小儿磨积片的质量控制研究

目的建立小儿磨积片的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中甘草、厚朴进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对橙皮苷进行定量测定。色谱柱为美国Dikma公司C18柱（250mm×4.6mm,5μm）,以乙腈-0.4%磷酸溶液（45∶55）为流动相,体积流量1mL/min,检测波长283nm。结果薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性样品无干扰;定量测定中橙皮苷进样量在0.044～0.264μg与峰面积线性关系良好（r=0.9997）;平均回收率为98.90%,RSD为1.49%（n=6）。结论建立的方法操作简单,专属性和重现性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

丹桔合剂的质量控制

目的：建立丹桔合剂的质量控制指标。方法：采用薄层色谱法对制剂中丹参、陈皮进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中丹酚酸B、橙皮苷进行含量测定。结果：薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;含量测定丹酚酸B和橙皮苷分别在进样量0.19~3.01μg、0.16~2.51μg的范围内呈良好的线性关系;丹酚酸B和橙皮苷的加样回收率分别为98.28%和97.91%。结论：本方法简便、专属性强,可作为该制剂的质量控制指标。     

安康口服液的制备及质量控制

目的:制备安康口服液并建立其含量测定方法。方法:用薄层色谱法对方中主药佛手、郁金进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定橙皮苷含量。结果:薄层色谱斑点清晰、集中,橙皮苷检测线性范围为0.04168μg～0.4168μg,平均回收率为98.11%,RSD=0.25%。结论:该制剂制备工艺简单,性质稳定,质量控制方法可行。     

二陈颗粒的制备与质量控制

目的:制备二陈颗粒并建立其质量控制方法。方法:含挥发油的药材采用蒸馏法提取挥发油,其它药材采用水煎煮法提取药液;应用薄层色谱法对陈皮、半夏、茯苓、甘草作定性鉴别,高效液相色谱法测定制剂中橙皮苷含量。结果:薄层色谱斑点清晰,易于识别;该制剂中橙皮苷浓度在10.2～51.0μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.3%,RSD=1.63%。结论:该颗粒制备工艺简单,含量测定方法可靠。     

金果饮的质量控制研究

目的：对金果饮的质量标准进行制定。方法：对玄参、西青果、陈皮建立薄层色谱的鉴别方法;采用高效液相色谱法测定橙皮苷的含量。用Agilent SB C18柱（4.6mm×250mm,5μm）,以甲醇-6%乙酸溶液（35∶65）为流动相;检测波长为283nm,流速1mL·min-1。结果：薄层色谱鉴别中,供试品在与对照药材色谱相应的位置上,显示相同颜色的斑点,斑点清晰,分离效果好,阴性无干扰;含量测定法中,橙皮苷在36.35～726.95ng（r=0.9999,n=5）范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率为98.58%（RSD为1.85%）。结论：建立的方法简便、准确、专属性强、重复性好,能有效用于金果饮的质量控制。     

止泻灵颗粒质量标准研究

目的 制定止泻灵颗粒质量标准.方法 采用薄层色谱法对处方中的甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对橙皮苷进行含量测定.结果 采用薄层色谱法能够检出甘草;含量测定橙皮苷的线性范围为0.35～7.0μg,r=0.9997,平均回收率为98.2%;RSD=0.95(n=9).结论 所建立的方法可准确地进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制.     

舒肝止痛丸的质量标准研究

目的：建立舒肝止痛丸质量标准。方法：采用薄层色谱法对处方中的木香进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量。结果：薄层色谱斑点清晰,专属性强,易于识别;黄芩苷在（0.3～1.8）μg呈良好的线性关系（r=0.9999）,平均加样回收率为100.25%,RSD=1.45%。结论：所建立的方法简便、准确、重复性好,可用于舒肝止痛丸的质量控制。     

枳术消食胶囊的质量控制研究

目的建立枳术消食胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对制剂中白术、党参及槟榔进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定橙皮苷。结果 TLC鉴别色谱特征斑点明显。橙皮苷进样量0.115～2.300μg与峰面积积分值的线性关系良好,平均回收率为99.32%,RSD为0.93%(n=6)。结论所建立的薄层色谱和高效液相色谱法的专属性强,重复性好,可用于枳术消食胶囊的质量控制。     

牛黄化毒片的质量标准研究

目的：建立牛黄化毒片的质量标准。方法：采用薄层色谱法对该制剂中的连翘、甘草和人工牛黄进行鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中欧前胡素的含量。色谱柱：Agilent zorbax SB-C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）;流动相：乙腈-水（52∶48）;流速：1.0 ml/min;柱温30℃;检测波长为300 nm。结果：薄层色谱斑点清晰,重现性好;欧前胡素的平均加样回收率为98.77%,RSD为0.67%（n=6）。结论：该方法准确可靠,重复性好,为牛黄化毒片的质量控制和评价提供了依据。     

心脑康胶囊质量标准的建立

目的：建立心脑康胶囊的质量标准.方法：采用薄层色谱法鉴别制剂中的制何首乌、川芎、红花、甘草 高效液相色谱法测定制剂中芍药苷的含量.色谱柱：Shim-pack Ck VP-ODS（250mm×4.6mm,5 μm） 流动相为乙腈和1%磷酸水溶液（15：85） 流速：1ml·min^-1 柱温：30℃ 检测波长为230 nm.结果：薄层色谱法能对制何首乌、川芎、红花、甘草进行专属性定性分析 高效液相色谱法测定芍药苷的线性范围为0.276～1.380μg（r=0.999 8） 平均回收率为97.88%,RSD为1.63%（n=5）.结论：本文方法简便、快速、准确,可用于心脑康胶囊的质量控制.     

中满分消丸质量标准研究

目的建立中满分消丸的质量标准。方法对厚朴、姜黄、白术、黄连进行薄层色谱（TLC）鉴别；用高效液相色谱（HPLC）法测定黄芩苷含量，色谱柱为瑞士Spherigel ODS柱（250mm×4．6mm，5μm），流动相为甲醇-水-磷酸（47：53：0．2），检测波长为280nm，柱温为40℃，流速为1.0mL／min。结果在TLC中能够检出厚朴、姜黄、白术、黄连，阴性对照无干扰；黄芩苷进样量在0．03851～0．77024μg范围内与峰面积线性关系良好，平均加样回收率为98，74％，RSD=1．57％。结论定性、定量方法简便、可靠、重现性好，可用于中满分消丸的质量控制。     

正气片质量标准研究

目的：建立正气片的质量标准。方法：采用TLC法鉴别正气片中的木香、甘草和厚朴,并用HPLC法对橙皮苷进行定量分析。结果：TLC法可以鉴别出木香、甘草和厚朴。HPLC检测橙皮苷的线性范围为0.05～0.75μg,线性方程为Y=1190.2X＋0.7771,r=0.9999。该方法回收率为（99.81±2.15）%（n=9）,精密度、重复性和稳定性良好。结论：本研究建立的方法专属性强,重现性好,准确、可靠,可有效控制正气片的质量。     

益肝冲剂质量标准研究

目的 建立苴肝冲剂的质量标准。方法 采用TLC法对制剂中延胡索和厚朴进行定性鉴别;采用HPLC法测定丹参酮ⅡA的含量。选择C18柱。以甲醇-水（75：25）为流动相,流速为1．2mL·min^-1。检测波长为270nm。结果 在TLC图谱中可检出延胡索和厚朴的特征斑点。丹参酮IIA在7．92μg·mL^-1～79．2μg·mL^-1的浓度范围内线性关系良好,r=0．9995,平均回收率为98．5％,RSD为1．91％（n=5）。结论 该方法简便,准确,专属性强,可用于该制剂的质量控制。     

GC-MS法鉴别藿香正气丸中广藿香和厚朴

目的:采用气相色谱-质谱联用(GC-MS)法鉴别藿香正气丸中的广藿香和厚朴。方法:采用超声萃取技术提取藿香正气丸的成分,色谱柱为SPB-1701石英毛细柱(30m×0.25mm×0.25μm),载气为He,离子源为EI源,电子能量为70eV。结果:可同时鉴别出来自广藿香的广藿香醇和来自厚朴的厚朴酚、和厚朴酚等主要成分。结论:该方法简便、迅速、准确、可靠,可用于藿香正气丸的质量控制。     

复方通肠颗粒的质量标准研究

目的探讨复方通肠颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中大黄、枳实、赤芍进行定性鉴别,高效液相色谱法测定辛弗林的含量。结果在薄层色谱鉴别中,检出了枳实、大黄、赤芍;在含量测定中,辛弗林进样量在0.412～1.648μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9993),平均回收率为100.18%,RSD=1.26%(n=9)。结论所建立的定性、定量方法稳定可行、重复性好,可作为复方通肠颗粒的质量控制方法。     

红黄合剂的质量标准研究

摘 要 目的:建立红黄合剂的质量标准。方法: 采用TLC法对红黄合剂中的大血藤、大黄、厚朴进行定性鉴别;用HPLC法测定大黄中大黄素的含量。结果:TLC特征明显,阴性对照无干扰,专属性强;大黄素在22.5～1 446.0 μg范围内,线性关系良好（r=0.999 7）,平均加样回收率97.02%,RSD=2.16%。结论:所建立的方法能控制该药品质量。     

香连理气丸的质量标准研究

目的建立香连理气丸的质量标准。方法采用显微鉴别处方中的厚朴、广藿香、甘草;采用薄层色谱法对黄连、木香和厚朴进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定香连理气丸中厚朴的含量。结果薄层色谱斑点清晰,专属性强;和厚朴酚在6.152~92.28μg/mL的范围内、厚朴酚在8.867~133.01μg/mL的范围内呈良好线性关系,香连理气丸中和厚朴酚平均回收率为98.95%（RSD=0.9%,n=9）,厚朴酚平均回收率为99.30%（RSD=1.2%,n=9）。结论本质量标准方法简单、操作简便、结果准确、重现性好,可用于香连理气丸的质量控制。     

金芍胶囊的质量标准

目的：建立金芍胶囊的质量标准。方法：采用TLC法鉴别方中赤芍、延胡索、黄柏、莪术、苍术、当归、香附;采用HPLC法测定盐酸小檗碱、芍药苷的含量。结果：在TLC色谱中可检出赤芍、延胡索、黄柏、莪术、苍术、当归、香附的特征斑点,清晰,易于观察;盐酸小檗碱在0．084—2．122μg范围内线性关系良好（r=0．9999）,平均回收率为99．06％,RSD=1．33％（n：6）;芍药苷在0．079～1．983μg范围内线性关系良好（r=0．9998）,平均回收率为98．94％,RSD=1．88％（n=6）。结论：方法简便、准确、稳定且无干扰,可作为该制剂的质量控制方法。     

鼻渊合剂的质量标准

目的：建立鼻渊合剂的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对鼻渊合剂中白芷、辛夷、桔梗、芦根进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中欧前胡素含量进行测定。选用Kromasil C18色谱柱（250mm×4．6mm,5μm）;流动相为甲醇-水（65：35）;检测波长为300nm。结果：薄层色谱检出了白芷、辛夷、桔梗、芦根特征斑点;欧前胡素在0．112～7．128μg·ml^－1浓度范围内呈良好的线性（r=0．9999）,平均加样回收率为100．60％,RSD=2．41％。结论：本试验建立的方法简便、准确、重复性好。可用于鼻渊合剂的质量控制。