盐酸特比萘芬乳膏微生物限度检查法的验证

目的选择正确的方法除去盐酸特比萘芬乳膏中的抑菌成分,以保证检验结果的正确性与可信性。方法霉菌及酵母菌用薄膜过滤法;细菌、控制菌用培养基稀释法。结果经试验结果得出,细菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌可采用培养基稀释法检查;霉菌及酵母菌可采用薄膜过滤法检查。结论用薄膜过滤法检查盐酸特比萘芬乳膏中的霉菌及酵母菌;用培养基稀释法检查盐酸特比萘芬乳膏中的细菌、控制菌,结果可靠。     

无极膏微生物限度检查法的验证

目的 选择正确的方法降低无极膏的抑菌作用,以保证检验结果的正确性与可信性.方法 细菌、霉菌及酵母菌、金黄色葡萄球菌用培养基稀释法,铜绿假单胞菌用常规法.结果确认了无极膏中的细菌、霉菌及酵母菌、控制菌的检查方法.结论 用培养基稀释法检查无极膏中的细菌、霉菌及酵母菌、金黄色葡萄球菌;用常规法检查无极膏中的铜绿假单胞菌,结果可靠.     

紫露烧伤膏微生物限度检查法的方法验证

目的：建立紫露烧伤膏的微生物限度检查方法。方法：按中国药典2010年版有关规定,首先用常规法进行预试验,初步考察对试验菌检测的影响,然后根据预试验结果,用培养基稀释法进行再试验。结果：常规法试验时,紫露烧伤膏中大肠埃希菌、白色念珠菌和黑曲霉的回收率均大于70%,而枯草芽孢杆菌与金黄色葡萄球菌的回收率小于70%。对金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌采用培养基稀释法试验时,可以有效消除抑菌作用,使其回收率均大于70%。控制菌检查中的金黄色葡萄球菌有抑菌作用,可采用增加培养基的用量至200ml的方法。结论：供试品的细菌数测定采用培养基稀释法（0.2ml/皿）,霉菌及酵母菌用常规法检查。控制菌检查中的金黄色葡萄球菌可采用增加培养基的用量至200ml的方法,铜绿假单胞菌可采用常规法检验。     

复方酮康唑软膏微生物限度检查法的验证

目的选择正确的方法降低复方酮康唑软膏的抑菌作用,以保证检验结果的正确性与可信性。方法细菌、霉菌及酵母菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌均采用培养基稀释法。结果经试验结果得出,细菌、霉菌及酵母菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌可采用培养基稀释法检查。结论用培养基稀释法检查复方酮康唑软膏中的细菌、霉菌及酵母菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌,结果可靠。     

3种中药制剂微生物限度检查法的验证

目的 建立肾康丸、抗类风湿丸和骨伤酒3种中药制剂的微生物限度检查法.方法 测定3种制剂对5个规定试验菌株的回收率,对控制菌的检查法进行验证.结果 肾康丸、抗类风湿丸对金葡菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌有抑制作用,对白色念珠菌和黑曲霉无抑制作用;骨伤酒对全部试验菌无抑制作用.结论 肾康丸、抗类风湿丸可采用培养基稀释法检测细菌总数,微生物限度其他项目及骨伤酒全部项目均可按常规法检查.     

复方硝酸咪康唑软膏微生物限度检查法的验证

目的 选择正确的方法除去复方硝酸咪康唑软膏中的抑菌成份,以保证检验结果的正确性与可信性.方法 细菌用薄膜过滤法;霉菌及酵母菌、控制菌用培养基稀释法.结果 建立了复方硝酸咪康唑软膏中的细菌、霉菌及酵母菌、控制菌的检查方法.结论 用薄膜过滤法检查复方硝酸咪康唑软膏中的细菌;用培养基稀释法检查复方硝酸咪康唑软膏中的霉菌及酵母菌、控制菌,结果可靠.     

双氯芬酸钠乳膏微生物限度检查法的验证

目的选择正确的方法降低或消除双氯芬酸钠乳膏的抑菌作用,以保证检验结果的正确性与可信性。方法细菌、霉菌及酵母菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌均采用培养基稀释法。结果经试验结果得出,细菌、霉菌及酵母菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌均可采用培养基稀释法检查。结论用培养基稀释法检查双氯芬酸钠乳膏中的细菌、霉菌及酵母菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌,结果可靠。     

丁硼乳膏微生物限度检查法的验证

目的选择正确的方法降低丁硼乳膏中的抑菌成分,以保证检验结果的正确性与可信性。方法细菌、霉菌及酵母菌、金黄色葡萄球菌用培养基稀释法、铜绿假单胞菌用常规法。结果经试验结果得出,细菌、霉菌及酵母菌、金黄色葡萄球菌可采用培养基稀释法检查;铜绿假单胞菌可采用常规法检查。结论用培养基稀释法检查丁硼乳膏中的细菌、霉菌及酵母菌、金黄色葡萄球菌;用常规法检查丁硼乳膏中的铜绿假单胞菌,结果可靠。     

众生丸微生物限度检查法的验证报告

众生丸是广东众生药业股份有限公司的名优产品,其主要由蒲公英、紫花地丁、黄芩、赤芍等组成,主治清热解毒、消炎止痛,用于上呼吸道感染、急、慢性咽喉炎等症。众生丸中含有抑菌成分,进行微生物限度检查时应先降低消除其抑菌作用。我们采用常规法检查众生丸中的霉菌和酵母菌数及控制菌;用培养基稀释法检查细菌数,结果可靠。     

金莲清热颗粒微生物限度检查法验证

目的：建立经过验证的金莲清热颗粒的微生物限度检查。方法：对金莲清热颗粒的抑菌活性及测定方法的可靠性进行验证。现依据《中国药典》（2010年版）一部微生物限度的检查方法对金莲清热颗粒进行微生物验证。结果：5株阳性菌的回收率均可达到70％以上。结论：可按培养基稀释法对金莲清热颗粒进行微生物限度检查。     

依沙吖啶糊膏微生物限度检查法的验证

目的 建立依沙吖啶糊膏微生物限度检查法.方法 采用平皿法(常规法、培养基稀释法).结果 细菌、霉菌和酵母菌计数验证的5个试验菌株,回收率均达到70%以上;控制菌阳性对照生长良好.结论 用培养基稀释法测定细菌数、霉菌和酵母菌数和控制菌.     

消癌平片微生物限度检查法验证

［摘要］目的建立消癌平片的微生物限度检查法。方法分别采用常规方法和培养基稀释法。结果常规法菌落计数大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌回收率均＜70%;培养基稀释法各菌落计数回收率均＞70%。结论培养基稀释法能有效消除在检验条件下消癌平对细菌、真菌及酵母菌的抑制作用,方法简单快捷,准确可行,可用于消癌平的微生物限度检查。     

联苯苄唑乳膏微生物限度检查法的验证

目的选择正确的方法降低联苯苄唑乳膏的抑菌作用,以保证检验结果的正确性与可信性。方法细菌、霉菌及酵母菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌均采用培养基稀释法。结果经试验结果得出,细菌可采用培养基稀释法检查(0.2mL/皿)、霉菌及酵母菌可采用培养基稀释法检查(0.1mL/皿)、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌可采用培养基稀释法检查。结论用培养基稀释法检查联苯苄唑乳膏中的细菌、霉菌及酵母菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌,结果可靠。     

8种医院制剂微生物限度检查法验证

目的:分析8种医院制剂的微生物限度检查方法.方法:对8种医院制剂进行了微生物限度检查方法验证.结果:8种医院制剂对4株阳性代表菌株有不同程度的抑菌活性.结论:通过方法验证实验建立医院制剂微生物限度检查极为必要,根据方法验证实验结果建议顺气通腑合剂采用培养基稀释法、痱子洗剂采用薄膜过滤法及另6种医院制剂采用常规法进行微生物限度检查.     

复方血栓通胶囊微生物限度检查法的验证

目的建立复方血栓通胶囊微生物限度检查方法。方法采用《中国药典》(2010年版)一部微生物限度检查法对复方血栓通胶囊微生物限度检查进行验证。结果复方血栓通胶囊对金黄色葡萄球菌,枯草芽孢杆菌有抑制作用,不适宜采用平皿法检查。因此选择用培养基稀释法消除其抑菌活性。结论本品细菌数检查可用培养基稀释法;霉菌和酵母菌数可用常规法;大肠埃希菌检查可常规法进行检测。     

抗生丸微生物限度检查法的验证

［摘要］目的确定抗生丸微生物限度的检查条件和方法,确保其检查方法的科学性和检验结果的准确性。方法采用2005年版《中华人民共和国药典》（一部）附录“微生物限度检查法”项下相关内容进行方法学验证。结果常规法对照用阳性菌金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、白念珠菌、黑曲霉菌的回收率均＞70%,枯草芽孢杆菌的回收率＜70%;稀释法对照用阳性菌金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、大肠埃希菌的回收率均＞70%。结论稀释法能有效地去除抗生丸的抑菌活性,用该法进行微生物限度检查,可行性强,能达到检测目的。     

降脂胶囊微生物限度检查方法验证

目的建立降脂胶囊的微生物限度检验方法。方法在样品1：10,1：50,1：100 3个稀释级中加入《中华人民共和国药典》2005年版规定的阳性菌,根据阳性菌的回收率确定适宜的检验方法。结果样品在1：10稀释级有一定的抑菌作用,在1：50的稀释级抑菌作用消除。结论所建立的降脂胶囊微生物限度检验方法可行。     

3种中成药微生物限度检查的方法验证

目的建立合适的微生物限度检查方法,对银黄颗粒、清喉利咽颗粒、柴黄颗粒3种中成药的微生物限度检查方法进行验证。方法采用中国药典2005年版一部规定的常规法、培养基稀释法进行菌回收率比较试验。结果3种药品在常规法检测金黄色葡萄球菌回收率均低于70%。采用培养基稀释法,金黄色葡萄球菌回收率均>70%。符合验证要求。结论3种中成药在常规法检测时均有一定的抑菌作用。3种中成药的微生物限度检查应采用培养基稀释法检测才得到满意的结果。     

逍遥丸微生物限度检查方法学验证

目的建立逍遥丸的微生物限度检查方法。方法按《中国药典》2010版一部方法进行试验。结果逍遥丸对金黄色葡萄球菌有一定的抑制作用,可以通过培养基稀释法予以消除。结论可按平皿法（霉菌及酵母菌）和培养基稀释法（细菌）对逍遥丸的微生物限度进行检查。     

通脉胶囊微生物限度检查方法的验证

目的建立通脉胶囊的微生物限度检查方法。方法参照《中国药典》2010版,采用5种阳性对照菌回收率试验测定其是否含抑菌成分。结果该品种对金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌有抑菌活性,采用培养基稀释方法进行细菌测定,霉菌和酵母菌数采用常规法进行测定及控制菌的检查。结论用该方法进行微生物限度检查可以客观地反映药物中微生物的污染状况,可用于该制剂微生物控制。