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白岩 《中国中医药信息杂志》2006,13(6):10-11
《中药品种保护条例》（以下简称“《条例》”）于1992年10月14日颁布。自1993年1月1日实施以来共批准发布了42批2638个国家中药保护品种，其中有11个品种列入国家一级中药保护品种、2627个品种列入国家二级中药保护品种，延长保护中药品种15批611种；同时中止了33批1713个中药品种的生产批准文号的效力；这些中药保护品种涉及全国1030个生产企业。《条例》实施13多年以来，在保护中药品种和具体实行条例有关规定方面出现了与相关法律、法规冲突的问题。对此，有必要探讨《条例》与相关法律、法规协调发展问题。 相似文献
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《中药品种保护条例》实施以来 ,我国共发布了 2 7批 1 5 82个国家中药保护品种 ,其中 1 1个品种被列为国家一级保护品种 ,其余为二级保护品种 ,这些品种涉及全国 31个省 (自治区、直辖市 ) 1 0 36个中药生产企业。同时 ,也依法撤销和中止了 1 9批 1 45 8个中药品种生产批准文号的效力 ,进一步优化了中药品种结构。据了解 ,国家药监局将全面开展中药保护品种延长保护期工作。 2 0 0 0年经国家药监局批准 ,有 75个中药品种的保护期获得了延长 ,这些保护品种的生产企业十分重视保护品种的科研工作 ,加大了对产品质量提高和ＧＭＰ改造的投资力… 相似文献
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本刊讯截至目前,我国国家中药保护品种已达1668个。其中有12个品种被列为国家一级保护品种,1656个品种被列为国家二级保护品种,涉及全国883个中药生产企业;与此同时,依法撤销和中止24批共1530个中药品种生产批准文号的效力。根据《中药品种保护条例》及有关规定,对符合有关条件 相似文献
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《中国中医药信息杂志》1994,(5)
1994年,卫生部连续发布了第一号、第二号、第三号《国家中药保护品种》公告。根据《中药品种保护条例》规定,批准以下企业生产的中药为国家中药保护品种。在品种保护期内,凡未取得该品种《中药保护品种证书》的企业,一律不得生产。具体批准的产品如下: 相似文献
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现行《中药品种保护条例》(以下简称"《条例》")是1992年10月国务院第106号令发布的,主要是针对当时中药品种管理混乱状况而制定的。《条例》实施后,截至2004年底,已有 相似文献
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中药品种保护工作回顾与总结 总被引：8，自引：1，他引：8
1992年10月14日,国务院发布了《中药品种保护条例》。1993年10月首届国家中药品种保护审评委员会在京成立,我国的中药品种保护工作全面展开。《条例》颁布实施8年来,在卫生部、国家药品监督管理局的领导下,在各级药品监督管理部门及中药生产企业等有关单位的大力支持与配合下,针对中药制药工业实际情况,尤其是中药品种的自身特点和发展需要,经过不断的摸索和实践,逐步形成了一套比较适合我国国情的行政保护制度。实践证明,中药品种保护工作作为我国药品监督管理的重要组成部分,不仅有效发挥了国家对中药品种实行宏观管理和调控的优势,极大地… 相似文献
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《中药新药与临床药理》1992,(4)
为提高中药品种质量,保护中药生产企业的合法权益,促进中药事业发展,国务院最近颁布《中药品种保护条例》,自1993年1月起施行。《条例》指出,国家鼓励研制开发临床有效的中药品种,对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。批准保护的中药品种,由国务院卫生行政部门发给《中药保护品种证书》。申请一级保护的中药品种条件包括对特定疾病有特殊疗效,相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品, 相似文献
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正《中国中医药报》2018年10月1日讯:近日,国务院发布关于修改部分行政法规的决定,对《中药品种保护条例》作出多项修改,将原《条例》多项条款中"国务院卫生行政部门"修改为"国务院药品监督管理部门",明确由国务院药品监督管理部门负责全国中药品种保护的监督管理工作。此次修改取消了原《条例》中申请办理中药品种保护的程序需转送同级卫生行政部门的规定,修改为"向所 相似文献
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《中国中医药信息杂志》1996,(8)
国家整顿药品市场保护名优中成药 最近,国家中药品种保护评审委员会连续公布了两批中止药品生产批准文号名单,仅天津产“牛黄降压丸”一个品种,就中止了全国42家生产厂的批准文号,明令停止生产。 天津市达仁堂制药厂生产的“牛黄降压丸”曾被评为国家质量全国金奖产品,在全国市场上享有较高的 相似文献
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为了贯彻执行《药品管理法》和《药品管理法实施条例》有关中药材、中药饮片实施批准文号管理的规定,国家药品监督管理局会同国家中医药管理局于2003年1月8日在广州召开了中药材、中药饮片实施批准文号管理工作座谈会。来自全国药政、药检、中药科研与生产加工等单位的科研人员和有关专家近200人参加了会议。国家药品监督管理局局长郑筱萸到会并讲话。会议对“第一批实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录”进行了讨论。 相似文献
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《中药品种保护条例》存在的合法性 总被引：2，自引：0，他引：2
由于我国1985年4月1日起实施的专利法对药品和以化学方法获得的物质不给予专利保护，基于此种状况，国家于1993年实施了《中药品种保护条例》，以加强对中药产业和中药知识产权的保护。1993年我国专利法进行了修改，添加了对药品的专利保护内容，但《中药品种保护条例》并没有废止，仍然继续生效，中药的品种保护与专利保护并存一直延续至今。 相似文献
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张永文 《世界科学技术-中医药现代化》2014,16(5):940-946
《中华人民共和国药品管理法实施条例》对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行批准文号管理。本文对目前我国中药饮片和提取物实行批准文号管理的品种进行了梳理,并对实施批准文号管理的中药提取物与按化学药批准文号管理的植物提取物之间混乱的现象进行分析,为进一步实施并改进中药饮片和提取物批准文号管理的方式提出建议。 相似文献
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换一个视角看中药品种保护 总被引：1，自引：0，他引：1
郝明虹 《中国中医药信息杂志》2008,15(2):4-6
自1992年国务院颁布《中药品种保护条例》以来，我国的中药生产企业一直把中药保护作为主要的市场“维权手段”。截至2007年6月，国家共颁发了2891张《中药品种保护证书》。其中，10家企业的6个品种获得了国家中药品种一级保护； 相似文献
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中药品种保护的回顾与展望 总被引：1，自引：2，他引：1
国务院于1992年以第106号令颁布实施《中药品种保护条例》(以下简称《条例》).2001年2月第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订的《药品管理法》第三十六条规定:"国家实行中药品种保护制度.具体办法由国务院制定."中药品种保护工作正式进入国家法律规范. 相似文献
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《中国中医药信息杂志》1995,(2)
根据《中药品种保护条例》规定,批准以下企业生产的中药品种列为国家中药保护品种。在品种保护期内,凡未取得该品种《中药保护品种证书》的企业,一律不得生产。 相似文献
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《中国中医药信息杂志》2002,9(5)
为期3年的中药保健药品整顿工作将在2002年11月底如期完成。 国家药品监督管理局药品注册司司长曹文庄介绍,按照整顿要求,各地经过初审,共上报2 429个中药保健药品批准文号参加整顿,占总批准文号的55.6%。目前,国家药监局对上报的2 429个品种中的1 664个进行了技术审评,占申报总数的69%,有889个品种通过专家审评,发出补充资料通知,占已审评总数的53%。国家药品监督管理局已经发布的《关于撤销中药保健药品批准文号的公告》(第1、2、3号),共撤销中药保健药品批准文号1 959个。曹文庄说,审评通过的中药保健药品将纳入药品管理范围,颁发国药… 相似文献