活血复脉丸质量标准研究

目的:建立活血复脉丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别活血复脉丸中丹参、三七、延胡索;采用高效液相色谱法测定丹酚酸B的含量。结果:薄层鉴别色谱中特征斑点明显,重复性较好。丹酚酸B在0.202 0~4.040 0μg呈良好的线性关系,丹酚酸B的平均回收率为101.4%(n=6),RSD=0.7%(n=6)。结论:通过研究建立了活血复脉丸的质量标准。     

活血接骨胶囊质量控制研究

活血接骨胶囊是根据临床经验方正在研究的中药三类新药 ,由丹参、三七、血竭、骨碎补、乳香、没药等组成 ,具有活血化瘀、接骨续筋的功效 ,用于治疗骨折、骨折延迟愈合和骨不连。经药理研究表明 ,该药具有抗炎、镇痛、改善微循环、抑制血小板聚集和促进骨折愈合等作用。为了控制本品的质量 ,对其进行定性定量研究 ,现将研究结果报告如下。1　仪器与材料1.1　仪器CS - 930 1薄层扫描分析仪 (日本岛津 ) ;AE2 4 0电子分析天平 (上海 ) ;定量毛细管 (美国 )。1.2　材料血竭对照药材、乳香对照药材、没药对照药材 ,血竭素高氯酸盐、三七皂苷R1…     

薄层扫描法测定跌打七厘片中血竭素的含量

目的　采用薄层扫描法测定跌打七厘片中血竭素的含量。方法　样品经适当提取、净化后点于硅胶 G薄层板上 ,氯仿 -甲醇 (19∶ 1)为展开剂 ,双波长反射法锯齿扫描 ,检测波长为 λs=480 nm,λR=5 6 0 nm。结果　本法线性关系良好 ,平均加样回收率为 96 .2 %,RSD值为 2 .4%。测得跌打七厘片中血竭素的含量约为 0 .0 38%。结论　本方法操作简单 ,准确 ,可用于跌打七厘片的质量控制。     

瘀痛灵胶囊的质量标准研究

摘要 目的：建立瘀痛灵胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法对血竭、三七、当归进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定血竭素的含量。结果：定性鉴别特征斑点明显,阴性对照无干扰。血竭素高氯酸盐在0.252~1.260μg范围内线性关系良好（r＝0.9994）,平均回收率为98.72%,RSD=1.65%。结论：该方法简便可行,可用于瘀痛灵胶囊的质量控制。     

千山活血膏质量标准研究

目的：建立千山活血膏的鉴别及含量测定方法。方法：采用薄层色谱法鉴别三七、血竭，HPLC测定三七中人参皂苷Rg1的含量。结果：人参皂苷Rg₁在0.153 9～1.026 0 μg 线性关系良好，平均回收率为97.5%，RSD为2.1%。结论：该方法简便易行，重复性好。     

展筋丹乳剂的薄层色谱鉴别

展筋丹乳剂是根据平氏郭氏祖传秘方展筋丹开发的一种新制剂 ,由血竭、人工牛黄、三七、当归等多味名贵中药组成 ,临床用于软组织损伤及局部肿痛 ,有显著疗效。为有效控制其质量 ,对其中部分药材进行了薄层色谱鉴别 ,现报告如下。1　试药展筋丹乳剂及阴性制剂 ,河南省洛阳正骨研究所药物室提供 ;血竭素高氯酸盐 (批号 81 1 - 92 0 1 )、阿魏酸 (批号 773- 90 0 2 )、胆酸 (批号 0 78- 931 2 )、人参皂苷 Rg1 (批号 70 3- 890 3)、人参皂苷Rb1 (批号 70 4 - 890 4 )、三七皂苷 R1 (批号 745- 890 2 )对照品 ,血竭对照药材 (Sanguis Draconis…     

酸化对血竭中血竭素含量测定的影响

血竭素是血竭中的重要有效成分之一,血竭素的含量测定常用作血竭和含血竭的中药的质量控制标准。我们在对舒筋活血祛痛膏的血竭素测定过程中发现,对样品进行酸化处理可使血竭素的含量明显升高,因而提高了测定的灵敏度。同时,酸化可提高样品薄层板的稳定性。1　材料血竭对照药材购自中国药品生物制品检定所;手牌和皇冠牌血竭购自河南省医药公司。血竭素对照品购自中国药品生物制品检定所。试剂均为2级以上。CS-920薄层扫描仪,日本岛津。2　血竭素薄层扫描测定方法2.1　扫描条件:将血竭素高氯酸盐制成0.2mg/mL的甲醇溶液,点于含羧甲基纤维素…     

骨折挫伤巴布剂的制备及质量控制

目的:制备骨折挫伤巴布剂并对其质量控制指标进行了研究。方法:以水溶性高分子材料为基质制备骨折挫伤巴布剂,采用薄层色谱法对骨折挫伤巴布剂中当归、大黄和红花进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中血竭素的含量。结果:在薄层色谱中能检出当归、大黄和红花的特征斑点,骨折挫伤巴布剂中血竭素的含量稳定,血竭素在(3.02~37.75)μg/mL范围内线性关系良好(r=0.99983),精密度实验RSD为0.98%,加样回收率平均为98.79%,RSD为1.23%。结论:该方法简便准确,可用于该制剂的质量控制。     

复肢胶囊质量标准的研究

采用ＴＬＣ法对复肢胶囊中血竭、延胡索、三七进行了定性鉴别；并应用薄层色谱扫描法对血竭中血竭素的含量进行了测定。方法简单，结果准确，且重现性好，可作为该制剂的质量控制标准。     

血竭素定量研究方法概况

血竭为棕榈科植物麒麟竭DaemonoropsdracoB1.果实及树干中的树脂,具有抗真菌、活血止痛、止血生肌等功效,临床主要用于治疗跌打损伤、疮口出血、心腹卒痛等症。血竭可与多种药物组成复方制剂,《中国药典》1995版一部收录的含有血竭的复方中成药有10余种。血竭素(dracorhodin)为血竭中主要化学成分,许多中成药复方制剂常以血竭素作为定量指标,用于评价制剂工艺及稳定性的优劣,制定制剂的质量标准。血竭素定量分析方法有薄层扫描法、高效液相色谱法、导数光谱法等,现概述如下。1　薄层扫描法(TLCS)史晓海等[1]采用薄层扫描法测定了骨折挫伤…     

三七活血片质量标准研究

目的建立三七活血片的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的三七、血竭进行鉴别。采用高效液相色谱法测定赤芍中芍药苷的含量,色谱柱为Shim-pack(岛津)C18(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.3%磷酸水溶液(15.2∶84.8,V/V),检测波长为230 nm,柱温为30℃,流速为1.0 m L/min。结果三七、血竭的薄层色谱特征斑点分离清晰,阴性无干扰。芍药苷在0.269 6~1.348μg范围内线性关系良好(r=0.999 8);供试品溶液在24 h内稳定,平均加样回收率为98.68%,RSD=0.78%(n=6)。结论本研究所建立的方法简单、准确可靠、重复性好,可用于控制三七活血片的质量。     

活血健骨胶囊的质量标准研究

目的:拟建立活血健骨胶囊(丹参、赤芍、黄芪、延胡索、补骨脂等)的质控方法.方法:采用薄层色谱鉴别法对活血健骨胶囊中的黄芪、延胡索、赤芍和补骨脂定性,HPLC法测定的丹参酮ⅡA含量.结果:在薄层色谱中能检出黄芪、赤芍、延胡索和补骨脂;丹参酮ⅡA在0.106～2.12μg范围内呈线性关系,r=0.9996,平均回收率为98.6%,RSD为1.48%.结论:所建立的方法简便可行,重现性好,为活血健骨胶囊质量控制提供了方法.     

血竭滴丸的制备与质量标准研究

目的:制备血竭滴丸,建立其质量标准。方法:制备采用DWJ-2005型滴丸试验机滴制;定性鉴别采用薄层色谱法;含量测定采用高效液相色谱法。结果:PEG6000与血竭比例为4:1,药液温度为75℃,冷凝液温度为5℃时可制得外观较理想的滴丸;血竭素B可用TLC法检出,且空白无干扰;含量测定的色谱条件:十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%冰醋酸(34:66)为流动相;流速1.0mL/min,柱温40℃,检测波长275nm,理论板数按血竭素B峰计算不低于5000。结论:血竭滴丸制备工艺简单易行。薄层鉴别和含量测定方法操作简便,结果准确,重现性好,可用于控制血竭滴丸的质量。     

HPLC法测定红花七厘散中血竭素高氯酸盐

红花七厘散为天津中新药业集团股份有限公司天津宏仁堂制药厂生产的中药成方制剂,其处方以乳香、血竭、当归、三七等11味中药材组成,具有散瘀、活血、消肿、止痛作用,用于跌打损伤、血瘀疼痛、外伤出血。质量标准已收入《国家食品药品监督管理局国家中成药标准汇编骨伤科分册》。处方中血竭具有祛瘀定痛、止血生肌作用,与成品的功效相吻合。因此,在原标准和相关文献报道[1~3]基础上,本实验采用高效液相色谱法以血竭素高氯酸盐为定量指标进行了测定,为该制剂的质量控制提供了保证。1仪器与试药日本岛津LC—2010A高效液相色谱仪。血竭素高氯…     

乳康酊的薄层鉴别及丹皮酚的含量测定

目的:建立乳康酊薄层鉴别和含量测定的方法。方法:采用薄层色谱法对乳康酊中徐长卿、龙血竭进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中丹皮酚的含量。结果:在薄层色谱中可检出徐长卿和龙血竭;丹皮酚在0.03～0.27 g.L-1与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为99.01%,RSD 2.22%(n=6)。结论:所建立的方法简便、准确、可靠,可用于该制剂的质量控制。     

基于多成分测定的血竭三七接骨膏中粉体粒径与溶出度的相关性研究

目的考察血竭三七接骨膏(XSJP)中不同粉体粒径和体外溶出度之间的相关性。方法采用激光粒度仪测定3种不同XSJP粉体(超微粉、极细粉、细粉)的粒径分布;采用桨法,以羟基红花黄色素A、三七皂苷R_1、人参皂苷Rg_1、川续断皂苷VI、人参皂苷Rb_1、血竭素6种成分为评价指标考察上述不同粉体溶出度,采用SPSS 17.0软件对不同粒径粉体与所对应的溶出度进行相关性分析。结果 3种粉体的粒径与指标成分溶出度具有相关性,其中羟基红花黄色素A、三七皂苷R_1、人参皂苷Rg_1、川续断皂苷VI、人参皂苷Rb_1 5种成分累积释放率与粒径呈负相关,超微粉较细粉累积溶出率分别提高6.8%、16.6%、6.6%、6.7%、5.4%,血竭素无相关性。结论含有细胞结构的纤维类药材不同粉体粒径与其溶出度存在相关性。     

HPLC法测定活血片中血竭素的含量

目的:研究活血片的含量测定方法。方法:用RP-HPLC法对血竭素进行含量测定,采用Waters symmetry C18(4.6×150mm,5um)为色谱柱,乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠(40:60);流速:1.0ml/min。结果:血竭素进样量在0.216mg~0.648mg的范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9998,日内、日间精密度RSD分别为1.26%和0.96%(n=5),平均加样回收率(n=6)分别为99.52%,RSD分别为1.19%。结论:本法操作简便,重复性好,结果准确可靠。     

HPLC法测定香莲祛痛霜中血竭素含量

目的: 采用高效液相色谱 ( HPLC) 法建立香莲祛痛霜血竭素含量的测定方法。方法: 按照 HPLC 法 ( 中国药典 2015 年版四部通则) 测定。色谱条件与系统适用性试验色谱条件。色谱柱: Agilent C₁₈( 250 mm × 4. 6 mm,5 μm) ;流动相: 乙腈 - 0. 05 mol/L 磷酸二氢钠溶液 ( 45∶ 55) ; 检测波长: 440 nm; 流速: 1 m L/min; 柱温: 40 ℃ ; 进样体积:10 μL。结果: 血竭素对照品溶液,以浓度对峰面积进行回归,在 5. 817 ～ 58. 17 μg / m L 之间呈线形关系,平均峰面积675. 2,RSD 为 0. 35% ; 香莲祛痛霜平均峰面积 314. 7,RSD 为 1. 36 % ; 稳定性试验血竭素高氯酸盐对照品溶液均峰面积674. 6,RSD 为 0. 25% ,样品中血竭素高氯酸盐平均峰面积 362. 2,RSD 为 2. 32% ; 血竭素高氯酸盐的平均回收率为97. 8% ,RSD ( n = 9) 为 2. 29% ; 三组不同批次的样品 1 g...     

活血消痛酒质量标准及制备工艺研究

目的:建立活血消痛酒质量标准并对其制备工艺进行优化。方法:采用薄层色谱法(TLC)对活血消痛酒的君药两面针、三七和臣药血竭鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定三七苷R₁、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Rb,的含量。色谱柱为Waters X Bridge Shield RPC18(4.6×250 mm,5μm),流动相:水(A)-乙腈(B),梯度洗脱(0～15 min,20%～23%B;15～25 min,23%B;25～35 min,23%～40%B;35～36 min,40%～90%B);流速为1 mL/min;柱温30℃;检测波长为203 nm;进样量为10μL;采用中心组合设计(CCD)响应面法对活血消痛酒工艺优化。结果:两面针、三七、血竭薄层色谱特征斑点清晰,分离度良好,阴性对照无干扰;三七皂苷R₁、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Rb₁线性范围内良好(r²>0.999),阴性对照无干扰、精密度、稳定性、重复性、加样回收率结果良好,10批活血消痛酒的三...     

活血镇痛散质量标准研究

目的:建立测定活血镇痛散的质量标准。方法:采用薄层色谱法(thin layer chromatography,TLC)对活血镇痛散中三七、红花、半枝莲、土鳖虫、冰片进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)对活血镇痛散中骨碎补的柚皮苷进行含量测定。结果:薄层色谱中斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。柚皮苷在0.135~1.620 mg·L~(-1)范围内线性关系良好(r=0.999 4),平均回收率为102.46%,RSD=2.31%。结论:所建立的方法简便、准确、专属性强、重现性好,可用于控制活血镇痛散的质量标准。