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医院制剂是医院药学的一个重要组成部分,多少年来。医院制剂在保障临床用药,提高医疗及药学科研水平,经济效益等方面发挥了重要作用。随着人们生活水平的改善,对药品的质量要求也在不断提高,原有的制剂生产模式已不能满足有效控制制剂质量的要求,随着国家和地方药品监督管理局的相继成立,对药品生产的管理逐步走向正规化、国际化。  相似文献   

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浅谈医院制剂的药品质量管理杨子光,王巨才医院制剂在长期的医疗实践中发挥了积极的作用,近几年来随着改革开放的不断深入和医疗制度的进一步改革,我省各家医院的普通制剂品种也在不断的增加,但质量控制并不乐观。在1994年全省各部门抽验药品质量分析中,医疗单位...  相似文献   

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目的:分析医院制剂发展现状,为医院制剂的管理与发展提供参考。方法:梳理医院制剂生产设备及环境、制剂人才队伍建设、制剂类型及品种、质量管理与注册申报、新药转化情况,浅谈医院制剂发展现状,依据当前国家相关法规及医药学研究领域的最新动态,提出发展策略。结果和结论:新形势下,医院制剂发展面临诸多挑战。结合我院经验和做法提出建议,通过转变发展思路,在政策指引下不断完善自身生产硬件和管理软件等设施,提高医疗机构对医院制剂重要性的认识,利用好中医药发展的良好环境,发挥好医院制剂特色优势,积极发展中医优势病种的特色中药制剂,提高医院制剂质量,加强新制剂研发,开展临床观察及不良反应监测,通过制定专家共识,强化医院制剂配制与质量管理规范化,推进医院制剂研发工作发展。  相似文献   

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林燕  赵新辉 《农垦医学》2006,28(2):120-121
医院制剂是为补充药品市场供应不足或无货可供,满足本院临床、科研需要,参照国内、外药品生产新进展、新工艺及有关标准,自行配制的疗效确切的制剂。它是医院药学的重要组成部分,在医院临床用药中发挥了重要作用。  相似文献   

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韩石蕊  程洪兵 《医学教育探索》2009,24(6):341-343,353
回顾医院制剂的发展历程,简述其现状,对新形势下医院制剂面临的新情况进行分析。医院制剂正在逐步萎缩但又不可缺少, 应向少而精的方向发展,要紧密结合临床需要开发医院的特色制剂,进而开发新药,从供应保障型向技术开发型转变,以便更好地配合临床工作。  相似文献   

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随着市场经济的不断发展以及<中华人民共和国药品管理法>的实施和GMP认证的推行,<医院制剂管理规范>对医院灭菌制剂在生产环境方面的硬件要求,新的<药品管理法>第25条规定市场上有供应的品种,医院制剂室将不再允许生产.在新的形势下,普通制剂充分利用医院普通制剂与工业制药的互补性,生产一些临床特殊用药、科研用药以及稳定性差、效期短、用量少,不便运输的制剂.将从以下几方面分析普通制剂的发展趋势.  相似文献   

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从2002年开始,上海市食品药品监督管理局对所有医院制剂进行了再注册,2004年2月2日~2005年1月25日共下发了五批换发的医疗机构制剂批准文号品种目录,还有小部分制剂仍在审批中。医院制剂进行再注册后,精简了制剂的品种,提高了制剂检测的标准,进一步确保了制剂的质量。分析本院再注册制剂的检测内容,变化较大。  相似文献   

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目的探讨新形势下医院制剂存在的问题与发展方向定位。方法根据当前医院制剂的现状与存在的问题进行分析。结果医院制剂生产规模的局限性,决定了医院制剂的经济效益。结论医院制剂应立足发展特色制剂,走科技创新道路。  相似文献   

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陈鸣  陈世新等 《新疆医学》2001,31(3):225-227
医院制剂作为我国医院药学工作的一个重要方面,几十年来在我国医院临床治疗中起到了十分重要的作用。随着《药品管理法》的实施,我国医疗单位实行了《制剂许可证》制度,进一步规范了医院制剂的管理,尤其是我国《药品生产质量管理规范》的颁布与实  相似文献   

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医院制剂现状与发展   总被引:4,自引:0,他引:4  
李勇  唐志立  曾友志 《西部医学》2006,18(1):111-112
本文通过分析医院制剂的现状,提出了医院制剂生存和发展的对策是:转变观念,主动改革,并在提高人员素质、加强管理、不断创新上卓有成效地开展工作。  相似文献   

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<正> 今年的《核发“制剂许可证”验收标准(暂行)》规定,医院制剂室对其所生产的制剂必须全检。目前,医院制剂在临床中使用量大,如果检测手段不全,制剂质量得不到保证,则会直接危害人们的身体健康, 我所对辖区内12家医院的制剂,采取随机抽查法,于1983~1989年抽出5种33批无明确标准的酊(酒)剂、1989~1990年抽出153批注射剂及36批普通合剂,按《中国药典》1985年版、《百色地区医院制剂汇编》、《药品卫生标准》进行检验。  相似文献   

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<正> 我国医院制剂从兴起至今已有几十年的悠久历史,它在保证临床用药和科研需要、弥补市场药品供应不足,保障人民身体健康及培养医院药学人才、研究开发新药等方面起到了重要的作用。《药品管理法》明确规定医院制剂是医院药学的重要组成部分,是临床医疗的需要、是医药市场的重要补充,同时医院制剂室也是开发新药、新技术、新材料的实验基地。因此,医院制剂的存在不仅是必要的也是必需的。我  相似文献   

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目的 探讨新形势下医院制剂存在的问题与发展方向定位.方法 根据当前医院制剂的现状与存在的问题进行分析.结果 医院制剂生产规模的局限性,决定了医院制剂的经济效益.结论 医院制剂应立足发展特色制剂,走科技创新道路.  相似文献   

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医院自制制剂是医院药学的重要组成部分,在防病治病,救死扶伤,保障临床用药,满足医疗和科研需要,弥补临床治疗急需而市场又无供应的药物制剂,培养药剂人才,开展临床药学等方面起着重要作用。随着国家药品监督管理法制化体制的日趋完善,人民群众的法规意识、自我保护意识和维权意识不断提高。对医院制剂的内涵建设、品种、规格、剂型、包装、生产规模、社会效益和经济效益等提出了更高的要求。本文作者通过多年的医院制剂工作实践,现就医院制剂工作的现状与发展作一探讨。  相似文献   

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