多层共挤膜输液袋在手术室的应用

多层共挤膜输液袋俗称软袋,是继玻璃瓶,塑料瓶后输液产品体系中更为理想的包装.密封性好,储运便捷,用后处理环保,易剪断.现在临床上使用的一次性输液液体多采用三层或多层共挤膜输液袋,用后即丢弃.针对这种输液袋密封好、数量多的特点,结合手术室护理工作需要,可将这些软袋回收利用,即经济方便,又节约资源.     

维生素B6氯化钠注射液无菌检查方法验证实验

目的建立维生素B6氯化钠注射液无菌检查方法。方法按《中国药典》2005年版无菌检查法验证实验的有关要求,采用簿膜过滤法,将300ml／筒供试品按薄膜过滤法滤过,无冲洗量,阳性对照菌为金黄色葡萄球菌。结果经方法验证,供试品组、阴性对照组均无菌生长,试验组各滤器中试验菌与阳性对照组比较均生长良好,说明供试品的该检验量和检验条件下无抑菌作用或其抑菌作用可以忽略不计。结论该方法简单、可行,可作为维生素B6氯化钠注射液的常规无菌检查方法。     

加替沙星氯化钠注射液与五种药物的配伍及稳定性研究

目的 在25℃条件下,考察24h内加替沙星氯化钠注射液与五种药物的配伍及稳定性。方法采用高效液相色谱法,测定加替沙星氯化钠注射液及五种药物在24h内的含量变化,光阻法测定不溶性微粒变化,同时观察外观及测定pH值变化。结果 配伍液Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ、Ⅷ在放置期间外观及颜色无明显变化。各样品溶液24h内pH值无明显改变;配伍前后不溶 性微粒的测定结果均符合中国药典规定;含量测定结果表明加替沙星氯化钠注射液、甲硝唑磷酸二钠、头孢呋辛钠、头孢他啶放置24h含量下降在10％以内、头孢曲松钠、头孢唑林钠放置2h及6h含量下降大于10％。结论 试验结果表明加替沙星氯化钠注射液与五种药物无明显配伍变化。但配伍后的药液应尽快使用。     

斑蝥酸钠维生素B6注射液对乳腺癌辅助化疗患者血清IL-6、IL-17、TNF-α及MIF表达水平的影响

 目的 探讨斑蝥酸钠维生素B₆注射液对乳腺癌辅助化疗患者血清白介素(interleukin,IL-6)、IL-17、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor,TNF-α)及巨噬细胞移动抑制因子(macrophage migration inhibitory factor,MIF)表达水平的影响。方法 选择2014-05至2018-06在医院诊治的中晚期乳腺癌患者122例作为研究对象,根据治疗方法不同分为研究组(62例)与对照组(60例)。对照组给予常规化疗,研究组在对照组治疗的基础上给予斑蝥酸钠维生素B₆注射液治疗,两组都化疗观察4个周期,记录IL-6、IL-17、TNF-α及MIF表达水平的变化。结果 化疗后研究组的总有效率为67.7%,高于对照组的33.3%(P<0.05)。两组化疗期间的骨髓抑制、消化道反应、脱发、血小板下降等毒副反应发生情况对比,差异均无统计学意义。两组化疗后的血清IL-6、IL-17、TNF-α及MIF水平均低于化疗前(P<0.05),且研究组低于对照组(P<0.05)。研究组化疗后的CD3⁺、CD4⁺水平高于化疗前(P<0.05),也高于对照组(P<0.05),对照组化疗前后对比,差异无统计学意义。随访至2019-02,研究组的总生存期及无进展生存期都长于对照组(P<0.05)。结论 斑蝥酸钠维生素B₆注射液在乳腺癌辅助化疗患者中的应用能抑制血清IL-6、IL-17、TNF-α及MIF的表达,改善患者的免疫功能,提高化疗效果,且不会增加毒副反应的发生,从而延长患者的生存时间。     

法莫替丁氯化钠注射液的稳定性研究

目的研究法莫替丁氯化钠注射液的稳定性及其贮存期。方法以HPLC法测定法莫替丁及其有关物质的含量，分别用加速实验法、室温留样观察法和强光照射法对法莫替丁进行稳定性实验。结果法莫替丁的含量随温度的升高和时间的延长逐渐下降，但有关物质的含量均小于2％。加速实验法结果：温度40℃，湿度75％条件下，法莫替丁氯化钠放置1个月、3个月和6个月时，法莫替丁的含量依次为标示量的101．9％、101．3％和101．2％。室温留样观察法：法莫替丁氯化钠注射液放置1年含量为100．8％。强光照射法：在450Lx光照下第1d、第5d和第lOd法莫替丁的含量依次为标示量的102．6％、102．1％和101．3％。结论3种实验方法测得的数据基本一致。法莫替丁氯化钠注射液的有效期可暂定为1年。     

离子对HPLC测定特种维生素B6注射液中维生素B6含量

目的建立离子对高效液相色谱法测定特种维生素B6注射液中维生素B6含量的方法.方法采用高效液相色谱法.Intersil C18分析色谱柱(4.6mm ID×250mm,粒径5μm),流动相为80%乙腈-水(14∶86),含0.005mol*L-1庚烷磺酸钠,0.4%三乙胺,磷酸调pH3),流速1ml/min,检测波长290nm.结果线性回归方程Y=0.675 0+0.000 001 642X,r=0.999 9,线性范围28.24～141.2μg*ml-1.平均回收率101.0%,RSD为1.5%,加样平均回收率为99.3.0%,RSD为1.7%.结论用离子对高效液相色谱法测定特种维生素B6注射液中维生素B6含量,操作简便,结果准确.     

左乙拉西坦氯化钠注射液细菌内毒素检查法方法学验证

目的对左乙拉西坦氯化钠注射液细菌内毒素检查法进行方法学验证。方法采用《中国药典》2010年版附录细菌内毒素检查法。结果左乙拉西坦浓度在2.5 mg.ml-1,用灵敏度为0.125 EU.ml-1的鲎试剂检测细菌内毒素无干扰。结论左乙拉西坦氯化钠注射液可用鲎试剂进行细菌内毒素检查。     

注射用盐酸头孢替安与三种大输液配伍稳定性研究

目的考察注射用盐酸头孢替安与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液配伍的稳定性。方法采用HPLC法,在室温条件下放置0、1、2、4 h,测定样品有关物质及含量的变化,同时观察pH值变化。结果随着放置时间的延长,各样品的主成分含量均下降,总杂质及单个最大杂质均显著增加,杂质个数也明显增多,室温放置4 h后总杂质含量部分超限;各样品在放置4 h后pH值无明显变化。结论室温条件下,注射用盐酸头孢替安在上述3种溶液中均不稳定,应临床使用前配制。     

动态浊度法定量测定克林霉素磷酸酯氯化钠注射液中细菌内毒素的含量

目的探讨建立动态浊度法定量测定克林霉素磷酸酯氯化钠注射液中细菌内毒素的方法。方法参照中国药典2005年版附录中细菌内毒素检查法及细菌内毒素检查法应用指导原则的规定，对克林霉素磷酸酯氯化钠注射液中细菌内毒素定量测定进行可行性研究。结果克林霉素磷酸酯氯化钠注射液经8倍稀释后可完全消除其对鲎试剂与细菌内毒素凝集反应的干扰。结论应用动态浊度法定量测定克林霉素磷酸酯氯化钠注射液中细菌内毒素含量，结果准确，在实际应用中完全可行。     

动态浊度法定量测定右旋糖酐20氯化钠注射液中细菌内毒素的含量

目的 探讨建立动态浊度法定量测定右旋糖酐20氯化钠注射液中细菌内毒素的方法。方法 参照中国药典2000年版附录中细菌内毒素检查法及细菌内毒素检查法应用指导原则的规定，对右旋糖酐20氯化钠注射液中细菌内毒素定量测定进行可行性研究。结果 右旋糖酐20氯化钠注射液经8倍稀释后可完全消除其对鲎试剂与细菌内毒素凝集反应的干扰。结论 应用动态浊度法定量测定右旋糖酐20氯化钠注射液中细菌内毒素含量，结果准确，方法可行。     

复方碘化钾滴眼液中维生素B1维生素C羟苯乙酯的含量测定

目的建立同时测定复方碘化钾滴眼液中维生素B1、维生素C、羟苯乙酯含量的高效液相色谱法。方法采用C18柱,以0.05%磷酸和甲醇为流动相梯度洗脱,流速：1 ml·min-1,检测波长：254 nm,柱温：30℃;进样量：10μl。结果维生素B1的线性范围为4.280~25.678μg·ml-1,r=0.999（n=6）,平均回收率为100.93%,RSD为0.79%（n=9）;维生素C的线性范围为12.328~73.966μg·ml-1,r=1.000（n=6）,平均回收率为99.92%,RSD为0.59%（n=9）;羟苯乙酯的线性范围为12.611~75.668μg·ml-1,r=0.999（n=6）,平均回收率为100.16%,RSD为1.58%（n=9）。结论该方法操作简便、快捷,结果准确,可以有效地控制产品的质量。     

HPLC法同时测定复方克林霉素膜中三种有效成分的含量

目的建立HPLC法同时测定复方克林霉素膜中克林霉素磷酸酯、地塞米松磷酸钠、盐酸达克罗宁的含量。方法采用Diamonsil C18（150 mm×4.6mm,5μm）色谱柱,流动相：乙腈（A）-0.2%磷酸水溶液（B）,梯度洗脱,检测波长：230 nm,流速：1.0 ml·min-1,柱温：25℃。结果克林霉素磷酸酯、地塞米松磷酸钠、盐酸达克罗宁分别在0.30~3.00 mg·ml-1（r=0.9997）、1.30~13.00μg·ml-1（r=0.9998）和16.00~160.00μg·ml-1（r=0.9999）范围内与峰面积线性关系良好;平均加样回收率分别为98.45%、98.89%和99.22%,RSD分别为0.83%、1.27%和0.67%（n=9）。结论本方法结果准确,专属性强,可用于复方克林霉素膜中克林霉素磷酸酯、地塞米松磷酸钠、盐酸达克罗宁的含量测定。     

HPLC法测定复方苯硝那敏片中四种成分的含量及其不确定度分析

目的建立测定复方苯硝那敏片中苯巴比妥、硝西泮、维生素B6、马来酸氯苯那敏含量的方法,并对测量结果进行不确定度评价。方法采用HPLC法,以（甲醇-0．02mol·L-1醋酸铵]（A）-甲醇（B）为流动相进行梯度洗脱,检测波长254nm;分析测定过程和步骤,量化具体的不确定度分量。结果按每片含量计算,复方苯硝那敏片样品中含有马来酸氯苯那敏（1．67±0．03）mg;维生素B6（4．12±0．07）mg;苯巴比妥（12．03±0．20）mg;硝西泮（1．07±0．02）mg。结论本文测量不确定度的评价为提高复方苯硝那敏片中有效成分含量测定的可信度提供一种数学判断方法,对复方苯硝那敏片的质量控制具有指导意义。     

高效液相色谱法同时测定维生素B_6中两种生物活性成分

目的建立同时测定血浆中两种不同形式维生素B6（吡哆醇Pyridoxine,PN和吡哆醛Pyridoxal,PL）的高效液相色谱法。方法采用Luna C18色谱柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,外标法,荧光检测器（波长为λE326 nm,λM400 nm）,流动相：甲醇-磷酸缓冲液（12∶88）,pH3.2,流速：1.2 ml/min进行分析。结果在2.5~160μg/ml浓度范围内,血中PN、PL测定的平均回收率分别为（86.0±4.74）%和（96.1±3.52）%,RSD分别为4.25%和3.85%。血中PN、PL的最低检出浓度分别是2.37、1.28μg/ml。结论该法灵敏、快速、准确、重复性好。