内分泌激素室内质量控制失控分析

目的通过探讨内分泌激素室内质量控制失控原因,制订实验室内标准化室内质量控制失控处理措施。方法统计和分析2016年1-12月内分泌激素项目(促卵泡成熟激素、黄体生成激素、催乳素、睾酮、雌二醇、促甲状腺激素、黄体酮、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、胰岛素、绒毛膜促性腺激素及β亚单位等)室内质量控制失控原因及验证纠正措施。结果导致实验室内分泌激素室内质量控制失控的原因所占比例如下:人为因素占67.76%,试剂因素占14.95%,环境因素占1.40%,仪器因素占0.47%,其他因素占15.42%。结论实验室应定时分析查找室内质量控制失控原因,并采取相应的措施,使检测结果更加稳定可靠。     

钙、镁室内质控失控原因调查分析

目的探讨临床化学实验室室内质量控制失控原因与制定减少室内质量控制失控的对策。方法对钙、镁室内质控失控展开全面、有效的调查分析。结果检验科生化室内质控是每个生化实验室开展日常工作必不可少的一部分,只有做好每天室内质控,才能确保当天各项生化检验结果的准确性、可靠性,更好地为临床提供迅速、准确、可靠的诊断依据。结论生化室实验用水是完整检验系统中的必不可少的一部分,只有确保了生化实验用水的质量,才能保证整个生化质量控制系统的准确性。     

湖南省临床免疫学实验室质量控制情况调查

目的全面了解湖南省临床免疫学实验室质量控制总体情况。方法对2005～2006年度全省临床免疫学实验室室间质评、室内质控图表以及所用仪器、方法、试剂进行总结分析，同时采用现场检测的方式了解实验室情况。结果全省临床免疫学室间质量评价各项目检测符合率维持在较高水平，除抗-HBc-IgM外，其余平均在90％以上；常规ELISA检测变异系数（CV）有77．6％的实验室能控制在15％以内。现场检测成绩低于常规室间质量评价成绩。结论临床免疫学实验室应进一步加强质量控制工作，加强实验室人员培训，提高质控意识，制定出适合自己实验室的质控方法与规则；同时选择高质量的试剂，确保检测结果的准确性。     

生化室内质控失控原因分析

目的探讨生化室内质控失控的引发原因,制定标准化室内质控失控处理文件。方法统计和分析生化室2003~2007年间室内质控失控原因及处理结果。结果导致生化室内质控失控原因所占比例分别为:试剂原因52.8%;质控原因13.9%;校准品原因6.9%;人为原因3.3%;仪器原因12.8%;其他原因10.5%。结论通过统计分析,查找经常引起失控的原因,针对性地制定室内质控方法,并采取相应的措施,实施质量改进,可大大减少室内质控失控,使检测结果更加稳定可靠,并在室内质控失控时能快速查找到失控的真正原因。     

临床生化检验室内质控失控案例分析

目的通过对临床生化检验室内质控的失控分析,提高检验结果的可信性。方法对3例失控项目进行实例分析。结果 3例失控的原因分别是试剂变质、质控品使用不当、水质不合格。结论合理分析室内质量控制失控原因,可提高临床生化检验质量可信性。     

2016-2018年凝血项目室内质控失控情况分析

目的通过探讨凝血项目实验室内部质量控制(简称室内质控)失控原因,制订标准化室内质控失控处理措施。方法参照Westgard质控规则,回顾统计和分析2016-2018年3年间凝血分析的7个项目,凝血酶时间(TT)、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、D-二聚体、纤维蛋白(原)降解产物(FDP)、抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)室内质量控制失控原因及纠正措施。从试剂原因、质控品原因、仪器原因、人为原因及其他原因5个方面统计分析失控情况。结果凝血分析7个项目,3年间共失控102次,失控率逐年下降。失控原因中,试剂原因占34.32%,人为原因占29.41%,质控品原因占26.47%,其他因素占6.86%,仪器原因占2.94%,其中试剂原因、人为原因和质控品原因3项占90.00%以上。结论试剂原因、质控品原因和人为因素是造成该实验室凝血项目室内质量控制失控的主要原因,实验室应查找失控原因并采取纠正措施,定期汇总分析,减少失控次数。     

临床生化分析过程之外的质量控制

提到生化质量控制大家自然想到室内质控和室间质评这两个概念 ,室内质控是用质控品与临床样品一起测定 ,观察质控品的分析误差 ,建立一个较精密和敏感的控制程序 ,可及时发现因技术操作、试剂和仪器性能改变等引起的误差 ,使各项分析误差控制在允许范围之内 ;室间质评则是通过对统一发放的质控品进行测定评价实验室测定结果的准确度和可比性。近年来 ,自动生化分析仪的普遍应用 ,大大提高了临床生化分析的精密度 ,使分析的批内和批间变异明显下降 ,由于方法学的改进和标准品质量的提高 ,测定的准确度也有了很大提高。在实际工作 ,我们体会到…     

室内质量控制失控后患者生化检测结果有效性的评估

无论是临床实验室管理部门,还是ISO15189,均提出了对室内质量控制(简称室内质控)失控后需对前批次患者样本检测结果进行评估的要求,但都没有提供评估的具体方法。文章以临床化学组的常规生化项目为例,从质控品、质控规则、项目的临床意义等几个方面考虑,以卫生部室间质量评价(简称室间质评)允许总误差的1/2作为最终的评判标准,对室内质控失控后前批次患者生化检测结果有效性的评估进行了初步探讨。通过对2013年全年本实验室临床化学组常规生化共计33个项目进行统计,室内质控失控共计661项次。经过评估,最终需要回收前批次样本检测结果 9项次,占全部失控项次的1.3%。由此可见,怎样根据实验室的实际情况合理设置质控规则,节约资源,值得实验室管理者思考。     

如何分析生化室内质控失控原因

目的：探讨生化室内质控失控的引发原因，制定标准化室内质控失控处理文件。方法：统计和分析我科生化室2003年至2007年间室内质控失控原因及处理结果。结果：导致生化室内质控失控原因所占比例分别为：试剂原因52．8%；质控原因13．9％；校准品原因6．9%；人为原因3．3%；仪器原因12．8％；其它原因10．5％。结论：通过统计分析，查找经常引起失控的原因，针对性地制定室内质控方法，并采取相应的措施，实施质量改进，可大大减少室内质控失控，使检测结果更加稳定可靠，并在室内质控失控时能快速查找到失控的真正原因。     

实验室室间质量控制10年回顾

目的通过回顾10年的实验室室间质评情况,总结质控工作存在的不足,进一步加强质量控制,保证临床用血安全。方法对1998-2007年度参加血站系统国家级和省级实验室的室间质评反馈结果进行统计总结分析。结果参加国家级的室问质评符合率是98．6％;省级室间质评符合率是99．5％。结论个别项目的检测存在漏检。要保证血液的质量,要继续加强在职检验人员特别是新参加工作人员的理论及技术培训,要提高检验人员质控意识,制定出适合自己实验室的质控方法与规则,同时选择高质量的试剂。只有建立在完善的质量管理基础之上,规范室内质控工作,才能向临床提供安全的血液。     

临床生化检验报告审核工作的体会与探讨

检验质量是一切工作的生命线,高质量的检验带给临床高水平的诊断[1],而生化检验是检验工作的主要组成部分.患者的每一项生化检测结果都将为临床的诊断、治疗及预后提供重要参考价值.所以临床医师对检验结果的准确度要求越来越高,而临床生化检验的运行过程中实际包含了各种可波动的误差因素,我们在做好室内、室间质控的基础上,在平时的工作中要总结经验,发现问题并采取适当的措施加以规避.报告审核是保证检验结果准确的最后一道防线,应引起足够的重视.现将几年来在生化报告审核工作中的经验进行归纳、总结,现报道如下. 1 健全完善的实验室质量控制体系 1.1 坚持开展临床常规生化的室内质量控制它是室间质量控制的基础,是进行样本检测的前提条件,是保证检验质量的关键之一.仪器状态、方法选择、参数设置、试剂稳定性、温度湿度等直接影响结果的准确性.因此,开展常规项目的室内质量控制,绘制出质控图,观察是否在控.对于失控项目分析寻找失控原因,解决问题后重新测定质控品在控,再进行标本的检测,以此来监测检验系统的稳定性与精密度,保证发出结果的可靠性.     

临床生化项目室内质控失控原因分析及处理对策

目的 减少和控制临床生化项目室内质控失控.方法 分析发生失控的所有原因,并做好相应的处理.结果 发现做好生化质控的必要性与重要性.做好室内质控,使得检验结果可以真实地反映患者的实际情况,并且可以及时地发现检测的失控情况与失控的主要原因,采取必要的措施来及时进行纠正.结论 对数据详细记录,熟悉仪器与试剂,定期做好维护保养,提高责任心,可以有效地减少生化室内质控的失控率.     

临床实验室生化质量控制与质量管理初步分析

[目的]探讨临床实验室生化质量控制与质量管理初步分析。[方法]联系疾病预防控制生化实验室的实际情况,诠释了实验室质量控制管理的要点。[结果]通过实施临床生化实验室质量控制的几个方面,提高了临床生化实验室检验技术和管理水平,达到预期的效果。[结论]加强实验室管理,实事求是地参加室间质评,是实验室结果真正达到准确、可靠、及时且具有可比性的前提。     

临床生化质量控制及质量管理探讨

提到生化质量控制大家自然想到室内质控和室间质评这两个概念,室内质控是用质控品与临床样本一起测定,观察质控品的分析误差,从而建立一个较精密和敏感的控制程序。室间质评则是通过对统一发放的质控品进行测定,评价实验室测定结果的准确度和可比性。近年来,随着自动生化分析仪的普遍应用,临床生化检验结果的准确性有了明显提高,但仍有不尽人意的地方。对此笔者结合平时工作体会就如何提高临床生化检验质量及质量管理作以下探讨。     

临床实验室自身抗体检测性能验证与质量控制

自身抗体检测可用于临床自身免疫病的诊断、病情评估、治疗监测和预后判断,但临床是否能有效应用的前提条件是检测结果的准确和可靠。为保证实验室所使用的检测试剂/系统在实际使用条件(人员、仪器、标准操作程序、环境)下呈现出符合试剂盒说明书所宣称的检测性能,实现其确定的临床预期用途,必须在开展临床检测前选用参考品或真实临床样本,通过简化的重复性及方法学比较实验对检测系统整体的精密度和准确度等分析性能进行验证。通过性能验证过程,实验室不仅可建立和完善配套的检测系统,还可明确日常检测的关键质量控制点,形成标准操作程序并建立室内质控及其失控规则。在随后的日常临床实际检测过程中,再通过严格地遵循标准操作程序并监控验证时所建立的关键质量控制点,以及通过开展室内质量控制和参加室间质量评价发现可能存在的影响检测精密度和准确度的问题,通过分析问题的原因,采取纠正措施,持续改进,从而实现对患者样本的持续可靠检测。     

室间质量评价不合格项目的实例分析及方法体会

目的通过对部分室间质量评价成绩不合格项目的分析和纠正的实例分析,介绍对室间质量评价成绩不合格项目的分析方法及对室间质量评价活动的工作体会。方法对4例室间质量评价成绩不合格项目的实例分析。结果在分析室间质评未通过项目时首先要分析室间质评结果的偏差情况,从而对室内质控、校准、仪器的维护保养、试剂等方面加以分析,从中找出问题并采取相应的改进措施,提高检验质量。对于室间质评成绩合格的项目也应给予更多的关注,注意其偏倚情况,及时发现消除系统误差;室内质控的失控、漂移对室间质评的结果影响很大,所以实验室应认真监测室内质控结果;室间质评的评价方法尚存在一定问题,比如各项目评价标准不够统一,对不能归组的仪器或方法评价不够客观公平;室间质评样本的基质效应会对某种试剂或方法产生影响,不同室间质评组织对同一项目的评价存在差异。结论实验室应根据实际情况全面分析,客观评价室间质评结果,通过其他比对方法确保检验结果的准确。     

生化检验的室内质量控制

质量是临床实验室的生命线，因此每个工作人员都要对质量控制的重要性及基础知识、一般作图方法等有着充分的了解。在质量控制工作过程中，及时发现工作中的问题并于失控后有迅速查找原因的能力在临床检验工作中重要性日益突出!     

尿液化学分析室间质评分析

目的为了进一步分析检验工作的注意点和提高我室尿液化学分析的报告质量。方法将川北医学院附属医院2001-2010年参加全国尿液化学分析室间质量评价活动的结果,与全国的加权均值(靶值)进行分析。结果我室成绩每年有所提高,也存在需要重视的问题。结论仪器与试剂配套、仪器定期校准、搞好室内质量控制、参加室间质量评价活动、提高工作人员的整体素质和建立实验室全面质量管理体系是提高检验质量的保证。     

应用临床检验定量测定项目室内质量控制数据监测平台对室内质量控制实验室间比对数据的分析

目的 应用临床检验定量测定项目室内质量控制数据监测平台对黑龙江省室内质量控制数据进行实验室室间比对分析。方法 使用室内质量控制数据监测平台的用户端软件系统采集黑龙江省某一家实验室的室内质量控制数据,并对其进行纵向总结分析。使用监测平台的后台分析系统对全省的数据进行比对分析,并对该实验室室内质量控制结果进行横向分析。结果 根据该实验室的检测性能使用用户端软件系统中的Westgard西格玛规则和操作过程规范图方法为所有项目设计了室内质量控制方案,进行了相应的设置,绘制了每月的质控图,并对连续多月的结果进行了统计分析,血糖项目批号M302023(生理)2014年6月～12月的平均值范围为9.91～10.14 mmol/L,标准差范围为0.16～0.28 mmol/L,变异系数的范围为1.58%～2.83%,失控率范围为0～6.45%。通过后台分析系统对所有参加实验室的结果进行原始数据统计、分组统计、稳健统计、CV统计、差值统计、SDI和CVI统计等各种形式的统计,并形成相应的报表。该实验室常规化学专业所有项目的SDI范围为-14.3～11.2,CVI范围为0.6～6.4,CV范围为0.8%～7.09%。结论 临床检验定量测定项目室内质量控制数据监测平台可帮助实验室管理室内质量控制,帮助临床检验中心统计分析数据,评价实验室的精密度和可比性,实现室内质量控制实验室间比对,为检验结果互认提供依据。     

临床生化检验质量控制研究

目的探究提升临床生化检验质量控制成效的途径。方法对影响检验质量的因素开展分析,提出改进措施。结果生理因素、检验仪器和试剂、饮食及标本等是影响质量的主要方面,应当采取措施提升质量控制成效。结论生化检验中影响质量控制的因素客观存在,需完善检验质量管理体系,提升临床生化检验控制质量。