尼尔雌醇片溶出度测定方法的研究

目的:检测在不同时间尼尔雌醇片溶出度的变化。方法:采用小杯法对尼尔雌醇片溶出度测定试验,以0.5%十二烷基硫酸钠溶液150 mL为溶剂,转速为100 r·min~(-1)。结果:依法操作,经45 min时,4批样品的溶出度均超过标示量的70%,符合规定。结论:本文方法可控制产品质量。     

利塞膦酸钠片溶出度测定方法的建立

目的:建立利塞膦酸钠片溶出度的测定方法。方法:采用高效液相色谱法测定浓度并计算累积溶出度。色谱柱为Shise-i指do标C筛18,选流介动质相(为水混、0合.1缓m冲ol.液L(-1p盐H酸7.2、)p-H甲6.醇8(缓7冲5:盐25溶,V液/V))和,流转速速(为510.、07m5、L1.0m0ir.n-m1,in检-1测),波建长立为较2佳62测n定m。条采件用。桨结法果,:以利累塞积膦溶酸出钠度检为测浓度线性范围为1.03～51.73μg.mL-(1r=0.9999),平均回收率为100.13%(RSD=0.63%,n=9)。在3种介质及转速下药物累积溶出度无明显差异,以此确定水为介质,转速为50r.min-1,于30min时取样。结论:所建立的溶出度测定方法简便易行,准确度高,可用于利塞膦酸钠片的溶出度测定。     

吡拉西坦片溶出度测定方法研究

目的：建立吡拉西坦片溶出度测定方法。方法：采用浆法,以水为溶剂,转速为100 r/min,20 min 时取样。以高效液相色谱法,C18柱（4.6 mm ×250 mm,5μm）为固定相,以甲醇-水（10：90）为流动相,测定吡拉西坦的溶出度,检测波长为210 nm,流速为1.0 mL/min。结果：吡拉西坦在0.05-0.15 mg/mL 的浓度范围内,线性关系良好。线性方程为：A =1939.5C ＋374.45（r =0.9993）测定吡拉西坦平均回收率为99.5%（RSD =0.44%,n =12）。结论：增加吡拉西坦溶出度检查项极为必要。本方法操作简便,结果正确,为完善吡拉西坦片的质量标准提供有效手段。     

磷酸哌嗪片溶出度测定方法

目的：建立磷酸哌嗪片的溶出度测定方法。方法：按2000年版《中国药典（二部）》附录溶出度测定法第二法装置，以水1000mL为溶剂，转速为100r/min，采用高效液相色谱法，以0．05mol/mL磷酸二氢钾溶液-甲醇-三乙胺（94：6：0．2）为流动相，检测波长为210nm。结果：磷酸哌嗪浓度在0．05053～1．0106mg/mL范围内与峰面积线性关系良好（r=1．0000），平均回收率为99．3％，RSD：0．75％（n=9）。结论：该方法简便、快速、准确，能有效地控制该产品质量。     

拉米夫定片溶出度测定方法的研究

目的采用高效液相色谱法测定拉米夫定片的溶出度。方法按照中国药典2005年版二部溶出度测定法中的第二法,以水900 mL为介质,转速为50 r.min-1,30 min时采样,以高效液相色谱法测定。色谱柱:sunfire C18(150 mm×4.6mm,5μm);流动相:醋酸盐缓冲液(pH3.8±0.2)-甲醇=95∶5;流速:1.0 mL.min-1;检测波长:277 nm,以外标法测定拉米夫定片的溶出度。结果线性范围为0.015~0.3 g.L-1(r=0.999 9)。平均回收率为99.7%(RSD为0.99%,n=6),溶出度符合规定。结论该方法简便、易行,结果准确。     

酚氨咖敏片溶出度测定方法

目的建立酚氨咖敏片体外溶出度的检测方法。方法采用小杯法,高效液相色谱法检测酚氨咖敏片中各组分的溶出度。结果氨基比林、对乙酰氨基酚、咖啡因分别在16.24～56.84,20.29～71.01,4.99～17.47 μg·mL 1浓度范围内呈良好的线性关系,r分别是0.998 3 (n=6),0.999 3 (n=6),0.999 5 (n=6),回收率分别为99.9%（RSD=0.59%,n=9）,99.9%（RSD=0.31%,n=9）,98.9%（RSD=0.35%,n=9）,样品的溶出量均超过标示量的80%,组内RSD均小于4.0%。结论该方法简便,结果准确、可靠。     

拉呋替丁片溶出度测定方法研究

目的 建立拉呋替丁片溶出度的测定方法.方法 溶出方法采用中国药典溶出度第三法,以盐酸溶液(9→1 000)为溶出介质,转速为50 r·min-1,测定方法采用高效液相色谱法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇 1%醋酸铵溶液(冰醋酸调节pH值为5.7)(40∶60)为流动相;检测波长为279 nm,进样量 20 μl.结果 拉呋替丁在5～500 mg·L-1内呈良好的线性关系(r=0.999 8),RSD为0.47%(n=6).绘制的溶出曲线表明 30 min内拉呋替丁片可溶出 80%以上,确定的溶出时间为 30 min,限度为 80%.结论 该方法简单快速,准确稳定,可用于拉呋替丁片溶出度.     

地塞米松片的溶出度

目的：研究并建立地塞米松片溶出度的介质及测定方法。方法：采用转篮法分别以1%盐酸，5%乙醇溶液，10%乙醇溶液，15%乙醇溶液及磷酸盐缓冲液（pH=6.6)5种溶出介质进行地塞米松片的溶出试验。以HPLC法测定溶出介质中地塞米松的浓度。结果：研制片与市售地塞米松片在5%乙醇溶液中45min时的溶出度均大于标示量的79%。结论 所建立的HPLC方法准确。可靠；地塞米松片在5%乙醇溶液中的溶出度符合药典要求。     

氨酚咖黄烷胺片溶出度的测定方法

目的:建立氨酚咖黄烷胺片的最佳溶出度方法,为质量控制提供方法和参数。方法:采用高效液相色谱法,以外标法计算对乙酰氨基酚和咖啡因的溶出量。色谱柱为DI-ONEX Acclaim 120C18(4.6mm×150mm,5μm);流动相为甲醇-水(40∶60);检测波长214nm;流速1.0mL.min-1。结果:建立以中国药典2010年版(二部)附录ⅩC溶出度测定第二法,水为溶出介质,转速为50r.min-1,取样时间为30min的溶出度测定方法,并对4厂家9批供试品进行测定,结果显示仅有1批咖啡因平均溶出量低于标示量的80%。结论:该法专属性强,能够有效监测固体药物的体外溶出过程,为完善氨酚咖黄烷胺片的质量标准提供有效手段。     

异福片溶出度测定方法的研究

目的:建立异福片溶出度测定方法.方法:采用转篮法,以盐酸溶液(9-1000)为溶剂,转速为100r.min-1,30min时取样.以高效液相色谱法,C18柱(3.8mm×300mm,10um)为固定相,以水-磷酸盐缓冲液-甲醇(850:100:50)为流动相,测定异烟肼的溶出度,检测波长为254nm,流速为1.5mL.min-1.结果:异烟肼在0.3245-1.333 5mg.L(-1)的浓度范围内,线性关系良好.线性方程为:A =56 475C+149.7(r=1.0000);测定异烟肼平均回收率为99.7%(RSD% =0.51%,n=12).结论:增加异烟肼溶出度检查项极为必要.本方法操作简便,结果正确,为完善异福片的质量标准提供有效手段.     

琥珀酸西苯唑啉片溶出度的测定

目的:建立测定琥珀酸西苯唑啉片溶出度的方法。方法:采用高效液相色谱法按峰面积外标法测定及计算药物含量,色谱柱为Diamonsil C18,流动相为乙腈-磷酸(40∶60),检测波长为230nm;选用桨法测定溶出度。结果:琥珀酸西苯唑啉检测浓度线性范围为1～40μg·mL-1(r=0.9999);平均回收率为97.70%(RSD=0.14%);3批样品15min时溶出度均在80%以上。结论:所建立的溶出度测定方法简便、快捷,结果准确,可用于琥珀酸西苯唑啉片溶出度的测定。     

莫达非尼分散片的溶出度测定法

目的:建立莫达非尼分散片的溶出度测定方法。方法:采用桨法,水为溶出介质,转速75 r.min-1,15 min取样,采用高效液相色谱法测定莫达非尼的溶出量。结果:莫达非尼在42.16～379.44μg.ml-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.999 1),平均回收率为99.6%(RSD=0.6%)。3批样品在15 min时的溶出度均超过标示量的90%。结论:该方法快速准确,可作为莫达非尼分散片的质量控制方法之一。     

高效液相色谱法测定阿昔洛韦片的溶出度

目的建立阿昔洛韦片溶出度的高效液相色谱法（HPLc）测定方法。方法色谱柱为依利特BDSC18150mm×4．6mmμm,柱温：30℃,流动相为水：甲醇（90：10）,检测波长254nm,流速为1．0ml。·min-1,进样体积：20μL,结果阿昔洛韦片在4．664～93．28μg·mL-1的浓度范围内呈良好的线性关系（r=0．9999）,平均回收率为99．8％（n=9）RSD为0．2％。结论该方法高效,准确,灵敏度高,重现性好,可作为阿昔洛韦片的溶出度的检测方法。     

高效液相色谱法测定普伐他汀钠片的溶出度

目的建立高效液相色谱法测定普伐他汀钠片的溶出度试验方法。方法色谱柱为kromasil C18柱（4．6×250mm,5μm）;流动相为磷酸盐缓冲液（pH3．5）．甲醇（45：55）;检测波长：238nm。结果普伐他汀钠在0．03—0．36mg／ml范围内线性关系较好,r=0．9999,回收率为99．6％,RSD为1．27％。结论本方法简便、快速、准确、重复性好,可作为普伐他汀钠片的溶出度的检测方法。     

HPLC法测定莫达非尼分散片的溶出度

目的:建立测定莫达非尼分散片溶出度的高效液相色谱方法。方法:以盐酸溶液(9→1000)为溶出介质,转速为100r.min-1,取样时间为45min,采用桨法测定莫达非尼分散片的溶出度。结果:莫达非尼检测浓度的线性范围为0.025～0.25mg.mL-1(r=0.9999);平均回收率为100.23%(RSD=0.88%);3批样品45min平均溶出度均在90%以上。结论:本方法操作简便,结果准确可靠。     

HPLC法测定复方黄连素片中盐酸小檗碱的溶出度

目的:建立测定复方黄连素片中盐酸小檗碱溶出度的方法。方法:采用高效液相色谱法测定。色谱柱为LichrospherODS柱,流动相为0.033mo·lL-1乙腈-磷酸二氢钾溶液(40:60),检测波长为265nm,进样量为10μL。采用人工胃液(0.1mo·lL-1盐酸溶液)1000mL为溶出介质,转速为120r·min-1,取样时间为45min,温度为37℃。结果:盐酸小檗碱进样量在0.0215～0.1720μg(r=0.9999)范围内与峰面积积分值呈良好线性关系,回收率为98.7%。结论:本法操作简便、准确、可靠,可用于复方黄连素片的质量控制。     

HPLC法测定盐酸左旋咪唑片的含量及溶出度

目的:建立HPLC法测定盐酸左旋咪唑片的含量及溶出度.方法:盐酸左旋咪唑含量用HPLC法测定,溶出度测定照<中国药典>2005年版二部附录溶出度测定法第一法进行.结果:盐酸左旋咪唑平均回收率99.2%,RSD为0.6%(n=6)溶出量大于标示量的90%.结论:方法简便适用于盐酸左旋咪唑片的质量控制.     

HPLC法测定己烯雌酚软膏含量

目的　应用高效液相色谱法测定己烯雌酚软膏中己烯雌酚的含量。方法　本品以乙醇超声提取,提取液进行高效液相色谱分析,色谱柱为ShimpackVP -ODS(15 0mm× 4 6mm,5 μm),流动相为甲醇 -水(75∶2 5),流速为 1 0ml·min-1,柱温35℃,检测波长 2 4 1nm。结果　平均加样回收率为 98 4 %,RSD为 0 86 %(n =5)。结论　该法简便、易行,灵敏度高,重现性好。     

HPLC法测定复方苦木消炎片中穿心莲内酯溶出度

目的：建立复方苦木消炎片中穿心莲内酯溶出度的测定方法,并对市售产品进行溶出度的测定。方法：采用高效液相色谱法测定穿心莲内酯的溶出度。用500 ml 0.2%十二烷基硫酸钠为溶出介质,使用转篮法在100 r·min-1的转速下进行溶出度的试验,于45 min取样测定。结果：穿心莲内酯的浓度在0.37-3.70μg·ml-1范围内呈良好的线性关系（r=0.999 8）,回收率为99.4%,RSD为0.22%（n=6）。在45 min取样测定,复方苦木消炎片中穿心莲内酯的溶出度不低于标示量的80%。结论：本方法简便,结果准确可靠,可用于复方苦木消炎片中穿心莲内酯的溶出度的测定。