不同型号全自动生化分析仪检测结果比对及校正

目的通过对不同生化检测系统检测结果进行比对分析,探讨同一项目在不同检测系统中检测结果的可比性。方法按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A2文件要求,以罗氏Modular P800全自动生化分析仪检测方法为参比方法(X),以Olympus AU640全自动生化分析仪检测方法为待比方法(Y),用患者新鲜血清测定丙氨酸转移氨酶、碱性磷酸酶、总蛋白、血清尿素氮,测定结果进行配对t检验,计算相关系数及直线回归方程。以CLIA′88规定允许误差范围的1/2为标准,判断在不同检测系统不同医学决定水平的偏差是否可以接受。结果不同检测系统测定同一检测项目相关性均良好(r>0.975),ALT、ALP结果出现较大的系统误差,需进行比对校正。结论使用不同检测系统检测同一项目时,结果应进行比对和校正,以保证检验结果的可比性和一致性。     

POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果的比对分析

目的 将雅安市人民医院各临床科室的即时检验（POCT）血糖仪与该院检验科全自动生化分析仪血糖检测结果进行比对分析,以确保全院POCT血糖仪检测质量.方法 以罗氏MODULAR P800全自动生化分析仪作为参比仪器,各临床科室POCT血糖仪作为比对仪器,选定覆盖血糖高中低浓度水平的标本5份,在2种仪器上同时分别进行测定,记录并分析结果.结果 31台POCT血糖仪与全自动生化仪检测结果的相关系数r为0.999~0.997,具有相关性,检测结果差异无统计学意义（t=2.034,P〉0.05）.根据CLSI对POCT血糖仪检测葡萄糖的比对判断标准要求,分析结果的偏差均在CLSI要求的范围之内.结论 通过比对分析可以得出雅安市人民医院各科室POCT血糖仪在不同的浓度水平下均能达到CLSI对POCT血糖仪的管理要求,可以用于患者血糖实时监测.     

便携式血糖仪与全自动生化分析仪血糖结果的比对分析

对31台便携式血糖仪进行重复性试验,并将其检测结果与全自动生化分析仪检测结果进行比对。结果全部血糖仪对5个样本的重复性测试均合格;血糖仪与生化仪比对试验中,除2台不合格血糖仪比对结果偏差>20%外,其他血糖仪所有比对结果偏差均<20%。大部份便携式血糖仪测定结果可靠,符合临床要求,与检验科生化仪血糖测定结果具有可比性。     

1种全自动生化分析仪2个模块检测ALT的比对

<正>丙氨酸氨基转移酶(ALT)是献血者血液检测指标之一,目前检测ALT的方法主要有速率法、干化学法等。本实验室前期采用罗氏Modular P800全自动生化分析仪测定ALT取得了良好的效果,近期该系统在原有单模块(P1)基础上增加     

两台不同型号全自动生化分析仪检测结果的比对试验

目的 对Beckman CX9和Beckman LX20全自动生化分析仪测定结果 进行比对性试验,监测结果 的准确性,可用于相对一方仪器的复查及确认检验.方法 用质控血清分别在两台仪器上测定,对测定结果 进行分析比对,经统计学处理,获得两仪器测定结果 的调整因子以及相关性,同时在Beckh-nan CX9和Beckman LX20测定其中谷丙转氨酶(ALT)、氨酰转肤酶(GGT)、谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、肌酸激酶(CK)和淀粉酶(AMY)等酶类及三酰甘油(TG)、总胆固醇(TCHO)、血糖(GLU)、血尿酸(UA)等[1].结果 两台生化仪测定结果 非常接近,吻合度较高.结论 不同型号生化分析仪在使用同一试剂、同一方法 学的情况下,所检测结果 吻合度非常高,通过比对试验及校正后可以使两者之间的结果 更加精密,从而满足临床及复检的需要.     

两台全自动生化分析仪部分项目检测结果比对和偏差评估

目的对BECKMAN LX20和OLYMPUS AU2700全自动生化分析仪部分项目检测结果进行比对和偏差评估。方法参考美国临床和实验室标准化协会文件EP9A,分别在2台仪器上测定新鲜临床混合血清和质控血清,以LX20作为参考仪器,AU2700作为比对仪器,用相关回归分析和配对t检验对相同项目的检测结果进行比对和偏差评估。结果 2台分析仪经过比对和校正,大部分项目检测结果有较好的一致性。结论通过对不同生化分析仪测定结果进行比对和偏差评估,有助于验证不同其检测结果间的相关性,有助于仪器评价、校正,以满足临床需要。     

快速血糖仪与全自动生化分析仪测定血糖比对分析

目的监测临床科室快速血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖结果的一致性。方法比对20台德国罗氏Accu-chek performa血糖仪与OlympusAU2700型全自动生化分析仪检测低、中、高浓度水平的血糖结果,以生化分析仪结果为靶值,分析不同浓度水平快速血糖仪的重复性及准确性。结果除1台血糖仪不合格以外,其余血糖仪均符合要求。结论快速血糖仪测定血糖结果与生化分析仪检测结果准确性好,重复性高,但还应定期进行比对,每天做室内质控。     

两套全自动生化检测系统比对研究

目的通过对尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）在两个不同检测系统的对比分析,探讨不同检测系统同一项目检测结果的可比性。方法按照NCCLS的EP9-A2文件要求,以罗氏ModularP800全自动生化分析仪分析法为参比方法（x）,以日立7180全自动生化分析仪分析法为待比方法（Y）,用患者新鲜血清测定BUN,Cr,计算相关系数及直线回归方程,以CLIA’88规定的室间质量评价允许误差范围的1／2为标准,在不同医学决定水平判断不同检测系统的偏差临床是否可以接受。结果两个检测系统测定同一检测项目相关性均良好（r〉0．975）;待比方法（Y）与参比方法的结果的预期偏差在医学决定水平里临床均可接受。结论不同仪器、不同测定方法测定同一检测项目时,要进行对比分析,以保证检验结果的准确、一致。     

POCT与全自动生化分析仪检测血糖结果的分析研究

目的：通过 POCT 血糖仪和全自动生化分析仪对血糖检测结果的比对,监测 POCT 血糖仪检测结果的准确性。方法空腹状态下,取患者指尖末梢全血用血糖仪进行检测,随后立即抽取静脉血2 mL,抗凝,15 min 内离心分离血浆,4℃保存,30 min 内用实验室参考分析仪进行血浆葡萄糖测试。将末梢全血血糖结果与参考分析仪测试的静脉血浆结果进行比对分析。结果31例检测标本中,血糖浓度＜4.0 mmol／L 的6例标本,准确度误差均在±0.83 mmol／L 范围内,血糖浓度＞4.2 mmol／L的25例标本,其余7例标本的准确度误差＞±20％,不精密度测定超出 CLA′88对血糖个体间变异（CV）7.7％,个体内变异（CV）4.9％的要求。结论 POCT 血糖仪检测适用于糖尿病的治疗监测,不能替代生化分析仪血糖检验,使用时应按照管理办法建立血糖仪检测的质量保证体系。     

2台全自动生化分析仪测定丙氨酸氨基转移酶的比对分析

目的通过对日立-7080型和迈瑞BS-380型全自动生化分析仪方法比对,探讨不同仪器间丙氨酸氨基转移酶(ALT)检测结果的可比性。方法日立-7080全自动生化分析仪作参考仪器,迈瑞BS-380型全自动生化分析仪作为试验仪器,每天选取新鲜血清,分别在2台仪器上测定,并记录结果。用Microsoft ExceL 2003和软件SPSS13.0对2台仪器的结果采取回归和相关分析,求其相关系数(r)及回归方程Y=bX+a,以美国临床实验室修正法规(CLIA′88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断2台仪器测定结果的临床可接受性。结果 2台仪器ALT检测结果差异无显著性(r>0.975)。结论 2台仪器的ALT检测结果具有较好的可比性。     

临床科室床旁检测血糖仪与生化分析仪的比对分析

目的 研究临床科室使用的床旁检测(POCT)血糖仪与Olympus AU2700全自动生化分析仪检测血糖结果的相关性,探讨POCT血糖仪测定血糖的可靠性.方法 同时用POCT血糖仪和生化分析仪测定糖尿病患者的血糖(血糖浓度范围1～22 mmol/L).POCT血糖仪测定全血葡萄糖浓度,生化仪测定血浆葡萄糖浓度.结果 4...     

全自动生化分析仪日立7600-020与日立7080比对分析

目的对日立7600-020和日立7080全自动生化分析仪测定结果进行比对性试验,以求得测定结果的一致性。方法首先用迈克质控血清对日立7600-020生化分析仪和用迈克质控血清对日立7080生化分析仪进行精密度分析;满足精密度要求后,以日立7600-020作为参考仪器,日立7080作为比对仪器进行分析,获得两仪器测定结果的调整因子及相关性,以日立7600-020检测结果为标准值校正日立7080的检测结果。结果由于检测系统的不同,钾(K)、钠(Na)、氯(Cl)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、乳酸脱氢酶(LDH)、碱性磷酸酶(ALP)、总胆汁酸(TBA)和淀粉酶(AMY)在日立7600-020和日立7080上的测定结果存在较大偏差,校正后取得了较好一致性。结论不同系统的检测结果存在一定的偏差,但通过比对试验及校正后可以取得两者之间结果的一致性,从而满足临床的需要。     

不同生化分析仪测定结果的比对分析及偏倚评估

目的通过对本科室OLYMPUS AU5400与罗氏Cobas c311生化分析仪的比对分析和预期偏倚评估,探讨两台生化分析仪之间的检测结果的可比性,以保证检测结果的准确。方法按照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP9-A2文件的要求,以OLYMPUS AU5400生化分析仪作为比较方法,罗氏Cobas c311生化分析仪作为实验方法,用患者血清对AST、CK等7个项目进行检测,在医学决定水平处计算其系统间的偏倚,以美国CLIA’88规定的允许误差的1/2作为标准进行评估。结果所测定的7个项目的回归系数r均大于0.975,两台仪器在医学决定水平处的预期偏倚和相对偏倚均小于1/2 CLIA’88的允许误差。结论AST、CK等7个项目在两台生化分析仪上的检测结果是一致的,具有可比性。     

两种生化检测系统检测结果比对及偏差分析

目的评价千式生化分析仪和湿式生化分析仪之间的相关性,确保2台仪器检测结果解释的一致性。方法参考美国l临床实验室标准化委员会的EP9-A文件,以OLYMPUS公司AU2700全自动生化分析仪测定结果作为参考方法的测定值,VITROS250干化学分析仪测定结果作为对比方法的测定值,用相关回归分析和配对t检验对2台仪器进行比对和偏差分析。结果2台仪器6个项目测定结果的相关系数均大于0.975,但进行配对t检验时,结果表明糖、尿素氮、肌酸激酶、肌酐4个检测项目结果之间差异无统计学意义,而天门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶之间差异有统计学意义。结论2个检测系统间进行方法比对和偏差评价检验结果有可比性。     

同室2台全自动生化分析仪常规项目检测结果比对和偏差评估

目的通过对本实验室OLYMPUS AU640和BECKMAN AU5821全自动生化分析仪部分项目检测结果进行比对和偏差评估,探讨2台生化分析仪检测结果是否具有可比性。方法参考美国临床实验室标准化委员(NCCLS)的EP9-A2文件要求,分别在2台仪器上测定新鲜临床混合血清和质控血清,以OLYMPUS AU640为参考仪器,BECKMAN AU5821作为比对仪器,利用相关回归分析和配对t检验对相同项目的检测结果进行比对和偏差评估,以美国临床实验室改进修正案能力验证(CLIA′88)允许总误差的1/2为标准,评价检测结果是否具有可比性。结果 2台生化分析仪的大部分检测结果具有较好的一致性。结论通过对不同生化分析仪测定结果进行比对和偏差分析,可以验证相同项目检测结果间的相关性,有助于对仪器评价、校正,以满足临床需求。     

2台生化分析仪多项目检测结果比对与偏倚评估

目的对同一实验室2台生化分析仪进行方法比对和偏差评估,探讨9项生化检测结果在2台生化分析仪上是否具有可比性,是否可被临床接受。方法以美国贝克曼库尔特DxC800为参比仪器,贝克曼库尔物Lx20为试验仪器,参考美国临床实验室标准委员会的EP9-A2文件,检测肝功能、血糖(GLU)、血脂等共9项指标,并对检测结果进行相关性分析,计算医学决定水平处的系统偏差,以美国临床实验室修正法案(CLIA′88)规定的总误差范围的1/2为标准,判断其结果的一致性。结果 2台生化分析仪9项测定结果相关性良好,相关系数r≥0.975,具可比性,可互用。在医学决定水平的系统偏差,除GLU在Xc低水平处不接受外,其余都小于1/2CLIA′88系统总误差,可被接受,表明2台生化分析仪检测结果准确性、一致性良好。结论多项目在2台生化分析仪上有很好的一致性,结果均可被临床接受;对系统偏差大的应及时校准,保证结果的准确性和一致性。     

两种全自动血细胞分析仪的比对分析

目的比对迈瑞BC-6900和Sysmex XS-800i全自动血细胞分析仪血液模式的性能。方法采取标本160份,同时在两种血细胞分析仪上检测。按照NCCLS EP9-A2文件要求,根据美国临床实验室修正法规(CLIA′88)标准的1/2对白细胞、红细胞、血红蛋白和血小板4项指标进行比对分析。结果两种血细胞分析仪的白细胞、红细胞、血红蛋白和血小板差异均无统计学意义(P0.05),相关系数均在0.975~1.000(r2≥0.95),医学决定水平均在1/2可接受范围内。结论两种血细胞分析仪具有较高相关性,均能运用于临床检验。     

全自动生化分析仪HITACHI 7180与HITACHI 7020部分检测项目的偏倚评估

目的评估两台全自动生化分析仪部分检测项目结果间的偏倚。方法以参加室间质评的HITACHI 7180检测系统为比对方法(X),实验室内部急诊使用的HITACHI 7020检测系统为实验方法(Y),每天测定5个样本15个项目的高、中、低值,连续测定8 d,并对结果进行分析评估。结果两检测系统间7个项目差异无统计学意义(P>0.05),而另8个项目差异有统计学意义(P<0.05),需要校正。各项目经回归分析,相关性良好(r≥0.989)。结论两台仪器部分检测项目存在偏倚无显著性差异。另外,存在差异的项目,经过校正之后也具有较好的相关性,在实验室实际应用中检测效果较好。     

Sysmex系列4台不同型号全自动血液分析仪结果比对分析

目的：通过Sysmex系列4台不同型号全自动血液分析仪对同一全血标本进行检测,了解每台仪器检测结果的准确性和一致性。方法：选用参加室间质评而且成绩优秀的仪器XT-2000i为参比仪器,其他仪器为比对仪器,其结果以美国临床实验室修正法案（CLIA’88）规定的室间质量评价允许误差的1/2为标准进行比较分析,即白细胞计数（WBC）＆#177;7.50%、红细胞计数（RBC）＆#177;3.00%、血红蛋白测定（HGB）＆#177;3.50%、红细胞比容（HCT）＆#177;3.00%、血小板计数（PLT）＆#177;12.50%。结果：通过校准与比对,各台仪器准确性和一致性良好。结论：定期对我科4台全自动血液分析仪进行比对和校准,保证检测结果的准确性和一致性。