输卵管注药绝育术副反应和并发症的近远期观察

采用多中心随机化临床试验,共接纳1705例合格受术对象,其中871例使用复方苯酚糊剂(PAP),834例使用显影苯酚胶浆(PM)。观察结果表明,术后发热率两组分别为8.0％和4.4％,组间差别有统计学意义。发热主要因药物反应所致。两组附件感染率分别为2.3‰和1.2‰。盆腔化学性腹膜炎发生率分别为1.1‰和2.4‰。未见子宫穿孔、盆腔脓肿和宫外孕。术后伴有轻度腹痛者分别占33.6％和30.8％,偶见重度者。腹痛与药物在卵管内充盈的长度和引起的组织反应范围明显有关。腰痛情况与腹痛相似。术后有症状者,多数在短时间内缓解,少数需对症治疗。术后,轻度子宫出血者两组分别为23.2％和18.0％。出血与术时取出节育器明显有关。本术对受术妇女月经无明显影响。五年随访做妇科检查和宫颈细胞学检查无阳性发现,也未查见与绝育药物主要成份有关的潜在疾患。研究表明,本术安全可靠。为进一步降低副反应和并发症的发生,研究机构应着重于现有药物配方的改进,并在保证效果的基础上,尽量减少阿的平含量。主管部门应重新估价这一技术,并加强施术管理和施术者培训,制定全国统一的操作规范,确保服务质量。本术现已得到广泛使用,有很大的发展前景,各界应予更大的关注。     

输卵管注药绝育术有效性及安全性的前瞻性流行病学研究

本文为一项输卵管注药绝育术的前瞻性队列研究。队列1使用显影苯酚胶浆共834例,队列2使用8%阿的平苯酚糊剂871例。二年随访率98.5%。生命表法分析,第24个顺序月每100名妇女的累积成功率两队列分别为91.9%和97.4%。其间有显著性差别。绝育效果主要取决于输卵管注药后X光显影的充盈长度。多元判别分析也显示同样的结论。所有研究对象在术中和术后未见严重并发症。术后发烧,队列2 (8%)高于队列1(4.4%)。本术对月经无明显影响。研究结果表明该术是一种简便、安全、有效的女性绝育术。     

复方苯酚输卵管注药绝育术注药量的前瞻性研究

<正> 临床实践和研究证明复方苯酚输卵管注药绝育术术后副反应及并发症发生率的高低与注药量有密切关系。我国各地采用的注药量从0.06～0.12不等,为优选既效果好、副反应及并发症又低的适宜注药量,我们在临床实验研究的基础上,从     

输卵管注入复方苯酚糊剂绝育术实用性的前瞻性研究随访…

目的：评论输卵管注入复方苯酚糊剂绝育术（注药术）的实用性。方法：采用前瞻性队更研究方法，以注药组作为研究组，腹扎组作为对照组术后随访３年。结果：随访率、腹扎组８５．１３％（９４６／１１１０），注药组８７．１６％（８２８／９５０），随访率组间差异不显著，术后再孕率，腹扎组为０．７％，注药组为１．６％，群体绝育成功率，腹扎组＝０．７％，注药组为１．６％，群本绝育成功率，腹扎组＝９８．１１％，药堵组＝３     

800例输卵管注药绝育术效果评价

输卵管注药绝育术的成功与否主要取决于:①适应证控制的程度;②手术熟练与医护配合的程度;③药物的粘稠均匀与注入量控制程度。本文以下乡手术400例为主要资料作分析、门诊手术400例作对照比较。结果:两组受术者的一般情况基本相同,哺乳期妇女指导站多于门诊组。累计总失败率两组分别为5.26％(44/400)与1.5％(14/400),经检验无显著差异。操作成功率分别为95％与98.75％,操作成功中的累计失败率为6.01％与1.75％,经检验P<0.05,有显著差异。显影合格分别为90.25％与97％,经检验P<0.05有显著差异。显影合格中的妊娠失败仅为0.2785％与0。操作成功显影不合格中的妊娠失败为20％与33.33％。输卵管药物显影长度越长,主诉腹痛、月经量增多的比例越多,伴随症状也越明显,经检验无显著差异。     

输卵管注药绝育术后盆腔X光片显影长度与绝育效果关系的生命表法分析

资料得自国家计划生育委员会科研项目“输卵管注药绝育术有效性安全性五年随访研究”。本文分析的特点是施该术后摄盆腔X光片测量粘堵剂充盈输卵管的显影长度,并按显影长度分组采用生命表法计算各亚组的粗累积失败率。结果显示,峡部≤1.4cm亚组和峡部≥1.5cm各亚组的粗累积失败率间差别经Log-rank检验有统计学意义(P<0.01),且粘堵剂复方苯酚糊剂(PAP)的绝育效果明显优于显影苯酚胶浆(PM)。在讨论中指出,由于PAP中含有极少量的阿的平,尽管该术在我国广泛应用中从未见到与女性生殖系统恶性肿瘤有关联的报导,但关注这一问题是极为重要的。为慎重起见,有必要在既往施该术较为普及的地区开展“病例-对照研究”以澄清或确证女性生殖系统恶性肿瘤的发生是否与实施本术后暴露于阿的平相联系,其研究结果将有助于决策。     

复方苯酚糊剂输卵管绝育术远期有效性安全性分析

复方苯酚糊剂输卵管绝育术(简称“药堵”)已有30余年历史，全国约有数百万接受此手术，于“六五”、“七五”期间分别对药堵术进行5年有效性、安全性调查研究。本文对504例药堵术与577例腹部小切口输卵管结扎术(简称“腹扎”)作为对照进行远期有效性安全性回顾分析。观察药堵操作的可行性、术后不良反应、绝肓效果及有关阿的平的安全性。     

输卵管注药绝育术效果影响因素的logistic回归分析

一、资料与方法1.调查对象 :输卵管注药绝育术多中心临床研究在 1986年 4月至 1991年6月开展。被接纳进入该研究的共有170 5名受术合格对象。其纳入条件为术时年龄 2 0～ 35岁 ,已有两个或两个以上孩子的健康妇女 ,自愿接受本术 ,无禁忌者。术时按随机原则将复方苯酚糊剂(ＰＡＰ)和显影苯酚胶浆 (ＰＭ )分配给受术对象 ,ＰＡＰ组 871名 ,ＰＭ组 834名。施术采用经宫颈的输卵管间质部插管定量注药法 ,往受术者两侧输卵管内分别注入绝育药物 0 .0 8ｍｌ。手术后 7～14ｄ、3个月、1年、2年及 5年进行随访调查。最后共失访 2 7例 ,更换其他避孕…     

输卵管注药绝育术效果影响因素Cox模型分析

本研究采用多中心随机化临床试验设计,共接纳1705例合格受术对象,其条件为术时年龄25～35岁已有两个或两个以上孩子的健康妇女。试验遵照随机原则将复方苯酚糊剂(PAP)和显影苯酚胶浆(PM)分配给合格受术对象。PAP组接纳871例,PM组接纳834例。施术采用细塑料经宫颈插入输卵管间质部定量注药0.08ml,术后拍摄盆腔X光片测量药物在输卵管内的充盈长度。在5年随访观察期间内发生明确诊断妊娠者为失败,其中PAP组失败41例,PM组失败99例。随访率分别为97.5％和98.1％。该随访资料属生存资料,因此本文应用Cox模型对影响生存期(有效期)的主要因素进行了分析。结果表明,绝育药物种类和术后盆腔X光片显影长度与本术节育效果显著有关。以PM组为参照组,PAP组的RR值为0.3407;以输卵管注药显影长度间质部≤0.5cm为参照组,X光显影输卵管峡部1.5～1.9cm组的RR值为0.3163。说明应用PAP和X光片显影显示峡部达1.5cm以上者的失败风险小。分析结果提示,除选择高效粘堵药物外,熟练掌握施术技巧则是保证本术成功的关键。     

输卵管粘堵绝育术插管失败的相关因素分析

目的 探讨影响输卵管粘堵术插管失败的相关因素,更好地指导和帮助育龄妇女选择适合于自身的绝育方法.方法 回顾分析本站7年来完成的输卵管粘堵术3 780例,分析其年龄、孕产次、分娩方式、既往盆腹腔病史、手术时间、子宫位置、手术次数等因素与输卵管插管结局之间的关系.结果 输卵管插管失败比例为4.9 %(185/3 780).第2次输卵管粘堵术插管失败比例明显高于第1次,年龄≥35岁的妇女高于年龄＜35岁者,孕产次≥4次者高于孕产次＜4次者,有剖宫产史者高于无剖宫产史者,有妇科炎症史及盆腹腔手术史者高于既往身体健康者,产后4～6个月者高于产后7～12个月及非哺乳期月经后者,后倾后屈及前倾前屈位子宫者高于后倾位及水平位子宫者,差异均有统计学意义(P＜0.01).结论 选择条件适宜的育龄妇女进行输卵管粘堵术,可有效降低失败比例.     

Efficacy and Safety of Omija (Schisandra chinensis) Extract Mixture on the Improvement of Hyperglycemia: A Randomized,Double-Blind,and Placebo-Controlled Clinical Trial

A previous animal study demonstrated that the administration of Omija extract and soybean mixture (OSM) improved glycemic control in the type 2 diabetes model. In this study, we conducted a 12-week, randomized, double-blinded, and placebo-controlled clinical trial to determine the effects of OSM in humans with hyperglycemia. Participants with fasting plasma concentrations of 100–140 mg/dL were enrolled (n = 80) and administered either OSM or placebo products for 12 weeks. The outcomes included measurements of efficacy (fasting plasma glucose (FPG), postprandial glucose (PPG), fasting plasma insulin (FPI), postprandial insulin (PPI), hemoglobin A1c (HbA1c), C-peptide, fructosamine, and lipid parameters) and safety at baseline and at 12 weeks. After the intervention, the OSM group showed significantly decreased levels of FPG, PPG (30, 60 min), PPI (60 min), insulin area under the curve (AUC), fructosamine, and low-density-lipoprotein (LDL) cholesterol compared to the placebo group. No clinically significant changes in any safety parameter were observed. Therefore, it is hypothesized that OSM supplementation is an effective and safe functional food supplement for humans with hyperglycemia.     

A 12-Week,Multicenter, Randomized,Double-Blind,Placebo-Controlled Clinical Trial for Evaluation of the Efficacy and Safety of DKB114 on Reduction of Uric Acid in Serum

This study sought to investigate the antihyperuricemia efficacy and safety of DKB114 (a mixture of Chrysanthemum indicum Linn flower extract and Cinnamomum cassia extract) to evaluate its potential as a dietary supplement ingredient. This clinical trial was a randomized, 12-week, double-blind, placebo-controlled study. A total of 80 subjects (40 subjects with an intake of DKB114 and 40 subjects with that of placebo) who had asymptomatic hyperuricemia (7.0–9.0 mg/dL with serum uric acid) was randomly assigned. No significant difference between the DKB114 and placebo groups was observed in the amount of uric acid in serum after six weeks of intake. However, after 12 weeks of intake, the uric acid level in serum of subjects in the DKB114 group decreased by 0.58 ± 0.86 mg/dL and was 7.37 ± 0.92 mg/dL, whereas that in the placebo group decreased by 0.02 ± 0.93 mg/dL and was 7.67 ± 0.89 mg/dL, a significant difference (p = 0.0229). In the analysis of C-reactive protein (CRP) change, after 12 weeks of administration, the DKB114 group showed an increase of 0.05 ± 0.27 mg/dL (p = 0.3187), while the placebo group showed an increase of 0.10 ± 0.21 mg/dL (p = 0.0324), a statistically significant difference (p = 0.0443). In the analysis of amount of change in apoprotein B, after 12 weeks of administration, the DKB114 group decreased by 4.75 ± 16.69 mg/dL (p = 0.1175), and the placebo group increased by 3.13 ± 12.64 mg/dL (p = 0.2187), a statistically significant difference between the administration groups (p = 0.0189). In the clinical pathology test, vital signs and weight measurement, and electrocardiogram test conducted for safety evaluation, no clinically significant difference was found between the ingestion groups, confirming the safety of DKB114. Therefore, it may have potential as a treatment for hyperuricemia and gout. We suggest that DKB114 as a beneficial and safe food ingredient for individuals with high serum uric acid. Trial registration (CRIS.NIH. go. Kr): KCT0002840.