擅自删减药品说明书内容引发赔偿的思考

1 案由 某女,50岁,因患有三叉神经痛去医院就诊,遵医嘱服某药厂生产的卡马西平,不料7d后出现皮疹,在未见说明书上写有皮疹不良反应的情况下,便连续服药至第10天,致皮疹扩展至全身,经抢救才脱险。2个月后,患者向法院提起诉讼,要求经济赔偿。2 分析2.1 卡马西平(CMZ)作为抗惊厥药、镇痛药,有许多副作用及不良反应。而对过敏反应,也有许多文献报道。黄梅芳报道卡马西平致大疮性表皮坏死松解型药疹1例,     

苯妥英钠致牙龈增生1例

患者 ,女 ,7岁 ,反复腹痛 1个多月 ,每次持续几分钟 ,晨起、晚间发作频繁 ,逐渐加重 ,曾行驱虫治疗等 ,未见好转。脑电地型图示癫样放电。诊断为腹痛型癫。给予卡马西平片 0 .1ｇ ,ｔｉｄ。ｌ个月后复诊 ,腹痛缓解 ,测定卡马西平血药浓度为 6.3 5ｍｇ·Ｌ 1,属正常治疗范围 (4～ 10ｍｇ·Ｌ 1) ,建议继续服药治疗 ;3个月后复诊仍有腹痛 ,症状同前 ,因卡马西平已达到有效治疗浓度范围 ,仍不能完全控制症状 ,改服苯妥英钠片 (江苏省盐城制药有限公司生产 ,批号 :2 0 0 0 110 1) 0 .1ｇ ,ｂｉｄ。服药 1年后复诊 ,腹痛未再发作 ,测定苯妥英…     

卡马西平治疗癫癎血药浓度监测回顾性分析

目的:研究卡马西平治疗癫剂量、疗效与血药浓度的关系.方法:采用荧光偏振免疫法测定245例次癫患者卡马西平血药浓度.结果:达有效血药浓度(4～12 μg·mL-1)193例次(78.78%),低于下限45例次(18.37%),高于上限7例次(2.85%).结论:卡马西平血药浓度监测具有重要的临床意义.     

卡马西平治疗癫血药浓度监测回顾性分析

目的：研究卡马西平治疗癫剂量、疗效与血药浓度的关系。方法：采用荧光偏振免疫法测定245例次癫患者卡马西平血药浓度。结果：达有效血药浓度(4～12 μg·mL 1)193例次(78.78%)，低于下限45例次(18.37%)，高于上限7例次(2.85%)。结论：卡马西平血药浓度监测具有重要的临床意义。     

多潘立酮的不良反应

多潘立酮 (ｄｏｍｐｅｒｉｄｏｎｅ)是一种和苯丙酮有关的多巴胺受体阻滞药 ,是一种新型胃动力药 ,临床多用于消化系统疾病 ,对晕动病也有较好疗效[1 ] 。随着临床的广泛应用 ,发现了多种不良反应。1　癫张东方[2 ] 报道 1例男患者 ,因上腹胀满、恶心呕吐 ,用多潘立酮 10ｍｇ ,ｔｉｄ ,饭前服用。 3ｄ后 ,患者突然出现抽搐倒地 ,持续3～ 4ｍｉｎ ,间歇 3ｍｉｎ ,又先后出现四肢局限性抽搐。肌肉注射苯妥英钠 10 0ｍｇ ,地塞米松 10ｍｇ加入 5 %葡萄糖注射液中静脉滴注 ,2 5ｍｉｎ后症状好转。 5ｄ后患者因上腹部不适 ,又服多潘立酮 ,结果 …     

卡马西平过量致偏瘫和偏身感觉障碍

1例51岁女性三叉神经痛患者I：3服卡马西平（0．2g,3次／d）治疗约1年,因疼痛加重1d内累积服用卡马西平2g,第2天在口服卡马西平0．4g之后出现头晕、视物模糊和右侧肢体麻木、无力,遂入院。人院后体格检查：右侧中枢性面舌瘫,咽反射消失,右侧肢体肌力为Ⅳ级,右侧面部及肢体痛觉减退。头部磁共振成像和弥散加权磁共振成像检查未见异常。停用卡马西平,同时给予改善循环药物治疗。4d后患者完全恢复正常。     

妥泰引起卡马西平血药浓度下降1例报告

1　临床资料患者男性 ,19岁 ,学生 ,1996年根据脑电地形图诊断为强直阵挛的颞叶性癫痫 ,长期服用苯妥英钠、丙戊酸钠等抗癫痫药 ,仍时有癫痫发作。查血常规、肝功未见异常。至 2 0 0 0年 4月改用卡马西平 ,并在血药浓度监测条件下逐渐加大剂量 ,至 2 0 0 1年 5月为 95 0ｍｇ·ｄ- 1,每日 3次 ,症状基本得以控制 ,此时前后两次测得卡马西平的血药浓度为 9 4 5 μｇ/ｍｌ和 12 39μｇ/ｍｌ。 7月份又出现癫痫症状 ,加用托吡酯 (商品名妥泰 ) ,剂量为 2 5ｍｇ·ｄ- 1,每日 1次 ,2ｗｋ后加至 5 0ｍｇ·ｄ- 1,每日 1次 ,此时症状完全消失 ,拟2ｗ…     

卡马西平致多形性红斑并小面积大泡性表皮松解形药疹5例

应用卡马西平治疗三叉神经痛、癫痫等疾病时发生5例药疹反应，现报告如下。一、病例报告例1，男，33岁。以左侧三叉神经痛反复发作3个月，于发病后两个多月开始服用卡马西平0．3g／日，分3次服，共5天，无不良反应。一天前因病情复发再次服用卡马西平（0．3g／日），于服药后13小时突发全身畏冷、寒战、高热。次日早晨病人自觉全身皮肤灼痒难忍，测体温40．2℃，见皮肤广泛出现不规则、大小不等的红斑状皮疹，按之退色，在红斑间见散在的丘疹样皮损。左腹壁及左上臂有一表皮松解样改变，面积分别为8×5cm及9×3cm，皮面可见数条平行的皱纹，…     

卡马西平致全身大疱性表皮松解

1例66岁男性患者因三叉神经痛服用卡马西平100 mg,2次/d。服药第10天出现全身皮疹伴瘙痒、触痛。5 d后其症状发展为眼睑、鼻腔、口唇和口腔黏膜破溃、糜烂以及躯干、四肢弥漫性斑丘疹和尼氏征阳性。诊断为药物所致大疱性表皮松解。停用卡马西平,给予甲泼尼龙、人免疫球蛋白、人血白蛋白、阿奇霉素及环磷酰胺等治疗,10 d后皮疹基本消退。     

口服卡马西平致重症多形红斑型药疹

1例44岁女性患者因左肺中央型肺癌(腺癌)、多发脑转移、继发癫痫入院.入院后给予卡马西平0.1 g,每天3次口服;20%甘露醇,奥美拉唑,地塞米松静脉滴注.20 d后患者全身出现散在皮疹、口腔内多发溃疡,经专科会诊初步考虑服用卡马西平引发过敏性药疹.立即停用以上药物,给予依匹斯汀20 mg,每天1次;酮替芬1 mg,每...     

卡马西平引起大疱性表皮可松解型药疹1例

患者,男,45岁。因三叉神经痛,口服卡马西平12d时,出现眼红、头面部出现水疱,13d时颈部出现,15d时同时出现发热39℃,18d入院,入院后考虑为卡马西平所致大疱性表皮可松解型药疹。停服卡马西平,给予地塞米松10mg、美能、钙剂等抗过敏及支持治疗。入院第3天（病程第21天）,眼脸浮肿,口唇周围出现密集暗红丘疹,部分有水泡形成,胸部、四肢散在。入院第4天全身皮肤显暗红色,有大泡形成。最大的有2cm左右,眼睑浮肿减轻,口唇周围有溃烂,鼻唇沟处有水泡,溃烂面红色、有触痛,给予红霉素眼药水和可得松眼药水治疗。入院第5天（病程23d）头颈、胸、背大部水疱破损,原有破损处部分结痂好转。第6天（病程24d）双足底有大泡形成,最大的直径4—5cm,抽出浑浊液体。     

药物所致癫癎

1　氯氮平患者 ,男 ,50岁 ,因躁狂症每晚给予氯氮平 50ｍｇ,1 0ｄ后突然倒地 ,不省人事 ,呼之不应 ,口吐白沫 ,四肢强直 ,抽搐 ,大小便失禁 ,持续 4～ 5ｍｉｎ。给予氯硝安定 2ｍｇ,1 0ｍｉｎ后醒复 ,即查脑电图示轻度异常。给予丙戊酸钠 0 .6ｇ·ｄ 1 ,停氯氮平 ,未再发作[1 ] 。2　利培酮患者 ,男 ,2 0岁 ,因精神分裂症给予利培酮 1ｍｇ·ｄ 1 加阿普唑仑 0 .8ｍｇ,ｑｎ,第 2天利培酮加至 2ｍｇ·ｄ 1 ,第 5天增加至 4ｍｇ·ｄ 1 ,1 0ｄ后利培酮用量 8ｍｇ·ｄ 1 ,第 1 2天患者突然出现癫大发作 ,双眼球上翻 ,口吐白沫 ,四肢抽搐 ,小便…     

卡马西平致重症药疹一例并文献复习

0 引言卡马西平临床主要用于癫（间）、周围神经痛等的治疗.近年来,随着卡马西平适应证的增加,如用于控制酒精戒断、改善耳鸣、失眠、头痛及抗利尿等.其不良反应发生率亦升高,常见的有中枢神经系统不良反应（头晕、头痛、共济失调、嗜睡、疲劳、复视）、胃肠道不适,恶心、呕吐及皮肤过敏反应等[1].其中最为常见的不良反应为药疹,且其发生率逐渐增高[2-3].但重症多形红斑型药疹比较少见[1,4-9],伴变态反应性口炎及肝功能损害的更是少见.以下结合我院1例服用卡马西平并右旋布洛芬胶囊后出现重症药疹的特殊案例进行具体分析,探讨该患者出现药疹的可能机制,以便为临床医生用药提供参考.     

信息动态

0 引言 卡马西平临床主要用于癫(间)、周围神经痛等的治疗.近年来,随着卡马西平适应证的增加,如用于控制酒精戒断、改善耳鸣、失眠、头痛及抗利尿等.其不良反应发生率亦升高,常见的有中枢神经系统不良反应(头晕、头痛、共济失调、嗜睡、疲劳、复视)、胃肠道不适,恶心、呕吐及皮肤过敏反应等[1].其中最为常见的不良反应为药疹,且其发生率逐渐增高[2-3].但重症多形红斑型药疹比较少见[1,4-9],伴变态反应性口炎及肝功能损害的更是少见.以下结合我院1例服用卡马西平并右旋布洛芬胶囊后出现重症药疹的特殊案例进行具体分析,探讨该患者出现药疹的可能机制,以便为临床医生用药提供参考.     

抗癫癎药物的应用原则和治疗进展

癫的治疗主要是药物控制发作 ,合理、科学地应用抗癫药物 (AEDs) ,70 %～ 80 %癫患者的发作可以得到控制。然而 ,还有 2 0 %～ 2 5 %的患者仍不得不忍受发作不能控制的痛苦和药物不良反应的双重折磨 ,部分患者变成了难治性癫。坚持AEDs的应用原则 ,是控制癫发作的关键。目前 ,临床上最有效的第一线AEDs有 6种 :苯妥英钠、苯巴比妥钠、卡马西平、丙戊酸钠、扑米酮及乙琥胺。近年来 ,新的AEDs不断发展 ,已用于临床有效的新的药物 :氨己烯酸、托吡酯、拉莫三嗪、加巴喷丁、奥卡西平、非氨酯等。这些新一代AEDs主要用于治疗婴儿痉挛、Lennox Gastaut综合征、肌阵挛性癫以及复杂部分性癫发作等难治性癫。     

亚胺培南西司他丁钠的不良反应(一)

1　癫发作患者 ,女 ,63岁 ,因肾周脓肿给予亚胺培南 西司他丁钠 2ｇ,0 .9%氯化钠 2 0 0ｍＬ ,静脉滴注 ,用药后患者出现阵发性全身抽搐、意识丧失等癫发作症状。经停药后给予地西泮 1 0ｍｇ ,静脉注射 ,苯巴比妥钠 0 .1ｍｇ,肌肉注射 ,ｔｉｄ,3ｄ后癫发作得以控制 ,症状消失[1 ] 。2　精神症状患者 ,男 ,6岁 ,因急性白血病给予抗感染治疗 ,用 1 0 %葡萄糖溶液 1 0 0ｍＬ加亚胺培南 西司他丁钠 0 .2 5ｇ静脉滴注 ,ｔｉｄ ,约2 5ｍｉｎ滴完 ,患儿突然出现极度烦躁、谵妄、胡言乱语等意识障碍 ,但无抽搐 ,经对症治疗 ,1 0ｈ后上述症状完全消失 ,患儿恢复正常[2 ] 。患者 ,男 ,59岁 ,因慢性支气管炎急性发作给予亚胺培南 西司他丁钠 0 .5ｇ,静脉滴注 ,ｔｉｄ ,用药第 2天 ,患者开始出现意识模糊、呼之不应、幻听幻视、狂躁不安、谵语、手足乱动等精神症状。即停药对症治疗后 ,症状逐渐减轻[3 ] 。3　腹泻用亚胺培南 西司他丁钠治疗各种危重感染症患者 2 8例 ,其中发生 8例腹泻 ,开始腹泻的时间是在用药后 3～ 1 1ｄ ,腹泻次数 3～...     

卡马西平致严重过敏反应1例

患儿，男，10岁，因发热伴全身皮疹15d就诊。15d前患儿因患“癫痫”口服卡马西平0．2g，每日3次，治疗4d后出现发热，体温38C左右，在外院静脉滴注青霉素等治疗4d后全身出现红斑、丘疹、疱疹等多形性皮疹，躯干部、面部较密集，遂停用“卡马西平、青霉索”等药物，给予抗过敏治疗8d，皮疹逐渐消退，体温降至正常。因抽搐再次服用卡马西平每次0．2g，口服2次后全身叉出现多形性皮疹，较前严重并伴颜面部充血、水肿，张口困难，治疗3d后转入我处。     

奥卡西平和卡马西平治疗原发性三叉神经痛的疗效比较

目的 观察比较奥卡西平和卡马西平治疗原发性三叉神经痛的疗效和安全性.方法 对42例患者采用奥卡西平单药治疗,40例患者采用卡马西平单药治疗,以视觉模拟评分法(VAS)比较治疗后1周和2个月的疼痛程度.结果 奥卡西平服药1周后VAS评分为(42.9±5.4)分,2个月后为(14.7±3.2)分;卡马西平服药1周后VAS评分为(48.3±9.4)分,2个月后为(21.7±6.2)分,两者评分比较差异显著(P<0.01).奥卡西平组中有3例出现一过性不良反应,如头昏、恶心和疲劳感;卡马西平组中有9例出现头昏、思睡、疲劳感、白细胞减少、走路不稳、眼球震颤.结论 奥卡西平治疗原发性三叉神经痛,较卡马西平疗效更好、不良反应更轻微.     

卡马西平片引起胃出血1例

患者，女，４９ａ，随军家属。因患三叉神经痛，口服卡马西平片３３ｍｇ／ｄ，约２ｍｏ。因效果不佳，在神经内科医生指导下，增大剂量为６００ｍｇ／ｄ。３ｄ后出现上腹不适、恶心。ｄ４出现恶心、呕吐。呕吐物为咖啡色胃溶物，之后为鲜红色。隐血试验呈阳性。经内科会诊、腹部Ｂ超检查，排除肝硬化出血，确诊为上消化道出血。停用卡马西平，使用止血剂，ｄ２病人停止呕血。讨论：卡马西平的不良反应可引起恶心、胃部不适、血小板减少。该患者１９９２年经胃镜检查患有胃炎。此次较长时间服用卡马西平，未做血项检查。特别是加大剂量后出现…     

大疱性表皮坏死性松解型药疹一例

患者男,67岁。主因全身皮肤瘙痒伴红斑,大疱9 d入院。患者因“三叉神经痛”自服卡马西平治疗3周后,口腔内出现血疱并逐渐扩大、破溃、糜烂,当时诊断“药疹”,停用卡马西平,用泼尼松30 mg/d,效果不佳。停药3 d,躯干皮肤出现小片状红斑,逐渐向全身发展,出现大疱。不伴有发热,无腹