银翘感冒袋泡剂质量标准研究

目的:建立银翘感冒袋泡剂的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中薄荷、连翘进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定绿原酸含量。结果:TLC斑点清晰,阴性对照无干扰;绿原酸的进样量在0.1016～3.048μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.28%,RSD=1.57%(n=6)。结论:所建标准可用于银翘感冒袋泡剂的质量控制。     

枳楂健胃颗粒质量标准研究

目的:建立枳楂健胃颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中枳实和山楂进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定橙皮苷的含量:色谱柱为Diamonsil C18(200mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(20∶80),流速为1.0mL·min-1,柱温为40℃,检测波长为283nm。结果:TLC鉴别方法专属性强、重现性好,阴性对照无干扰。橙皮苷的进样量在0.102～1.122μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9998);平均回收率为99.23%,RSD=0.20%(n=6)。结论:所建标准可用于枳楂健胃颗粒的质量控制。     

宁神补心片质量标准研究

目的 建立宁神补心片的质量控制标准.方法 采用薄层色谱法鉴别方中的五味子、熟地黄、首乌藤、合欢皮,采用高效液相色谱法测定丹酚酸B的含量.结果五味子、熟地黄、首乌藤、合欢皮薄层鉴别效果好;丹酚酸B进样量在0.137 0～2.055 6 μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.6%,RSD为1.1%(n＝6).结论 所建立的方法准确简便、专属性强、重现性好,可用于宁神补心片的质量控制.     

妇痛宁颗粒质量标准研究

目的:建立妇痛宁颗粒质量标准.方法:采用薄层色谱法对方中赤芍、丹参、肉桂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对丹酚酸B进行含量测定.色谱柱为Agilent Eclipse Plus-C18(100 mm ×4.6 mm,3.5μm),流动相为甲醇-甲酸-水-乙腈(28∶1∶61∶ 10),流速为1.0 ml/min;柱温为25℃.结果:薄层色谱中的特征斑点明显,重现性好,无干扰;丹酚酸B在0.258 4 ～ 155.04 μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.43％,RSD为1.25％.结论:本法专属性强、准确、快速,可用于妇痛宁颗粒的质量控制.     

复方山楂颗粒的质量标准研究

目的建立复方山楂颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中山楂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对齐墩果酸和熊果酸进行含量测定:色谱柱为Welchrom C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-乙腈-10mmol·L-1乙酸铵(55∶27∶18);流速为1.0mL·min-1;检测波长为215nm。结果薄层鉴别斑点清晰、分离较好,阴性对照无干扰;齐墩果酸的质量浓度在2.5⁸0μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 6),熊果酸的质量浓度在1080μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 6),熊果酸的质量浓度在10³20μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7);齐墩果酸的平均加样回收率为98.4%,RSD=2.1%(n=6),熊果酸的平均加样回收率为98.6%,RSD=1.9%(n=6)。结论所用定性与定量方法简便、专属性强,结果准确、可靠;所建标准可用于复方山楂颗粒的质量控制。     

丹七片质量标准研究

目的建立丹七片的质量标准。方法采用TLC法对处方中三七进行鉴别;用HPLC法测定丹酚酸B的含量。结果薄层色谱能鉴别出三七;HPLC法测定丹酚酸B在0.4452-4.452μg范围内呈良好的线性关系（r=0.9999）,平均回收率98.1%,RSD=0.88%。结论建立的方法快速准确,重复性好,专属性强,可以用于丹七片的质量控制。     

HPLC法测定复方丹七郁胶囊中丹酚酸B的含量

目的：建立高效液相法测定复方丹七郁胶囊中丹酚酸B含量的方法。方法：采用Kromasil 100-5C18（250mm×4.6mm,5μm）色谱柱;以甲醇-乙腈-甲酸-水（10∶30∶1∶59）为流动相,波长为286nm;流速为1.0mL·min-1;柱温为30℃;进样量为10μL。结果：丹酚酸B在6.25～249.87μg·mL-1范围内呈良好的线性关系,平均回收率100.51%（RSD为0.3%,n=6）。结论：该法快速,简便易行,结果可靠,专属性强,可作为复方丹七郁胶囊的质量控制指标。     

凉血散瘀合剂的质量标准

目的:制定凉血散瘀合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中赤芍、栀子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定丹参中丹酚酸B的含量。结果:所采用的薄层色谱鉴别方法专属性强,阴性对照无干扰;平均回收率100.1%,RSD为0.8%。结论:所建立的方法简便、准确、专属性、重复性好,可作为该制剂的质量控制。     

糖脂消胶囊质量标准的建立

目的：建立糖脂消胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法对丹参、白术、山楂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定丹酚酸B的含量,色谱柱为YMC-Triart C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-0.1%磷酸（24∶76）,流速为1.0 ml·min^-1,柱温为30℃,检测波长为286 nm。结果：丹参、白术、山楂的薄层色谱图均斑点清晰,阴性无干扰;丹酚酸B在0.012-0.120 mg·ml^-1范围内线性关系良好（r=0.999 5）,平均回收率为100.06%,RSD为0.83%（n=6）。结论：研究方法准确可靠,重复性好,可用于糖脂消胶囊的质量控制。     

丹七袋泡剂的制备及质量控制

目的：探讨中药丹七袋泡剂的制备工艺及质量控制方法。方法：制备了全生药型的丹七袋泡剂,从制剂的性状、粉碎度、澄清度、含水量、以及定性、定量等几个方面对其进行了质量控制。结果：配制了符合药典及文献规定中的中药袋泡剂,检测了制剂处方中所含的各种成分,制定了相关标准,回收率达99．63％。结论：该制剂制备方法简便易行,质量可控,是一优良的中药新剂型。     

复方茶多酚搽剂质量标准的研究*

目的:建立复方茶多酚搽剂质量控制方法。方法:采用薄层色谱法,以硅胶G为固定相,氯仿-醋酸乙酯-乙醚-甲酸(9∶7∶3∶3)为展开剂,对茶多酚搽剂中2种主要活性成分表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)和表儿茶素没食子酸酯(ECG)进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱法,以Kromasil-C18为色谱柱,乙腈-0.1%枸橼酸溶液(15∶85)为流动相,测定茶多酚搽剂中EGCG和ECG的含量。结果:薄层色谱斑点清晰,Rf值分别为0.38(EGCG)和0.52(ECG)。高效液相色谱定量方法达到基线分离,EGCG和ECG的保留时间分别为10.192和22.149 min。线性范围分别为18.75~300μg.mL-1(r=0.999 7),3.125~50μg.mL-1(r=0.999 8),平均回收率分别为98.8%和98.0%。精密度RSD分别为2.7%和2.4%。结论:首次建立了茶多酚搽剂中EGCG和ECG的定性定量方法。该法准确、专属性及重现性好且快速简便,可作为该制剂质量控制方法。     

消炎退热颗粒质量标准的研究

目的:建立消炎退热颗粒(大青叶、紫花地丁、甘草等)的质量标准.方法:采用薄层色谱法对大青叶、紫花地丁进行定性鉴别;用HPLC法对制剂中的甘草酸进行定量分析,流动相:乙醇-0.2mol·L-1醋酸铵溶液-冰醋酸(42:56:2),检测波长:254nm,流速:0.5 mL·min-1. 结果:甘草酸在18.56~167.03μg·mL-1范围内呈良好线性关系,r=0.99995,平均回收率为99.05%,RSD为1.5%. 结论:该方法简便、准确,可用于消炎退热颗粒的质量控制.     

清热解毒合剂的质量标准研究

目的:建立清热解毒合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法对清热解毒合剂中平贝母、甘草、紫苑、麦冬进行鉴别,采用高效液相色谱法测定本制剂主成分黄芩中黄芩苷含量。结果:薄层色谱斑点清晰,分离良好,阴性对照液无干扰。黄芩苷进样量在0.157~0.785μg范围内线性关系良好,平均加样回收率为97.5%(n=5),RSD为1.6%。结论:本方法可作为清热解毒合剂的质量控制方法。     

骨松宝颗粒质量标准研究

目的建立骨松宝颗粒的质量标准。方法采用TLC法对续断、赤芍和川芎进行定性鉴别,用HPLC法测定淫羊藿苷的含量。结果定性鉴别分离度好、专属性强;淫羊藿苷含量测定在0.1162～1.162μg范围内具良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.78%,RSD为1.03%。结论本法简便、准确、可靠、重复性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

调经活血胶囊质量标准研究

目的 提高完善调经活血胶囊质量标准.方法 采用薄层色谱法对丹参、熟地黄进行鉴别;采用高效液相色谱法测定赤芍中芍药苷含量,色谱柱为Agilent Zorbax-SB C18（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇-水（25：75）,柱温：35℃,流速：0.8mL·min-1,检测波长：230nm.结果 薄层色谱斑点清晰,分离效果良好;芍药苷对照品在0.01201～2.156μg范围内线性关系良好（r=0.9996）,平均回收率为96.61%,RSD为1.21% （n=9）.结论 本法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制.     

金钮扣的薄层色谱鉴别及其绿原酸的测定

目的薄层鉴别金钮扣药材并测定其中绿原酸的含量。方法采用TLC法定性鉴别,HPLC法测定绿原酸的含量。结果薄层色谱鉴别中,在与对照品色谱相应的位置上,供试品显相同的黄绿色荧光斑点。绿原酸1～60μg·mL-1与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.6%,RSD=0.71%。结论所用方法准确可靠、灵敏度高、专属性强,可有效控制金钮扣药材的质量。     

乳康颗粒质量标准研究

目的对乳康颗粒的质量控制方法进行研究。方法 TLC法对乳香和浙贝母进行定性鉴别;采用HPLC法测定丹参中丹酚酸B的含量。结果 TLC法斑点清晰圆整,分离度好。丹酚酸B峰与相邻峰分离度良好,进样量在0.023 62~0.472 4μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9;平均回收率为100.7%,RSD值为1.5%(n=9)。结论该方法简便、可行、专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于乳康颗粒的质量控制。     

复方胆通胶囊质量标准研究

目的：为保证药品质量，对复方胆通胶囊质量标准进行了修订提高。方法：采用TLC法对处方中羟甲香豆素(胆通)、脱水穿心莲内酯(穿心莲)、大黄素(大黄)进行鉴别。用HPLC法测定羟甲香豆素含量。结果：在TLC中均能检出羟甲香豆素、脱水穿心莲内酯、大黄素；羟甲香豆素在0．2198～1．0990mg呈良好线性关系(r=0．9999)，平均回收率为99．60％，RSD为1．29％。结论：本方法准确、简便、可行，重现性和稳定性好，为更好地控制该药品内在质量提供了方法。     

红芪片质量标准研究

目的建立红芪片的质量标准。方法采用TLC法对制剂中黄芪甲苷、黄芪与沙棘药材进行薄层鉴别;采用 HPLC法测定制剂中红景天苷的含量。结果黄芪甲苷、黄芪与沙棘药材的薄层鉴别具有较好的专属性;红景天苷的回归方程：y＝2291627 x＋13360,r＝0．9999,线性范围为0．064～0．960 mg · mL -1;平均回收率为98．5％,RSD值为0．7％。结论所建立的标准可用于该制剂的质量控制。