对《中国药典》2000版一部中药薄膜衣片重量差异检查的改进建议

《中国药典》中规定中药薄膜衣片需做重量差异检查。薄膜衣片增重一般在3％～5％。参考文献报道，笔者认为该方法存在不妥之处．本文提出改进建议，供同行商榷，有待下版药典予以完善。     

对《中国药典》一部胶囊剂装量差异标准的商榷

自1963年版《中国药典》一部通则收载中成药胶囊剂标准以来,胶囊剂装量差异的标准几经变迁。由于中成药剂型的不断改变,有些中成药改变剂型后未顾及剂量而导致疗效不佳或毒副反应时有报道[1]。因此,加强中成药剂量的控制,对提高中成药疗效,加快中药现代化有着重要的意义。     

对《中国药典》95年版丸剂重量差异检查方法改进的探讨

丸剂是我国传统剂型之一。近年来,丸剂在继承传统基础上得到了很大发展,其品种在中药成方制剂中比例最大;《中国药典》１９８５年版一部丸剂占６２－３％,《中国药典》１９９０年版一部丸剂占５４－５％,《中国药典》１９９５年版一部丸剂占５０％;为了保证丸剂的质量和临床疗效,在丸剂制成后,按药典规定必须进行质量检查,其中丸剂的重量差异检查是丸剂质量检查很重要的检查项目;但在实际工作应用中发现《中国药典》１９９５年版所规定的丸剂重量差异检查方法存在严重缺陷,同时《中国药典》１９９５年版一部及卫生部部颁标准对一…     

关于《中国药典》1995年版一部中药胶囊剂装量差异检查规定的探讨

<正> 《中国药典》一部收载中医常用的中药材和中药成方制剂,自1977年版起一部附录中收载有中药胶囊剂,历版药典一部对胶囊剂装量差异检查的规定不尽相同,其中以1995年版一部的规定最为详细。1977年版每粒胶囊的装量与平均装量比较,除另有规定外,滴制法软胶囊的装量差异,应在±7.5%以内,其他胶囊剂的装量差异,应在±10%以内,超过装量差异的胶囊不得多于2粒,并     

有关2000年版《中国药典》一部中药用法用量的几点建议

笔者在工作和学习中发现,2000年版中国药典一部中,一些中药在用法、用量与注意项下内容存在一些不足之处,现提出以下几点个人见解与专家同仁商榷. 1中药的使用方法     

《中国药典》2000年版(一部)饮片名称商榷

《中国药典》2 0 0 0年版(一部) (简称新版《药典》)已经颁布施行,它不论总体水平或者从先进性、科学性、实用性等方面来看,都比上版《药典》有显著提高,可喜可贺。然而,要编好一本既体现传统医药学特色,又满足当代需要的《药典》,少有前车之鉴,难度很大。为使《中国药典》更臻完善,笔者仅就新版《药典》成方制剂中的饮片名称问题提出商榷。1　饮片名称含义不清新版《药典》收载的全部成方制剂( 4 58种)处方中,出现直接反映炮制....     

对2005版中国药典(Ⅰ部)中中药外用功能的商榷

目的 对中药外用功能的研究提出思路和方法.方法 以2005年版<中国药典>(简称药典)为蓝本,分析药典中中药外用功能的现状、探讨中药功能与外用主治出现差别的原因,提出开展中药外用功能研究的思路.结果 在分析2005年版药典中药外用功能与外用主治基础上,提出了开展中药外用功能研究的思路及完善中药外用功能应注意的问题.结论 提出了中药外用功能研究方法、注意问题和展望.     

《中国药典》2005年版一部表格形式商榷

表格是一种特殊的语言信息,具有科学、明确、简洁、自明的特点,系科技书刊文章的重要组成部分,其格式有一定要求。然而《中国药典》2005年版一部(简称《药典》)表格形式却颇不规范,笔者对此提出商榷。基本规范的表格12个,达21%,不规范的表格45个,达79%,具体分述如下。1基本规范的表格现在国内外科技书刊普遍使用三线表。关于三线表及其规范化格式,文献已有详细介绍[1],择数条如下:(1)有表序与表题,仅有1个表的表序标为“表1”。(2)项目栏中的栏目,由量的名称或符号和单位采用“量/单位”的形式组成。(3)表身内的数字一般不带单位,百分数也不…     

对《中国药典》2000年版Ⅰ部大蜜丸水分检查方法的建议

丸剂作为中药制剂中的一大剂型，可分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸和微丸等类型。根据丸剂类型的不同，其检查项目也有所区别。《中国药典》2000年版Ⅰ部（以下简称“药典”）附录Ⅰ制剂通则中对丸剂总的检查项目包括水分、重量差异、装量差异、溶散时限以及微生物限度检查。     

对2000版《中国药典》中某些问题的商榷

《中国药典》2000版(以下简称《药典》)已于2000年7月1日开始实行。该版《药典》增删了部分品种,并在质量标准和规范方面有了很多改进和提高,但作为药品标准法典,还存在一些欠缺之处。笔者在学习、执行过程中,碰到了一些问题,归纳起来有以下几个方面的建议,现综述如下:     

2010年版《中国药典》一部中活血化瘀类中药制剂分析

对2010年版《中国药典》一部中活血化瘀类中药制剂进行检索,对该制剂的数量、剂型、制剂处方中药材使用频次、适用病症领域、质量控制用分析方法等内容进行整理、归类和分析。药典中涉及活血化瘀的中药制剂共有148种,包括24种剂型,制剂处方中使用频次最多的前5种药材是川芎、红花、当归、丹参和三七;分析方法以薄层色谱法、高效液相法和气相色谱法为主,较好地体现了活血化瘀类中药制剂的特点、应用现状和不断提高的质量控制。分析结果能够促进药学工作者对活血化瘀中药制剂的全面认识,对该类制剂的进一步开发和应用提供较好的指导作用。但从中药现代化要求的整体水平来看,该类制剂的新剂型还偏少,药效物质含量得以确定的还不多,质量控制还不够充分,先进分析手段的应用还未全面普及,有待于进一步的提高与完善。     

对《中国药典》2000年版一部部分规定的商榷

通过查阅资料，结合应用实践，对《中国药典》2000年版一部欠缺部分，提出一些看法和建议，力求使药典日臻完善，有利于药品监督管理。     

2020年版《中国药典》一部中药制剂质量控制项目分析

2020年版《中国药典》一部对中药制剂的质量控制水平较历版有较大提升,如对君臣药或贵细药的关注度更高,控制与制备工艺相关、紧密结合中医临床的指示性项目更多,体现中医药特点的专属性质量控制更丰富等。为了进一步完善中药制剂质量标准,本文以性状、鉴别、检查、浸出物、指纹图谱或特征图谱、含量测定这6个主要项目为依据,结合2020年版《中国药典》四部制剂通则进行全面整理和分析,发现部分中药制剂的质量控制项目及其指标和内容有待修订完善,以不断提升《中国药典》编制水平,彰显其应有的权威性、科学性、实用性、进展性。     

对《中国药典》2000年版中动物药质量标准的商榷

动物药是祖国医药学遗产中的重要组成部分,祖国医学历来认为动物药属“血肉有情之品”,而倍受重视。许多动物药疗效确实,历史悠久,然而在2 0 0 0年版《中国药典》所收载的动物药中,有关化学研究的项目记载较少,品种也极其有限,因此,加强动物药的化学研究,以便在下一版《中国药典》编著中载入有关动物药更多项目的内涵,应是中药学研究的重点课题之一。纵观近几年的动物药研究,对动物药进行化学定性鉴别与定量分析都取得了一定进     

对《中国药典》2000年版中药成方制剂中显微鉴别项的建议

《中国药典》从1977年版开始,在中药成方制剂中增收了显微鉴别项。随着中成药的不断发展,药典版本的更新,收载的成方制剂品种也不断增加,规定有显微鉴别的品种也随之增多。到目前2 0 0 0年版《中国药典》共收载成方制剂4 5 8种,其中2 4 9种规定有显微鉴别,对我们鉴定成方制剂起着十分重要的作用。但在各成方制剂显微鉴别中,显微特征描述的排列顺序和格式不统一;在不同的制剂品种中,对同一味药显微特征的描述,文字上有的也不一致....     

对《中国药典》2000年版中冬虫夏草形态描述的商榷

对冬虫夏草Cordycepssinensis(Berk)Sacc形态的描述,除195 3年版《中国药典》未收载冬虫夏草外,196 3～2 0 0 0年版的《中国药典》分别是这样描述的,196 3年版《中国药典》:“本品为肉座菌科植物冬虫夏草菌寄生在鳞翅类昆虫幼虫上的菌座及幼虫尸体的干燥物”;1977年版《中国药典》:“寄生在蝙蝠蛾科昆虫幼虫上的子座及幼虫尸体的干燥物”;1985 ,1990 ,1995 ,2 0 0 0年版《中国药典》对冬虫夏草的描述是相同的:“寄生在蝙蝠蛾科