双黄连分散片溶出度测定

目的:建立双黄连分散片中黄芩苷的溶出度测定方法。方法:以pH4.5的乙酸铵冰醋酸溶液900mL作为溶出介质,采用桨法,转速为50r·min-1,以高效液相色谱法测定累积溶出百分率,绘制累积溶出曲线,并进行样品的溶出度测定。结果:黄芩苷进样量在20.96～188.64μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9998);平均回收率为97.97%,RSD=1.13%(n=6)。对3批双黄连分散片进行溶出度测定,其中黄芩苷在20min的溶出率均达90%以上。结论:本方法灵敏、准确、快速,适用于双黄连分散片的质量控制。     

黄芩清肺分散片中黄芩苷的体外溶出度研究

目的探讨黄芩清肺分散片中黄芩苷的体外溶出度及溶出动力学。方法采用浆法，以自制普通片为参比制剂，采用HPLC法测定了两制剂在pH分别为1．0、2．8、4．5、6．8四种不同溶出介质中黄芩苷的累积溶出度，并分别用零级释放模型、单指数模型、对数正态分布模型及威布尔分布函数进行溶出动力学模拟。结果分散片中黄芩苷的溶出受pH值影响较大，在pH为4．5时溶出较完全，溶出过程以威布尔分布模型拟合最佳，与普通片比较，溶出速率快，溶出更完全。结论黄芩清肺分散片中黄芩苷在pH为4．5时体外溶出动力学符合威布尔分布模型，分散片具有速释作用。     

青阳参分散片溶出度测定

目的:建立青阳参分散片溶出度的测定方法,为其质量控制提供方法和参数。方法:以水为溶出介质,转速为100r.min-1,以高效液相色谱法在259nm波长处测定每片样品中青阳参苷元的溶出量。结果:3批青阳参分散片的溶出度基本一致,45min累积百分溶出总量均能达到90%以上,且重现性良好。结论:青阳参分散片的质量能达到2005年版《中国药典》要求。     

高效液相色谱法测定肠炎平分散片溶出度

目的：建立高效液相色谱法测定肠炎平分散片溶出度的方法.方法：以0.2%十二烷基硫酸钠溶液900 mL为溶出介质,转速为100 r·min^-1,采用高效液相色谱法测定溶出度.结果：本法中盐酸小檗碱和黄芩苷线性关系、平均回收率良好,3批肠炎平分散片中盐酸小檗碱和黄芩苷的溶出度均符合规定.结论：该法简便、准确,可用于肠炎平分散片的溶出度测定.     

正交试验优选黄芩苷分散片制备工艺

目的:优选黄芩苷分散片制备工艺条件.方法:采用正交试验设计法,以黄芩苷分散片的崩解时限为考察指标,考察制剂时主要的影响因素.结果:优选的黄芩苷分散片最佳制剂工艺为A381C2,即交联聚维酮12%,微晶纤维素20%,羟丙基纤维素5%.结论:所制分散片崩解迅速、溶出度高,工艺简单、可行,适于工业化生产.     

左金分散片的溶出度测定

目的建立左金分散片中盐酸小檗碱的溶出度测定方法。方法以0.9 L人工胃液作为溶出介质,采用桨法,100 r.min-1,以高效液相色谱法测定累积溶出百分率,绘制左金分散片的累积溶出曲线,并进行样品的溶出度测定。结果平均回收率为97.46%,RSD=1.78%(n=6);在0.084~0.420μg范围内,进样量与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9995);样品受转速影响较小,受溶出介质影响较大。对3批左金分散片进行溶出度测定,其中盐酸小檗碱15 min的溶出量均达70%以上。结论所用方法具有灵敏、准确、快速的优点,适用于左金分散片的质量控制。     

乐脉分散片的溶出度测定方法的研究

目的建立乐脉分散片的溶出度测定方法，为评价和控制药品质量提供方法。方法采用小杯法以纯化水作为溶出介质，转桨转速为75r·min^-1，用高效液相色谱法测定芍药苷，Hypersil C18柱（5μm，4．6mm×250mm）；流动相为甲醇-0．05mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（40：60）；检测波长为230nm；柱温为30℃。绘制乐脉分散片的累积溶出度曲线。结果本法线性范围为0．196～0．98μg，r为0．9999，平均回收率为99．61％，RSD为1．2％（n=3）。结论本方法具有灵敏、准确、快速的优点，适用于乐脉分散片的质量控制。     

布洛伪麻分散片的溶出度测定

建立了布洛伪麻分散片的溶出度检查方法.考察在不同的溶出介质、转速下布洛伪麻分散片中布洛芬和盐酸伪麻黄碱的溶出情况,确定了溶出参数:照中国药典2010年版溶出度第二法装置,以pH 5.5的磷酸盐缓冲液900ml为溶出介质,转速50 r/min.采用HPLC法测定每片中布洛芬和盐酸伪麻黄碱的溶出量.使用C18色谱柱,流动相为乙腈-水(1∶1)(每1 000ml含十二烷基磺酸钠2.5 g,加磷酸1 ml,混匀后用氨水调至pH 3.2),检测波长215 nm.布洛芬和盐酸伪麻黄碱在10～1 000 μg/ml和1.5～150 μ.g/ml范围内线性关系良好,回收率为98.1％和100.4％,RSD为2.6％和0.4％.     

高效液相色谱法测定萘丁美酮分散片的溶出度

目的建立测定萘丁美酮分散片溶出度的高效液相色谱（HPLC）法。方法以0．5％十二烷基硫酸钠溶液为溶出介质,转速为50r／min,取样时间为45min,采用桨法测定萘丁美酮分散片的溶出度。结果萘丁美酮检测质量浓度的线性范围为20～100μg／mL（r=0．9999）,平均回收率为99．56％,RSD=1．13％（n=9）,3批样品45min平均溶出度均在90％以上。结论该方法操作简便,结果准确可靠。     

黄芩苷分散片的制备及质量控制

目的:制备黄芩苷分散片并建立其质量控制方法。方法:以崩解时间为指标,采用正交设计试验对黄芩苷分散片的处方进行优化,并采用HPLC法测定其含量和溶出度。结果:优化处方为交联聚维酮40%、羧甲基淀粉钠6%和预胶化淀粉2%;按优化处方制备的黄芩苷分散片在3min内完全崩解,15min溶出度达到90%以上。结论:本制备工艺简单、可行;所制分散片崩解迅速、溶出度高。     

黄芩苷分散片的研制

目的制备黄芩苷分散片，考察辅料对其崩解、溶出性能及混悬液稳定性的影响。方法以崩解时限和可压性为指标进行单因素考察，选择适宜的崩解剂、崩解剂用量、黏合剂浓度和润滑剂；设计正交试验，以崩解时限及混悬液稳定性为指标进行处方优选。结果优选处方在90s内完全崩解，药物溶出迅速，符合分散片的各项评价指标。结论崩解剂的种类、用量、加入方法及黏合剂、润滑剂等因素均对黄芩苷分散片的性能有明显影响。     

法莫替丁分散片的崩解和溶出度研究

采用全粉末直接压片法制备法莫替丁分散片。分散片在水中和口腔中迅速崩解和分散。分散片硬度相对较低（3．0－7．5kg）时,硬度变化对崩解和溶出度没有影响。硬度超出此范围时,硬度越大,崩解时间越长而溶出越迟缓。溶出度实验结果表明该分散片在水和0．1mol/L盐酸溶液中溶出速度明显较市售片快。     

桂利嗪分散片溶出度测定的研究

采用紫外分光光度法对桂利嗉分散片溶出度进行了测定。结果显示 ,本品 3批 3 min平均溶出量均超过标示量的 80 % ,提示该方法用于桂利嗪分散片的溶出度的测定快速简便、结果满意。     

双氯芬酸钾分散片的研制及体外溶出度测定

目的 研制双氯芬酸钾分散片并考察其体外溶出特性。方法 对处方中粘合剂、填充剂、崩解剂及其用量进行筛选，比较分散片及普通片的溶出度。结果 以10％聚乙烯吡咯烷酮（PVP）为粘合剂，微晶纤维素和乳糖为填充剂，10％速崩王为崩解剂，采用内外加法制得的双氯芬酸钾分散片，在1min内完全崩解。结论 采用优化处方制备的双氯芬酸钾分散片的体外溶出特性优于普通片。     

莫达非尼分散片的溶出度测定法

目的:建立莫达非尼分散片的溶出度测定方法。方法:采用桨法,水为溶出介质,转速75 r.min-1,15 min取样,采用高效液相色谱法测定莫达非尼的溶出量。结果:莫达非尼在42.16～379.44μg.ml-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.999 1),平均回收率为99.6%(RSD=0.6%)。3批样品在15 min时的溶出度均超过标示量的90%。结论:该方法快速准确,可作为莫达非尼分散片的质量控制方法之一。     

塞来昔布分散片的制备及其体外溶出度研究

目的：制备塞来昔布分散片并考察其体外溶出度。方法：以微晶纤维素（MCC）为填充剂,采用湿法制粒法制备分散片;以MCC、羧甲基淀粉钠（CMS—Na）的处方用量及羟丙基甲基纤维素（HPMC）的浓度为因素,并采用正交实验设计优化处方;采用《中国药典》溶出度法第二法,以磷酸盐缓冲液为介质进行体外溶出度考察。结果：最佳处方为MCC30％、CMS—Na5％、HPMC3％;所制片剂呈白色、片面光洁,崩解时限20s,含量、分散均匀性均符合2010年版《中国药典》相关要求,30min内溶出度大于90％。结论：该分散片制备方法简单,分散均匀,溶出速度快且完全。     

丸剂和片剂中黄芩苷溶出速率的比较

比较片剂和丸剂中黄芩苷的溶出速率,考察成型工艺对药物溶出的影响。采用同一处方和原料自制丸剂与片剂,采用吸收系数法测定黄芩苷含量,桨法进行溶出实验。结果表明丸剂中黄芩苷在30min时溶出达80%,80min时几乎全部溶出。片剂中黄芩苷在30min时溶出30%,80min溶出50%。丸剂中的黄芩苷较片剂溶出速度快。     

茵栀黄分散片处方优化与溶出度考察

目的:优选茵栀黄分散片处方,并考察其溶出度。方法:以崩解时限为评价指标,以交联聚维酮(PVPP)、交联羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、微晶纤维素(MCC)用量为考察因素,采用正交设计优选处方。结果:PVPP、CCNa、MCC的用量分别为10%、6%、40%,制得的分散片在3min内完全崩解且能通过2号筛,2min左右累积溶出百分率即可达到标示量的80%以上。结论:所选处方合理,制得的分散片崩解时限符合要求。