金刚健骨片对动物模型骨质疏松症骨锌,铜,镁,铁的影响

目的：探讨金刚健骨片治疗动物模型骨质疏松症的疗效及其对骨质无机元素锌、铜、镁、铁的影响。方法：将14月龄雌性大白鼠去势3月后，造成骨质疏松症模型，分成6组，每组10只，分别灌服金刚健骨片等药物3月后处死，检测各组动物骨密度及骨锌、镁、铜、铁含量。结果：金刚健骨片能提高动物模型骨密度，并能不同程度提高骨铜、镁含量，与模型空白组比较，差异有非常显著或显著意义（P＜0．01，P＜0．05）。结论：金刚健骨片对模型骨质疏松症有良好的治疗作用，其疗效机制可能与其能提高骨质无机元素锡、镁等有关。     

金刚健骨片对骨质疏松症去卵巢大鼠整合素αⅤβ6受体水平调节作用的影响

目的:通过对去势大鼠整合素表达水平的观察,揭示金刚健骨片治疗骨质疏松症的作用机理。方法:将50只10月龄Wistar雌性大鼠随机分为5组:阿仑磷酸钠组、金刚健骨片组、骨松宝颗粒组、模型组、假手术组。治疗组及模型组行卵巢摘除术,假手术组切除相同重量的肠系膜。统一饲养13周造模成功后,治疗组分别以相应药物连续给药13周;模型组及假手术组以生理盐水替代。治疗结束后处死动物取出骨组织,进行骨密度测定,并利用免疫组化法测定整合素αⅤβ6表达水平。结果:治疗组的骨密度、整合素αⅤβ6均较模型组有明显提高,差异有统计学意义(P<0.05);金刚健骨片组与阿仑膦酸钠组对提高大鼠骨密度均高于骨松宝组(P<0.05),而两组比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗组的整合素αⅤβ6水平金刚健骨片组高于阿仑膦酸钠组及骨松宝组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:金刚健骨片能显著提高去势大鼠的骨密度、整合素αⅤβ6的表达水平,且较骨松宝颗粒疗效好,与阿仑磷酸钠治疗效果相当,为选出具有一定靶向性的治疗骨质疏松症的中药提供了新的思路。     

金刚健骨片对绝经后骨质疏松症骨形成与骨吸收失衡的双向调节作用

目的：探讨金刚健骨片防止绝经后骨质疏松症的机理。方法：摘除雌性 Ｓ Ｄ大鼠双侧卵巢制成动物模型,灌药１３ 周断头取血,用放免法测定动物血清内分泌激素 Ｅ２, Ｂ Ｇ Ｐ, Ｃ Ｔ, Ｐ Ｔ Ｈ。结果：金刚健骨片和对比药物骨松宝,尼尔雌醇均能提高模型鼠 Ｅ２, Ｂ Ｇ Ｐ, Ｃ Ｔ 水平,抑制 Ｐ Ｔ Ｈ 分泌。结论：金刚健骨片对绝经后骨质疏松症骨形成与骨吸收失衡具有双向调节作用。     

金刚健骨片对骨质疏松症模型大鼠骨组织OPG/RANKL/RANK系统影响的实验研究

目的:观察金刚健骨片对骨质疏松症模型大鼠体内OPG/RANKL/RANK系统表达的影响。方法:采用卵巢摘除法建立SD大鼠骨质疏松模型,设立假手术组、模型组(单纯去卵巢组)、雌激素组(尼尔雌醇组)和金刚健骨片组。造模成功后4周开始给药,给药12周后RT-PCR检测各组大鼠骨组织中OPG/RANKL/RANK mRNA的表达。结果:与假手术组比较,模型组的OPG表达降低、RANKL表达增加,差异具有统计学意义(P0.05);与模型组比较,金刚健骨片组和雌激素组的OPG表达增高,RANKL表达降低,差异均有统计学意义(P0.05);金刚健骨片组与雌激素组之间比较,差异无统计学意义(P0.05);RANK的mRNA表达在各组之间比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论:采用卵巢摘除法成功建立大鼠骨质疏松模型;金刚健骨片可促进OPG在骨质疏松大鼠中的表达,抑制其RANKL的表达,这可能是金刚健骨片治疗骨质疏松症的作用机制之一。     

补肾健骨方治疗原发性骨质疏松症的疗效及对骨密度的影响

目的对补肾健骨方加减治疗原发性骨质疏松症的疗效及对骨密度的影响进行分析。方法将2015年2月—2016年11月原发性骨质疏松症患者48例随机分2组。常规组采用常规西医疗法,补肾健骨组在常规治疗基础上给予补肾健骨方加减治疗。比较2组患者原发性骨质疏松症治疗效果;不良反应出现率;治疗前和治疗后患者L2~4腰椎骨密度、骨钙素、视觉模拟量表评分的差异。结果补肾健骨组患者原发性骨质疏松症治疗效果高于常规组,P0.05;补肾健骨组不良反应轻微,和常规组无显著差异,P0.05;治疗前2组L2~4腰椎骨密度、骨钙素、视觉模拟量表评分比较无显著差异,P0.05;治疗后补肾健骨组L2~4腰椎骨密度、骨钙素、视觉模拟量表评分改善幅度更大,P0.05。结论补肾健骨方加减治疗原发性骨质疏松症的疗效及对骨密度的影响大,可有效改善临床症状,增加骨密度和骨钙素,减轻骨痛,无明显副作用,值得推广。     

金刚健骨片对去卵巢模型鼠TGF-β1及IGF-1表达的影响

目的:观察金刚健骨片对去卵巢大鼠骨组织中TGF-β1及IGF-1表达的影响,进一步探讨金刚健骨片治疗绝经后骨质疏松症的作用机制。方法:将健康清洁级雌性SD大鼠40只随机分为5组,即假手术(A)组、金刚健骨片大剂量(B)组、金刚健骨片小剂量(C)组、雌激素(D)组、模型(E)组。所有大鼠常规饲料喂养,造模成功后使用对应药物灌胃治疗12周。治疗结束后处死大鼠采集第三腰椎为标本,采用免疫组化法检测TGF-β1及IGF-1在骨组织中的表达。数据使用SPSS16.0软件统计,检验水准α=0.05.结果:①TGF-β1在骨组织中的表达,B组、D组与E组比较差异有统计学意义(P<0.05);B组与D组比较其差异无统计学意义(P>0.05)。C组与E组比较其差异无统计学意义(P>0.05);C组、E组与A组比较其差异均有统计学意义(P<0.01)。②IGF-1各组间比较差异无统计学意义。结论:①金刚健骨片能使TGF-β1在骨组织中的表达增强,其治疗作用与雌激素治疗相仿,并能修复或者改善骨组织微细结构。②骨组织中IGF-1含量与雌激素关联不明显,金刚健骨片可略提高IGF-1的表达,但无统计学意义。     

不同剂量抗疏健骨颗粒对去势骨质疏松大鼠BMD及血清中ALT和TRACP5b的影响

目的观察不同剂量抗疏健骨颗粒对绝经后骨质疏松症SD大鼠骨密度(BMD)、碱性磷酸酶(ALP)和抗酒石酸酸性磷酸酶(TRACP 5b)变化的影响,探讨其治疗绝经后骨质疏松症的分子生物学依据。方法采用随机区组设计,将60只SD大鼠分为5组,给药至12周后检测并分析股骨近端骨组织骨密度以及血清中ALP和TRACP 5b的OD值。结果模型组与假手术组相比骨密度明显下降(P0.05);抗疏健骨颗粒3个剂量组和模型组的骨密度值均明显低于假手术组(P0.05);与模型组相比大、中、小剂量组的骨密度均有所升高(P0.05)。假手术组和抗疏健骨颗粒各剂量组血清中ALT和TRACP 5b的OD值明显低于模型组(P0.05);而抗疏健骨颗粒3个剂量组之间比较,中剂量组的骨密度高于小剂量组和大剂量组(P0.05);中剂量组血清ALT和TRACP 5b的OD值低于小剂量组和大剂量组(P0.05)。结论抗疏健骨颗粒能够提高绝经后骨质疏松大鼠的骨密度,抑制破骨细胞活性,降低骨吸收,对绝经后骨代谢异常具有积极的防治作用。     

健骨颗粒剂的药效学研究

目的;研究健骨颗粒剂对大鼠骨质疏松症的影响。方法：采用甲状旁腺切除法制作大鼠骨质疏松症模型。结果：健骨颗粒剂375mg/kg、750mg/kg能明显提高大鼠股骨和全身的骨密度和骨矿含量。结论：健骨颗粒剂对甲状旁腺切除所引起大鼠骨质疏松症有较好的防治作用。     

六味地黄汤加味治疗2型糖尿病合并骨质疏松症60例

目的:观察六味地黄加味治疗糖尿病合并骨质疏松症肝肾阴虚型临床疗效。方法:对60例糖尿病合并骨质疏松症进行随机分组,各30人。治疗组:六味地黄汤加味联合碳酸钙D3片治疗本病;对照组单纯碳酸钙D3片治疗。治疗前后均检测两组的空腹血糖及骨密度,并观察临床疗效及骨密度改善情况。结果:治疗组有效率为96.67%,对照组为76.67%,治疗组优于对照组。结论:本方法有补肾健骨的作用。     

健骨片对去卵巢大鼠促骨形成作用机理初探

目的：研究健骨片对去卵巢大鼠促进骨形成作用的机理。方法：将SD雌性大鼠摘除双侧卵巢制成骨质疏松症模型,随机分为模型对照组、苯甲酸雌二醇组和健骨片高、中、低剂量组,并设伪手术组作空白对照．连续给药3个月后．测定大鼠的骨密度（BMD）和血清中雌二醇（E2）、碱性磷酸酶（AKP）、骨钙素（BGP）、Ca^2＋的含量并作骨组织痛理形态学检查。结果：与模型对照纽比较,健骨片各剂量能增加模型小鼠腰椎骨和股骨的骨密度,使其血清中E2水平明显增加．并能改善骨小梁形态,显著增加骨小梁平均宽度（MTT）与骨小梁面积百分比（TS％）,中低剂量还可明显降低血清BGP、AKP和Ca^2＋水平。结论：健骨片对去卵巢所致大鼠过高的骨转换具有明显的抑制作用,并能提高骨再建能力．具有明显的促进骨形成作用。     

补肾健骨汤对PMOP大鼠骨密度及血清E_2、IL-6、BGP的影响

目的:观察补肾健骨汤对绝经后骨质疏松(PMOP)模型大鼠股骨颈骨密度及血清雌二醇(E_2)、白介素-6(IL-6)、骨钙素(BGP)影响。方法:选择4月龄SPF级未经交配健康的雌性大鼠,取12只为正常组(A组);采用去卵巢骨质疏松造模法,将造模成功的大鼠随机分为模型组(B组)、补肾健骨汤组(C组)及雷洛昔芬组(D组)各12只,假手术组(E组)12只大鼠只切开皮肤肌肉,取等同体积的脂肪组织,不去卵巢;灌胃8周后完成大鼠骨密度检测,处死取标本检测。结果:(1)骨密度:干预12周后,模型组大鼠骨密度低于假手术组(P0.05);补肾健骨汤组及雷洛昔芬组骨密度高于模型组(P0.05)。(2)BGP:模型组大鼠组低于假手术组(P0.05),补肾健骨汤组及雷洛昔芬组血清BGP均高于模型组(P0.05)。(3)雌激素:模型组雌激素水平显著低于正常组、假手术组(P0.05);补肾健骨汤组、雷洛昔芬组雌激素水平均高于模型组,差异有统计学意义(P0.05);雷洛昔芬组骨与补肾健骨汤组之间差异无统计学意义(P0.05)。(4)IL-6:模型组IL-6水平明显高于正常组、假手术组,差异有统计学意义(P0.05);补肾健骨汤组、雷洛昔芬组IL-6水平均低于模型组,差异有统计学意义(P0.05);雷洛昔芬组骨与补肾健骨汤组之间差异无统计学意义(P0.05)。结论:补肾健骨汤能改善去卵巢大鼠骨密度,升高雌激素及骨钙素水平,促进骨生成,并降低IL-6水平,提示这可能是补肾健骨汤防治绝经后骨质疏松症的机理之一。     

复方杜牡健骨颗粒对维甲酸致大鼠骨质疏松防治作用的实验研究

目的:观复方杜牡健骨颗粒对维甲酸诱导大鼠骨质疏松症的影响。方法:将雄性Wistar大鼠60只随机分为正常对照组、模型组、阳性对照组(仙灵骨葆胶囊,1 g.kg-1.d-1)和复方杜牡健骨颗粒高、中、低剂量组(32、16、8 g.kg-1.d-1)。通过灌胃给予维甲酸80 mg.kg-1.d-1,连续14 d,建立大鼠骨质疏松模型。造模同时灌胃给予复方杜牡健骨颗粒治疗30 d后,处死动物。取血分离血清,测定血清钙、磷、碱性磷酸酶含量;取右侧股骨,测定骨密度及骨折率。结果:和模型组比较,复方杜牡健骨颗粒高、中剂量组右侧股骨骨密度升高、血Ca、P水平升高,差异有统计学意义(P<0.05);复方杜牡健骨颗粒高剂量组骨折率低于模型组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:复方杜牡健骨颗粒对维甲酸致大鼠骨质疏松有一定的防治作用,可改善骨生物力学强度指标。     

温肾益髓健骨法治疗原发性骨质疏松症53例

目的：观察温肾益髓健骨法治疗原发性骨质疏松症的临床疗效。方法：按随机数字表把53例原发性骨质疏松症患者分为治疗组27例和对照组26例。对照组予以口服钙尔奇（碳酸钙D3片）治疗,治疗组在口服钙尔奇（碳酸钙D3片）治疗的基础上加服温肾益髓汤,2组均以3个月为一个疗程,每个疗程结柬后常规复查肝肾功能,连续服用3个疗程。观察治疗前后的中医证候疗效,骨密度,并进行统计分析。结果：治疗组和对照组的总有效率分别为92．59％和69．23％,2组比较差异有统计学意义（P〈0．05）;2组的骨密度在治疗后均有升高,与本组治疗前比较差异亦有统计学意义（P〈0．05）,2组治疗后组间的骨密度比较差异也有统计学意义（P〈0．05）。结论：运用温肾益髓健骨法可以提高原发性骨质疏松症患者的骨密度,对治疗原发性骨质疏松症有确切的疗效。     

健骨颗粒治疗绝经后骨质疏松症随机对照双盲双模拟多中心临床试验

目的:考察健骨颗粒治疗妇女绝经后骨质疏松症的疗效,评价其有无开发成治疗绝经后骨质疏松症中药新药的可能性。方法:随机、双盲、双模拟、多种心研究方法。受试者均服用乐力钙250mgbid作为基础用药,再分别服用健骨颗粒5gBid、骨松宝颗粒5gBid、安慰剂颗粒5gBid,共6m。意向性数据集(ITT)样本144例,其中健骨颗粒组48例,骨松宝组48例,空白组48例。符合方案数据集(PP)样本108例,其中健骨颗粒组37例,骨松宝组36例,空白组35例。评价指标为脊柱、股骨颈及Wards区骨密度改善情况。结果:L2~L4骨密度治疗后骨松宝组及健骨颗粒组较治疗前都有增加(骨松宝组P=0.017,健骨颗粒组P=0.006),安慰剂治疗前后骨密度无明显变化;股骨颈及Wards区骨密度各组均无明显增加。三组间骨密度改善情况变化无统计学差异。结论:健骨颗粒和骨松宝对妇女绝经后骨质疏松的治疗作用相似,与乐力钙胶囊联用均能改善椎体骨密度。单独使用乐力钙胶囊能维持骨密度。     

西医常规联合藤黄健骨片治疗原发性骨质疏松症(肾虚血瘀型)40例临床观察

目的:观察西医常规联合藤黄健骨片治疗原发性骨质疏松症肾虚血瘀型的临床疗效与安全性。方法:将80例符合纳入标准的原发性骨质疏松症患者随机分为观察组与对照组,每组各40例。对照组予以钙剂、阿仑磷酸钠及骨化三醇为基础治疗;治疗组在对照组治疗基础上加服藤黄健骨片,连续治疗3个月,疗程结束后评价两组患者中医证候疗效、骨密度及疼痛缓解情况。结果:观察组治疗后组间证候疗效评价、骨密度及腰背和四肢疼痛改善情况比较,差异均有统计学意义(P0.05),对照组中医证候疗效总有效率为75.0%,治疗组为90.0%,不良反应发生率分别为20.0%、7.5%,两组比较,差异均有统计学意义(P0.05)。结论:藤黄健骨片治疗原发性骨质疏松症肾虚血瘀型疗效显著,安全可靠。     

抗疏健骨颗粒对骨质疏松模型大鼠骨密度和骨生物力学的影响

目的:观察抗疏健骨颗粒对骨质疏松模型大鼠骨密度和骨生物力学的影响,研究其防治骨质疏松症的作用机理.方法:60只大鼠喂养1周后随机分为假手术组(10只)和去势组(50只).去势组随机分5组,模型组,尼尔雌醇组,抗疏健骨颗粒小、中、大剂量组,每组10只,除假手术组外,其余5组大鼠行卵巢切除术造模.抗疏健骨颗粒大、中、小剂量组分别给予抗疏健骨颗粒混悬液0.4g/mL、0.2 g/mL、0.1 g/mL,2 mL/d,每日1次,尼尔雌醇组给予尼尔雌醇片(1mg/kg体质量),配成0.15 g/L混悬液,1周1次,每次2 mL,模型组和假手术组以生理盐水(8 mL/kg体质量)灌胃.12周后测定离体骨密度.计算最大载荷、断裂挠度、弯曲能量.结果:与模型组比较,抗疏健骨颗粒大、中剂量组的腰椎骨和股骨远端骨密度均显著增加(P＜0.01),抗疏健骨颗粒大、中剂量组与尼尔雌醇组的最大载荷显著增高(P＜0.01),但小剂量组增加不明显(P＞0.05);抗疏健骨颗粒各剂量组断裂挠度与模型组比较,虽有升高趋势,但变化不明显(P＞0.05);尼尔雌醇组、抗疏健骨颗粒大剂量组的弯曲能量与模型组比较,增高显著(P＜0.01),中、小剂量组虽有升高趋势,但无显著差异(P＞0.05).结论:抗疏健骨颗粒能够改善骨密度和骨生物力学性能,恢复骨代谢平衡,从而达到防治骨质疏松的作用.     

补肾健骨活血方治疗老年男性骨质疏松症的临床观察

目的:观察补肾健骨活血方治疗老年男性骨质疏松症的疗效并探讨其机制。方法:以70例老年男性骨质疏松症患者为研究对象,随机将其分为观察组和对照组,观察组服用自拟补肾健骨活血方+钙制剂,对照组单服用钙制剂,均用药6个月。测定用药前后骨密度以及血清骨钙素(BGP)及尿羟脯氨酸与肌酐比值(Hyp/Cr)评价疗效。结果:治疗后观察组患者骨密度显著增高,而对照组骨密度改善不明显,组间比较差异具有统计学意义(P0.05);观察组治疗后血清BGP升高,尿Hyp/Cr比值降低,对照组变化不明显,两组间比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论:自拟补肾健骨活血方对老年男性骨质疏松症具有良好的改善作用,增加骨密度,促进骨形成可能其作用部分作用机制。     

抗疏健骨颗粒治疗绝经后骨质疏松症40例

目的:观察抗疏健骨颗粒治疗绝经后骨质疏松症的疗效。方法:将76例绝经后骨质疏松症患者随机分为治疗组40例和对照组36例。治疗组给予抗疏健骨颗粒治疗,对照组给予钙尔奇D治疗,用药6个月后观察疗效和骨密度变化。结果:用药后两组骨密度均较用药前明显增加(P<0.05),且治疗组骨密度变化较对照组显著(P<0.05);治疗组显效19例,有效16例,无效5例,总有效率87.5%;对照组显效12例,有效15例,无效9例,总有效率75.0%。治疗组明显高于对照组(x2=22.1,P﹤0.05)。结论:抗疏健骨颗粒治疗绝经后骨质疏松症的疗效显著。     

健骨颗粒治疗绝经后骨质疏松症随机对照双盲双模拟多中心临床试验

目的：考察健骨颗粒治疗妇女绝经后骨质疏松症的疗效，评价其有无开发成治疗绝经后骨质疏松症中药新药的可能性。方法：随机、双盲、双模拟、多种心研究方法。受试者均服用乐力钙250mg bid作为基础用药，再分别服用健骨颗粒5g Bid、骨松宝颗粒5g Bid、安慰剂颗粒5g Bid，共6m。意向性数据集（ITT）样本144例，其中健骨颗粒组48例，骨松宝组48例，空白组48例。符合方案数据集（PP）样本108例，其中健骨颗粒组37例，骨松宝组36例，空白组35例。评价指标为脊柱、股骨颈及Wards区骨密度改善情况。结果：L2—L4骨密度治疗后骨松宝组及健骨颗粒组较治疗前都有增加（骨松宝组P=0．017，健骨颗粒组P=0．006），安慰剂治疗前后骨密度无明显变化；股骨颈及Wards区骨密度各组均无明显增加。三组间骨密度改善情况变化无统计学差异。结论：健骨颗粒和骨松宝对妇女绝经后骨质疏松的治疗作用相似，与乐力钙胶囊联用均能改善椎体骨密度。单独使用乐力钙胶囊能维持骨密度。     

藤黄健骨片对去势骨质疏松模型大鼠干预作用的实验研究

目的:观察藤黄健骨片对去卵巢骨质疏松模型大鼠的改善作用。方法:选取10月龄雌性SD大鼠,采用手术切除卵巢的方法制成骨质疏松模型。造模成功后随机分为模型组、依普黄酮片组、藤黄健骨片低、中、高剂量组,另单设空白对照组。连续给药30d,观察血液生化指标(钙、磷)、血清激素水平(雌二醇、降钙素)和骨密度的变化情况。结果:藤黄健骨片中、高剂量组能显著提高血清雌二醇、血清降钙素水平,且高剂量组能显著提高血清钙水平和骨密度(与模型组比较,有显著性差异,P均0.05)。结论:以"补肾"为主、兼顾"活血止痛"立法组方用药的藤黄健骨片对去卵巢骨质疏松动物模型大鼠具有显著的改善作用,能提高血清钙、血清激素水平和骨密度,从药理作用的角度为药物的功能主治提供了佐证,也为其临床合理应用提供了较好的现代药理学依据。