19/63) ,别嘌呤醇占皮肤变态反应致死的40 % (12/30) ,庆大霉素占肾损害致死的47 82 % (11/23) ,复方新诺明占肝损害致死的27 22 % (5/18)。结论 :审慎用药 ,药物不良反应是可以大大减少的。     

牛黄解毒片(丸)引起不良反应38例分析

本文汇总了近年来牛黄解毒片（丸）所致38例不良反应的一般资料及不良反应症状表现，分析了不良反应产生的原因，认为该药的不良反应可能多由雄黄引起。由于雄黄在体内可被部分吸收并蓄积，因而提醒人们注意牛黄解毒片（丸）及其它含雄黄的药物在使用时应不要过量，务必不要长期服用，不要滥用，以减少砷在体内的蓄积，避免由不合理应用造成对人体的伤害。     

加拿大天然健康产品管理概况

中药、保健产品、传统药物、天然保健药物、替补医药、食品补充剂、功能食品、保健食品等此类产品在世界各地虽然称呼不同，但均有不同程度的使用，由于各国家和地区历史文化有别，对此类产品的管理和政策法规也不完全相同。如在欧洲，一些国家将其列入药品的范畴予以管理；在澳大利亚，被称为“替补医药”，并立法承认其治疗作用，将其划归次级治疗药物（subclass of therapeutic goods）；在美国被称为食品补充剂（dietary supplements），属食品的范畴，此类产品在上市前生产企业不需要向FDA申请注册审批和评价，但产品不能有任何治疗功能的声称；在加拿大，此类产品被统称为天然健康产品（natural health products），隶属加拿大卫生部健康产品和食品司管理，受联邦食品和药品法案及法规（Food and Drugs Act and Regulations）的保护。     

Prevalence,Nature, Severity and Preventability of Adverse Drug Events in Mental Health Settings: Findings from the MedicAtion relateD harm in mEntal health hospitals (MADE) Study

Introduction

Adverse drug events (ADEs) constitute a significant problem in hospitals worldwide. However, little is known about their burden in mental health hospitals.

Objective

The objective of this study was to determine the prevalence, nature, severity and preventability of ADEs across three mental health trusts in England.

Methods

Trained clinical pharmacists retrospectively screened randomly sampled medical records to identify ADEs. An expert panel assessed all suspected ADEs to determine their causality, preventability and severity. Multivariable regression analysis (adjusted for clustering between hospitals) examined risk factors associated with ADEs.

Results

In total, 227 patient admissions comprising 10,164 patient-days of follow-up were included in the study. The adjusted rate of confirmed ADEs was 12.6 (95% confidence interval [CI] 5.6–26.0) per 100 admissions and 2.6 (95% CI 1.0–6.9) per 1000 patient-days, with almost a fifth of these ADEs judged as preventable 19.1% (n = 9/47). The majority of ADEs were of at least moderate clinical severity (29/47; 61.7%), and medicines from the central nervous system class were most commonly implicated in ADEs (45/47; 95.7%) including antipsychotics (31/45; 68.8%) and antidepressants (7/45; 15.5%). Patients with a hospital stay of more than 30 days (odds ratio 16.58, 95% CI 3.77–72.85) and patients with a stay of 8–30 days (odds ratio 5.32, 95% CI 1.22–23.07) were more likely to experience an ADE compared with patients with a stay of 1–7 days.

Conclusions

Adverse drug events in National Health Service mental health hospitals pose an important threat to patient safety. Targets for remedial interventions have been suggested for further exploration to improve patient safety in this setting.