不同厂家甲硝唑片含量及溶出度考察

目的：对8个厂家12个批号的甲硝唑片剂进行质量评价。方法：按照中国药典方法以紫外分光度法测定含量，用转篮法测定溶出度。结果：8个厂家12个批号上市产品中7个厂家11个批号的产品达到中国药典要求，约占厂家的87．5％和产品总数的92％。结论：建议加强对药品溶出度的监测，确保药品质量。     

硝苯地平片的溶出度研究

本文采用浆法对国产６个厂家７个批号的硝苯地平片进行了溶出度测定。结果表明，不同厂家及同一厂家不同批号样品的溶出参数（Ｔ５０、Ｔｄ、ｍ）有显著性差别。建议对该产品进行溶出度检查，以控制产品质量，保证临床疗效。     

安定片溶出度的试验研究

本试验用紫外分光光度法，对国产４个厂家８个批号的安定片进行了体外溶出度的试验，求出Ｔ５９、Ｔｄ等参数具有显著性差异，８个批号均符合我国９０版药典安定的溶出度规定，作为质量的控制标准。     

不同厂家甲硝唑片含量及溶出度考察

目的:对8个厂家12个批号的甲硝唑片剂进行质量评价。方法:按照中国药典方法以紫外分光度法测定含量,用转篮法测定溶出度。结果:8个厂家12个批号上市产品中7个厂家11个批号的产品达到中国药典要求,约占厂家的87.5%和产品总数的92%。结论:建议加强对药品溶出度的监测,确保药品质量。     

不同厂家阿替洛尔片溶出度的检测结果分析

阿替洛尔为选择性的 β1 阻滞剂 ,临床常用于治疗心绞痛、高血压及心律失常。该药口服吸收仅 5 0 % ,其口服生物利用度较低 [1 ]。阿替洛尔片的溶出度是否合格与其疗效的好坏密切相关 ,因此笔者考察了国内 5个不同厂家生产的阿替洛尔片的溶出度 ,结果报道如下。1　仪器与试药　　 ZRS- 4型智能溶出实验仪 (天津大学无线电厂 ) ;HP845 3紫外分光光度计 (美国惠普公司 ) ;阿替洛尔片有 A厂 (江苏 ,批号 990 40 2 )、 B厂 (江苏 ,批号 0 0 0 42 5 )、 C厂(江苏 ,批号 980 411)、 D厂 (浙江 ,批号 990 6 0 7)、 E厂 (上海 ,批号 980 90 1) ;…     

替加氟片及优福啶片的溶出度考察

目的:考察替加氟片和优福啶片的溶出度 ,评价其内在质量。 方法 :采用反相高效液相色谱法测定含量。色谱柱 :YWG- C1 8(10μm ,4.6mm× 2 5 0 mm ) ;流动相 :甲醇∶水 (2 5∶ 75 ) ;检测波长 2 5 4nm ;流速 0 .8ml/min;进样量 2 0μl。以水为溶出介质 ,采用转篮法 ,对 2个厂家 6个批号的替加氟片及优福啶片进行溶出度比较 ,提取溶出参数。结果 :济南厂替加氟片 2 0 min溶出 85 %以上 ,上海厂替加氟片 10 min溶出 85 %以上 ;优福啶片中的替加氟组份 5 min溶出 80 %以上 ,尿嘧啶组份 7min溶出 80 %以上。结论:2个厂家 6个批号的产品均符合中国药典 1995年版溶出质量标准规定     

不同药厂苯巴比妥片溶出度测定

苯巴比妥 (ｐｈｅｎｏｂａｒｂｉｔａｌ)除有镇静催眠作用外 ,治疗癫痫起效快、疗效好、毒性低、价格低廉 ,是防治癫痫大发作的首选药物。在临床应用中 ,常有患者反映不同厂家的产品疗效不一。我们收集了 3个厂家的产品进行溶出度测定 ,以评价产品质量。1　仪器与试药ＺＲＳ - 4智能溶出度仪 (天津大学无线电厂 ) ;ＨＰ- 84 5 3可见分光光度计 (美国惠普 ) ;苯巴比妥对照品 (中国药品生物制品检定所 ) ;苯巴比妥片 :Ａ厂(批号 0 0 0 5 11,规格每片 30ｍｇ) ,Ｂ厂 (批号 0 0 0 30 1,规格每片 30ｍｇ) ,Ｃ厂 (批号 0 0 0 6 0 6 ,规格每片 30ｍ…     

复方苦豆子栓剂体外溶出度的测定及意义

目的：制备复方苦豆子栓剂并测定其体外溶出度。方法：以甘油明胶作为基质,制备复方苦豆子栓剂,并依据《中国药典〉〉2005年版溶出度测定法项下第二法的规定,测定其溶出度。结果：按weihuu分布模型求得Td,m参数,3个批号栓剂溶出度参数差异均无统计学意义（19〉0．05）。结论：该栓剂处方设计简单可行,质量可靠。     

扑痫酮片溶出度与崩解度,硬度相关性考察

本文收集了五种不同厂家、不同批号的国产扑痫酮片,参照美国药典进行溶出度测定,并对该片的崩解度、硬度与溶出度之间的相关性进行研究,结果说明该片的崩解时限在一定程度上可以反映溶出情况,为进一步改进制剂工艺、评定制剂质量提供方法和参数。     

盐酸苯海拉明片剂的溶出度考察

盐酸苯海拉明片临床用于过敏性疾病、妊娠、呕吐、晕船、晕车、内耳眩晕症等。国内已有数家药厂生产，但临床疗效反应不一。参照中国药典１９９５年版，盐酸苯海拉明片溶出度测定方法，测定了国内六个生产厂家七个批号的片剂溶出度，以考查其质量。１仪器与试药１１仪器...     

复方牛黄消炎胶囊溶出度测定方法的建立及其考察

目的建立复方牛黄消炎胶囊溶出度测定方法,通过实验拟定以盐酸小檗碱在不同时间内溶出量作为测定参数,考察不同生产厂家不同批次复方牛黄消炎胶囊中盐酸小檗碱溶出度情况。方法通过测定和评价不同生产厂家不同批次复方牛黄消炎胶囊中盐酸小檗碱的体外溶出度曲线,运用相似因子评价法,筛选出溶出行为相似的厂家,从而进一步评价产品质量。结果不同生产厂家不同批次复方牛黄消炎胶囊中盐酸小檗碱体外溶出度情况存在显著性差异,溶出行为均不一致。结论所建方法较准确地模拟了该药品在体内的溶解释放情况。     

罗红霉素胶囊体外溶出度考察

目的 对国内4厂家罗红霉素胶囊进行体外溶出度测定。方法 采用分光光度法测定罗红霉素胶囊的体外溶出度,并对溶出参数进行相关性分析。结果 4厂家生产的罗红霉素胶囊溶出度参数有显著性差异（P＜0．01）。结论 建议厂家对产品进行溶出度检查,以控制其内在质量,保证临床疗效。     

羟丙甲纤维素性质对布洛芬-羟丙甲纤维素凝胶骨架片释放度的影响

研究羟丙甲纤维素（ＨＰＭ）理化性质对布洛芬－ＨＰＭＣ凝胶骨架片释放度的影响。用转篮法测定布洛芬的释放度。结果：药物的体外释放符合Ｈｉｇｕｃｈｉ方程。药物的释放度与ＨＰＭＣ的粘度、粒度以及用量有关：ＨＰＭＣ粘度越大、粒度越小，药物的释放度越慢；药物与ＨＰＭＣ的比例对药物的释放度有明显影响。结论：药物从骨架片中的释放度与ＨＰＭＣ的理性质有关。     

诺氟沙星胶囊溶出度及体内生物利用度研究

本文研究了国内5家药厂生产的5种诺氟沙星胶囊的溶出度并利用威布尔处理求得溶出参数,结果表明溶出参数t_d之间具有显著性差异.同时采用紫外分光光度法测定诺氟沙星胶囊在健康人体内的尿药浓度,其相对生物利用度为70.64%.     

罗红霉素体外溶出度考察

[目的]为评价药品内在质量、控制药品的均匀性,为评价药品质量提供方法与参数。[方法]硫酸显色法,根据1995年版药典第一法研究了四厂家罗红霉素片剂的体外溶出度对比实验,实验数据用威布尔分布处理。[结果]统计学结果表明四厂家的样品的溶出速率有显著性差异（p＜0．01）,同一厂家同一批号的药片溶出度亦有明显差异。[结论]不同厂家生产的同类产品质量明显不一致性。     

呋喃妥因片剂的质量考察

为探讨呋喃妥因片剂的质量,作者测定了四家药厂产品的溶出度,经统计学处理,其结果溶出Td尚存差异,并与崩解度有关。     

阿斯匹林肠溶片处方工艺和体外溶出度的研究

本文以溶出度为指标，对阿斯匹林肠溶片素片处方进行研究，并与不同厂家的阿斯匹林肠溶片比较。结果表明各产品之间的Ｔ５０、ｍ、Ｔｄ存在着明显差异，说明素片处方工艺对阿斯匹林肠溶片的溶出度影响甚大，处方中的吐温－８０是提高溶出度速率的关键因素。     

盐酸胺碘酮制剂质量研究：Ⅰ. 市售片体外溶出度考查

比较国产和进口共６批盐酸胺磺酮片的体外溶出度,为其质量控制提供依据。方法采用转地分别比较加和不加表面活性剂的释放介 不同批次片剂的溶出度大小,并对Ｔ５０,Ｔｄ,ｍ等参数进行方差分析,结果在两种介质中,崩解时限检查合格的进口片溶出度明显高于国产片剂,有非常显著性差异。结论建议控制制剂质量并规定溶出度标准,以保证临床疗效。     

不同厂家三黄片中黄芩苷、盐酸小檗碱的溶出度

目的建立三黄片中黄芩苷、盐酸小檗碱溶出度测定方法并考察市售不同厂家的三黄片中黄芩苷、盐酸小檗碱的溶出度情况。方法采用高效液相色谱法进行含量测定,色谱条件为色谱柱：Grace C18柱（250mm×4.6 mm,5μm）,流动相：甲醇-乙腈-0.025 mol/L磷酸液（用三乙胺调pH=3.0±0.1）=25∶20∶55;柱温为30℃;检测波长为265 nm;流速0.8 ml/min。筛选出溶出度测定条件,计算并分别绘制黄芩苷与盐酸小檗碱的累积溶出曲线,且对各曲线进行相似因子的比较及溶出模型拟合。结果溶出度测定条件为：采用桨法,转速100 r/min,以0.1 mol/L盐酸溶液加0.5%十二烷基硫酸钠为溶出介质。测定结果显示,不同厂家三黄片中黄芩苷和盐酸小檗碱的溶出曲线相似因子f2值大多小于50,且两成分的体外溶出模型拟合不统一。结论不同厂家的三黄片中黄芩苷、盐酸小檗碱的溶出度存在显著性差异,这可能是由于各厂家生产工艺不尽相同所致。中成药的质量控制应增加主要成分的溶出度检测,应探寻适宜的溶出模型以检测中药的溶出度。     

用EXCEL考察不同厂家盐酸小檗碱片的溶出度

目的:考察不同厂家的盐酸小檗碱片的溶出度,为控制药品质量提供依据。方法:以水为溶出介质,按转篮法操作,用UV法检测,计算盐酸小檗碱片的相对累积溶出度,提取参数(T50,Td,m),并对参数进行相关性检验。结果:不同厂家、不同批号、不同包衣工艺的盐酸小檗碱片的溶出参数有极显著差异(P<0.01)。结论:生产厂家有必要优化制备工艺,来更好地控制药品质量。