动态浊度法测定复方苦参注射液中细菌内毒素

目的建立定量检测复方苦参注射液中细菌内毒素的试验方法。方法采用2005年版《中国药典（二部）》附录中检测细菌内毒素的动态浊度法：结果复方苦参注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响，内毒素回收率为50％～200％。结论使用动态浊度法定量检测复方苦参注射液的细菌内毒素是可行的，细菌内毒素方法可代替家兔热原检查法，同时又避免了限量法检测内毒素时的干扰。     

动态浊度法定量检测复方丹参注射液中细菌内毒素

目的：建立定量检测复方丹参注射液中细菌内毒素试验方法。方法：采用《中国药典》2000年版(二部)附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果：复方丹参注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50％～200％范围内。结论：使用动态浊度法定量检测复方丹参注射液的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素方法代替兔热原检查法,同时又避免了限量法内毒素枪测时的干扰.     

诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素的定量检测

目的　通过对诺氟沙星葡萄糖注射液进行细菌内毒素回收干扰试验 ,建立定量检测诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素的试验方法。方法　采用《中国药典》2 0 0 0年版附录中检测细菌内霉素的动态浊度法。结果　诺氟沙星葡萄糖注射液用细菌内毒素定量检测无干扰因素影响 ,内毒素回收率在 50 %～ 2 0 0 %范围内。结论　使用细菌内毒素动态浊度法定量检测诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素是可行的 ,可用细菌内毒素定量检查法代替家兔热原检查法     

氧氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素定量检查研究

目的：对氧氟沙星葡萄糖注射液进行细菌内毒素回收干扰试验,建立定量检测氧氟沙星葡萄糖注射液中污染内毒素试验方法。方法：采用中国药典2000年版附录检测细茵内毒素的动态浊度法。结果：氧氟沙星葡萄糖注射液用细菌内毒素定量检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50％-200％范围内。结论：使用内毒素动态浊度法定量检测氧氟沙星葡萄糖注射液的污染内毒素是可行的,可用细菌内毒素定量检查法代替家兔热原检查法。     

右旋糖酐20葡萄糖注射液中细菌内毒素定量检查研究

目的：对右旋糖酐20葡萄糖注射液进行细菌内毒素回收干扰试验,建立定量检测右旋糖酐20葡萄糖注射液中污染内毒素试验方法。方法：采用中国药典2000年版附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果：右旋糖酐20葡萄糖注射液用细菌内毒素定量检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50％－200％范围内。结论：使用内毒素动态浊度法定量检测右旋糖酐20葡萄糖注射液的污染内毒素是可行的,可用细菌内毒素定量检查法代替家兔热原检查法。     

替硝唑注射液细菌内毒素的定量检查

目的　建立定量检测替硝唑注射液中细菌内毒素试验方法。方法　采用《中国药典》2 0 0 0年版附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果　替硝唑注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响 ,内毒素回收率在 5 0 %～ 2 0 0 %范围内。结论　使用细菌内毒素动态浊度法定量检测替硝唑注射液的细菌内毒素是可行的 ,可代替家兔热原检查法。     

骨肽注射液中细菌内毒素定量检查研究

目的通过对骨肽注射液进行细菌内毒素回收干扰试验,建立定量检测骨肽注射液中污染内毒素的试验方法。方法采用《中国药典》2005年版二部附录中检测细菌内毒素的动态浊度法。结果骨肽注射液用细菌内毒素定量检测无干扰因素影响,内毒素回收率在(50%~200%)范围内。结论使用细菌内毒素动态浊度法定量检测骨肽注射液中的污染内毒素是可行的,可以用细菌内毒素定量检查法代替家兔热原检查法。     

鱼腥草注射液中细菌内毒素定量检测研究

目的：对鱼腥草注射液进行添加细菌内毒素干扰回收试验，建立定量检测鱼腥草注射液中污染内毒素试验方法。方法：采用中国药典2000年版附录检测细菌内毒素的动态浊度法，结果：鱼腥草注射液在稀释至12倍时已无干扰因素影响，内毒素回收率均在50％－200％范围内，结论：使用细菌内毒素动态浊度法定量检测鱼腥草注射液的污染内毒素是可行的，可用细菌内毒素定量检查法代替家兔热原检查法。     

动态浊度法定量检测右旋糖酐40氯化钠注射液中细菌内毒素

目的　建立定量检测右旋糖酐 4 0氯化钠注射液中细菌内毒素试验方法。方法　采用《中国药典》2 0 0 0年版 (二部 )附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果　右旋糖酐 4 0氯化钠注射液用细菌内毒素定量法 ,检测无干扰因素影响 ,内毒素回收率在 5 0 %～ 2 0 0 %范围内。结论　使用动态浊度法定量检测右旋糖酐 4 0氯化钠注射液的细菌内毒素是可行的 ,可用细菌内毒素定量法代替家兔热原检查法。     

动态浊度法定量检测茵栀黄注射液中细菌内毒素

目的建立定量检测茵栀黄注射液中细菌内毒素试验方法。方法采用《中国药典》2005年版（二部）附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果茵栀黄注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50％～200％范围内。结论使用动态浊度法定量检测茵栀黄注射液的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素方法代替家兔热原检查法,同时又避免了限量法内毒素检测时的干扰。     

复方苦参注射液对慢性乙肝患者免疫功能的影响及抗病毒疗效

目的：探讨复方苦参注射液对慢性乙型肝炎（CHB）患者免疫功能的影响及抗病毒疗效。方法：将72例CHB患者随机分为两组。治疗组36例,用复方苦参注射液20mL静脉滴注;对照组36例,以还原型谷胱甘肽1.2g静脉滴注,疗程6周,治疗前后检测CHB患者血清淋巴细胞因子IFN-γ、IL-2,T细胞亚群及乙肝病毒学指标。结果：复方苦参注射液治疗后可显著升高治疗组血清中IFN-γ、IL-2的水平,与治疗前及对照组对比差异均有显著性（P〈0.05）;治疗组CD3^＋、CD4^＋细胞水平明显上升,CD8^＋细胞水平明显下降,与治疗前及对照组对比差异均有显著性（P〈0.05或P〈0.01）;HBV复制指标HBeAg、HBV-DNA的转阴率治疗组明显高于对照组,有显著性差异（P〈0.01）。结论：复方苦参注射液能提高CHB患者机体细胞免疫功能,抑制乙型肝炎病毒复制,是治疗CHB取得良好前景的药物。     

复方苦参注射液联合同步放化疗治疗局部晚期直肠癌的临床研究

目的：探讨复方苦参注射液联合同步放化疗治疗局部晚期直肠癌方法,比较复方苦参注射液联合同步放化疗与单纯同步放化疗治疗晚期卣肠癌近期疗效及毒性反应。方法：局部晚期直肠癌60例,随机分成两组。同步放化组采用希罗达口服同时放疗;复方苦参注射液组（苦参组）采用同步放化疗,同时加用复方苦参注射液静脉滴注（复方苦参注射液10ml加入250ml氯化钠注射液中静脉滴注）。治疗计划结束后比较两组患者的毒副反应,治疗结束4周后比较两组患者的近期疗效。结果：苦参纰和同步放化疗组缓解率（CR＋PR）分别是86．7％（26／30）和70．0％（21／30）（P〈0．05）。苦参组和同步放化组部分毒性反应（白细胞及淋巴细胞减少、放射性直肠炎）比较有明显差异（P〈0．05）。结论：复方苦参注射液联合同步放化疗治疗局部晚期直肠癌可以提高患者近期疗效,减少毒副反应,值得进一步扩大研究及临床推广应用。     

复方苦参注射液对肺癌患者免疫功能的影响

目的:验证复方苦参注射液的免疫增强作用。方法:将121例肺癌患者随机分为2组,其中治疗组61例,采用基本化疗方案,并在治疗初加用复方苦参注射液20mL静脉滴注,1次.d-1,加用10～14d;对照组60例,仅采用基本化疗方案。2组疗程均为6wk,均在治疗前后进行免疫功能测定。结果:与治疗前比较,治疗组治疗后的免疫功能测定指标有显著增加(P<0.05或P<0.01)。结论:复方苦参注射液能使人体细胞免疫功能增强。     

苦参药材及其配方颗粒中苦参碱和氧化苦参碱的含量比较

摘 要 目的:比较苦参药材及其配方颗粒中苦参碱和氧化苦参碱的含量。方法: 采用HPLC法测定苦参药材及其配方颗粒中苦参碱和氧化苦参碱的总量,比较二者含量差异。结果:配方颗粒中苦参碱和氧化苦参碱的总量相当于原苦参药材中总量的1/5。结论:原配方颗粒的生产工艺需要改进。     

RP-HPLC法测定苦参中苦参碱的含量

目的:建立以反相高效液相色谱法测定苦参主要有效成分苦参碱含量的方法。方法:色谱柱为Waters C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-水-三乙胺(35:20:55:0.02),检测波长为205nm,以苦参碱为外标。结果:苦参碱进样量在0.1024～4.0960μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率为98.92%,RSD=1.91%(n=6)。结论:本法准确、灵敏、分离度高、重现性好,可用于苦参药材和含苦参成方制剂的质量控制。     

复方苦参注射液联合头颈部放疗的临床观察

目的：观察联用复方苦参注射液在头颈部放疗中的作用。方法：应用复方苦参注射液配合头颈部放疗32例与单纯放疗32例对照。结果：研究组总的放疗2～4级急性损伤发生率明显低于对照组（P〈0.005）,其中白细胞、皮肤、黏膜、咽和食管的放疗2～4级急性损伤发生率明显降低（P〈0.000 1～0.01）;中、重度疼痛发生率研究组明显低于对照组（P〈0.005）;加用苦参后放疗对患者生活质量影响较小（P〈0.05）,并可促进生活质量的恢复（P=0.02〈0.05）;以上差异均有统计学意义。结论：头颈部放疗时联合复方苦参注射液可见明显减低放疗不良反应,减少放疗对患者生活质量的影响。     

同步放化疗联合复方苦参注射液治疗Ⅲ期胃癌术后临床观察

目的:观察国际抗癌联盟(UICC)肿瘤分期为Ⅲ期胃癌术后的患者同步放化疗联合复方苦参注射液治疗的近期不良反应及生活质量改善情况。方法:采用随机抽样方法将108例胃癌术后临床Ⅲ期患者分为2组:对照组术后行同步放化疗,应用三维适形放疗技术DT=45 Gy,同步口服卡培他滨片1 700 mg.m-2,分2次口服,d1～14,停药1周后继续下1个周期,直至放疗结束。治疗组术后行同步放化疗,同时联合应用复方苦参注射液20 mL加入到0.9%氯化钠溶液250 mL中静脉滴注。观察2组之间患者治疗的近期不良反应以及生活质量的差异。结果:治疗组的白细胞计数减少(42%)及肝损害(28.2%),较对照组白细胞计数减少(68.6%)及肝损害(50%)明显减轻(P<0.05),生活质量方面,治疗组活动功能减退(30%)较对照组活动功能减退(48%)差异有统计学意义(P<0.05),但在恶心、呕吐等胃肠道反应和生存期上差异无统计学意义(P>0.05)。结论:治疗组患者不良反应明显减轻,生活质量明显提高,在胃癌同步放化疗期间联合应用复方苦参注射液可以提高治疗耐受,可以在临床上推广。     

动态浊度法定量检测注射用头孢噻吩钠中细菌内毒素

目的：建立注射用头孢噻吩钠中定量检测细菌内毒素方法试验。细菌内毒素的动态浊度法检测。方法：采用《中国药典》2010年版（二部）附录[1]。结果：该方法准确地检测注射用头孢噻吩钠中细菌内毒素的含量,干扰因素影响得到了排除,在50%～200%范围是细菌内毒素的定量检测回收率。结论：动态浊度法定量检测作为注射用头孢噻吩钠的细菌内毒素检测是可行的[2],同时又避免了限量法检测细菌内毒素时的干扰,可见用动态浊度法定量检测法代替家兔热原检查法[1]及限量法检测细菌内毒素是准确可靠有效的。     

苦参HPLC数字化指纹图谱研究

目的建立苦参药材HPLC数字化指纹图谱。方法选用反相BDS色谱柱,以1％醋酸水与1％醋酸乙睛为流动相线性梯度洗脱,在265nm紫外波长检测,洗脱时间90min,流速1．0mL·min^-1,柱温（30±0．15）℃,使用“中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3．0”软件进行评价分析。结果测定了10批不同产地苦参药材HPLC指纹图谱,以苦参新醇O为参照物峰,确定35个共有峰,建立了苦参药材的HPLC指纹图谱,并运用超信息特征及双定性双定量相似度等参数对不同产地苦参指纹图谱进行了数字化评价。结论本研究所建立的分析方法具有较好的精密度和重复性,为苦参药材质量控制提供了新方法。     

复方苦参注射液联合FOLFOX-4方案治疗晚期结直肠癌的临床研究

目的：观察复方苦参注射液在结直肠癌化疗中的作用。方法：应用苦参注射液配合FOLFOX-4方案化疗治疗结直肠癌125例（治疗组）,与单纯化疗组125例对照。结果：同步组和序贯组的总有效率分别为61.6%和40.0%,差异有显著性（P〈0.01）;治疗组恶心、呕吐、肝功能损害发生率明显低于对照组（P〈0.05）,黏膜炎、腹泻轻于对照组,两组比较有明显差异。治疗组白细胞降低的程度低于对照组（P〈0.05）,治疗组治疗后的免疫功能测定指标有显著增加（P〈0.01）。结论：恶性肿瘤化疗时联合使用复方苦参注射液,可明显减轻化疗的不良反应,提高患者的免疫功能。