对单剂多部位皮内及肌肉注射蜱传脑炎疫苗的免疫应答

皮内接种与肌肉接种相比,可降低注射剂量50～90%,而免疫应答无明显减弱。作者对18名健康青年志愿者(平均年龄26岁)进行皮内(9人)或肌肉(9人)注射单剂同一批号疫苗,疫苗为0.2%氢氧化铝溶液0.5ml,内含0.35μg甲醛灭活蜱传脑炎病毒(TBEV)。A组于0和28天在两前臂掌侧和两小腿跖侧分别皮内注射1/4剂量,而B组在三角肌注射单剂疫苗。在0、7、10、14、21、     

狂犬病疫苗与人狂犬病免疫球蛋白的相互作用及2-1-1免疫程序用于接触后治疗的可靠性

2-1-1程序是于第0天在双臂三角肌接种2剂疫苗,第7和21天各接种1剂疫苗,第0天同时注射人狂犬病免疫球蛋白(HRIG)。研究对象为161名19～25岁的健康男性志愿者,接种疫苗前抗体均为阴性。其中107名接种者只接种狂犬病疫苗,使用的5种疫苗是人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV),原代胎牛肾细胞(FBKC)疫苗、纯化的鸭胚疫苗(PDEV)、原代鸡胚细胞(PCEC)疫苗、Vero细胞疫苗(PVRV)。54名接种者接种疫苗和HRIG。根据5种不同疫苗,随机分为5个组。对所有接种者于第0、7、14、     

不宜采用皮内途径接种甲型肝炎疫苗

为评价皮内注射甲型肝炎疫苗的免疫效果,作者选择64名抗甲型肝炎病毒(HAV)IgG阴性的成人志愿者进行试验。在43名接受1针皮内注射(0.1ml)的志愿者中,有32人在4周后接受了第2针疫苗,再隔4周又有26人接受了第3针疫苗,另有18人仅肌肉注射1针(1.0ml)疫苗。38名接受不同针次皮内注射疫苗的志愿者又接受了1针(1.0ml)肌肉注射疫苗。分别于每次注射后4周采血,用酶免疫法检测抗-HAV。     

基因枪注射HBsAgDNA疫苗的Ⅰ期安全性和免疫应答研究

作者将编码 adw亚型乙型肝炎病毒完整 S蛋白 2 2 6个氨基酸 (不包括前 S1、前 S2区 )的 DNA质粒表达载体 p WRG71 2 8,经Accell基因枪接种到志愿者的上臂皮肤上皮细胞内 ,然后对该 DNA疫苗的安全性和免疫原性进行了研究。　　共对 6名血清阴性和 1名血清阳性的健康成人志愿者进行了 2次乙型肝炎 DNA疫苗接种和 3次重组乙型肝炎疫苗接种。在 0天 ,分别以 2 5 0 psi(2人 )、40 0 psi(2人 )和5 0 0 psi(3人 ) 3种压强接种 0 .2 5 μg DNA疫苗。接种后连续观察 1 4天。在 5 6天 ,对其中5名血清阴性者以同样方法进行第 2次DNA疫苗接种。…     

加热处理对DNA重组乙型肝炎疫苗免疫原性的影响

为研究加热对酵母重组乙型肝炎疫苗的反应原性和免疫原性的影响,作者选择了58名无乙型肝炎病毒感染血清学证据的健康青年(平均年龄为22.5岁),将他们随机分为试验组(27人)和对照组(31人)。试验组接种经37℃加热1周的疫苗;对照组接种同批4℃保存的疫苗。两组均分别于第0、1和6个月三角肌注射20μg疫苗。接种后记录不良反应发生情况,用放射免疫法检测接种前及接种后1、2、6和7个月血清抗-HBs滴度。结果表明,除注射部位有短暂、轻微疼     

直肠接种重组霍乱毒素B亚单位疫苗的局部和全身免疫应答

作者的研究旨在评估接种含霍乱毒素Ｂ亚单位 (ＣＴＢ)的霍乱疫苗后 ,直肠接种途径诱导直肠组织和血液特异性抗体分泌细胞(ＡＳＣ)应答的能力。　　 8名 2 0～ 4 4岁健康志愿者 ( 3名女性 )通过直肠途径接种灭活的Ｂ亚单位全细胞霍乱疫苗 ,共 3次 ,每次间隔 2周。每剂疫苗含1 .0ｍｇＣＴＢ及 1 0 11加热和福马林灭活的弧菌 ,通过直径 3ｍｍ的橡皮管插入肛门内 5ｃｍ接种。在首次接种前和末次接种后 7天采集直肠活组织 ( 8人 )、直肠分泌液 ( 5人 )和血液标本 ( 8人 )。分离直肠组织和血液中的单个核细胞 (ＭＮＣ) ,通过酶联免疫斑点法的双色…     

改良的蜱传脑炎疫苗的Ⅱ期临床剂量研究:安全性和免疫原性评估

奥地利 Baxter Bio Science的 Ehrlich等为确定改良的蜱传脑炎 ( TBE)疫苗在成人中的最适剂量 ,用 FSME- IMMUN○R“新”疫苗进行了两项前瞻性随机双盲 期临床试验 ,来评估三种剂量疫苗两次接种的安全性和免疫原性 ,并在同一人群中进行随访研究观察第 3次接种的安全性和免疫原性。　　他们将 40 5名 1 6～ 65岁志愿者随机分为 3组 ,分别注射 0 .6、 1 .2和 2 .4μg抗原剂量 FSME-IMMUN○R“新”疫苗 ,每组分别于 0、2 1、2 0 0天各注射 1剂 ,免疫后 2～ 3周用 ELISA和中和试验 ( NT)检测血清中抗体含量。结果表明 ,第 2剂注…     

单独接种狂犬病疫苗后何时使用狂犬病免疫球蛋白

狂犬病病毒接触病人接种疫苗后7天内产生的中和抗体不高于0.5IU/ml,而该浓度的抗体可阻止病毒侵袭外周神经细胞从而提供保护作用.为了解疫苗接种后3～5天内注射狂犬病免疫球蛋白(RIG)对人体中和抗体应答影响,作者采用泰国红十字会推荐的暴露后皮内接种的方案(TRC-ID)进行研究,即于感染后0、3、7天分别于两个部位皮内接种0.1ml疫苗,并于28、90天分别于1个部位皮内接种0.1ml疫苗.作者将48名受试者分为3组.A组18名严重暴露者(WHO分类为Ⅲ型暴露者)在接种疫苗的同时于伤口部位注射40IU/kg的RIG.B组16名WHO分类为Ⅱ型暴露者于接种疫苗后3天肌肉注射40IU/kg的RIG.C组14名未接触病毒的志愿者于接种疫苗后5天肌肉注射40IU/kg的RIG.用快速免疫荧光灶抑制试验测定中种抗体.结果所有受试者在14～28天时中和抗体滴度均>0.5IU/ml.三组的抗体几何平均滴度(GMT)无明显差异,但第7天B组抗体GMT明显低于A组.A组受试者6个月后抗体滴度均>0.5IU/ml.但B组14人中分别有4人和1人在第90、180天时抗体滴度<0.5IU/ml.     

甲型肝炎灭活疫苗在37℃暴露1周后的免疫原性

作者先将甲型肝炎灭活疫苗于37℃放置1周,再保存于2～8℃,并用只保存于2～8℃的同批产品作对照.126名甲型肝炎病毒(HAV)血清阴性的健康成人志愿者(平均年龄为24.6岁)被随机分成两组,暴露疫苗组59人,对照疫苗组67人,分别在0、1、6月于上臂三角肌肌肉接种疫苗.每剂疫苗含720ELISA单位的HAV抗原.于接种前和接种第1针后1、2、6和7个月采血,用ELISA检测     

皮内和肌肉接种蜱传脑炎疫苗后不同的免疫应答

为了比较对皮内和肌肉接种蜱传脑炎病毒(TBEV)灭活疫苗的免疫应答,作者将20名健康成人分为两组。Ⅰ组11人(7女4男,平均24.18岁)作皮内接种;Ⅱ组9人(7女2男,平均26.11岁)作肌肉接种,均在0、28和210天接种TBEV疫苗。Ⅰ组采用两前臂掌面和腓肠肌部位及皮内接种,第0和28天接种4×1/4剂,第210天5人接种4×1/4剂,另5人接种1×1/4剂。Ⅱ组于三角肌处接种1剂疫苗。两组在0、7、10、14、21、28、40、60、150、210和240天采血,测定抗-TBEV-IgM、IgG和血凝抑制(HI)抗体。测定结果表明,皮内接种者的免疫应答     

酵母源性乙型肝炎疫苗免疫口腔系医学生的三年随访研究

研究对象为60名健康口腔系医学生(男46名,女14名,平均年龄为26.4岁)。全部研究对象在受试前HBsAg、抗-HBs、抗HBc阴性,丙氨酸转氨酶(ALT)正常,无过敏性疾病史。于0、1、6月在受试者三角肌处肌肉注射20μg重组乙型肝炎疫苗。对首剂疫苗注射后12个月抗-HBs应答<100mIUml~(-1)的14例受试者进行加强剂量疫苗免疫接种。于接种前及接种后1、3、6、7、12、24和36个月系集血标本。每次接种疫苗后,连续5天测量体温,并记录局部和全身的副作用。结果表明,在第3剂疫苗注射后,98.3%的接种者(59/60)抗-HBs滴度大于10 mIU     

荷兰新生儿乙型肝炎疫苗接种的保护效果和免疫持久性

1982年7月～1984年3月,作者把238名HBsAg阳性母亲的婴儿随机分成两组,Ⅰ组117人,Ⅱ组121人。Ⅰ组于出生后2小时注射乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)200U,并按0、1、2、11月接种血源HB疫苗10μg;Ⅱ组于0、3月各注射HBIG 200U和125U,按3、4、5、11月程序接种血源HB疫苗10μg。1984年4月～1987年11月,257名婴儿随机分入Ⅲ组(133人)和Ⅳ组(124人),两组均于0月注射HBIG 200U,并按0、1、6月程序分别接种血源HB疫苗10μg(Ⅲ组)和5μg(Ⅳ组)。1988年1月～1989年10月,将210名HBsAg阳性母亲的婴儿随机分至Ⅴ组(112人)和Ⅵ组(98人)两组均于出生后2小时内注射HBIG 300U,Ⅵ组于3月龄时加注300U,Ⅴ、Ⅵ组均按3、4、5、11月接种重组HB疫苗20μg。     

成人志愿者接种Ⅱ型登革热病毒减毒活疫苗(16681-PDK53)后的临床、免疫学和生物学应答

作者对10名成人志愿者皮下接种1ml用原代狗肾细胞传代减毒的Ⅱ型登革热病毒(DEN-2)活疫苗(16681-PDK 53株)[每ml含1.9～2.7×10~4蚀斑形成单位(PFU)]以评价疫苗的安全性、感染性和免疫原性。第1组5人,均未接种过DEN和乙型脑炎(JE)疫苗;第2组5人,未接种过DEN疫苗,但接种过JE疫苗。所有志愿者接种后均未出现体温升     

脱毒大肠杆菌J5脂多糖/B群脑膜炎球菌外膜蛋白复合物疫苗的期临床试验

脓毒症是接受复杂腹部外科手术以及外伤或灼伤病人的重要死因,目前主要采用支持疗法和抗生素治疗。以针对内毒素或脂多糖(LPS)分子核心区的抗体治疗的临床试验结果表明,这种治疗对脓毒症有效。美国马里兰大学医学院Cross制备了脱毒大肠杆菌J5LPS(J5dLPS)B群脑膜炎球菌外膜蛋白(GBOMP)复合物疫苗(J5dLPS-GBOMP),并报告了在24名志愿者中使用的期临床试验结果。24名志愿者随机分为3组,各组受试者分别于0、28及56天肌肉注射3剂J5dLPS-GBOMP。每组接受的疫苗剂量分别为5μg、10μg及25μg。接种前及每剂接种后14天采血进行肝、肾…     

麻疹抗体阳性者接种麻疹疫苗后抑制淋巴细胞增殖和趋化性因子的产生

用麻疹减毒活疫苗接种10名实验室工作人员,用疫苗稀释液接种6名志愿者作对照。接种后7天内每天测体温。接种前和接种后1、2、3周和4～5周采血制备单核细胞。6名疫苗接种者和5名对照者的单核细胞用     

在健康成人中年龄和体重对甲型肝炎灭活疫苗免疫应答的影响

作者将100名健康成人分为两个年龄组:18～39岁(<40岁)组,50人;40～65岁(≥40岁)组,50人。两组各自随机地按0、24周或0、2、24周程序再分为两小组,接种含25单位病毒抗原的甲型肝炎(HA)疫苗(经福马林灭活,以氢氧化铝作佐剂)。再分别于接种后0、2、4、24、28周和1年时采血进行血清学检测来评价此HA疫苗的效果。     

以MF59为佐剂的新型乙型肝炎疫苗在成人中免疫原性的随机对照研究

作者评价了新型乙型肝炎疫苗 (HBV/MF5 9)在成人中的安全性和免疫原性。该疫苗含有重组前 S2和 S抗原 ,并以 MF5 9为佐剂 ,MF5 9是一种微流化水包油乳剂 ,由可代谢油脂、鲨烯和表面活性剂组成。　　作者选择 2 30名健康志愿者作为研究对象。先对 1 0名志愿者进行预实验 ,按 0、1、6月程序接种 HBV/ MF5 9,观察到良好的耐受性后 ,再将其余 2 2 0人随机分为 6组 ,按 3种接种程序 (0、2月 ,0、6月和 0、1、6月 )分别接种 HBV/ MF5 9和 Recombivax HB○R 两种疫苗 ,后者以铝盐为佐剂 ,作为对照。 HBV/MF5 9疫苗每次剂量均为 1 0 μg…     

甲型肝炎灭活疫苗的免疫原性

本文报道甲型肝炎灭活疫苗的免疫原性、安全性及接种方法。将42名18～50岁男性志愿者随机分为两组,一组采用3针接种程序(0、1和6月),另一组采用4针接种程序(0、1、2和6月)。每次均以灭活疫苗1ml于三角肌肌出注射。疫苗(FI-1/HM175)是用感染甲型肝炎病毒     

乙型肝炎疫苗两针法免疫新生儿

作者介绍了对新生儿接种两针乙型肝炎疫苗的结果。研究在布隆迪CharlesM院的480名新生儿中进行。仅127名婴儿持续观察到12个月。疫苗接种组68人,对照组59人。所用的乙型肝炎疫苗由巴斯德研究所提供,每支1ml,含5μgHBsAg。疫苗组在新生儿初生时接种1针,2个月后接种第2针,在12个月时加强接种1针。而对照组则按常规程序接种其他疫苗。分别在出生时(T0)、出生后第4个月(T4)、第12个月(T12)和第24个月(T24)采血。疫苗组有45名婴儿在加强免疫后6个月(即T18)采血1次。另外,每组分别于T24采集19个婴儿的血样。用Abbott放射免疫(RIA)试剂盒检侧HBsAg、抗-HBs和抗     

比较含S抗原和前S2+S抗原的酵母重组乙型肝炎疫苗的安全性和免疫原性

作者在104名健康男性成人中比较了含前S2+S抗原的重组疫苗和仅含S抗原的重组疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。将志愿者随机分成4组,1组接种仅含S抗原的疫苗(10μg/剂),另3个组分别接种12、24和48μg/剂的前S2+S抗原疫苗(前S2与S的重量比为1:5)。在0、1和6个月肌