导读

<正>后勤保障是医院三大运行系统中重要的支持系统和保障系统,是医疗基础质量与医疗安全的基本要素,后勤保障工作渗透在医疗诊治每一环节之中,是医疗、教学、科研等各项工作顺利实施的基础。后勤保障肩负着极其重要的服务与管理职能,后勤保障质量与安全影响并制约医院安全,是构建医院安全管理新体系的重要组成部分。构建医院安全管理新体系,提高后勤保障质量和保障安全是新时期赋予后勤保障工作的     

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<正>对临床医生进行客观公正的评价,不仅是医生本人的主观需求,也是医院内部管理和医疗卫生行业发展面临的重要课题,同时还是行业外部获取相关信息以弥合信息不对称的重要工具。近年来,现行的临床医生职称评定体系因过于偏重科研而造成的医生不重视临床水平提升、科研腐败、学术造假等现象日益突出,引起了社会的广泛关注,改革临床医生评价体系已成为医疗卫生界讨论的热点。为推动公立医院人事制度综合配套改革,深圳市公立医院管理中心自2013年5月成立     

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即将于明年正式发布的新版《ISO13485:1996质量体系——医疗器械——ISO 9001:1994应用的专门要求》修订版的国际标准,是用作法规对医疗器械质量管理体系的要求。参加跟踪“ISO/TC210医疗器械质量管理和通用要求技术委员会”所编写的国际标准动向的武俊华教授就该标准主要修改内容、基本用途、主要指导思想以及和ISO9001:2000的关系,作了初步的说明和分析,供业内人士参考。基因治疗的关键技术是基因转移,而导入系统是基因治疗的核心技术,是基因治疗是否能够进入临床的关键之一。专门从事基因治疗研究工作的博士后哈小琴女士和吴祖泽院士撰文,就基因转移系统近年来的研究进展及10年来基因治疗的进展、应用前景和可能存在的问题作了系统的介绍,读之使人对于基因治疗全面进入临床充满信心。     

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微机电系统是一门综合性新兴学科．在国民经济国防和科学技术等方面显示出十分诱人的应用前景．本期综述栏目中．上海交通大学的林良明教授为大家介绍了微机电系统的基本概念以及医疗用微机电系统的研究和几种典型应用实例。同栏目中，上海大学生物医学工程研究所的王保华教授等．对已得到广泛的实验和临床支持的HIFU治疗设备的总体结构做了阐述．并讨论了其在医学领域中的应用及发展方向。     

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01专题
　　介入?植入
　　由于人口老龄化以及社会经济发展带来居民饮食结构的改变,我国心血管疾病发病率逐年提高,中国正成为心血管疾病发病率最高的国家之一。因此,在相当长的一段时间内,心脑血管疾病的有效治疗都将会是一个重大命题。介入治疗具有介入创伤小、手术危险小、疗效明显等特点,成为治疗心脑血管疾病的主要治疗方式。《介入器械分类及其发展趋势》一文回顾了介入治疗装置及器械的发展现状,对国际产业发展趋势进行介绍,同时对国内介入治疗产业发展面临的机遇与挑战进行分析。     

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<正>中国医科大学附属盛京医院作为一所综合性、大学附属教学医院,要面临更加复杂的感染人群;作为生命支持、重大救治活动所必须的复杂诊疗器械辅助的侵入性操作已渗透到医院各个科室。在后抗菌药物时代加速到来、医疗资源有限的背景下,持续提升医院感染系统性风险识别、评估能力,规范推进循证感控措施落实,为庞大的医院感染高危易感人群提     

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<正>随着国家经济发展水平的不断提高,人民健康意识的不断增长,广大群众对优质医疗资源的渴求也不断增强,这促使医院不断改进自身环境,提升医院建设水平。医院建筑除了要满足基本的诊疗需求外,更需要人文化的空间环境,人性化的细节设计,以满足患者及     

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本期专题主要介绍超声成像领域中医学光声层析成像技术、基于振动的超声检测方法、医用超声图像散斑去噪方法等技术的最新研究进展情况。     

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由子改版的原因,本期晚出了一些,颇为抱歉。 我国现已一只脚跨入了ＷＴＯ的门槛,国内医疗器械行业的方方面面均就加入ＷＴＯ后可能面临的种种变化做着积极的准备。为了适应形式发展的需要,本刊自２００２年起,正式改版为全彩色印刷。本刊栏目设置也将相应地作些变动,使之     

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SARS的威胁虽已告一段落,但SARS肆虐期间医疗器械供应遭遇的尴尬是不能也不应忘却的,其中有不少教训值得我们反思。本期我们请了卜绮成、杨国忠两位专家以及中国医疗器械行业协会秘书长姜向英先生谈谈SARS给中国医疗器械行业的启示,希望这些文章能引发同行们一些思考,从而能更全面更深入地找出存在的问题,进而改进我们的工作,更好地为我国医疗卫生事业服务。 “虚似人”在国际上是一个很前沿的课题,本期由参与中国虚拟人项目的首都医科大学柴慧臻硕士和罗述谦教授介绍了中国第一例女虚拟人的连续解剖切片图像三维重建过程。中国女虚…     

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<正>2015年,深圳市罗湖区提出让居民少生病、少住院、少负担、看好病为目标的医疗卫生服务体系改革,经过两年多的探索与实践,罗湖医改取得了阶段性成果,获得国家、省、市领导、卫生行政部门和专家的肯定。为配合改革的推动和深化,罗湖医院集团以满足居民健康需求为导向,与IT企业合作开发了以居民健康为核心的信息支持系统,包括健康罗湖     

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医疗器械作为一种特殊的商品,对其生产企业进行规范严格的质量体系考核,强化企业质量控制是非常必要的。国家药品监督管理局医疗器械产品注册中心的张学禄先生撰文就依托于ＩＳＯ９０００质量体系的国家药品监督管理局《关于医疗器械生产企业质量体系考核办法》谈了自己的认识。随着加入ＷＴＯ日期的临近,国外医疗器械生产企业纷纷就自己产品进入中国大市场进行全方位的探索。为保证进口医疗器械产品的安全、有效,规范市场流通,国家药品监督管理局日前发布了《进口医疗器械注册检测规定》,本着公开、公平、公正的原则,对进口产品的注…     

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01专题注册管理《新旧医疗器械监督管理条例的差异性解析》一文主要对新旧医疗器械监督管理条例进行理解分析,在此基础之上着重分析二者在医疗器械的定义、分类、注册管理和质量管理等方面的差异与联系,从而帮助读者进一步理解医疗器械监管工作的趋势和方向。     

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~~导读@本刊编辑部     

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睡眠障碍是个全球性问题,据悉我国有45%的人存在睡眠障碍,其中患睡眠呼吸暂停低通气综合征(SAHS)的病人有几千万。SAHS可能导致多种疾病的发生和发展。目前临床上检查病人是否患有SAHS时,被检查者要身缚许多电极和传感器。中国工程院院士俞梦孙教授和张宏金教授介绍了他们研发的一种新型睡眠监测模式,新模式对被检查者没有干扰。 随着生物技术的不断进步,生物性人工肝日趋成熟。本期技术报告专栏中由南京大学肝胆研究所丁义涛教授等专家为读者介绍了他们的研究成果——组合型双循环生物人工肝支持系统的构建及临床疗效。在同一栏目…     

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医疗器械上市后对不良事件实行监测和管理，可最大限度控制医疗器械潜在的风险，保证医疗器械更安全有效的使用。本期政策研讨栏中刊登了国家药品监督局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心孟刚先生等人的文章，介绍了医疗器械不良事件监测方面的问题。 生物材料和人工器官统称为材料类医疗器械，约占整个医疗器械产值的一半，是行业关注的焦点之一，本期专题栏目中，国家药品监督局中检所医疗器械质量监督检验中心的奚廷裴研究员为大家介绍了生物材料在骨科、整形、创伤和烧伤修复、组织工程等方面的国内外进展，同时对生物材料产品…     

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马年踏空去，羊年悄然至。我们要以新的思想、新的面貌迎接它的来临。 感谢过去一年来支持、关心我们的读者,没有你们的支持，我们难有今天的发展，难有奋蹄前奔的勇气和信心。 党的十六大提出，我国在本世纪头二十年，要全面建设惠及十几亿人口的更高水平的小康社会。这个奋斗目标，把明显提高全民族的健康素质，提到了与提高全民族的道德素质和科学文化素质同等重要的位置，表明了党执政为民、对保护和增进人民健康的高度重视。 二十一世纪被称为生命科学世纪。作为卫生事业三大支柱之一的医疗器械行业，在全面建设小康社会的进…     

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第50届中国国际医疗器械秋季博览会刚刚在南京落幕,与以往一样,我们请主办单位国药展览公司的卢楠楠小姐对这次博览会总的情况作了介绍,而影像界专家曹厚德教授、南京空军机关医院的田芝亮博士和南京航空航天大学的陶玲博士分别谈了他们各自的感受和看法,相信这些文章会让你对展会有一个印象,或有所启迪。 测量体内组织温度可以为临床诊断提供帮助,在肿瘤热疗中会直接影响治疗效果,复旦大学的王威琪院士及孙志民硕士、周国辉老师、汪源源博士对各种超声无损测温方法的原理和存在的问题进行了分析,概述了目前国内外有关的研究现状。 …