HPLC法测定穿心莲滴丸中脱水穿心莲内酯的溶出度

目的 建立穿心莲滴丸中脱水穿心莲内酯溶出度的测定方法,以有效的控制其内在质量.方法 建立溶出介质中脱水穿心莲内酯的HPLC测定方法;采用《中国药典》二部附录XC溶出度测定第一法,测定穿心莲滴丸和穿心莲片中的脱水穿心莲内酯在不同时间的累积溶出百分率.结果 脱水穿心莲内酯在6.056 ～ 121.12 μg/mL范围内线性关系良好;平均回收率为101.23％,RSD为1.48％.滴丸与片剂中脱水穿心莲内酯在10 min时溶出百分率分别超过80％和5％,说明制成滴丸后可加速有效成分的溶出.结论 将穿心莲提取物制成滴丸剂,可显著改善难溶性成分脱水穿心莲内酯的溶出速率;通过测定穿心莲滴丸中脱水穿心莲内酯的溶出度,可有效控制滴丸的质量.     

穿心莲滴丸中穿心莲内酯的体外溶出度研究

目的:对穿心莲滴丸中的穿心莲内酯进行体外溶出度研究。方法:采用体外溶出度试验和HPLC法,以穿心莲内酯为指标,考察穿心莲滴丸在不同时间的累积溶出百分数。结果:穿心莲内酯在(4.932～394.56)μg·mL^-1范围内线性关系良好,穿心莲滴丸中的穿心莲内酯在15min时累积溶出数可达85%。结论:制成穿心莲滴丸可以提高穿心莲内酯类难溶性药物的溶出度,从而提高生物利用度。     

宁心滴丸溶出度考察

目的　了解宁心滴丸的溶出性能。方法　以 0 .0 5 m ol/ L 磷酸二氢钠缓冲液为溶剂 ,浆法测定 ,酸性染料比色法测定黄杨宁片和宁心滴丸的溶出度。结果　滴丸剂溶出量大于片剂溶出量。结论　滴丸剂比片剂易于吸收。     

微粉化穿心莲中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的溶出特性

目的:对穿心莲超微粉体、常规粉体中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的溶出度进行比较,考察超微粉碎对其溶出量和溶出速率的影响.方法:采用SPE-HPLC法测定穿心莲常规粉体、超微粉体中体外穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯溶出量和溶出速度.结果:穿心莲超微粉体中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯溶出速度高于其常规粉体,但溶出40 min后溶出量无显著性差异.结论:穿心莲超微粉碎对穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯并不会造成损失,且可明显提高其溶出速度.     

银杏内酯滴丸的溶出度测定方法学研究

目的：通过系统的方法学研究,建立银杏内酯滴丸的溶出度检测方法。方法：采用小杯法进行实验,开展溶剂优选,累积溶出度、重复性、均一性等研究,通过测定银杏内酯A、银杏内酯B的溶出量来评价实验结果。结果：以75%乙醇为溶剂,转速为100 rpm,依小杯法操作,经45 min 取样测定,银杏内酯A、B 均可溶出完全,并初步拟定银杏内酯滴丸的溶出度检测限定为：银杏内酯A、B总量的70%。结论：本检查方法能够准确检测银杏内酯滴丸的溶出度,且提高了银杏内酯滴丸的质量控制水平。     

益肝灵滴丸溶出度方法研究

目的:建立益肝灵滴丸溶出度的测定方法.方法:依据<中国药典>2005版二部溶出度测定法(附录XC第三法),以溶出量为指标.结果:溶出度方测定法为以0.5%十二烷基硫酸钠为溶剂,转速50 r/min,经过45分钟取样,其溶出量不得低于标示量的70%.结论:本法稳定、简便、准确.     

宁心滴丸溶出度考察

目的 了解宁心滴丸的溶出性能。方法 以0.5mol/L磷酸二氢钠缓冲液为溶剂，浆法测定，酸性染料比色法黄杨宁片和宁心滴丸的溶出度。结果 滴丸剂溶出量大于片剂溶出量。结论 滴丸剂比片剂易于吸收。     

提高穿心莲片溶出度的新工艺研究

穿心莲Andrographis Paniculata(Burro.f)Nees.为爵床科植物穿心莲的干燥地上部分.有清热解毒,消肿止痛等作用.穿心莲片为穿心莲单味药材绎加工制成的片剂,一直是药典收载品种,其有效成分为穿心莲内酯类化合物,是非极性的,难溶于水,基片剂在临床应用中其溶出度较低,严重影响其疗效,提高穿心莲片溶出度是生产中的难题.本文经多次实践,采用添加新辅料和改进工艺等方法,取得很好效果.     

益阴消渴滴丸中葛根素溶出度研究

目的:研究益阴消渴滴丸中葛根素体外溶出度。方法:采用转蓝法,水为溶出介质,转速100 r·min-1。以葛根素为指标,考察滴丸在不同时间的累积溶出度,同时与原剂型益阴消渴胶囊比较。结果:葛根素在88.4～2 210μg与峰面积具有良好的线性关系(r=0.999 9),滴丸中葛根素在10 min时累积溶出率达到88.47%,胶囊剂10 min时累积溶出率仅为0.25%,120 min时为87.43%。结论:益阴消渴滴丸可提高难溶性有效成分葛根素的溶出度。     

水飞蓟素滴丸的溶出度研究

目的:考察水飞蓟素滴丸的溶出度,并与市售水飞蓟素制剂进行比较。方法:以紫外分光光度法测定样品中水飞蓟素的含量,研究了水飞蓟素滴丸的溶出条件,并在此基础上测定比较了水飞蓟素滴丸、市售益肝灵片(薄膜衣,糖衣)及利加隆胶囊的溶出度。结果:水飞蓟素滴丸、益肝灵片(薄膜衣)、益肝灵片(糖衣)和利加隆胶囊的T₅₀和T_d分别为6.78,9.85 min;51.01,73.78 min;74 35,86.97 min;53.10,72.65 min。结论:滴丸的溶出明显优于市售片剂和胶囊。     

醋柳黄酮滴丸溶出度研究

醋柳黄酮系从沙棘中提取加工的有效部位,其中主要包括异鼠李素和槲皮素及其苷.醋柳黄酮制剂主要用于心气虚弱,心脉瘀阻,痰湿困脾所致心慌、心悸、心痛、气短胸闷、血脉不畅及咳累等症.     

穿心莲内酯滴丸治疗口腔溃疡20例

笔者采用天津天士力制药股份有限公司生产的穿心莲内酯滴丸（0.6g&#215;9袋／盒）治疗口腔溃疡患者20例，疗效甚佳，现报道如下。 1 临床资料 1．1一般资料本组男4例，女16例；年龄25～55岁，平均40岁；病史最长2a，最短1个月。5例有长期使用抗生素史，20例均使用抗生素、维生素、各类含片、易口贴、喷剂等无效。     

复方薤白滴丸和复方薤白胶囊的溶出度比较

复方薤白胶囊由薤白、黄连等中药组成,具有通阳宣痹,清热化痰的功效,用于治疗慢阻肺及肺动脉高压症,与对照组比较,对咳痰、喘息及哮呜音等症状和体征的改善有显著性差异,并有明显改善肺通气功能和降低肺动脉压作用。为改善药物的吸收,达到速效的目的,我们研制了复方薤白滴丸。为比较两种剂型的优劣,我们做了两者的溶出度试验。1　仪器和试剂溶出度测定仪,UV 75 5B型紫外/可见分光光度计(上海分析仪器总厂) ;盐酸小檗碱,复方薤白....     

波棱滴丸溶出度的测定方法研究

目的建立RP-HPLC测定波棱滴丸溶出度的方法。方法以0．5%十二烷基硫酸钠水溶液为溶出介质,转速为100 r/min,用RP-HPLC法检测波棱素,检测波长为280 nm。结果波棱素在0．084～1．008μg范围内,与峰面积的线性关系良好(r=0．999 9),平均加样回收率为99．18%,RSD为2．15%,3批样品的平均累计溶出度为87．3%～90．8%。结论所建方法操作简便、准确、可靠,适用于波棱滴丸的质量控制。     

基于机械粉碎法的穿心莲内酯复合粒子制备及其溶出度研究

目的：制备穿心莲内酯复合粒子,并对其粒子结构与溶出度进行评价。方法：采用机械粉碎法制备穿心莲内酯与聚乙二醇（PEG）6000复合粒子;通过扫描电镜（SEM）与差示扫描量热仪（DSC）表征复合粒子的结构;采用接触角测定仪测定其接触角;考察其体外溶出曲线。结果：穿心莲内酯与PEG 6000形成相互包覆的复合粒子结构,且穿心莲内酯结晶度下降。以水为测定液,穿心莲内酯与PEG 6000复合粒子粉体的接触角明显小于其原粉与物理混合物,且复合粒子的体外溶出速率明显优于其原料、超微粉及其物理混合物。结论：基于机械粉碎的穿心莲内酯复合粒子能显著提高穿心莲内酯的体外溶出度。     

立克宁肠溶包衣滴丸体外溶出度的测定

立克宁滴丸具有清热解毒[1]、消炎止痢[2]之功效。由于本品口感较苦,而且立克宁滴丸对胃有较强刺激性,因而,有必要对立克宁滴丸进行包衣,本文对立克宁肠溶包衣滴丸进行体外溶出度测定,采用高效液相色谱法测定其含量。1药品与仪器1.1药品丁香苦苷对照品,(自制,纯度大于98%);聚乙二醇4000(天津天泰精细化学品有限公司T.T.R.C);甲醇、乙醇、醋酸乙酯、盐酸、氢氧化钠、磷酸二氢钾均为市售分析纯,甲醇(液相用)为色谱纯。1.2仪器2996Photod iode Array Detector,2695SeparationsModu le,Empower色谱工作站;色谱柱Symm etry sh ieldTMRP18,3…     

黄连解毒滴丸的体外溶出度考查

为初步证实黄连解毒滴丸的溶出快、疗效迅速、适用于急症患者的特点,采用转篮法,以小檗碱为指标,对3个批号的黄连解毒滴丸进行体外溶出度的考察,并与盐酸黄连素片的体外溶出度进行比较.结果表明3批样品均有较快的溶出度,在15min内累积溶出率基本稳定,其溶出参数T50、m无显著性差异(P＞0.05),而样品与盐酸黄连素之间的溶出参数存在显著性差异(P＜0.01),说明黄连解毒滴丸具有释药快的特点.     

麻杏石甘滴丸与栓剂体外溶出度比较

目的：探讨麻杏石甘滴丸与栓剂的体外释药规律。方法：采用转篮法测定两者的体外溶出度,用酸性染料比色法测定制剂中麻黄总生物碱的含量并以此作为溶出指标。结果：滴丸的４５ｍｉｎ内溶出量达１００％。栓剂的４５ｍｉｎ内溶出量达９２．５８％。结论：两者的Ｔ５０,Ｔｄ有显著性差异（Ｐ〈０．０５）,滴丸溶出快于栓剂。     

水飞蓟素滴丸的制备及其体外溶出度研究

目的：通过筛选处方和工艺优化,制备出水飞蓟素（SL）滴丸,同时考察其体外溶出度。方法：采用熔融滴制法制备sL滴丸,以溶散时限、重量差异和外观质量作为评价指标,通过正交设计试验对处方和工艺进行优化;通过体外溶出实验并与国内外片剂进行比较,考察sL滴丸的溶出度。结果：优选处方为药物和基质的比为1：3,成型工艺料温为85℃,冷却荆温度为5℃,PEG4000和PEG6000的比为1：1;筛选的处方和工艺合理可行,制备出的sL滴丸质量稳定、合格。60min内SL滴丸的体外溶出度比国产片提高了33．41％,比进口片提高了6．4％。结论：本实验制备的sL滴丸外观性状好,滴丸重量差异小,溶出度得到了显著提高。