中国境内从港澳台地区引进中成药分析

目的:为推动港澳台地区优秀医药品种引进中国境内注册上市提供信息参考。方法:检索国家食品药品监督管理总局数据库中港澳台进口药品信息,分析中国境内从港澳台地区引进中成药情况。结果及结论:截至2014年底,港澳台地区企业在中国境内取得中成药医药产品注册证号56个,药物品种数34种;港澳台地区共有25家企业生产的中成药产品在中国境内上市销售,其中香港企业23家,台湾企业2家,无澳门企业生产的中成药在中国境内上市;剂型种类以油剂为主,给药途径中外用药占61%;从治疗领域分析,舒筋活络、祛风散瘀、消肿止痛止痒类药物占一半以上。治疗领域较窄,品种较单一,可充分发挥港澳台地区窗口和转口作用,积极开拓引导港澳台地区潜在优秀新品种在中国境内注册上市。     

5种中成药剂型贮存期卫生标准考察

5种中成药剂型贮存期卫生标准考察王晓黎(南京医科大学210029)殷璐(江苏省药品检验所南京210008)作者对本省中药厂生产的蜜丸、水丸、片剂、冲剂和酒剂5种剂型共计33个样品(不同厂家生产的相同品种分别计数)67个批号之中成药进行了贮存期卫生标准的留样考察,现报道如下。1材料与方法1.1材料67个批号的中成药均由本省11家中药厂提供,剂型、品种、实验编号如表1。原工作单位江苏省药品检验所抗菌素室1.2方法按照常规要求进行细菌?...     

《全国中成药产品集》出版

由中国药材公司和国家医药管理局中成药情报中心站共同编写的《全国中成药产品集》现已公开出版。该书较全面、系统地反映了目前我国中成药生产品种的面貌,共收载了全国598家药厂生产的5223种中成药产品。按剂型、中医病门分类,每个品种又包括规格、主要组成、功能、主治及生产单位等内容。书后附有中成药品名笔画索引,现代医学病种索引,各省、市公司及生产单位索引(含邮政编码、地址、电话、     

广西玉林制药集团有限责任公司

正广西玉林制药集团有限责任公司前身为广西玉林制药厂,创立于1956年,2001年由国有企业改制为有限责任公司,是一家以中成药和天然药物研发、生产、销售为主业的中药制药企业,是中国中药制药50强企业和广西区农业产业化重点龙头企业,是国家商务部首批认定的"中华老字号"之一,公司注册使用的"玉林"牌商标是国家商标局认定的"中国驰名商标"。     

对开展中药研究的一些看法

新中国成立后,我国中成药生产在党中央和国务院的正确方针的指引下得到了迅速的发展,已由过去落后的手工作坊,经过多年技术改造,逐步发展成机械化、半机械化的中成药工业体系。目前,全国归口管理的中成药厂约480多家,职工约10万人,生产了3,800多个品种规格,其中包括传统名牌产品100多种,新品种比解放初期增加了500多种,剂型在原来传统剂型的基础上又发展了许多新剂型。1983年产值达16.7亿     

浅谈辨证应用中成药

根据现代中成药剂型和品种的增多,本文就中成药的合理应用方面提出了几点体会,1、认清药性,辨证用药。2、联系中医理论,合理运用中成药。3、根据病人情况调节药物剂型和用量。4、根据病情,联合应用中成药     

江南药府——杭州胡庆余堂制药厂

杭州胡庆余堂制药厂创建于清朝同治十三年,_位于风景秀丽的西子湖畔吴山北麓,为国内最著名的传统国药号和重点中药厂之一。现有职工970人,拥有固定资产1200万元。1938年工业总产值和利润创历史最好水平,分别达4200万元和646万元。胡庆余堂制药厂是以生产传统中成药为主的中型企业。常年生产的产品有11个剂型250多个品种。其中胡氏辟瘟丹、古医牌安宫牛黄丸、人参再造丸、     

2011-2013年某院妇科门诊中成药使用情况分析

目的:探讨我院妇科门诊中成药的使用情况,为临床用药以及中成药的研发、生产、销售等提供参考。方法:调取我院2011-2013年的妇科门诊处方,分别统计所用中成药的名称、剂型、销售金额以及DDDs等。结果:2011-2013年妇科门诊处方中,含中成药的处方比例(58.80%~62.64%)以及处方中中药品种数(1.24~1.61种)增加明显。妇科中成药年销售总额增长迅速(分别为45.49%,9.65%),剂型以胶囊、片剂以及颗粒剂三种口服剂型用药频率最高。三年中DDDs排名前三位的药物有变化,但均以清热剂、理血剂为主。结论:我院妇科门诊中成药使用率较高,中成药处方数、年销售额以及单张处方中中成药品种数均呈增加趋势。     

基于模糊综合评价法的复方中成药欧盟简化注册研究

目的:通过欧盟药品注册法规及标准的研究,建立复方中成药欧盟简化注册评价指标体系及模糊综合评价模型,以期为复方中成药欧盟简化注册品种选择提供参考。方法:运用Delphi专家咨询法构建复方中成药欧盟简化注册评价指标体系,运用模糊综合评价法构建了模糊综合评价模型。结果:得到2个一级指标、3个二级指标、18个三级指标以及各指标权重,构建了模糊综合评价模型。对A企业113个复方中成药品种评价后,有61个品种不适宜进行欧盟简化注册。结论:运用模糊综合评价法构建的评价指标体系及综合评价模型,能够有效的运用于对注册品种的评价,对复方中成药欧盟简化注册具有参考意义。     

继承传统 开拓创新——周口药胶厂简介

周口药胶厂位于豫东平原、沙颖河畔的周口市。该厂是河南省医药管理局中成药生产定点企业。全厂现有职工近300人,其中各类工程技术人员30余人,厂占地面积31728m~2,建筑面积1万余m~2。制药设备有50多台(套)及1条制胶流水线,该厂以生产胶剂为主,兼有片剂膏剂、糖浆剂、合剂、冲剂、口服液等8种剂型30多个品种。产品“保康”牌“驴皮     

止咳中成药的品种特点研究

目的：揭示止咳中成药的品种特点,为新止咳中成药的开发立项提供参考。方法：以《中华人民共和国药典》和《新编国家中成药》中收载的具有国家标准中成药为对象,收录在功能、主治中出现“止 咳”、“镇咳”、“止嗽”、“咳嗽”、“久咳”等关键字的中成药,开展“止咳中成药的数目、批准文号、民族药品种、儿童用药品种、国家中药保护品种、药味数”的情况统计,分析通用名称和剂型特点。结果：收录止咳中成药684 个,占7 260 个中成药总数的8.60%;共获得7 450 个批准文号,约33%的中成药仅有1 个批准文号,平均每个中成药拥有16.6 个批准文号;民族药品种有藏族验方十五味沉香丸等3 种,蒙古族验方四味土木香散等4 种;儿童用品种数占止咳中成药的14%,涉及9 种剂型;药品通用名称的命名类型多达16种,其中以处方中主要药材缩写来命名者最为常见;处方药味数多为8 味左右,在16 味以内;涉及16 种剂型,其中固体制剂的使用比例大于液体制剂者。结论：止咳中成药具有品种丰富、剂型多样、药味数合理、零售市场份额高和儿童用品种可满足临床需要等特点,存在通用名称不规范、同质化竞争激烈、民族药品种少等问题。     

中成药的合理使用

随着高科技在中成药制剂领域中的广泛应用，中成药的质量明显的提高，品种越来越多，新剂型不断涌现，中成药以其疗效确切，副作用小，使用和携带方便而越来越受到患者的青睐。据统计，中成药的销售额比重正逐年上升。由于中成药存在着品种多、剂型多、疗效各异等因素，若用之得当可迅速奏效，反之，轻者浪费药品，贻误病情，重者可危及生命。因此，中成药能否合理使用将直接影响临床治疗效果和用药安全。     

中成药的辨证用药

近些年来,随着中医药事业的发展,中成药也相应发展很快。在传统品种和旧有剂型的基础上,采用现代科学技术,结合临床验证,又研制出很多的新品种,用先进的制剂工艺研制改进了很多新剂型,如颗粒剂、口服液、滴丸、气雾剂等。但它们都是根据中医药基础理论和配伍组方原则,采用炮制合格的中药的原料配制而成的,所以统称“中成药”。通过多年来的不断补充,改进和提高,逐渐形成当今的数以千计、丰富多彩的中成药。由于中成药存在着品种....     

中药“三黄片”登陆北美

据加拿大《明报》报道,邯郸制药有限公司生产的“华 山牌”三黄片,成为中国第一个获得加拿大联邦卫生部批准 注册的“天然健康产品编号”(NPN)中成药产品。     

河南省宛西制药股份有限公司

河南省宛西制药股份有限公司始建于1978年,1998年改制为股份制企业。公司生产的中成药有浓缩丸、颗粒剂、口服液、片剂、胶囊等九个剂型,上百个品种。     

《全国中成药产品目录》预订通知

由中国药材公司和国家医药管理局中成药情报中心站汇编的《全国中成药产品目录》(第一部)一书,即将正式出版。这是建国以来第一次将全国中成药产品汇编成册。《目录》共收载了全国五百二十九家药厂生产的近四千个中成药产品,按四十三个剂型、二十二个病门分类编排。每个品种的内容包括规格、主要组成、功能、主治及生产单位。正文后附有笔划索引、病种索引(按现代医学临床诊断的病种分类)及生产单位索引(包括厂址、电话、电报等)。     

对中成药的名称、组成混乱情况的建议

中成药是祖国医药学的一个重要组成部份,已有二千多年的历史。目前临床上常用的中成药包括传统品种和近年来创制的新品种约有三十个剂型、五千多个品种,有数百家生产中成药的厂家,发展很快,成绩喜人。不过值得引起注意的是,当前有的中成药存在着同方异名、同名异方的问题,实难记忆与区分;有的又是处方大同小异,给临床用药,药政管理、药品经营等方面产生了某些混乱,似应进行适当的整顿。其具体情况如下:     

从临床角度谈中成药生产中的六个问题

全国中成药生产已有相当大的规模,产品较多,新的品种亦不断出现。但在临床应用中成药中发现,尚存在某些有关方面应予重视的问题。1.传统剂型相对减少:传统中药以口服为主,也有粘膜吸收、局部外用的药物。给药途径虽然狭窄,剂型却比较丰富。仅以《全匮要略》为例,虽然成书于     

国家医保类与非医保类中成药使用情况调查

以国家基本医疗保险用药目录 (中成药部分 )为依据 ,统计分析目录中规定的二类品种的百分率、剂型的分布、每日平均日用金额等。结合某医院中成药房在用 35 2个中成药 ,三类中成药的比例关系、剂型分布、每日用量金额。并随机抽取三天处方 ,统计三天处方中三类中成药的使用张数、金额。现将调查结果作如下报道。1　资料来源及方法收集医改办规定的医保甲类、医保乙类、非医保类中成药的各类百分率 ;结合某医院中成药房在用的 35 2个中成药 ,按照剂型情况 ,调查统计三类药品在各剂型中的比例 ;以说明书的用法用量作为标准 ,计算每日成人用量…     

中成药质量控制现状浅议

<正> 中成药是中医药学的一个组成部分,它种类繁多,传统和现代剂型丰富,疗效确切,目前临床上常用600多种,全国生产品种已超过9000个。所谓中成药,是指以中医药理论为指导,以中药材为原料,按规定的处方和工艺加工成一定的剂型,供医生临床辨证使用的一类药物。国内广泛应用,国际上也颇受重视。其质量过去以控制工艺为主,凭经验感官检查,而目前鉴于中成药组成极其复杂,其全面的现代质量控制还没有实现,如《中国药典》1995年版一部上共收载中成药398个,含量测定只52项,在全部品种中占13％,对农药残毒、