浅谈药品GMP认证及其相关法律法规

目的：推进药品GMP认证与法律法规的紧密结合,明确法律法规对药品GMP认证的指导、规范,强制作用。方法：重点分析在药品GMP认证过程中,法律法规所做的规定。结果与结论：随着药品GMP认证工作的不断深入,相关的法律法规应该及时更新修订,不仅保证认证工作有法可依,而且要保证法律法规对认证工作的指导、规范、强制具有可操作性。     

我院药品招标采购及其内部控制管理

对药品集中招标采购进行了积极的探索。实行药品请购采购流程管理、药库作业流程管理、盘点及内控稽核作业管理、药品退缴库作业管理等多项改革与规范，使药品采购及相关药品管理纳入了正规化轨道。     

药品试生产实施GMP的探讨

目的阐述药品试生产实施GMP的重要性,确保试生产环节的药品质量。方法从“人、机、料、法、环”等五个方面对药品试生产实施GMP进行探讨。结果药品试生产实施GMP,不但可以使企业产品质量显著提高,药品的安全性、有效性得到保障,同时还培育了技术工人和生产管理人员,使其生产观念、工作方式、行为准则符合GMP的管理理念。结论药品试生产实施GMP,是确保药品上市的重要手段。     

学习新版GMP浅谈药品质量管理

本文通过对新版GMP的学习,加深了对药品质量管理重要性的认识。同时,探讨了我国药品生产企业在质量管理中对药品质量的控制存在着从检验模式到生产模式再到设计模式逐级的推进,才能最大程度地保证药品质量只有设计模式。     

关于药品管理量化的探讨

马尔柯夫方法是以俄国数学家——马尔柯夫(Мароь·А·А)的名字命名的数学方法,近年来一直用于经济管理中。他研究的对象是一个运行系统(如一个医院、一个     

我院加强药品采供管理的做法

一、做法为了全面整顿医院药品采购秩序,切实维护国家和患者利益,遏制药品回扣这一顽症,我院从1996年7月起,将药品采购全部回到国营主渠道,并和山西省医药公司联合召开了新闻发布会,向社会公开做出了用药质优价廉的郑重承诺。我院与山西省医药公司、山西省药材公司、太原市医药药材公司签订协议,所需药品药材全部从上述3个公司进货。上述3个公司也郑重承诺向我院提供高质量的药品;保证做到在24小时之内供应国家规定的基本药物,并做到价格合理,服务及时周到;不惜一切代价保证医院所需的急救药品的供应;保证在购销活动中不搞任何形式的回扣或…     

欧盟国家药品价格平衡措施：药品平行进口政策及启示

近年来,我国药品价格居高不下,1998--2010年,国家发改委对药品实施了26次降价,但效果不太理想。及时了解国际药品平行进口政策,将有可能使药品平行进口成为降低药品价格的重要措施。本文首先介绍了平行进口的理论依据,然后介绍了欧盟国家药品平行进口的相关规则以及部分欧盟国家药品平行进口的实施情况,进而对药品平行进口对各利益相关方的影响进行分析,最后认为欧盟国家的药品平行进口政策有效平衡了欧盟内部药品的价格。然而,实施药品平行进口,我国还需进一步建立健全药品平行进口的法律体系、完善医疗保险制度、严格遵守药品知识产权以及完善对各利益相关方的补偿措施等。     

我国实施药品分类管理面临的困难

《处方药和非处方药分类管理办法》（试行）已在我国正式实施。这一制度在实施过程中面临驻店执业药师缺乏、药店处方来源少,相关医药卫生体制改革措施滞后、药品监督管理体制不够完善等困难。有关部门应采取相应措施,克服困难,确保药品分类管理制度的顺利实施。     

科教兴药 建立药品市场新秩序

1 医药市场经济应是规范经济 随着中国特色市场经济市场体系的建立,医药市场无可避免也要转变经营模式和流通渠道,但在转轨期间,医药市场出现了一些难尽人意的情况。生产厂家过多,医药商业不规范操作,使很多生产企业蒙受了重大经济损失。消费者在对药品知识无知的状况下时常上当受骗,花了不少冤枉钱,又没治好病。由于药品的特殊性,医药市场的规范化建设迫在眉睫。除了医药法规的监管以外,商业企业信用化经营问题,生产厂家控制市场防假保质量问题,新     

药品采购员的素质和能力要求

目前的医药市场,药品质量良莠不齐,供货渠道纷杂混乱,市场发育很不成熟,市场秩序虽经整顿,但仍欠规范。在这种大环境中,如何在保证临床用药安全、有效、及时的前提下,为医院创造更好的社会效益和经济效益,减轻患者的经济负担,作为置身于药品供应工作最前沿的采购员,必须具备多方面的素质和能力。概括起来,应强化三个意识,发扬三种精神,掌握四项原则,具备多种能力,保持三种作风。1 强化三个意识1.1 讲政治的意识 药品采购工作要强化讲政治的意识,把自己的行为准则提高到为党工作,为社会主义建设出力,为人民服务的至高境界,才能自觉地迸发出饱满的工作热情,自觉地抵制药品“回     

医院药品质量管理中存在的几个问题和对策

把好药品质量关是提高医疗质量不可忽视的环节。本文针对医院药品质量管理中存在的药事管理组织不健全,药品质量管理制度不落实,强调经济利益、忽视药品采购质量,药品保管不善的问题,提出了加强药品质量管理工作的领导,依法管药,发挥药事管理组织作用等建议。     

谈药品收入管理

文章分析了当前医院对药品收入管理方面的缺陷，以及存在问题的原因。提出应当强化药品收入管理机制：１．建立药事管理组织；２．开展管理评价工作；３．落实内部奖惩制度。认为加强药品收入管理，符合控制社会医药费用规模，遏制不合理增长势头的宏观目标；亦有利于优化医院收入结构，为进一步理顺医院补偿机制创造条件。     

我院实施药品零库存管理的体会

随着公立医院药品零差价的实施,药品零库存管理已成为必然之势。南京医科大学附属逸夫医院通过与供货公司的有效合作,将医院储存的药品转化为各供货公司的药品,病人结算后的药品才为医院开票品种。药品零库存管理策略的实施,会大大降低医院药品储存量,提高药品周转率,节约成本,减少现金流。     

加强药品质量管理保证医疗质量

由于科学的进步,新药层出不穷,因此,药品质量管理显得十分重要。我院药学部强化药品质量管理,认真执行卫生部颁发的《医院药剂管理办法》,保证了临床用药安全、有效。     

试论当前实施药品法规的几个问题

试论当前实施药品法规的几个问题吴树山（陕西省安康地区卫生局７２５０００）１医药市场经济与药品法制建设的关系在市场经济情况下，药品既要作为一般商品进行流通，又要按其特殊性采取特殊的办法进行管理。特别是在建立社会主义市场经济体制过程中，一些不法之徒钻改革...     

介绍计算药品盈亏的处方抽查法

介绍计算药品盈亏的处方抽查法河南省浚县中医院（４５６２５０）秦永方药品是医院进行防病治病，提供医疗保健服务的重要物质条件，是医院流动资金的集散地。加强医院药品的核算和管理，对提高医院资金的使用效果，加速流动资金的周转，保障药品正常供应，减少损耗，防止...     

谈我国药品市场现状与药事管理——从一则历史故事谈起

1　历史回顾美国历史上有这样一则小故事 :190 6年美国出台第一部联邦限制法律《食品、药品净化措施》,以遏止当时泛滥成灾的庸医巫术 ,规范食品、药品市场。 190 8年 ,化学用品管理局对当时一种销量极佳 ,广告势头强劲的名为 CUTORHEADAKE BRANE FUDE治疗头痛药品起诉 ,诉讼理由是 :法律禁止药品标签上任何特殊意图的误导 ,而 CUTORHEADAKE BRANEFUDE的谐音和治疗头痛的脑食品 (CURE TOHEADACHE BRAIN FOOD)非常近似 ,经过化验分析 ,其所含成分并不具有营养细胞的功能 ,而且成分的安全性值得怀疑 ,一直存在的客…     

医院药品采购内部控制的设计与运行

良好的内部控制制度是现代医院管理的重要标志。当前，要治理药价虚高、不合理用药等问题，首先应当从药品采购这一源头着手。医院要做好药品采购工作，必须建立合理的采购制度和规范的采购行为，即建立医院药品采购内部控制制度，并有效实施。     

尝试药品公开采购和强化监督力度的做法

我院是一所集医疗、教学、科研、预防为一体的省属综合性三级甲等医院,现有床位716张,年门诊74万余人次,住院2.2万人次。医院年药品总进药金额为4000多万元,药品支出占总支出的40％。近年来,在计划经济向市场经济转型的进程中,许多配套和相应的法制法规尚不健全,在药品市场及其流通领域中,一些厂家与药品经营者不按规     

医院门诊药房与零售药店药品品种及价格的比较

目的了解医院门诊药房与零售药店药品品种与价格,知晓其差异,提出相关政策建议.方法对4个省的7家药店和8家医院门诊药房的药品品种和价格进行调查和比较分析.结果医院门诊药房和零售药店经营药品的种类差异较大;患者持医院处方到零售药店有60%的可能购不到所开药品;医院门诊药房与零售药店药品的质量、价格管理方式不同;医院门诊药房和零售药店药品同类品种的零售价格水平不同;单独定价药品价格虚高较为严重;医院药剂部门在拥有高中级药学人才方面占有绝对优势,其药事服务能力零售药店难以企及.结论医院门诊药房和零售药店具有较大差异性.目前情况下,出台剥离医院门诊药房,或者鼓励门诊病人到零售药店进行处方调剂的政策性规定,条件尚不成熟.医疗机构要进一步规范药品采购行为;要规范医疗机构医生的处方行为.