药品说明书与合理用药

通过说明书对药品使用的要求,及在临床工作中存在药师审核把关不严,导致临床出现使用不当、发生药物不良反应增加等事件,说明药师熟知药品说明书的重要性。     

重视药品说明书，推动合理用药

分析目前药品说明书存在的问题，强调各方面重视药品说明书，推动合理使用药品。     

超药品说明书用药问题及对策

目的规范超药品说明书用药行为,控制其风险,促进临床安全用药。方法分别从临床需求、医疗机构及监管部门等角度分析超药品说明书用药的风险及其产生原因,探讨应对方法。结果与结论应通过规范医生执业行为、强化医疗机构的管理职能、建立和完善超药品说明书用药的法律法规及监管制度,实现超药品说明书用药风险的控制。     

儿科药品说明书之外用法的用药调查

目的:了解我院儿科药品说明书之外用法的用药情况,以促进临床合理用药。方法:依据《药品说明书和标签管理规定》、《化学药品非处方药说明书规范细则》和《化学药品和生物制品说明书规范细则》及其他参考资料,对我院2010年6～12月儿科门诊4 200份处方进行调查分析。结果:存在药品说明书之外用法的处方259份(6.17%),其中西药处方171份(4.07%),多于中成药处方的88份(2.10%)。表现形式主要为:超适应证给药(47.10%)、超适应人群给药(27.41%)、超剂量给药(13.90%)、改变剂型给药(11.58%)。结论:药品说明书之外的用法在我院儿科较常见,可能引发药品安全性和有效性、医疗责任和伦理学等问题。应借鉴国外经验寻求立法,确保儿童用药的安全、有效。     

药品说明书中关于孕妇用药情况的调查

药品说明书是医护人员、药剂工作者和患者购买、贮存和使用药品的主要参考资料 ,也是有关部门定责任的书面依据 〔1〕。目前有关说明书的报道较少 ,还未见说明书有关特殊人群用药情况的报道。“反应停事件”和“四环素牙”充分说明孕妇用药不容忽视。现从福建省 6家医院 2 0 0 0年临床常用药中随机抽取 2 80份药品说明书 ,对说明书中有关孕妇用药情况进行调查 ,结果如下。1　药品说明书的构成2 80份说明书 ,按剂型分类 ,其中胶囊剂 48份 ,片剂 12 8份 ,注射剂 90份 ,其它剂型 14份 ;按厂家分类 ,中资 10 7份 ,合资 80份 ,进口 93份。2　药品…     

超药品说明书用药的问题及对策

目的为临床药物治疗中超药品说明书用药问题提供参考。方法强调药品说明书的法律地位,分析超药品说明书用药现象的原因、问题和对策。结果在临床药物治疗中超药品说明书用药较多存在且情况复杂,易引发政策法规、用药安全等一系列问题。结论谨慎对待超药品说明书用药,立法规范超药品说明书用药,强调药品管理制度和医疗行为规范。     

422份药品说明书中儿童用药的调查

目的调查药品说明书中儿童用药的标注情况。方法收集医院住院患者及门急诊患者的常用药品说明书422份进行儿童用药的调查分析。结果 422份药品说明书,标注具体用法用量的275份,占65.17%;标注慎用或禁用71份,占16.82%;标注尚不明确44份,占10.43%;3项均未标注32份,占7.58%。400份药品说明书,清楚标注儿童药代动力学57份,占13.51%;未标注儿童药代动力学365份,占86.49%。结论药品说明书中有关儿童用药的内容仍存在缺失的现象,严重影响临床用药的安全性,必须引起药品监督管理部门的重视,加强管理,不断完善,确保儿童用药的安全、合理、有效。     

超说明书用药原因分析及对策

摘要药品说明书作为具有法律效力的文书,是医师开处方和药师审核处方的依据。但临床治疗中常常出现超出药品说明书适应证、用法用量,甚至禁忌证等规定使用药物的现象。目前我国对超说明书用药既无统一概念,更无明确立法,超说明书用药易引起争议和纠纷。该文总结了超说明书用药的主要表现与危害,通过分析超说明书用药的原因,提出了相应的对策,有助于提高超说明书用药的合理性,既可保证治疗效果,又可降低医疗风险。     

临床药师浅析药品说明书中的一些问题

目的探讨药品说明书中存在的问题及其对临床用药的影响。方法将日常工作中发现的药品说明书中出现的问题进行分析、讨论。结果药品说明书中存在较多问题。如同一药品其说明书内容不一致、同一药品贮藏条件不一致、用法用量与相互作用标示不一致等。结论应规范药品说明书,提高其内容的科学性、准确性与严谨性,保证临床用药安全。     

从常用药品说明书中儿童用药内容看我国儿童用药现状

目的：调查本院314份常用药品说明书中儿童用药内容,分析我国儿童用药现状,为儿童的临床合理用药提供参考。方法：依据《药品说明书和标签管理规定》及配套文件对本院常用的314份药品说明书中“儿童用药”、“用法用量”、“药代动力学研究”等内容进行分析。结果：处方药中儿童可用药比例较低,非处方药儿童可用药比例较高,但是明确标注“用法用量”的比例非常低,标注为儿童可用药的比例高达96.3%,而标注儿童用法用量的仅为28.4%。314份药品说明书中明确标注儿童药代动力学研究的仅为2.22%。在儿童用法用量换算上,出现“小儿酌减”、“遵医嘱”等模糊表述的较多。结论：目前儿童用药说明书中存在儿童用药内容不完整与用语模糊等现象,易引起用药安全隐患,应当引起各方面的重视,提高药品说明书的规范化,使其成为合理用药的指南。     

药品说明书存在问题探讨

目的：列举医院药品说明书存在的问题,为合理用药提供帮助。方法：查阅我院现有的药品说明书．与其他制药企业生产的相同药品说明书或《临床用药须知》、《新编药物学》（第16版）中的相关内容进行比较、分析。结论：为了患者的利益．药品说明书的内容应尽可能准确并定时进行修订。     

郑州市儿童医院药品说明书中有关儿童用药信息的调查分析

目的:了解郑州市儿童医院(以下简称"我院")药品说明书中儿童用药信息的标注情况。方法:收集我院目前正在使用的732种药品的说明书,对药品说明书中"儿童用法用量""新生儿用法用量""儿童用药"项信息及儿童药动学参数的标注情况进行统计分析。结果:732种药品的说明书中,仅384种(占52.5%)标有明确的"儿童用法用量";其中,剂型上以口服制剂为最多(216种,占56.3%),药品类别上以抗感染药为最多,有94种(占24.5%)。732种药品中,81个品种(占11.1%)为儿童专用;651种非儿童专用的药品中,309种药品的说明书中有明确的儿童应用年龄范围、用法与用量等资料,剂型上也以口服制剂为最多(147种,占47.6%)。结论:药品说明书中"儿童用法用量"项标注率太低,"儿童用药"项缺失严重,专门针对儿童的药品太少,应当引起相关部门的重视。     

药品说明书存在的典型问题分析

药品说明书必须符合真实、简要和一致的原则。目前，说明书中对药品的性状、药理毒理、药动学、特殊人群用药、药物相互作用等内容的介绍存在较多问题，生产企业的网址、传真等资料也常缺失。药品生产厂家应重视对药品说明书内容的管理，应严格按照《药品说明书规范细则》有关规定规范药品说明书的内容。     

重视药品说明书,避免用药风险

近年来,药品导致的严重不良事件频发,用药安全引起了医、药、护人员的高度重视.威胁用药安全的原因错综复杂,既有药品本身的原因,也有人为因素.减少和避免药物性损害,让患者获得安全、有效与经济的药物治疗,关键在于各行其权、各担其责,医师与患者在用药前均要仔细阅读药品说明书.     

试析药品说明书与合理用药

药品说明书是指药品生产企业印刷并提供的包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性、重要科学数据和结论,用以指导临床正确使用药品的技术性资料。药品说明书对于医、药、护治疗团队以及患者的安全合理用药有着重要的意义。国家药品监督管理局于2000年10月15日发布的《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》以及2001年6月22日发布的《药品说明书规范细则（暂行）》,对药品说明书内容、格式进行了较为详尽的规范要求。     

超药品说明书用药的风险与对策

医疗实践中存在超药品说明书用药的现象,而卫生行政部门没有明确的管理规定,因此给医患双方都带来了风险.医院应采取对策,加强超药品说明书用药的管理.临床医师应尽到谨慎注意的义务,充分尊重患者超药品说明书用药的知情同意权.医院职能部门应进行伦理与技术审查,准许以患者利益最大化为目的且具有法律、行政法规、规章、药物临床应用指导原则、临床路径、诊疗规范、常规依据的超药品说明书用药.临床药师应对超药品说明书用药后患者进行追踪随访,以便医院及时调整超药品说明书用药的审批管理.     

儿科患者临床常见超说明书用药的合理性及其案例分析

目的:分析医院儿科患者常见超说明书用药的合理性及其案例,为临床儿童安全用药提供参考。方法:采用循证分析法,探讨医院近年来住院患者医嘱中药物超说明书用药的合理性。结果:临床上用药超说明书情况有其合理性;根据2015年《超说明书用药专家共识》内容分析有无循证方面的依据,以免产生不必要法律纠纷。结论:临床药师应积极参与药物超说明书用药的管理,为临床医生提供科学合理的用药建议。     

执业医师对药品说明书的理解状况分析

目的:研究执业医师对药品说明书的理解状况,促进合理用药。方法:采用访问调查法,对执业医师进行随机抽样问卷调查。结果:所有被调查医院的执业医师均存在对药品说明书项目不理解的状况,总不理解率为11.33%,医师与主治医师以上职称的不理解率比较有显著性差异(P<0.01)。结论:执业医师对药品说明书不理解的状况存在广泛性和普遍性,故应加强药品说明书知识的学习、教育和开展药学服务。     

超药品说明书用药的法律责任研究

目的:为医务人员超药品说明书用药提供法律上的参考,希望为规范超药品说明书用药起到一定的借鉴作用。方法:通过文献研究的方法,分析超药品说明书用药的现状、责任性质、责任主体、免责事由等。结果与结论:超药品说明书用药并非一定会导致法律责任,若操作规范也可以得到法律的保护。