试点城市带量采购政策对某三级综合医院门诊心血管类原研药和仿制药利用状况的影响

目的 分析试点城市（4个直辖市和7个较大规模城市）（简称“4+7”城市）带量采购对心血管药物利用状况的影响,为仿制药替代原研药使用政策优化提供参考。方法 选择上海市某三级综合医院门诊治疗心血管疾病的11种既有仿制药也有原研药的药物,分析带量采购政策实施前（2018年4月1日至9月30日）及实施后（2019年4月1日至9月30日）仿制药和原研药使用量占比、使用金额占比、日费用比及仿制药替代原研药的潜在费用节省率。结果 带量采购政策实施后,原研药使用数量占比、使用金额占比分别由84.32%下降至58.12%、86.02%下降至78.16%;仿制药使用数量占比、使用金额占比分别由15.68%上升至41.88%、13.98%上升至21.84%,仿制药与原研药日费用比由0.87降至0.39。在疗效相同的条件下,政策实施前后仿制药替代原研药潜在可节省费用分别为337.03万元、333.99万元,费用节省率分别为35%、61%。结论 “4+7”带量采购政策大幅度增加了心血管类仿制药的使用数量,明显降低了药品费用;但对仿制药使用数量和金额占比影响较小,仍存在较大的费用节省空间。建议进一步加大仿制药替代原研药的政策宣传,加快仿制药一致性评价进程和采取措施避免原研药与仿制药价格差距的扩大。     

江苏省某胸部专科医院肺癌治疗的原研药与仿制药利用分析

目的：在加速仿制药替代的背景下,提出促进仿制药使用的政策建议。方法：选取江苏省某胸部专科医院治疗肺癌的8种既有原研药也有仿制药的品种,按季度分析2018年1月至2020年6月原研药和仿制药使用量占比、使用金额占比、价格比,以及2019年6月至2020年6月执行集中采购前后仿制药替代潜在的费用节省率。结果：2018年第1季度至2020年第2季度,原研药、仿制药使用数量占比分别由22.38%下降至14.26%、77.62%上升至85.87%,使用金额占比分别由39.43％下降至21.56％、60.57％上升至78.44％,仿制药与原研药价格比从2.08上升至2.75。在执行集中采购后,仿制药替代原研药潜在可节约费用1 061 254.51元,费用节省率为55.93％。结论：随着仿制药相关政策的推进,仿制药使用数量和金额占比都在上升,仿制药替代确有降低药品费用支出的作用。因此,加快仿制药一致性评价,同时配合仿制药政策的宣传,着力提高医患对仿制药的认同,再通过集中采购政策,可以促进仿制药利用以节约医疗资源。     

江苏省某三级公立医院治疗高血压和糖尿病的原研药和仿制药利用分析

目的:为仿制药替代原研药的经济效益提供证据支持,提出促进仿制药使用的政策建议。方法:选取江苏省某三级公立医院治疗高血压和糖尿病的12种既有原研药又有仿制药的药物,逐季度分析2017-2018年原研药和仿制药使用量占比、使用金额占比、价格比和2018年仿制药替代原研药的潜在费用节省率。结果:2017年第1季度-2018年第4季度,原研药、仿制药使用数量占比分别由24.53%上升至39.12%、75.47%下降至60.88%,使用金额占比分别由39.45%上升至61.47%、60.55%下降至38.53%,仿制药与原研药价格比从0.50下降到0.40。在疗效一致的条件下,2018年仿制药替代原研药潜在可节约费用62.21万元,费用节省率为47.65%。结论:仿制药替代原研药具有降低药品支出的作用,但该院仿制药使用或金额占比却逐渐下降。因此,有必要加快仿制药一致性评价的进程及临床等效研究,加大仿制药处方及合理使用的教育宣传,以提高医患对仿制药质量和疗效的认同,配合鼓励仿制药采购及使用的集中采购政策,促进仿制药利用以节约药品支出。     

带量采购政策对苏北地区5家公立医院原研药和 仿制药临床使用的影响

目的:分析带量采购政策对苏北地区原研药和仿制药临床使用的影响,为促进仿制药的临床使用提供证据支持和政策建议.方法:选取该地区5家公立医院12种既有原研药又有仿制药的药品,对带量采购政策前(2019年上半年)及政策后(2020年上半年)原研药和仿制药使用数量、销售金额、仿制药替代率、实际费用节省及节省率等进行分析.结果:该政策实施后,仿制药的使用数量同比增长了39.64％,其销售金额下降了75.81％;仿制药替代率由42.43％上升至57.42％,目标药物实际节省费用1629.16万元,费用节省率为271.20％.结论:带量采购政策实施后,该地区仿制药使用数量大幅度上升,患者药品费用支出减少,切实减轻了部分患者用药负担.     

比较草酸艾司西酞普兰片中标仿制药与原研药治疗抑郁障碍的有效性和安全性

目的：比较草酸艾司西酞普兰片中标仿制药(百洛特)与原研药(来士普)治疗抑郁障碍的有效性和安全性,评价药品集中采购政策对医师处方行为及患者治疗费用的影响。方法：草酸艾司西酞普兰片是2019年3月23日起施行的第一批药品集中采购的药品。提取药品集中采购政策实施后6个月和上年同期我院使用草酸艾司西酞普兰片患者的门诊数据,根据所用药品厂家分为中标仿制药组和原研药组。对原研药和中标仿制药在临床使用中的用药剂量、血药浓度、常见不良反应指标异常发生率、换药率和药品费用进行比较。结果：中标仿制药组与原研药组患者血药浓度的差异无统计学意义(P>0.05);日剂量的差异虽有统计学意义(P<0.05),但无临床意义;肝肾功能异常、血脂异常和泌乳素升高等药品不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。原研药组血糖升高患者所占比例(13.31%)低于中标仿制药组(18.17%),差异有统计学意义(P<0.05);试验时间段,原研药换为中标仿制药的换药率为5.45%,而参比时间段的换药率为2.23%,2个时间段上述换药者中分别约有0.86%和0.34%的患者又换回了原研药;试验时间段...     

药品带量采购对某医院抗精神病药原研药和仿制药使用情况影响

目的：分析带量采购对抗精神病药品原研药和仿制药的使用情况影响,为政策制定和医院药事管理提供参考。方法：采用药物经济学方法对带量采购实施前后门诊药房抗精神病药品的数量、金额、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）、仿制药替代率、费用节省等进行分析。结果：带量采购政策实施后,抗精神病药中仿制药使用数量增加4%,仿制药使用金额降低3%。带量采购实施后包含带量采购中选品种的奥氮平片和利培酮片实际费用节省分别为547万元、252万元,占抗精神病药品总节省费用的85.9%,为医保费用节省501万元。结论：本次带量采购政策落地一年,一定程度上解决了药品价格虚高问题,切实降低了部分患者的用药负担,提升了医保基金的使用效率。     

“4＋7”带量采购对内蒙古自治区人民医院口服抗肿瘤药原研药和仿制药使用情况影响

目的 分析“4＋7”带量采购政策对内蒙古自治区人民医院口服抗肿瘤药品原研药和仿制药使用的影响，为临床药学服务和医院的药事管理提供依据。方法 采用Excel软件计算口服抗肿瘤药品的使用数量、金额、价格、用药频度（DDDs）、限定日费用（DDC）、占比、增幅、降幅，及仿制药替代率、费用节省率进行分析。结果 “4＋7”带量采购实施后，原研药和仿制药价格出现了不同幅度的降价，其中中选品种来曲唑单品价格降幅最大，降幅超过60%，原研药中价格降幅最大的是阿斯利康制药有限公司生产的吉非替尼，达30%。“4＋7”带量采购实施后，甲磺酸伊马替尼、替吉奥、来曲唑、阿那曲唑、卡培他滨、替莫唑胺仿制药DDDs均增加，而销售金额均下降。吉非替尼仿制药DDDs增幅最大，达74.17%，销售金额则增加57.38%。甲磺酸伊马替尼原研药受带量采购政策影响，DDDs和销售金额均增加，而其他相应的原研药的DDDs和销售金额均减少。“4＋7”带量采购的实施进一步提高仿制药的使用率，为医保费用节省899万元，费用节省率为49.99%。结论 带量政策实施后，药品费用支出减少，切实减轻了部分患者的用药负担。     

带量采购对漯河市中心医院西城分院抗抑郁药物原研药和仿制药使用情况的影响

目的 分析带量采购对抗抑郁药原研药和仿制药使用情况的影响,为政策制定和医院药事管理提供参考。方法 采用药物经济学方法对带量采购实施前后漯河市中心医院西城分院抗抑郁药的使用数量、使用金额、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）、仿制药替代率、费用节省等进行分析。结果 带量采购政策实施后抗抑郁药中仿制药使用数量明显增加,而使用金额却降低了,医疗费用有一定节省,仿制药替代率还有提升空间。结论 此次带量采购政策落地1年后,一定程度上解决了药品价格虚高问题,切实降低了部分患者的用药负担。     

帕罗西汀片药品集中采购中标药疗效与安全性的真实世界研究

目的 比较帕罗西汀片带量采购中标药（乐友）与原研药（赛乐特）治疗抑郁障碍的疗效与安全性,评价药品集中采购政策对医生处方行为及患者治疗费用的影响,为推动中标药品合理使用提供依据。方法 提取某三级甲等精神专科医院信息系统药品集中采购政策实施后半年和上年同期处方帕罗西汀片患者的门诊数据,根据所用药品厂家分为中标药组和原研药组,采用倾向性匹配分析,对原研药和中标药在临床使用中的用药剂量、血药浓度、常见不良反应指标异常发生率、换药率、药品费用进行比较。结果中标药和原研药的用药剂量和血药浓度差异无统计学意义（P> 0.05）;且两组患者肝肾功能异常、血脂异常、血糖异常、催乳素升高等药品不良反应发生率差异也无统计学意义（P> 0.05）。试验时间段原研药换为中标药的换药率为5.52%,而参比时间段换药率为2.87%,两个时间段上述换药者中分别约有0.59%和0.48%又换回了原研药。试验时间段患者次均中标药品费用（310.38元）和总药品费用（1 052.77元）均明显低于参比时间段（P<0.01）。结论 本研究未发现帕罗西汀片的中标药与原研药在疗效和安全性方面存在显著差异,且中标...     

帕罗西汀与艾司西酞普兰原研药和仿制药的疗效、安全性与经济性比较

目的 比较帕罗西汀和艾司西酞普兰仿制药与原研药在疗效、安全性、经济性方面的差异。方法 回顾性分析国家组织药品集中带量采购政策实施后1年（2019年3月23日至2020年3月22日）医院门诊使用盐酸帕罗西汀片（仿制药乐友和原研药赛乐特）、草酸艾司西酞普兰片（仿制药百洛特和原研药来士普）患者的处方数据，按1∶1最邻近匹配法匹配后分析药物持有率（MPR，反映用药依从性），持续单药治疗率，药物持续治疗（3,6,9个月）率，剂量异常上调率及药物更换（含一次更换与二次更换）情况，比较两药的仿制药与原研药的人均年费用及年均费用占比。结果 帕罗西汀，乐友组持续治疗6,9个月患者比例与持续单药治疗率明显高于赛乐特组（P <0.05），两组MPR≥0.8患者比例无明显差异（P> 0.05）；乐友组的二次换药率明显高于赛乐特组（P <0.05），乐友组的日均费用、人均年费用和年均费用占比均明显低于赛乐特组（P <0.05）；艾司西酞普兰，百洛特组MPR≥0.8患者比例明显高于来士普组（P <0.05），持续单药治疗率和持续治疗3,6,9个月患者比例均明显低于来士普组（P <...     

国家药品集中采购对3种抗肿瘤药物临床使用的影响

目的 为国家药品（特别是抗肿瘤药品）集中采购（简称集采）政策的进一步制定提供参考。方法 采用限定日剂量法对国家药品集采政策实施前后上海市某三级综合医院吉非替尼片、甲磺酸伊马替尼片、注射用培美曲塞二钠（均含原研药、仿制药,以及集采中选药）的用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）、可负担性等进行分析。结果 政策实施后,3种药品中选品种及仿制药品种的DDC（包括自费和医保）均显著降低,降幅最高的为吉非替尼片,原研药除吉非替尼片外的降幅较小（均不超过15%）;吉非替尼片和甲磺酸伊马替尼片的DDDs显著增加,中选品种占比均超85%。结论 国家药品集采政策的实施,总体上降低了吉非替尼片、甲磺酸伊马替尼片、注射用培美曲塞二钠等3种抗肿瘤药的价格,减少了医保基金压力,减轻了患者的经济负担,但甲磺酸伊马替尼片及注射用培美曲塞二钠的原研药仍属不可负担的药物,有待后续政策出台时解决。     

国家组织药品集中采购对南京医科大学附属脑科医院抗精神病药使用影响分析

目的 分析南京医科大学附属脑科医院2019年1月—2021年12月执行国家组织药品集中采购政策后对抗精神病药物使用情况的影响。方法 采用回顾性研究方法对南京医科大学附属脑科医院2019年1月—2021年12月国家集采药品中抗精神病药物的用药品种、使用数量、使用金额、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）、排序比（B/A）、潜在节省费用等进行统计分析。结果 国家组织药品集中采购政策实施后,2021年较2020年第1批、第3批中选药品及同通用名药品使用数量分别增加了8.91%、14.73%,使用金额分别下降了13.99%、21.33%;DDDs最高的3位、DDC最低的3位均为国家集采中选品种;2021年第1批、第3批国家集采执行后潜在节省费用为470.43万元。结论 国家集采政策实施后,一定程度上解决了药品价格虚高的问题,切实降低了精神病患者的用药负担,提升了医保资金的使用效率。     

"4+7城市"药品集中采购政策实施后,我院抗病毒原研药与采购药门诊的使用情况分析

目的 以抗病毒药恩替卡韦、富马酸替诺福韦二吡呋酯为例,分析"4+7城市"药品集中采购政策实施下原研药与采购药在门诊的使用情况.方法 选取2021年6月-11月,解放军总医院第五医学中心门诊库存系统数据对价格比、销售金额、采购药潜在节省费用以及使用数量等方面进行研究.结果 该院原研药平均销售金额占比为96.07％,采购药...     

北京市85家二、三级公立医院心血管类原研药与仿制药利用分析

摘 要 目的：以心血管类药物为例,分析原研药和仿制药在公立医院的销售量、销售价格和销售金额,为促进仿制药的使用提供证据支持和提出政策建议。方法：从国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所医药数据库及北京市医药阳光采购综合管理平台提取数据,选择其中包含的北京市全部公立医院（共计85家二级和三级医院）的11种心血管类药物,分析2015年每种药物的原研药和仿制药销售量占比、销售金额占比、价格比和仿制药替代原研药的潜在费用节省率。结果：11种目标心血管类药物原研药与仿制药的平均销售金额占比分别为81.07%和18.93%;平均销售量占比分别为74.68%和25.32%;价格比在1.01~5.77之间,价格比平均值为2.09,中位数为1.61;仿制药替代原研药潜在可节省费用总计4.10亿元,费用节省率达59.21%。结论：11种目标心血管类药物的仿制药2015年在北京市二、三级公立医院中占有的市场份额很少。在公立医院中以质量和疗效有保障的仿制药替代原研药将节约大量药品费用。建议加快仿制药质量和疗效一致性评价,增强公众对仿制药质量和疗效的信心,以便尽快建立仿制药替代制度,通过医保支付配套政策鼓励仿制药的采购、处方和使用,以节省医药费用支出     

国家药品集中采购政策对天津市北辰医院门诊降压药使用情况的影响

目的 分析国家药品集中采购对天津市北辰医院门诊降压药使用情况的影响。方法 提取国家药品集中采购政策实施前后门诊降压药的用药数据,采用药物经济学方法回顾性分析药品价格、数量、金额、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）和换药率等变化情况。结果 2018—2022年天津市北辰医院门诊降压药共涉及9个品种,集采药较原用药相比,降价幅度均在50%以上,销售金额减少132.48万元,同比降低54.26%,DDDs同比升高29.01%,DDC均有不同程度的降低。70.71%～100.00%患者将非集采药更换成集采药使用。结论 国家药品集中采购政策切实降低了天津市北辰医院高血压患者用药负担,提高了医保资金使用效率,同时医生和患者越来越倾向于使用集采药,集采药逐步得到大众认可。     

带量采购对新泰市中医医院降压药使用情况的影响

目的 对比新泰市中医医院药品集中带量采购前后1年的降压药相关用药数据,分析和探讨药品集采政策对基层医疗机构降压药使用的影响,为相关政策的制定提供一定参考。方法 检索医院HIS系统,并比对药品集采中选目录,筛选出目标药物,查询并确定其限定日剂量（DDD）值,采用Microsoft Excel 2019导出集采前后2个时间段内降压药相关用药信息,进行分类统计整理,计算对比用药频度（DDDs）、限定日费用（DDC）、药品价格指数（DPI）、仿制药替代率和药费节省率等评价指标。结果 纳入目标药物12个品种,涉及30个品规,中选品规的调整幅达66.67%;追踪到16个品规的价格降幅为3.6%～82.79%,最大调整差价达3.091元/片;11个品种的平均仿制药替代率高达91.19%,国产仿制药的DDDs或DDDs占比明显提高,8个品种进口原研药的DDDs降幅为13.07%～100%;所有品种共节省药费1 726 946.66元,药费总体节省率为69.37%,11个品种的DDC平均降幅为75.49%;药理类别不同的6类降压药较基期调整后的DPI范围为7.99%～56.57%;ARB、ACEI和BB类降压药的DDDs、DDDs占比都出现增长,DIU类和复合制剂的DDDs、DDDs占比都出现下降,CCB类的DDDs出现增加,而DDDs占比却出现下降。结论 药品集中采购后,基层医疗机构优先充实了中选药品,对国产仿制药的认可度和使用量大大提高,药物治疗更加贴近基层患者的高血压病特点;选择药物时更加兼顾价格因素和药理特点,确实显著地减轻了就诊患者的药费负担,也为基层医疗机构费用结构的优化提供了有力支撑。     

药品带量采购对芜湖市中医医院质子泵抑制剂使用的影响

目的 分析药品带量采购后对芜湖市中医医院质子泵抑制剂（PPIs）使用情况的影响,为药品带量采购工作的执行和医院药事管理提供参考。方法 以2020年11月份为政策执行点,分别调取医院信息系统（HIS）药品带量采购前（2019年5月—2020年10月）与药品带量采购后（2020年11月—2022年4月）PPIs的使用数据,按照给药途径进行分类,采用药物经济学方法回顾性分析药品供应目录、价格、销售数量、金额、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）变化情况。结果药品集中带量采购政策执行后,PPIs口服剂型消耗量保持稳定,销售金额下降22.09%,注射剂型消耗量下降45.22%,销售金额下降61.16%,中选品种用药频度大幅度提高,日治疗费用大幅度降低。结论 药品集中带量采购后,切实减轻了患者的用药负担,有效的节省了医保资金,促进了临床的合理用药。     

原研药与仿制药的药品最高零售限价与药品集中招标采购中标价的差异比较

目的:为深化我国药品价格改革提供参考。方法:通过纳入的抗微生物药物和循环系统药物(94个品规),计算我国2005-2013年原研药与仿制药最高零售限价和药品集中招标采购中标价差率。结果:仿制药最高零售限价与中标价差异大,而原研药最高零售限价与中标价则较为接近。就仿制药而言,抗微生物药的最高零售限价与中标价差率明显高于循环系统药;而就原研药而言,抗微生物药的最高零售限价与中标价差率接近循环系统药。结论:药品最高零售限价与药品集中招标采购中标价并存的格局应逐步转型为以药品集中招标采购中标价为基础的格局。     

仿制与原研舍曲林片疗效和安全性比较的真实世界研究

目的比较国家组织集中带量采购中标药品舍曲林片仿制药(商品名:唯他停)与原研药(商品名:左洛复)治疗抑郁障碍的疗效和安全性, 为推动仿制药品合理使用提供依据。方法采用回顾性镜像比较的真实世界研究方法。收集药品集中采购政策实施后1年首都医科大学附属北京安定医院处方舍曲林片患者的门诊数据, 将患者分为仿制药组和原研药组, 经倾向性评分匹配后, 比较2组患者的处方日剂量、舍曲林血药浓度、实验室检查指标(催乳素、肝肾功能、血脂等)异常发生率。结果纳入本研究的抑郁障碍、广泛性焦虑障碍和强迫障碍患者共13 659例, 仿制药组5 973(43.73%)例, 男2 167例(36.28%), 女3 806例(63.72%);年龄(34±18)岁, 范围6～94岁;原研药组7 686(56.27%)例, 男2 709例(35.24%), 女4 977例(64.75%);年龄(35±19)岁, 范围6～95岁。仿制药组与原研药组舍曲林处方日剂量的差异有统计学意义[(161±47)mg比(166±44)mg, t=6.614, P<0.001], 仿制药组与原研药组舍曲林血药浓度的差异有统计学意义[(...     

淮南地区5家公立医院国家基本药物采购情况研究

目的 为新医改政策下促进国家基本药物的推广及相关政策的制定提供建议。方法 对5家公立医院国家基本药物品种、采购金额占比、系统分类情况以及国家医保谈判（以下简称国谈）药品、国家集中带量采购药品（以下简称国家集采）的采购情况利用Excel软件进行数据汇总分析。结果 5家医院国家基本药物平均品种数和金额占比分别为43.15%、39.12%,其中中成药品种和金额仅占20.9%、20.35%;从系统分类来看,中成药及儿科、眼科用药和抗寄生虫药配备比低下;国谈涉及的国家基本药物品种数和采购金额平均占比分别为14.63%、26.77%,且逐年减少;2020年第一批国家集采涉及的国家基本药物采购数量较上一周期增长32.3%,采购金额下降73.88%,占同期国家基本药物采购总额的19.28%,品种数和采购金额占比呈下降趋势。结论 医院中成药、儿科用药及抗寄生虫药等品种配备不足,部分国家基本药物短缺,国谈品种大量落地等原因导致国家基本药物品种和金额占比降低。建议完善儿科用药目录,将中成药纳入国家集采以提高基本药物比例,医院应完善儿科、眼科等科室基本药物品种,加强短缺药品预警和储备等措施,促进国家基本药物的...