搭建我国药品快速检测数据库网络平台的构想

目的研究并探讨搭建国家药品快速检测数据库网络平台的设计方案。方法分析搭建该网络平台的必要性及其应包括的功能和内容,论述其设计细节和可行性。结果与讨论快检工作的发展促使国家药品快速检测数据库网络平台的建立,该网络平台包含了满足实际快检工作需要的各项功能,在设计和实施上具有可行性。     

浅谈构建药品应急检验管理体系的措施

目的:提出构建药品应急检验管理体系的措施。方法:对我所2012年经历的应急检验事件进行分析和总结,从应急意识、技术储备、沟通合作、检验方案和信息系统5个方面提出了构建应急检验管理体系的具体措施。结果与结论:应急检验在药品安全突发事件中是食品药品检验所的职责。在目前药害事件时有发生的形势下,应通过培养应急检验意识,提前做好技术、物质和设备的储备,构建以省级药品检验所为中心的应急检验合作平台,优化检验方案,完善信息系统等措施,构建完善的药品应急检验管理体系。     

药品应急检验管理理论基础研究

近年来我国药品突发事件频发,药品检验机构作为药品监管的技术支撑,迫切需要提升此方面的应对能力。通过从应急管理、药品常规检验、应急检验等3方面对药品应急检验管理的理论基础进行研究,阐释了应急管理在药品应急检验中的运用思路,为制定处置应急检验事件的有效措施打下坚实基础。     

浅谈有关药品检验应急管理对策

目的:药品安全突发事件应急管理非常重要,是整个药品安全监督管理体系的重要环节,分析了药品安全应急管理的成功经验和存在的不足,探讨了如何加强药品检验应急管理体系建设,并提出了可供参考的具体措施。     

加强药品检验应急管理的思考

在目前药害事件时有发生的形势下,加强药品检验应急管理具有重大的现实意义。该文分析了药品检验系统应急管理存在的缺陷,提出了加强药品检验应急管理的思考。     

论建立我国药品应急检验制度和程序的必要性与设想

由于缺乏专门的应急检验制度和程序,目前我国应对药品突发事件的应急检验主要依据日常监督抽验的内容进行.但应急检验与日常监督检验不同,笔者就两者的差异进行了剖析,深入阐述了我国建立药品应急检验制度和程序的必要性.     

某省2012年药品安全事件中应急检验的分析与思考

目的分析应急检验事件,总结经验剖析问题,进一步提高应急检验能力。方法从实际出发,回顾分析云南省食品药品检验所在2012年药品安全事件中经历的应急检验。结果分析结果主要包括:领导重视的作用;精心组织;时刻保持职业敏锐性和快速反应能力;准确可靠的科学数据是技术支撑;信息沟通的重要性以上因素。结论应急检验在药品安全突发事件中是食品药品检验所的职责,应通过不断提高人员素质,完善制度,科学储备,进一步提高应急检验的应对水平。     

如何加强药品检验应急管理体系建设

介绍了应急管理的基本概念,分析了药品安全应急管理的成功经验和存在的不足,探讨了如何加强药品检验应急管理体系建设,并提出了可供参考的其体措施,旨在促进药品检验系统的应急管理体系发展.     

Fox BASE 2.1关系型数据库管理软件的应用

药品检验所的日常工作可分为内外两部分,关于药品检验内务方面的计算机管理系统已有报道,本文探讨对外抽检和现场监督方面的计算机管理。本系统是运用Fox BASE 2.1关系型数据库管理软件设计编制的,特别适用于基层单位。 1 当地注册药品的抽检管理 1.1 数据库结构 该数据库文件结构中的主要字段有:字符型,如生产单位、药品名称、剂型、规格、类别、检验依据、检验方法;日期型,如注册日期;数值型,如抽检批次、不合格批次,等等。     

我中心药剂科应急药品管理模式的探索与实践

目的:为保障突发公共卫生事件发生时应急药品的供应提供参考。方法:分析我国应急药品储备的现状,探讨我中心药剂科应急药品管理模式建立的方法。结果与结论:我院药剂科通过健全管理制度和应急保障流程、加强科室人员的配备与管理培训、重视应急药品的储备和日常管理、强化信息支持等方法,建立了行之有效的应急药品管理模式。经过实战的考验,证明该模式能够有效地保障突发公共卫生事件中的应急药品供应。     

药品应急检验典型案例管理

目的：提升我国药品应急检验的管理水平。方法：以药品中＂塑化剂＂应急检验为例,对其全过程的管理进行回顾,梳理工作难点与解决方案,分析应急检验的管理特点。结果与结论：正确的顶层设计、高效的团队执行力、必要的制度保证,是药品应急检验圆满完成的三个关键。     

药品制剂质量检验智能化分析管理系统的开发与应用

目的：开发应用“药品制剂质量检验智能化分析管理系统”。方法：以Microsoft Access2000和Microsoft Visual Basic 6．0为开发工具，设置了药品制剂检验管理、辅助项目管理、检验报告管理、文件资料管理及药检人员管理等基本数据库，主要突出了自动进行检品基本情况调出、检验数据计算分析、检验结果判定及检验用材料与物品的管理等功能。结果：本系统符合药品制刺质量检验管理的需要，具有较高的智能化功能和较强的可移植性、易扩展性及适应性，结构合理，标准规范，高效准确，安全保密。结论：本系统适用于药品检验部门、制药企业或医疗单位药品质量检验的管理，具有较高的实用和推广价值。     

试述药品应急检验档案的管理

目的对药品应急检验档案管理提出新方法,提高档案管理水平。方法将药品应急检验中涉及的两类档案集中作为应急检验专项档案进行管理。结果与结论按专项档案进行管理,能在最短时间内快速查阅并了解某项应急检验的全过程,对提高档案管理水平有促进作用。     

药品质量信息处理系统的研制与实践

本文介绍了运用软件工程的设计方法和数据库技术,在对软件开发环境、软件复用、程序生成等方面进行研究的基础上开发出“药品质量信息处理系统”。并较详细介绍了该系统的检验数据的统计、分析、汇总、存储等功能。展示了该系统在检品的质量分析、统计报表、出示检验报告书等方面的应用,并为卫生行政部门对药品监督管理决策提供科学依据起到了重要作用。     

欧洲和美国药品标准数据库设计对中国的启示

目的 为中国构建统一、权威、规范的药品标准数据库提供参考。方法 通过查询欧洲药品质量管理局和美国药典委员会药品标准数据库应用建设情况,总结归纳其构建思路,功能设定与应用特点,并对中国药品标准数据库建设关键结构框架与功能设定进行简要分析。结果 欧洲与美国均构建了具有精准检索、知识辅助功能的药典数据库,并充分考虑了实际工作需要以及用户需求,建设了药典论坛、色谱图谱、药典培训等数据库,可以更好地满足药典编制工作需要和用户需求。结论 中国应当以《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》为契机,充分借鉴欧洲、美国药典数据库结构设计、功能设定、用户体验等特色与优势,尽快构建以国家药品标准为核心的数据库群,更好地满足国家药品标准智慧管理和公共服务需要。     

“铬超标胶囊”应急检验管理研究

目的：提升我国药品应急检验的管理水平。方法以“铬超标胶囊”应急检验为例,对其全过程的管理进行回顾,梳理工作难点与解决方案,分析应急检验的管理特点。结果与结论始终用数据说话,严谨的工作作风,不断创新工作方法,必要的制度保证,是药品应急检验圆满完成的4个关键。     

市级药检所应用《药品质量应急检验排查基本模式》的思考

目的探讨基层药检所如何结合实际,为应用《药品质量应急检验排查基本模式》（以下简称《排查模式》）提供技术支撑。方法列举了我所应用《排查模式》处理应急检验的两个例子,总结了应急检验的实战经验。结果制订了《汕头市药品检验所应急检验实验室保障工作条例（暂行）》。结论基层药检所应用《排查模式》必须简化程序、强化演练、探索建立适合自己的应急体系。     

全国药品检验系统协同检验应用研究暨药品安全事件应急检验演练在山东省药品检验所举行

2009年12月29日,全国药品检验系统协同检验应用研究暨药品安全事件应急检验演练在山东省药品检验所举行。国家局市场监督办公室黄志禄主任助理、中检所办公室舒融副主任、省局陈绍民副局长、省局稽查局杜建国局长等领导出席启动仪式,并观看了演练的部分项目。此次演练提高了应急协同反应能力,为突发药品安全事件检验奠定了基础,同时考证了省药检所微生物检验实验室的检验能力。     

亮菌甲素注射液应急检验排查实践研究（三）

目的提出了药品质量应急检验排查应当遵循的职责导向思维、循症溯源思维、循证系统思维。方法应用信息资料排查法、标准检验排查法、实验设计排查法。结果构建了由应急分类、误区禁忌、准备预案、组织职责、响应动员、程序步骤、报告沟通、总结评估等内容组成的药品质量应急检验排查的基本模式。结论界定了药品质量应急检验排查的概念、对象、特点、原则。     

试论药品检验应急管理措施体系的构建

药品的安全突发事件应急管理对于整个药品安全监督管理体系非常重要,是药品管理体系中重要的一个环节。从实际出发,分析药品安全应急管理中存在的不足之处,累计成功的经验,对于我们更好地构建药品检验应急管理体系,提出具有可行的措施有着很大的参考价值。