复方聚甲酚磺醛凝胶剂体外抗滴虫作用观察

目的：观察复方聚甲酚磺醛凝胶剂的体外抗滴虫作用。方法：采用体外培养法。结果：本制剂的最低杀滴虫浓度为含聚甲酚磺醛45mg／ml和辛苯聚醇50mg／ml。结论：在试验剂量下,该制剂有明显的杀阴道滴虫作用。     

阿昔洛韦凝胶剂的制备及质量控制

目的 制备阿昔洛韦凝拉剂。方法 以卡波普水凝胶为基质制备阿昔洛韦凝胶剂,采用紫外分光光度法进行含量测定,并进行稳定性和皮肤刺激性试验。结果 阿昔洛韦在２５２ｎｍ有最大吸收峰,在４～１６ｕｇ／ｍｌ浓度与吸收度线性关系良好。线性回归方程为Ｃ＝１７．７９１８Ａ＋０．２０７２,ｒ＝０．９９９６,平均回疏率（ｎ＝５）为９９．７２％,ＲＳＤ＝０．４２％。结论 阿昔洛韦凝胶剂性质稳定,皮肤刺激性小,制备简单,易     

参柏凝胶剂的制备及质量控制

目的:探讨参柏凝胶剂的制备及其质量控制.方法:以卡波姆-940作为基质制成凝胶剂,并采用薄层层析扫描法测定苦参碱的含量.结果:苦参碱在2～10μg之间,呈良好线性关系,r=0.999 3;平均回收率为99.2%,RSD为2.9%.结论:该方法灵敏度高、操作简便、结果准确,可用于参柏凝胶剂的制备及质量控制.     

米索前列醇凝胶剂的制备及质量控制

目的制备米索前列醇凝胶剂,对其处方进行筛选与质量控制。方法以不同分子量的聚乙二醇为基质制备米索前列醇凝胶剂,采用HPLC法测定含量。结果采用一定比例的PEG-400、PEG-1000、PEG-4000为凝胶基质,制得的凝胶黏度适中、涂展性好。在规定的条件下贮藏,稳定性好。结论本处方设计合理,制备工艺简单,质量可控。     

氟康唑凝胶剂的制备及质量控制

氟康唑为三唑类抗真菌药,由于该药抗真菌谱广,抗菌效力强,对表皮真菌作用比酮康唑强5～10倍[1].我们根据临床需要配制了氟康唑凝胶,处方对表皮真菌病的患者最为适用.该制剂制备方法简便,质量控制可靠准确.经稳定性试验证明该制剂性质稳定.本实验对该剂型进行研究,为今后的生产提供依据.现将其制备及质量控制方法介绍如下.     

硼砂凝胶剂的制备及质量控制

目的:研究硼砂凝胶剂的制备及质量控制。方法:采用卡波姆为基质制成凝胶剂,并建立质量控制方法,用中和法测定凝胶剂中硼砂含量并进行稳定性实验。结果:硼砂凝胶剂为无色透明凝胶,细腻,易于涂展,稳定性好。结论:该处方设计合理,制备工艺简单,质量可控。     

丙酸氯倍他索凝胶剂的制备与质量控制

目的 :制备丙酸氯倍他索凝胶并建立质量控制方法。方法 :以卡波姆 941 为辅料制备0.05 %丙酸氯倍他索凝胶 ;用紫外分光光度法测定其含量 ,测定波长为241nm。结果 :丙酸氯倍他索在6～24μg/ml范围内线性关系良好 ,回归方程A=0 0324C—0 0863(n=3) ,r=0 9999 ;平均回收率为99 44 % (n=5) ,RSD=1 14 %。结论 :本制剂制备容易 ,质量稳定 ,控制方法快速、准确     

甲硝唑凝胶剂的制备与质量控制

甲硝唑是一种抗厌氧菌感染的特效药物，但口服剂量大，药物的局部浓度低，不良反应严重。以新型辅料卡波姆-940做基质制成的甲硝唑凝胶剂，产品细腻，稠度适宜，稳定性好，质量可控，疗效确切。用于治疗痤疮，毛囊虫病，疥疮等症，可提高疗效，降低用药剂量，减少副反应。1仪器与试药JJ－1型定时电动搅拌机（常州金城教学仪器厂），PHS—2C型精密酸度计（上海雷磁仪器厂）。甲硝唑（上海延安制药厂），卡波姆（上海人民制药厂），维生素E（东北制药总厂），其它附加剂均符合药典规定，化学试剂均为分析纯。2甲硝唑凝胶的制备2．1处方：甲…     

双柏凝胶剂的制备及质量控制

目的：探讨双柏凝胶剂的制备及质量控制。方法：以卡波姆-940、甘油等基质与中药提取液混合制备凝胶，采用TLC鉴别凝胶中大黄、黄柏、侧柏叶，采甬HPLC测定其中大黄素的含量。结果：大黄素在0．04-0．40mg·ml^-1浓度范围内呈良好的线性关系（r=0．9998），平均回收率为99．11％，RSD=1．04％。结论：双柏凝胶剂制备方法操作简单，工艺可行，含量测定方法准确，质量控制标准合理。     

加替沙星凝胶剂的制备及质量控制

目的:配制了加替沙星凝胶剂,并进行了质量研究、刺激性试验和体外释放性试验。方法:用羧甲基纤维素钠做基质制备凝胶剂,加替沙星的含量用紫外可见分光光度计检测;以3000r/min离心凝胶剂,观察高速离心条件下药物的稳定性,同时进行了长期留样试验;取健康家兔脱毛,涂抹凝胶剂和空白基质,观察药物对皮肤的刺激性;药物的体外渗透吸收试验通过脱毛小鼠的皮肤观察,计算渗透率。结果:药物对皮肤的刺激性小,稳定性好,24h累计渗透率为68%,,药物质量稳定,符合临床治疗需要。结论:加替沙星凝胶剂成品稳定、品质可控,刺激性小,体外透皮效果好,该制法简单可行,适合于临床应用和推广。     

利奈唑胺凝胶的制备与质量控制

目的 制备利奈唑胺凝胶,并进行质量控制. 方法 以卡波姆 940、甘油为主要辅料,三乙醇胺调节pH,制备利奈唑胺凝胶,用高效液相色谱法测定其含量,并于25 ℃留样观察其稳定性. 结果所得凝胶质量稳定,含量准确,平均加样回收率为100.91%,RSD＝1.93%(n＝9). 结论 该凝胶制剂处方简单,质量可控,为一种理想的医院制剂.     

倍他米松凝胶的制备及质量控制

目的:制备倍他米松凝胶并建立其质量控制方法。方法:以正交试验筛选基质最佳配方,拟定制剂处方工艺,并采用紫外分光光度法测定其中主药的含量,同时通过离心、耐热、耐寒、长期试验考察制剂稳定性。结果:所制制剂为类白色半透明凝胶,鉴别项符合2005年版《中国药典》中的相关规定;倍他米松检测浓度的线性范围为6～36μg·mL-1(r=0.9999),平均回收率为98.88%(RSD=0.57%);稳定性试验结果均显示凝胶无分层现象。结论:本制剂制备工艺简单,质量稳定可控。     

米诺地尔凝胶的制备及质量控制

目的 :制备米诺地尔凝胶 ,建立其质量控制方法。方法 :以卡波姆934为基质制备凝胶 ,采用紫外分光光度法测定主药米诺地尔含量 ,并考察其稳定性。结果 :米诺地尔线性范围为2～10μg/ml(r=0. 9999) ,平均回收率为99.8 % ,RSD=0.67 % (n=4) ,凝胶稳定性良好。结论 :本处方设计合理 ,质量控制方法简便、准确、可行 ,制剂稳定性好。     

奥硝唑凝胶剂的制备及质量控制

目的:制备奥硝唑凝胶剂并建立其质量控制方法.方法:以卡波姆-940为基质制备奥硝唑凝胶剂,采用一阶导数光谱法测定凝胶剂中奥硝唑的含量.结果:奥硝唑在8～80μg·ml-1范围内与峰谷间振幅值(D)呈良好的线性关系,回归方程为:D=1.33×10-3C 1.44×10-3,r=0.999 9(n=3),平均回收率为100.71%,RSD为0.89%(n=7).结论:该制剂制备工艺简单,性质稳定,质量可控.     

克林霉素凝胶的制备及质量控制

目的:制备克林霉素凝胶并建立其质量控制方法。方法:以盐酸克林霉素为主药,卡波姆-934、丙二醇等为辅料制备凝胶;采用高效液相色谱法测定盐酸克林霉素的含量。结果:所制凝胶质地均匀,粘稠度适中;盐酸克林霉素检测浓度线性范围为20～80μg/ml,平均回收率为99.50%,RSD=1.05%。结论:该制剂性质稳定,质量易控。     

左氧氟沙星凝胶的制备及质量控制

目的:制备左氧氟沙星凝胶剂并制定质控标准.方法:以卡波姆940为基质,三乙醇胺为中和剂制成凝胶剂;采用反相高效液相色谱法测定凝胶中左氧氟沙星的含量.结果:含量测定线性回归方程为A=7.51×104C 3.71×104(r=0.999 9),线性范围4.0～20μg·ml-1.平均回收率99.7%,RSD0.57%.结论:该凝胶剂处方合理,质量稳定,适于临床应用.     

复方酮康唑凝胶剂的制备与质量控制

［摘要］目的制备复方酮康唑凝胶并建立其质量控制方法。方法以卡波姆 940为凝胶基质，建立酸碱度、卫生学、含量测定等质量控制方法，并进行刺激性实验、高速离心实验、耐热耐寒实验和室温留样观察等。用高效液相色谱（HPLC）法，C18柱，甲醇 水（75：25）为流动相，检测波长为240 nm，流速1.0 mL·min 1测定复方酮康唑凝胶中酮康唑的含量。结果复方酮康唑溶液pH值为6.5～7.0，卫生学检查符合规定，酮康唑浓度在4.0～16.0 μg·mL 1范围内，蜂面积与浓度呈良好的线性关系（r=0.999 9），平均回收率为99.52%，RSD为0.74%。日内RSD为 0.86%，日间RSD为1.02%。结论该品种制备工艺简单，所得制剂质量可控，性质稳定，无刺激性，可满足临床需要。     

酮洛芬凝胶的制备及质量控制

目的:制备酮洛芬凝胶并建立其质量控制方法。方法:以卡波姆-940、氮酮等为辅料制备凝胶;采用紫外分光光度法测定其中主药含量,并与不含氮酮凝胶比较其体外透皮速率。结果:所制凝胶涂展性好;酮洛芬检测浓度在4·016～12·048μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0·9991),平均回收率为99·7%(RSD=1·7%,n=9);含氮酮与不含氮酮凝胶6h累积渗透率分别为34·3%、4·8%。结论:该制剂制备工艺简单,质量稳定可控,体外透皮效果良好。     

乳酸依沙吖啶凝胶的研制及质量控制

目的：设计乳酸依沙吖啶凝胶处方,并进行质量控制。方法：以卡波姆-940、甘油为主要辅料,三乙醇胺调节pH,制备乳酸依沙吖啶凝胶,用高效液相色谱法定其含量,并于25℃留样观察其稳定性。结果：所得凝胶质量稳定,含量准确。结论：该凝胶制剂处方简单,质量可控。     

氟化钠凝胶的研制及质量控制

目的：对氟化钠糊剂剂型进行改进,研制了氟化钠凝胶,以延长作用时间,提高临床疗效。方法：采用正交试验法筛选基质量最佳配方,并建立了酸碱度、微生物限度检查、含量测定等质量控制标准,同时,对制剂稳定性进行了考察。结果:pH6.0-7.0,微生物限度检查符合规定,试验前后凝胶稳定性无变化,平均回收率为99.9%。结论：制备该凝胶工艺简单所得制剂质量可控,性质稳定,适于医院制剂。