多层共挤膜输液袋在手术室的应用

多层共挤膜输液袋俗称软袋,是继玻璃瓶,塑料瓶后输液产品体系中更为理想的包装.密封性好,储运便捷,用后处理环保,易剪断.现在临床上使用的一次性输液液体多采用三层或多层共挤膜输液袋,用后即丢弃.针对这种输液袋密封好、数量多的特点,结合手术室护理工作需要,可将这些软袋回收利用,即经济方便,又节约资源.     

六种药用包材在非聚氯乙烯软袋输液生产线的应用及质量考察

目的考察6种药用包材的质量，选择热合性能好和上机适应强的包材，提高非聚氯乙烯软袋大输液质量稳定性。方法通过比较包材的物理性能和上机适应性，确定生产用包材并对此包材包装的电解质输液进行稳定性实验。结 果重量差异小的组合盖和接口在设备上运行顺畅，3层与5层共挤输液用袋物理、化学性能及此包装的四种电解质输液稳 定性试验均符合规定，但3个规格的3层共挤输液用袋成品得率均低于5层共挤输液用袋。结论5层共挤输液用袋成品率 高,应作为该院大输液生产首选包材;3层共挤输液用袋灭菌后透光率好,可以作为备用包材。     

寒区野战条件下战备药品防冻方法的探讨

目的探讨寒区野战条件下战备药品的防冻方法。方法在寒区室外自然条件下（-19~-6℃）考察常用战备药品在战备箱、泡沫箱及组合箱中的防冻效果。结果组合箱防冻效果明显优于其他两组;电解质溶液防冻能力优于非电解质溶液;大规格的输液药品防冻效果优于小规格的输液药品;药品包装的防冻效果顺序为纸盒包装〉多层共挤输液袋〉塑料瓶〉玻璃瓶。结论组合箱是寒区野战条件下战备药品储存运输有效的防冻方法。     

法莫替丁氯化钠注射液的稳定性研究

目的研究法莫替丁氯化钠注射液的稳定性及其贮存期。方法以HPLC法测定法莫替丁及其有关物质的含量，分别用加速实验法、室温留样观察法和强光照射法对法莫替丁进行稳定性实验。结果法莫替丁的含量随温度的升高和时间的延长逐渐下降，但有关物质的含量均小于2％。加速实验法结果：温度40℃，湿度75％条件下，法莫替丁氯化钠放置1个月、3个月和6个月时，法莫替丁的含量依次为标示量的101．9％、101．3％和101．2％。室温留样观察法：法莫替丁氯化钠注射液放置1年含量为100．8％。强光照射法：在450Lx光照下第1d、第5d和第lOd法莫替丁的含量依次为标示量的102．6％、102．1％和101．3％。结论3种实验方法测得的数据基本一致。法莫替丁氯化钠注射液的有效期可暂定为1年。     

维生素B6氯化钠注射液无菌检查方法验证实验

目的建立维生素B6氯化钠注射液无菌检查方法。方法按《中国药典》2005年版无菌检查法验证实验的有关要求,采用簿膜过滤法,将300ml／筒供试品按薄膜过滤法滤过,无冲洗量,阳性对照菌为金黄色葡萄球菌。结果经方法验证,供试品组、阴性对照组均无菌生长,试验组各滤器中试验菌与阳性对照组比较均生长良好,说明供试品的该检验量和检验条件下无抑菌作用或其抑菌作用可以忽略不计。结论该方法简单、可行,可作为维生素B6氯化钠注射液的常规无菌检查方法。     

热烈祝贺石家庄四药成立60周年

石家庄四药有限公司始建于1948年，历经六十载的变迁，已发展成为集科、工、贸于一体的大型综合制药企业。目前，四药具备生产大输液、片剂、胶囊、口服液、冲洗剂等7个剂型百余个规格品种中西药品的生产能力，其主导产品大输液制剂年产逾4亿瓶（袋），其中PP塑料瓶输液1亿瓶，非PVC多层共挤膜输液1亿袋，生产规模、技术水平、品牌影响力位居国内同行业前列。     

注射用长春西汀亚微乳冻干制剂的影响因素及加速稳定性考察

目的：考察注射用长春西汀亚微乳冻干制剂的影响因素及加速稳定性。方法：以外观性状、含量、有关物质以及复溶后的溶液pH、粒径为指标考察注射用长春西汀亚微乳冻干制剂在高温、强光影响因素以及加速试验条件下的稳定性。结果：长春西汀亚微乳冻干制剂在高温及强光条件下外观、含量及有关物质均有明显变化,加速条件下放置6个月后样品的各项检测指标无明显变化。结论：注射用长春西汀亚微乳冻干制剂对高温及强光照射较为敏感,但在加速条件下稳定性良好。     

应用3升塑料营养输液袋的几点体会

我科自1989年12月以来,共使用聚氯乙烯3升袋(下称3L 袋)进行全肠道外营养(TPN)支持59例808袋(次)。疗程最短4d,最长37d,平均13.7d,全组除1例因 TPN 合并代谢性酸中毒而中断治疗外,全部病例均由负氮达到正氮平衡。使用中除1例配制后漏液未用外,无1例发生输液反应和导管性感染。提示3L 袋对防止污染,减少代谢性并     

大蒜油亚微乳的稳定性研究

目的　考察大蒜油亚微乳的稳定性。方法　采用HPLC法,以大蒜素(DATS)为指标性成分,分别对大蒜油亚微乳、大蒜油注射液进行高温高湿冷冻稀释试验以及加速试验,长期留样观察试验,并以粒径为指标观察物理稳定性。结果　在高温、光照条件下,亚微乳中大蒜素的含量有所下降,粒径无明显变化,同等条件下,DATS在注射液中的下降率几乎是在亚微乳中的2倍;冷冻条件下,含量无变化,而粒径显著增大。在2 5±2℃下避光条件下进行的加速试验和在6±2℃条件下进行的长期留样试验,各项检查指标基本无变化,稳定性良好。稀释试验表明不同稀释剂在10h内对乳剂的各项检查指标无显著影响。结论　大蒜油亚微乳的稳定性比大蒜油注射液的有所提高,但仍应在适宜温度下避光贮存,不得冷冻。     

恩替卡韦分散片的稳定性研究

目的研究恩替卡韦分散片在加速试验和长期试验条件下的稳定性并测算其有效期。方法在模拟市售包装条件下,通过加速试验和室温贮存18个月,参照《中国药典》附录对其性状、鉴别、分散均匀性、溶出度、有关物质、微生物限度检查及含量测定等项指标进行定期考察。结果在考察期内,各项指标均符合规定。结论本品在温度40℃、相对湿度75%条件下放置6个月或常温、相对湿度60%条件下放置18个月,药物制剂稳定,故其有效期定为18个月。     

20AA复方氨基酸与葡萄糖注射液联合输注的临床观察

目的了解葡萄糖注射液在减少20AA复方氨基酸输注过程中不良反应发生率的作用。方法接受20AA复方氨基酸治疗慢性乙型病毒性肝炎患者40例（肝功A级）,其中男28例,女12例;年龄21-65岁,平均年龄42．5-12．2岁。将40例患者随机分为单纯输注氨基酸组（n=20）及氨基酸和葡萄糖混合输注组（n=20）,观察两组不良反应发生率。结果单纯输注氨基酸组发生各种不良反应8例,其中心悸3例,出汗3例,头痛1例,局部反应（包括输注静脉肿胀、压痛、条索感等）1例,不良反应发生率40％;氨基酸与葡萄糖混合输人组发生各种不良反应2例,其中心悸1例,头痛1例．不良反应发生率10％。两组不良反应发生率经卡方检验,其差异有统计学意义（r=4．800,P=-0．028）。结论20AA复方氨基酸与葡萄糖的混合输注能有效减少单纯输注氨基酸所引起的不良反应发生率,这将使复方氨基酸的应用更加广泛。     

20AA复方氨基酸与葡萄糖注射液联合输注的临床观察

目的了解葡萄糖注射液在减少20AA复方氨基酸输注过程中不良反应发生率的作用。方法接受20AA复方氨基酸治疗慢性乙型病毒性肝炎患者40例（肝功A级）,其中男28例,女12例;年龄21～65岁,平均年龄42.5±12.2岁。将40例患者随机分为单纯输注氨基酸组（n=20）及氨基酸和葡萄糖混合输注组（n=20）,观察两组不良反应发生率。结果单纯输注氨基酸组发生各种不良反应8例,其中心悸3例,出汗3例,头痛1例,局部反应（包括输注静脉肿胀、压痛、条索感等）1例,不良反应发生率40%;氨基酸与葡萄糖混合输入组发生各种不良反应2例,其中心悸1例,头痛1例,不良反应发生率10%。两组不良反应发生率经卡方检验,其差异有统计学意义（χ^2=4.800,P=0.028）。结论20AA复方氨基酸与葡萄糖的混合输注能有效减少单纯输注氨基酸所引起的不良反应发生率,这将使复方氨基酸的应用更加广泛。     

20AA复方氨基酸注射液细菌内毒素检查法的研究

目的研究20AA复方氨基酸注射液对细菌内毒素检查试验的干扰情况，建立其细菌内毒素的限量检查方法。方法参照《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素凝胶限量检查法进行实验，以不同生产厂家、不同批号的鲎试剂对多批供试品进行干扰试验。结果20AA复方氨基酸注射液经4倍稀释后对检测无干扰作用。结论该制剂可用细菌内毒素检查法替代家兔热原检查法控制产品质量，其内毒素限值为含内毒素量应〈1．2EU·ml^-1。     

Hepatic MR imaging with ferumoxides: multicenter study of safety and effectiveness of direct injection protocol

PURPOSE: To compare the safety and effectiveness of an undiluted direct injection of ferumoxides with those of a diluted slow infusion of ferumoxides during 30 minutes in patients with known liver lesions or in those suspected of having them. MATERIALS AND METHODS: Two hundred thirty-three patients at 16 institutions were randomized to receive either an undiluted direct injection of 0.56 mg of iron per kilogram of body weight of ferumoxides administered during 2 minutes (2 mL/min) or a diluted slow infusion administered during 30 minutes. Safety was assessed with monitoring for adverse events and laboratory tests. For sensitivity, specificity, and accuracy analysis, two independent blinded observers identified and classified lesions as benign or malignant with precontrast images and with pre- and postcontrast images combined. RESULTS: There was no statistically significant difference in adverse events in the group with direct injection compared with those in the group with infusion (21 [18%] of 114 patients vs 19 [17%] of 112 patients, respectively). No serious adverse events were observed. The most common adverse events in the group with direct injection versus the group with infusion were headache (five [4%] of 114 vs three [3%] of 112, respectively) and back pain (five [4%] of 114 vs three [3%] of 112, respectively). Overall, in 68 (62%) of 109 patients with direct injection and 71 (66%) of 108 patients with infusion, additional magnetic resonance (MR) imaging information was obtained after ferumoxides administration (P =.67). Sensitivity, specificity, and accuracy for the diagnosis of malignancy were significantly improved by adding images obtained after ferumoxides administration to the images obtained before contrast agent administration (P <.05 for all comparisons). CONCLUSION: Direct injection of ferumoxides has safety and effectiveness profiles similar to those of slow infusion of the agent. Further findings indicate that the addition of ferumoxides increases the sensitivity and specificity of hepatic MR evaluation when compared with unenhanced MR imaging.     

β-七叶皂甙钠治疗坐骨神经痛临床疗效观察

目的探讨β-七叶皂甙钠治疗坐骨神经痛的疗效。方法对2006年3月~2009年10月共收治68例坐骨神经痛的患者采用随机对照的方法进行研究。68例随机分为两组,β-七叶皂甙钠组(治疗组)37例,对照组31例;对照组采用卧床休息、腰椎牵引、理疗、维生素B1及维生素B12肌注,复方丹参注射液20ml加入5%葡萄糖液250ml中,静脉滴注,每日一次;治疗组在对照组的基础上加用β-七叶皂甙钠20mg加入5%葡萄糖液250ml中静脉滴注,每日一次;10天为一个疗程。结果治疗组10天后总有效率89.17%,对照组总有效率61.28%,两组比较差异有显著性意义(P<0.05)。结论β-七叶皂甙钠治疗坐骨神经痛疗效明显。     

Effects of dipyridamole infusion on human renal function observed using technetium-99m-DTPA.

Our observation that a prolonged dipyridamole infusion reduced or eliminated blood clearance of Gd-DTPA in dogs led us to investigate if dipyridamole, infused intravenously at rates comparable to those used in thallium myocardial perfusion tests, would alter renal filtration in humans. Renal filtration was assessed using a bolus injection of 10 mCi of 99mTc-DTPA in five males (19-63 yr old) with normal serum urea and creatinine. Twenty minutes following the bolus injection a 10-min intravenous infusion of either dipyridamole (0.14 mg/kg/min) or saline sham was given. Four to 10 min following the start of the dipyridamole infusion, a paradoxical rise in counts in the kidney region of interest was observed and persisted for 10 to 27 min. During this time, a 13% to 52% (mean +/- s.d., 40% +/- 16%, p less than 0.007) reduction in the exponential slope defining the clearance of counts from the cardiac region of interest occurred (implying a reduction of glomerular filtration rate), mean heart rate increased 27 +/- 5 bpm, p less than 0.002 and mean diastolic pressure decreased 12.9 +/- 6.4 mmHg, p less than 0.028. This finding indicates that renal clearance of tracers such as thallium or contrast agents such as Gd-DTPA is reduced during dipyridamole infusion.     

复方高渗盐溶液对大鼠低血容量性休克心肌细胞膜泵功能的影响

目的 探讨低血容量性休克大鼠心肌细胞膜泵功能的变化及高渗盐溶液对其泵功能的影响。方法 成年Wistar大鼠96只，随机分成高渗盐溶液组（HSH组）和生理盐水组（NS组），每组48只。双阶段放血法制备大鼠休克模型，按休克不同时相分为休克前、休克及复苏后30、60、90、120min6个时相，分别测定心肌细胞膜ATP酶活性并行心肌细胞超微结构观察。结果 HSH组中休克时的心肌细胞膜ATP酶活性明显低于休克前及复苏后90、120min（P〈0．05），而NS组休克时和复苏后各时间点心肌细胞膜ATP酶活性均明显低于休克前（P〈0．05）。HSH组复苏后各时间点心肌细胞膜ATP酶活性均明显高于NS组（P〈0．01）。结论 低血容量性休克可导致心肌细胞膜ATP酶活性降低，能量消耗增加，细胞膜离子泵功能衰竭；复方高渗盐液不但能快速改善休克引起的血容量不足，而且能恢复心肌细胞膜离子泵功能。     

胆道T管造影中对比剂注入方法对不良反应及周围血内毒素的影响

目的 探讨胆道T管造影术中采用不同对比剂注入方式对不良反应及周围血内毒素变化的影响.资料与方法 对163例胆道术后患者行胆道T管造影,随机分为两组,即推注组和输注组.对两组患者出现的不良反应及周围血内毒素水平变化进行观察.结果 两组均成功完成胆道造影;不良反应的发生在输注组明显减少(P<0.01),其中腹痛、发热两组有显著差别;胆道基础压力两组无差别,而推注组胆道内最高压力明显高于输注组(P<0.01);输注组血内毒素水平与术前相比差异无统计学意义(P>0.05),而推注组血内毒素水平比术前升高(P<0.01),术后两组周围血内毒素水平有显著性差异(P<0.05).结论 输注法胆道T型管造影同样可以成功进行胆道造影,胆道内压力波动小,对周围血内毒素水平影响小,且可降低不良反应发生率.     

Bolus versus continuous infusion of microbubble contrast agent for liver US: initial experience

Institutional review board approval and informed consent were obtained. To prospectively assess if continuous infusion of galactose-palmitic acid can prolong the duration of hepatic enhancement at ultrasonography over bolus injection, 11 patients received two injections--one bolus injection (2 mL/sec) and one continuous infusion (1.5 mL/min)--with the same dose of galactose-palmitic acid (4 g, 300 mg/dL). Two unenhanced baseline sweep scans (mechanical index of 0.7 and 1.3) of the relevant liver lobe were acquired followed by contrast-enhanced sweeps after bolus injection and continuous infusion. Each sweep was saved as cine loops and analyzed with a personal computer. Duration of enhancement more than 3 dB was prolonged by continuous infusion from 4.3 minutes +/- 2.4 (+/-standard deviation) at bolus injection to 10.1 minutes +/- 3.0 (P < .005). Maximal parenchymal enhancement was 11.0 dB +/- 3.2 (bolus injection) and 9.2 dB +/- 3.8 (infusion, P < .05). Peak liver-to-lesion contrast was 14.2 dB +/- 6.3 (bolus injection) and 13.2 dB +/- 7.1 (infusion, not significant). Continuous infusion of galactose-palmitic acid markedly prolongs but slightly diminishes hepatic enhancement; liver-to-lesion contrast remains unchanged.