差示扫描量热法测定不同生产工艺的白凡士林相变温度

摘 要 目的：使用差示扫描量热法（DSC）对不同生产工艺的白凡士林的相变温度进行测定,分析熔点与相变温度及不同生产工艺与相变温度的相关性。方法: 使用密封式铝坩埚封装样品,测定的最佳条件为取样量约10 mg,测定温度范围为-20～100℃,升温速率为5℃·min^-1 ,氮气流速为30 ml·min^-1 。结果: 相变温度与熔点存在明显差异,不同生产工艺所制得的白凡士林样品的相变温度差异较大。结论: 现行标准的熔点测定方法存在缺陷,不同生产工艺所生产的白凡士林组成差异较大。     

亚抑菌浓度卡泊芬净对白念珠菌生物膜形成的影响及机制研究

目的 初步探讨亚抑菌浓度(sub-MIC)卡泊芬净对白念珠菌生物膜形成的影响,为清除生物膜策略的制定提供理论基础。方法 用微量肉汤稀释法测定卡泊芬净对白念珠菌的活性,并研究sub-MIC卡泊芬净对白念珠菌生长的影响;运用菌落计数、XTT染色和扫描电镜分析sub-MIC卡泊芬净作用下形成的白念珠菌生物膜特点;采用实时荧光定量RT-PCR测定Ece1,Can2,Hip1,GAP1,GCN4和Stp2等白念珠菌生物膜相关基因的mRNA表达水平。结果 12株白念珠菌对卡泊芬净的MIC值范围为0.625～0.875μg/mL,sub-MIC卡泊芬净对白念珠菌的生长有不同程度的抑制作用。针对白念珠菌生物膜的形成,1/4 MIC和1/8 MIC卡泊芬净皆对生物膜中的菌体数量、菌体代谢活性及生物膜结构有抑制作用,而1/16 MIC卡泊芬净则对生物膜无明显影响。1/4 MIC和1/8 MIC卡泊芬净对白念珠菌生物膜相关基因的表达水平也具有抑制作用,1/16 MIC卡泊芬净则对基因表达水平无影响。结论 sub-MIC卡泊芬净对白念珠菌生物膜的形成有一定抑制作用。但白念珠菌在sub-MIC卡泊芬净作用下仍能...     

白芥子散的质量标准研究

目的 建立白芥子散的质量标准.方法 除对白芥子散水分、总灰分进行测定外,采用显微及薄层色谱法(TLC)对白芥子散中的白芥子、延胡索、细辛、甘遂进行定性鉴别,并利用高效液相色谱法(HPLC)同时测定芥子碱硫氰酸盐、细辛脂素两种主要成分的含量.结果 12批次白芥子散的水分含量为9.9％～14.8％;总灰分为2.5％～3.7...     

利巴韦林乳膏的制备

以白凡士林,液体石蜡,硬脂酸,三乙醇胺,甘油,蒸馏水为基质制备利巴韦林乳膏,用紫外分光光度法测定含量,结果：含量测定平均回收率为99．17％,RSD为0．96％（n=5),说明本制剂工艺简单,以紫外分光光度法测定含量,准确,快速。     

药品熔点测定中的影响因素分析

熔点是晶体物质的重要物理特性,测定熔点是对固体有机化合物纯度进行判定的基本手段之一.但由于热分析是一种动态技术,所以在测定药品熔点过程中,有很多因素会影响最终的实验结果,有仪器测试条件方面的影响因素,如传温介质、起始温度、升温速率、毛细管等,也有样品方面的影响因素,如颗粒大小、试样用量、试样纯度等.     

影响尿液仪分析结果的因素探讨

目的：分析尿液分析仪测定尿液对检验结果的影响。方法：用尿液分析仪测定尿液与手工测定进行比较,对比尿液分析中所出现的假阳性,假阴性结果。结果：尿液分析仪检测与手工法结果差异不大。但是两种方法对白细胞、尿糖、蛋白质测定结果符合率低于84%。结论：尿液分析仪测定尿液存在许多影响因素,应严格按操作规程并加强尿液沉渣镜检。对尿分析仪结果和显微镜检结果应进行对照分析,再结合临床症状,得出正确结论。     

3种不同炮制方法对白土茯苓中β-谷甾醇含量的影响

目的探讨3种不同炮制方法对白土茯苓中β-谷甾醇含量的影响。方法以白土茯苓为对象,测定了不同炮制方法的白土茯苓中β-谷甾醇的含量。结果β-谷甾醇RSD在5%以下,10h内样品稳定;β-谷甾醇平均回收率为99.15%,RSD为1.65%;白土茯苓生切品中β-谷甾醇最高,其次为传统蒸制品和高压蒸制品。结论白土茯苓生切品对β-谷甾醇含量最为有利,本研究可为白土茯苓饮片的规范化加工和质量控制提供参考。     

UF-100尿沉渣分析仪检测肺泡灌洗液白细胞的结果分析

目前临床实验室均用手工计数法进行肺泡灌洗液白细胞数量的测定,其方法费时,重复性较差,准确性也容易受到计数细胞过程中多种因素的影响。UF-100型全自动尿沉渣分析仪具有对尿液中红细胞、白细胞和上皮细胞等有形成分进行定量计数的功能。我科采用该仪器测定稀释后肺泡灌洗液白     

影响纯音听阈测定的因素和对策

目的了解影响纯音听阈测定的因素,尽可能地减少或消除可变因素的影响,提高听闽测定结果的准确性.方法通过了解影响纯音听阈测定的多种因素并加以注意,掌握正确的测听方法.结果纯音听阈测定的准确性会更高.     

析因试验法考察按抚膏中氧化锌含量测定的条件

目的：考察按抚膏中氧化锌含量测定条件，为制订质量标准提供依据。方法：采用2×2×4析因试验设计，对影响氧化锌含量测定的主要因素，如软膏基质(凡士林)的融化温度(A)、融化剂用量(B)、氧化锌溶解剂种类和用量(C)进行探讨，试验数据进行方差分析。结果：A、B、C 3种因素对氧化锌的含量测定均有影响，A、C影响显著(P＜0.01)；A、C还存在明显交互作用(P＜0.01)。结论：按抚膏中氧化锌的含量测定条件以氯仿10 mL融化软膏基质并水浴微温、盐酸10 mL溶解氧化锌为优。     

优选复方替硝唑霜基质及稳定性

目的：优选复方替硝唑霜的基质组成及对物理稳定性进行考察。方法：用正交试验法,以液体石蜡、十六醇、单甘酯、凡士林的配比为因素,在3个水平上进行拟合,以乳剂在45℃的分层时间及外观为指标,用L9（3^4)表进行实验。结果：最优基质组成为：液体石蜡5%,十六醇15%,单甘酯2%,凡士林10%。结论：按此比例制备的复方替硝唑霜符合中国药典2000年版的规定。     

凝血酶滴定法测定宽体金线蛭抗凝血活性的影响因素

对测定宽体金线蛭抗凝血活性的凝血酶滴定方法的影响因素进行分析。方法：用白瓷点滴板代替试管进行滴定反应（简称白瓷板法）,考察白瓷板法和常规的试管法、不同凝血酶滴定间隔时间和凝血酶浓度对抗凝血活性测定的影响。结果：在同样条件下,白瓷板法测定抗凝血活性的精确度和稳定性较试管法高。用白瓷板法测定,宽体金线蛭样品浓度在一定范围内（0．125～0．333g·ml^-1）、凝血酶浓度为20u·ml^-1或10U·ml^-1时,每隔1min滴加1次,每次5μ1,样品浓度与消耗的凝血酶体积呈线性相关,r值分别为0．961和0．992;所测得样品的抗凝血活性分别为（33．08±2．64）和（31．24±1．32）U·g^-1．RSD分别为8．0％和4．2％;对于0．333g·ml^-1的样品,其测量产生的理论误差不大于10％和5％。结论：白瓷板法可用于测定宽体金线蛭样品的抗凝血活性,用10U·ml^-1的凝血酶溶液,每分钟滴加一次,每次5山进行测定,其线性和精确度均较好。     

环孢素和苯妥因治疗药物监测内部质控的连续性评价

目的:及时发现测定误差成因,确保血药浓度监测质量。方法:分析环孢素和苯妥因内部质量控制原始数据的分布和变化趋势,根据统计学原理判断测定误差的性质和来源。结果:被调查项目测定结果大于或小于靶值的数据分布明显失衡,具有极显著性或显著性差异(P<0.01或P<0.05)。结论:某些实验室测定准确性较差,除与随机误差有关外,还与系统误差有关。     

度米芬的熔点测定方法研究

目的建立度米芬的熔点测定方法。方法分别用毛细管熔点测定法以及热分析法考察度米芬熔点。结果两种方法测得的度米芬熔点无明显差异,但都超过了英国药典规定的范围。结论毛细管法可测定度米芬的熔点,熔点范围设定为108～118℃。     

氨来呫诺口腔生物黏附软膏的制备和质量控制

目的:制备氨来呫诺口腔生物黏附软膏并建立其质量控制方法.方法:以卡波姆-940和羧甲基纤维素钠为黏附剂,单硬脂酸甘油酯、白凡士林、液状石蜡为油相基质.参照<中国药典>一部(附录Ⅻ E第一法)贴膏剂初黏力的测定方法测定软膏的黏附力,采用高效液相色谱法测定其主药含量.结果:所制备软膏均匀细腻,能粘住5号钢球.氨来呫诺在1.0~24.0 μg·ml-1范围内峰面积和浓度线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率100.3%,RSD为1.7%.结论:制剂制备工艺简便可行,质量控制方法可靠.     

固体脂质纳米粒的研究进展

以生理相容的高熔点脂质为骨架材料制备的固体脂质纳米粒（solid lipid nanoparticels,SLN)是近年来研究十分活跃且极有发展潜力的靶向－控释给药系统的载体,本文综述了迄今SLN研究历程中一些主要发现,包括制备及影响因素,结构,稳定性,降解与释药,已研究的剂型等,指出了它的发展前景和尚待解决的问题。     

Evaluation of Predictive Models for Stable Solid Solution Formation

The objective of this study was to evaluate predictive models for stable solid solution formation and to find a quick and successful approach for miscibility screenings. The results show that the interpretation of the chemical structure and the crystallinity by X-ray powder diffraction measurements as well as the determination of melting point depressions and melting enthalpies are beneficial tools to predict the miscibility of drugs and carriers. A combined approach of prediction tools is highly appropriate, as no single technique may yield all the required information. Nevertheless, the evaluation of the melting behavior via differential scanning calorimetry has the highest impact.     

《中国药典》2015年版收载的三种熔点测定方法的对比

目的:对《中国药典》2015年版收载测定熔点的三种方法(传温液法、熔点自动测定仪法、热分析法)适用性进行比较。方法:采用熔点自动测定仪法结合传统传温液法以及热分析法对熔点标准品及复杂代表性药品的熔点进行测定。结果:传温液法和熔点自动测定仪法重复性、中间精密度结果良好,适用于测定均匀、物化性质稳定样品的熔点;热分析法适用于难以直观判断终点的熔融同时分解样品以及多晶型样品的熔点测定。结论:三种熔点测定方法各有优势,在日常药品熔点测定中可结合样品物化性质选择合适的方法测定其熔点。     

药物因素对电致孔-离子导人体外经皮联合促渗技术的影响

以氧化苦参碱、苦参碱、盐酸小檗碱、氨茶碱和秋水仙碱五种生物碱以及水杨酸、水杨酸钠和水杨酰胺为模型药物,采用电致孔一离子导入并用技术进行体外经皮给药途径的试验。结果得出药物分子量的大小、油／水分配系数、药物熔点、浓度、解离性质四种药物因素和不同部位皮肤的生理因素是影响电致孔一离子导入联合促渗技术的主要因素。     

激光法检测中药破壁饮片粒度的影响因素探讨

目的研究激光粒度仪湿法检测破壁饮片粒度的影响因素,建立合理的检测方法,保证检测结果的准确性。方法对比分析不同分散剂、分散介质和超声时间对测试结果的影响。结果不同分散介质和超声时间对测试结果均有一定影响,且分散介质的影响最为显著。结论影响破壁饮片粒度测定结果的关键因素为分散介质,粒度测定时应根据不同的颗粒性质,优选不同的分散条件。