艾烟的研究进展＊

古人云“针所不为，灸之所宜”。艾灸在防病治病方面疗效显著，具有温经散寒、行气通络、扶阳固脱等作用。然而，目前对其安全性尚有疑问，特别是艾烟。本文通过总结近二十年来学者对艾烟的研究成果，对其化学成分、作用以及安全性进行系统的综述，为艾灸技术的推广提供依据。同时，引发思考如何建立艾柱的质量标准，选取高质量的艾柱，提高全民对传统热敏灸的信服度，为全民艾灸提供保障。     

浅谈影响附子毒性的影响因素

附子是毛莨科植物乌头的子根。根据加工方法不同而分成“盐附子”、“黑顺片”和“白附片”,附子始载于《神农本草经》,具有回阳救逆,补火助阳,逐风寒湿邪之功效。主治亡阳虚脱,肢冷脉微,阳痿,宫冷,心腹冷痛,虚寒吐泻,阴寒水肿,寒湿痹痛等。《本草汇言》云：“附子,回阳气,散阴寒。……凡属阳虚阴极之候,肺肾元热证者,服之有起死之殊功。”附子的应用很广,由于附子应用不当易产生毒副作用,因此临床安全用药非常重要,为了促进临床安全应用附子,本文探讨了影响附子毒性的影响因素：     

艾烟的作用与安全性评价＊

艾灸作为中医学最古老的疗法之一,作用多样,应用广泛,疗效显著。随着科技的发展,人们对灸法的认识逐渐深入,其中艾烟的相关研究也硕果累累,其安全性广受关注。通过对艾烟作用和安全性评价研究中取得的成果进行归纳分析,以期为艾灸临床安全应用提供指导。     

青蒿素资源保障策略及影响因素研究进展＊

青蒿素来自菊科植物黄花蒿，属于含过氧桥结构的倍半萜类化合物，是抗疟一线药物。天然产物是新药研发的重要资源，随着青蒿素及其衍生物新药研究的发展，青蒿素的需求量日益增加，因此保障青蒿素资源具有重要战略意义。本文从天然产物生物合成保障、合成生物学保障和化学合成保障方面综述青蒿素资源保障策略，同时从中药天然产物提取和人工合成途径综合分析青蒿素的来源和不同环节的影响因素，以推动青蒿素工业化生产和新药开发。该策略为青蒿素资源可持续利用提供理论基础和方法指导，对其他重要天然产物如紫杉醇等资源保障研究具有重要参考价值。     

食源性肥胖大鼠模型制备中相关影响因素分析探讨＊

近年来，肥胖患病率日益增长，但其机制未明，建立合适的动物模型是研究其发病机制的重要方法，而动物模型的稳定性和可重复性十分关键。通过对肥胖大鼠模型研究的文献回顾，分析相关影响因素，本研究认为在造模时应选用离乳3-4周龄雄性Wistar大鼠；饲料配方在营养素和能量比例平衡的基础上，考虑口感及成型；喂食过程中需要结合大鼠摄食规律，并注意大鼠对高脂饲料的适应和肥胖抵抗因素对模型建立的影响；而造模持续时间应根据实际研究目的来确定，以期为相关研究有所裨益。     

附子粳米汤应用思考与探索● 汪瑶1 关庆亚1 指导：王付2

附子粳米汤是《金匮要略》治疗寒湿腹痛的经方。揆度经典,从条文解读、药症分析、组方配伍研究发现,其方证病机是中虚寒湿,脾胃失治,具有温阳化饮,益气止逆之功;提高辨识包括仲景应用、配伍规律、随症加减,从证机高度全面认识附子粳米汤,扩大临床应用,合理加减化裁;以二则急危重症医案为例,表明在西医重症监护下配合中医辨证论治,可取得良好疗效。     

附子治疗痹证的古今中医认识※

痹证之病因病机,无非虚实两端：虚即卫表不固或阳气不足,阴无以化;实则风、寒、湿三邪杂合侵袭人体。附子以散寒止痛治痹证之标,以补火助阳、回阳救逆治痹证之本。临床治疗中可通过药对配伍增其效、减其毒。     

基于真实世界数据的疏血通注射液上市后临床安全性研究＊

目的 基于真实世界数据获取疏血通注射液不良反应的发生率、发生类型及影响因素，为临床用药提供风险预警。方法 收集2014年1月至2019年4月期间河南省两家三甲医院使用疏血通注射液的住院患者病例，以使用疏血通注射液治疗发生不良反应的患者为病例组，描述性统计分析疏血通注射液不良反应的发生情况、特点及转归，以年龄和性别1：4在未发生不良反应的队列中匹配对照组，logistic回归分析个人药物/食物过敏史、家族过敏史、单次用药剂量、合并用药种类等对疏血通注射液发生不良反应的影响。结果 疏血通注射液不良反应的发生率为4.23‰。皮肤及其附件损害（24.42%）和中枢及外周神经系统损害（24.42%）最为常见，主要临床表现为皮疹（20.93%）、头晕（17.44%）。所有不良反应均为轻度或中度，停药或对症治疗后不良反应均为好转或痊愈转归。发生不良反应的独立危险因素为个人药物/食物过敏史（OR=3.997， P=0.000）。结论 疏血通注射液在一般人群中具有良好的耐受性。有个人药物/食物过敏史的患者使用疏血通注射液需谨慎。基于真实世界数据开展药品上市后临床安全性研究是获取临床安全性证据的一种可靠的研究方法。     

灸法治疗功能性便秘有效性与安全性的Meta分析＊

目的 运用循证医学Meta分析方法客观评价灸法治疗功能性便秘的临床有效性与安全性。方法 计算机检索中国知网、中国生物医学文献数据库、维普数据库、万方数字化期刊群、PubMed、Embase、Cochrane library中有关灸法治疗功能性便秘的随机对照试验，辅以手工检索。参照Cochrane5.1.0版系统评价手册中随机对照试验质量评价标准对纳入研究进行评价分析，采用RevMan5.3.3软件进行Meta分析。结果 纳入文献10篇，共726例患者。Meta分析结果显示：①灸法治疗功能性便秘在总有效率方面具有优势（RR = 1.15，95%CI（1.07，1.23），P = 0.0002 < 0.05），差异具有统计学意义；②灸法治疗功能性便秘在治愈率方面具有优势（RR = 1.81，95%CI（1.18，2.77），P = 0.006 < 0.05），差异具有统计学意义；③灸法治疗功能性便秘在显效率方面具有优势（RR = 1.63，95%CI（1.15，2.30），P = 0.006）和（RR = 1.62，95%CI（1.29，2.03），P < 0.00001），差异均具有统计学意义；④灸法治疗功能性便秘在CCS评分方面具有优势（SMD = -0.96，95%CI（-1.62，-0.30），P = 0.004 < 0.05），差异具有统计学意义。结论 灸法治疗功能性便秘具有一定的临床疗效优势，但在今后需开展多中心、大样本的灸法治疗功能性便秘的高质量随机对照试验。     

升麻炮制历史沿革及研究进展＊

升麻炮制历史悠久，炮制方法多样，历代本草中记载有净制、切制、酒制、盐制、醋制、黄精汁制、姜汁制、炒黄、蒸制、焙等11种炮制方法，江西樟帮、建昌帮亦有蜜麸炒、蜜糠炒等特色炮制方法，目前主要沿用净制、切制、蜜炙及炒炭方法。本文系统查阅古今医药文献，梳理升麻的炮制历史沿革，探究古法炮制意图，并归纳在工艺、成分、药理等方面升麻炮制的研究现状，提出建立“性状-成分-药效”关联的升麻炮制工艺多维评价指标体系，以最终构建“原理-工艺-标准”三位一体的升麻炮制研究模式，以期为进一步规范升麻炮制工艺、制定饮片质量标准、阐释炮制科学内涵提供科学参考。     

附子神经毒性研究进展

传统中药的安全性是指导其临床应用的坚实基础。附子为"百药之长",具有多种功效,但对机体也表现出明显的神经毒性。附子以酯型生物碱为主要毒性物质基础,可作用于中枢神经系统和周围神经系统,其毒作用机制主要涉及离子通道、神经递质、信号转导和能量代谢等。为提高附子临床应用的安全性,降低神经不良反应,本文基于临床研究和动物实验,从附子毒性物质基础、神经毒作用靶器官和神经毒作用机制3个方面具体阐述附子神经毒性的研究现状。     

附子配伍减毒增效及其相关的研究进展

回顾文献,本文就近年来附子配伍减毒增效及其相关的研究进展,从以下五个方面作一简介。内容有：附子的现代基础研究;四逆汤全方或拆方的减毒增效系列研究;附子多药配伍方剂中药对的减毒增效研究;利用复杂生物网络研究附子方剂的疗效;深入研究附子的领域及展望     

附子临床不良反应分析

通过对附子临床不良反应相关研究文献进行整理和分析,归纳总结,发现附子临床不良反应的发生与其毒性成分、超剂量使用、煎煮、药物配伍、炮制、服用方法、误诊误用、个体差异等因素有关。避免附子临床不良反应的发生应从以上因素入手,在医、药、患三方面给予重视。本文通过对附子临床应用不良反应的特点、产生原因作一探讨,为临床用药安全提供参考。     

附片质量标准研究

目的:研究提高附片的质量标准。方法:按照2010年版《中国药典》方法测定附片中总灰分和酸不溶性灰分;采用RP-HPLC法测定附片中双酯型生物碱和单酯型生物碱的含量。色谱条件为Eclipse XDB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相0.1 mol.L-1醋酸铵溶液(每1 000 mL加0.5 mL冰醋酸)为A相,乙腈-四氢呋喃(25∶15)为B相,梯度洗脱,检测波长235 nm。结果:附片中总灰分、酸不溶性灰分含量差异很大;单酯型生物碱总量较为稳定,而双酯型生物碱总量相差较大,提示应制定附片中双酯型生物碱的含量幅度范围。结论:本法操作简便、可行,结果稳定,为附片质量控制提供参考方法。     

附子心脏毒效的多维评价和整合分析研究进展

附子是著名的川产道地药材,也是传统确有疗效有毒中药,心脏是其重要毒效靶器官,但毒-效相关性不甚明确。本文在彭成教授提出的"中药‘毒与效’的多维评价与整合分析"的研究思路指导下,紧密围绕中药"品质制性效用"六大元素,以本团队多年的研究成果为基础,并广泛整理国内外相关研究成果,按附子的心脏"毒-效"物质基础-附子的心脏"毒-效"机制-附子对心脏的增效减毒原理3个层面综述研究现状,整合分析附子对心脏的毒效机制。结果显示,附子中所含的双酯型生物碱是附子致心脏毒性的主要物质基础,而附子的强心和保护心肌作用是附子总碱、附子水溶性生物碱、附子多糖及其他一些成分等多成分综合作用的结果;附子对心脏的毒机制和效机制在心肌细胞上存在相同靶点,主要包括细胞形态和功能、细胞膜稳定性、细胞内环境稳态、离子转运相关ATP酶和通道、细胞能量代谢;但又有各自的独有机制;可通过依法炮制、合理配伍、辨证用药、延长煎煮时间和控制剂量等多种手段控制附子的心脏毒性和发挥其强心、保护心肌作用。     

中药附子毒效多维评价与整合分析的思路与实践

本文针对中药安全性、有效性备受质疑的现状,系统阐述了中药毒效的认知过程和基本内涵,提出中药毒效"系统中药、多维评价、整合分析"的研究思路与方法,并以附子为例,系统研究评价附子毒效在系统中药中"品种、品质、制药、药性、功效、应用"的表现形式,整合分析附子"毒效"的物质基础、作用机制和增效解毒原理。     

附子大黄配伍的毒副作用研究

目的探讨附子大黄配伍的毒副作用。方法应用甲状腺素片及丙基硫氧嘧啶对大鼠进行造模,并分别以附子及附子大黄配伍对其进行治疗,通过肝肾功能及一般情况的观察了解大黄附子配伍的毒副作用。结果附子组肝肾功能可有损伤,与大黄配伍后肝肾功能损伤更明显。结论附子与大黄配伍可损害大鼠肝肾功能,对肝肾有一定毒性。     

附子膨大充实期干物质及有效成分积累规律研究

目的:通过对附子膨大充实期干物质及有效成分积累规律研究,为附子适宜采收期的确定提供依据。方法:定期采样,测定附子的鲜重、干重、折干率;滴定法检测生物碱含量;HPLC法同时测定3种双酯型生物碱新乌头碱、乌头碱、次乌头碱的含量。结果:在膨大充实期内,附子生长分为快速增长期、稳定期、衰减期三个阶段;生物碱的含量在一定范围波动,新乌头碱、乌头碱、次乌头碱的含量增长缓慢;生物碱总量、新乌头碱总量、乌头碱总量、次乌头碱总量在4月下旬至6月中旬随着块根增大呈现快速增长,于6月下旬趋于平稳,7月上旬后因处于高温高湿季节,地下块根逐渐腐烂而下降。结论:6月下旬至7月上旬,江油附子正处于产量与有效成分含量的最高和稳定期,为适宜采收期。     

盐附子去盐方法及其工艺研究

目的:研究盐附子去盐方法和工艺。方法:以附子总生物碱、多糖及析盐量为指标,并与原去盐工艺相比较,优化盐附子去盐工艺。结果:新方法去盐后附片总生物碱、多糖的含量与原工艺无明显差异,且去盐时间由原来的7天(168 h)缩短至1.5 h。结论:新的去盐方法显著缩短去盐时间,节省用水量,并保证去盐产品的质量;本实验研究对盐附子去盐方法及其工艺进行了填补,另外,本实验采用总生物碱含量、多糖含量及析盐量多指标优选附子去盐方法,为附子其他炮制研究提供思路和方法,为附子炮制品质量评价提供依据。     

《中国药典》收载附子3种加工品中生物碱的含量分级对比测定

目的 系统对比研究盐附子、黑顺片、白附片3种附子加工品的生物碱含量.方法 采用常用滴定、UV、HPLC方法分别测定附子3种加工品的总生物碱,酯型生物碱,乌头碱、乌头次碱、新乌头碱等双酯型生物碱的含量.结果 盐附子同黑顺片、白附片相比,总生物碱含量下降80%～85%,酯型生物碱下降70%～85%,乌头碱等等双酯型生物碱下降90%以上,其中乌头碱下降92%以上.结论 在生物碱含量方面,盐附子与黑顺片、白附片有显著差异,后二者差异较小.建议新版药典单列盐附子质量控制标准.