左炔诺孕酮宫内缓释系统与Tcu380A临床效果比较

目的:比较放置左炔诺孕酮宫内缓释系统与Tcu380A的临床效果。方法:择门诊要求放置IUD的健康经产妇女267例,分别放置左炔诺孕酮宫内缓释系统102例(Ⅰ组)和Tcu380A166例(Ⅱ组),随访24个月,对其不良反应、避孕效果、因症取出和续用率进行观察对比。结果:使用左炔诺孕酮宫内缓释系统妇女的带器妊娠率、疼痛发生率、月经经期、经量、因症取出率低于使用Tcu380A的妇女(P<0.05),脱落率两者比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组续用率分别为92.4%和87.3%,左炔诺孕酮宫内缓释系统高于Tcu380A,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:左炔诺孕酮宫内缓释系统避孕效果好、副作用少,值得广泛推荐使用。     

去尾丝HCu280型花式IUD临床效果观察

目的:探讨放置去尾丝HCu280型花式宫内节育器(IUD)的临床效果,为推广使用提供科学依据。方法:21~45岁已婚已育且无放置IUD禁忌证妇女中,选择自愿放置去尾丝HCu280型花式IUD妇女200例为观察对象(HCu280IUD组),以选择放置TCu380AIUD妇女198例为对照(TCu380AIUD组),分别于放置后1、3、6和12个月进行随访,比较两组避孕效果、副作用主诉情况。结果:置器12个月HCu280IUD组和TCu380AIUD组带器妊娠率分别为每百妇女年0和0.5(P0.05);脱落率分别为每百妇年0.5和4.2(P0.05);与IUD使用相关终止率分别为每百妇女年3.5和9.6(P0.05);总终止率分别为每百妇女年4.0和10.1(P0.05);续用率分别为每百妇女年96.0和89.9。置器后1、3、6、12个月副作用主诉率,HCu280IUD组低于TCu380AIUD组。结论:HCu280型花式IUD避孕效果好,副作用主诉少,续用率高。     

TCu380A、TCu220C和MLCu375宫内节育器系统评估

目的 :评价TCu380A、TCu2 2 0C、MLCu375三种宫内节育器的有效性、副反应和可接受性。方法 :见中国计划生育学杂志“我国常用口服避孕药和宫内节育器系统评估的方法概述”(2 0 0 5年 1期 17页 )。结果 :TCu380AIUD妊娠率及脱落率均低于MLCu375IUD ,副作用发生率高于MLCu375IUD ,续用率等同或高于MLCu375IUD ,临床综合效能与MLCu375IUD相近 ;TCu380AIUD妊娠率低于TCu2 2 0CIUD ,脱落率及安全性与TCu2 2 0CIUD相似 ,放置满 5年后续用率高于TCu2 2 0CIUD ;MLCu375IUD妊娠率略低于TCu2 2 0CIUD ,脱落率低于或等同于TCu2 2 0CIUD ,二者的副反应发生率相似 ,临床综合效能优于TCu2 2 0CIUD。建议 :可以继续使用TCu380AIUD、MLCu375IUD和TCu2 2 0CIUD ,并且加大TCu380AIUD和MLCu375IUD的使用份额。在总体上应优先考虑提供铜表面积≥ 30 0mm2 的宫内节育器     

人工流产即时放置3种宫内节育器12个月临床效果观察

目的:观察Tcu380A、宫型200、活性γ型3种宫内节育器(IUD)人工流产即时放置的临床效果。方法:选择在医院门诊就诊、符合研究标准、自愿参加研究的人工流产妇女150例为观察对象,随即分为3组各50例,采用生存分析软件进行分析。结果:12个月随访率为93.33%,无1例人工流产术并发症发生。Tcu380A脱落终止率为4.21/每百妇女年,宫型200和活性Γ型为0,3组比较差异无统计学意义(P>0.05);宫型200、γ型活性两组因症取出率分别为4.00和2.00/每百妇女年,高于Tcu380A组,3组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:人工流产即时放置宫内节育器不增加子宫穿孔、盆腔感染等并发症发生。Tcu380A、宫型200、活性γ型3种IUD安全、有效,适宜人工流产后即时放置。     

月经间期放置MYCu宫内节育器临床效果的比较性研究

目的:了解第三代爱母宫内节育器(MYCu IUD)在月经间期放置的临床效果、副作用及对生活质量的影响。方法:对要求放置IUD避孕的育龄妇女,在月经间期随机放置MYCu IUD(MYCu组,368例)与TCu 380AIUD(TCu380A组,369例),放置后1、3、6、12个月随访观察,记录使用情况。结果:置器后12个月MYCu组与TCu 380A组随访率分别为99.45%、100.00%;置器12个月累积续用率分别为每百妇女年94.02、91.87(P0.05);带器妊娠率分别为每百妇女年0.56、0.00(P=0.1703);脱落率分别为每百妇女年0.57、1.95(P=0.0947);无因IUD下移而停用者;因症终止率分别为每百妇女年3.01、6.03(P=0.0849)。置器后1、3、6个月副作用发生率MYCu组明显低于TCu380A组(P0.05)。两组对象相关生活质量均得到改善。结论:放置MYCu IUD较TCu 380AIUD疼痛和出血的副作用少,续用率、避孕效果与TCu 380AIUD相当,是一种临床效果好、副作用发生率较低的新型IUD。     

膀胱适度充盈对放置两种IUD的影响分析

目的探讨膀胱适度充盈对放置宫内节育器(IUD)的影响。方法将观察对象按膀胱适量充盈(实验组)和膀胱排空(对照组)分为2组,每组均随机放置GyneFixINIUD和Tcu380AIUD,记录2组不同位置的子宫放置不同种类IUD的置器时间,并于放置后12个月进行随访。结果子宫前倾前屈、后倾后屈位的膀胱适度充盈组的放置GyneFixINIUD置器时间分别为1.62±0.78、1.70±0.81,明显短于膀胱排空组的3.34±1.82及3.60±1.92,差异具有显著性(P<0.05);膀胱充盈组放置GyneFixINIUD的12个月脱落率为0,续用率达100.00%,而对照组分别为6.25%及93.75%,差异具有显著性(P<0.01)。结论膀胱适度充盈下置GyneFixINIUD具有脱落率低、续用率高、置器时间缩短的优点,值得临床推广。     

两种宫内节育器使用1年的临床效果分析

目的观察元宫220IUD和Tcu220IUD在临床使用上的优缺点。方法将自愿放置宫内节育器而无禁忌症的育龄妇女240例,随机分为两组,分别放置元宫220IUD和Tcu220IUD各120例,并且对置入后的情况进行为期1年的随访分析,对比两组妇女的带器妊娠率、脱落率、以各种原因取环率、续用率及带环后各种不良反应的发生率。结果两组宫内节育器带器妊娠率、脱落率相比,P〉0.05差异无统计学意义,放置Tcu220IUD较元宫220IUD因各种原因取出率P〈0.05和带环后副反应率较高P〈0.01。结论元宫220IUD其临床使用效果优于Tcu220IUD,它具有因各种原因取出率低及副反应少的特点,值得育龄妇女信赖。     

MCuⅡIUD与TCu380A IUD放置60个月临床效果对比研究

目的:观察放置MCuⅡ功能性宫内节育器(MCuⅡIUD)的临床效果及安全性。方法:国内多中心统一标准,选择2000例要求放置IUD避孕的妇女,随机放置MCuⅡIUD与TCu380A IUD各1000例,定期随访观察60个月。结果:放置满60个月,MCuⅡIUD与380ATCu IUD的带器妊娠率分别为1.83/百妇女年、2.10/百妇女年,差异无统计学意义(P>0.05);脱落率分别为0.72/百妇女年、3.03/百妇女年,差异有统计学意义(P<0.05);因出血/疼痛取出分别为4.54/百妇女年、6.12/百妇女年,副作用发生率分别为3.50%、3.80%,差异均无统计学意义(P>0.05);计划妊娠取器后两组妊娠率分别为86.6%、91.7%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:MCuⅡIUD避孕效应高,脱落率低,放置后出现副作用发生率低,可逆性好,是比较理想的IUD。     

TCu-380A和串铜-FlexiGard的临床3年对比研究

探讨宫内节育器串铜-FlexiGard 临床避孕效果、副反应和可接性。以目前公认最理想的TCu-380A 为对照,采用随机比较性研究。接纳对象各100例,3年随访率达99.5%,以生命表法统计结果。结果:3年时每百妇女串铜的意外妊娠率为2.0,对照组无一例发生(P>0.05);脱落率分别为9.2和1.0(P<0.01),且串铜55.6%的脱落发生于置器后的一个月内;因出血的停用率分别为5.0和2.1(P>0.05);因出血+疼痛的停用率分别为3.0和1.0(P>0.05);3年续用率分别为79%及93%(P<0.01);二组副反应发生率除放置后1～3个月串铜腹痛的发生率明显低于对照组(P<0.05)外,其余无显著性差异(P>0.05)。结论:串铜的脱落率明显高于 TCu-380A,放置技术可能为一主要原因;新型节育器串铜的特殊构型并未改善因出血和/或疼痛的停用率;串铜的临床有效性并不优于对照 TCu-380A。     

6种宫内节育器12个月临床效果观察

目的:了解6种宫内节育器有效性、安全性。方法:采用多中心随机对照临床研究方法,对2004年7月～2005年6月河南省3个计划生育服务机构符合研究标准的观察对象随机放置6种宫内节育器,每种IUD观察50例,共观察300例,于放置后1、3、6、12个月进行随访,比较其避孕效果及安全性。结果:12个月随访率为98.33%。带器妊娠率:宫Cu200、Tcu380A、元宫药Cu220、宫Cu300 4种IUD为0,MTLCu375、Tcu220分别为2.17%、2.04%,各组间差别无统计学意义(P>0.05);脱落相关终止率:宫Cu200、Tcu380A、元宫药Cu220、Tcu220、MTLCu375、宫Cu300 6种IUD脱落和下移分别为8.28%、6.30%、4.13%、4.09%、4.04%、0.00%,各组间差别无统计学意义(P>0.05);因症取出率:元宫药Cu220、宫Cu200、Tcu380A、宫Cu300、MTLCu375、Tcu220因症取出率分别为8.09%、4.09%、4.09%、4.08%、2.0%、0%,各组间差别无统计学意义(P>0.05)。结论:6种宫内节育器中宫Cu200、Tcu380A、元宫药Cu220、宫Cu300带器妊娠率低,宫Cu300脱落率低,Tcu220、MTLCu375因症取出率较低。     

3种含铜宫内节育器的临床效果及影响因素

目的:前瞻性研究3种含铜宫内节育器(IUD)临床效果及相关因素。方法:采用随机抽样方法将研究对象分为3组,分别放置TCu380A型IUD、MLCu375型IUD和元宫-365型IUD,置器后1、3、6、12个月分别进行随访。以3种IUD的妊娠率、脱落率、因症取出率和总停用率作为指标进行临床效果评估。结果:共纳入研究对象2283例,其中放置TCu380A型IUD773例、MLCu375型IUD738例和元宫-365型IUD772例。3种IUD的脱落率、因症取出率和总停用率差异有统计学意义(P=0.000)。3种IUD放置1年,累计非意愿妊娠率均<1%。怀孕1次组的非意愿妊娠、脱落、因症取出、总停用、医学原因终止等发生率大于怀孕2次以上组。以元宫-365型IUD为对照,MLCu375型与TCu380A型在上述情况中均有更大的发生风险。脱落率、医学原因终止率还与置器地区有关(P=0.000)。月经量多者比月经量少者停用风险更大(OR=2.513,95%CI1.037～6.092);IUD失败后再次使用组比首次使用组有更高的停用风险(OR=1.649,95%CI1.224～2.221);B超扫描IUD顶部与宫底距离越大,停用风险越大(OR=1.197,95%CI1.052～2.130)。结论:元宫-365型、TCu380A型与MLCu375型3种含铜IUD避孕效果确切,其中元宫-365型IUD在3种含铜IUD中不良停用率最低。IUD使用者的孕次、宫腔深度、B超扫描IUD顶部与宫底的距离、月经量、是否曾有IUD失败史、所放置的IUD种类以及不同置器地区等因素影响其临床效果。     

人工流产即时放置吉妮致美与 Tcu220效果观察

目的：观察人流术后即时放置不同结构宫内节育器（ IUD）的效果。方法选择人流术后自愿即时放置宫内节育器育龄妇女,随机分为两组,其中放置吉妮致美者386例（吉妮组）,放置Tcu220者352例（ Tcu220组）,记录两组术后一年带器妊娠,脱落,因症取出等情况。结果吉妮组与Tcu220组人流术后放置失败率分别为0．78％和0．57％,两组比较无显著差异（χ^2＝0．01,P＞0．05）。吉妮组放置后带器妊娠率、脱落率和因症取出率均显著低于Tcu220组,差异有统计学意义（χ^2值分别为0．01、4．62、6．99,均P＜0．05）,而吉妮组续用率显著高于Tcu220组,两组比较存在显著差异（χ^2＝31．37,P＜0．01）。结论人流术后即时放置吉妮致美宫内节育器更为高效、安全。     

3种节育器在农村推广使用的成本效果分析

目的 了解元宫环、吉尼环、爱母环在农村推广的可接受性、效果和成本.方法 收集服务人员和放置对象对3种节育器的评价意见,随访应用效果,并进行成本效果分析.结果 经随访半年累积带环妊娠发生率:爱母环为5.88%,其余环均为O;累积取出率:爱母环为11.76%,T铜环3.33%,其余为0;但月经紊乱发生率、白带异常发生率元宫环分别为18.18%和17.39%,均高于其它环.在使用评价上,放置时疼痛率以元宫环和吉尼环较高,放置后出血天数和休息天数以爱母环较高,不满意率和放置技术掌握难度:元宫环高于T铜环.与T铜环相比,每100名妇女使用吉尼环、爱母环、元宫环1年可节约社会成本分别为1 225、1 032、764元以上.结论 3种节育器均存在一些不足,但在成本效果上优于T铜环,值得进一步扩大推广.     

宫血宁胶囊治疗放置T铜380A后子宫出血的临床对比性研究

目的:观察宫血宁胶囊治疗放置T铜380A宫内节育器后子宫出血的疗效。方法:采用前瞻性、随机分组、双盲对比研究,观察宫血宁对放置宫内节育器后月经增多的预防与治疗效果。结果:放置宫内节育器后,两组月经血量较放置前均增多,但宫血宁组明显少于安慰剂组(P<0.05)。放置后第1、3、5周期两组血红蛋白水平无显著性差异,第6周期宫血宁组高于安慰剂组(P<0.05);月经过多发生率在放置后第1、3、5、6周期宫血宁组低于安慰剂组(P<0.05)。结论:在放置T铜380A后服用宫血宁胶囊,可有效减少月经血量,减少月经过多的发生率。     

MCu IUD与TCu380A IUD多中心比较性研究

目的:观察新型MCuIUD的临床效果及安全性。方法:在国内6个临床中心按统一标准选择1100例要求使用IUD避孕的妇女,随机放置MCuIUD与TCu380AIUD各550例,定期随访观察。结果:放置满48个月时,MCuIUD组与TCu380A组的继续使用率分别为84.82/百妇女、81.62/百妇女,P>0.05;带器妊娠率分别为1.26/百妇女、1.72/百妇女,P>0.05;脱落率分别为0.42/百妇女、3.45/百妇女,差异显著,P<0.05;因症取出率分别为4.19/百妇女、5.82/百妇女,P>0.05;有主诉分别为3.77/百妇女、7.76/百妇女,差异显著,P<0.05;因计划妊娠取出后多在1年内妊娠。结论:MCuIUD脱落率极低、抗生育效果好,置、取方便,安全、有效,可逆行好,是目前比较理想的IUD,值得推广。     

知情选择4种IUD的临床效果分析

目的：通过对4种常用IUD避孕效果的分析，为IUD的临床知情选择提供参考依据。方法：放置IUD前向育龄夫妻提供知情选择指导，术后进行系统、规范的随访，由区计划生育服务站汇总分析结果。结果：在初次放置和二次放置IUD的自主选择方面，4种IUD差异具有显著性意义（P〈0．05）。免费供应的TCu380A和元宫型IUD在脱落率、妊娠率、因症取出率，以及副反应发生率方面均显示出作为长效避孕措施的优越性，但新型活性γ型和GyneFix IN型IUD临床效果明显优于前述两种IUD。结论：免费IUD的避孕效果可靠，适用于绝大多数有避孕需求的育龄妇女，新型活性γ型和GyneFix IN IUD能够有效弥补免费IUD的不足。