呋喃西林溶液的制备方法改进及稳定性评价

目的 改进呋喃西林溶液的制备方法并评价其稳定性.方法 以呋喃西林为主药,加入氯化钠调节渗透压,以紫外分光光度法测定呋喃西林的含量,采用经典恒温法、自然留样观察试验考察其稳定性.结果 其含量的变化属一级降解反应,25℃室温时,分解速率常数k25℃=1.915 6×10-5/h,分解10％的时间为7.64个月;5℃室温保存不产生沉淀和结晶.结论 新呋喃西林溶液的有效期为6个月,5℃以上室温保存.     

呋喃西林溶液制备方法改进及稳定性比较

目的 改进呋喃西林溶液制备方法,观察其稳定性.方法 对原处方的制备工艺加以改进,并通过留样观察对呋喃西林溶液进行定性分析和紫外分光光度法定量测定.结果 改进法配制的呋喃西林溶液稳定性好,4个月内未析出沉淀,含量合格;原法配制的呋喃西林溶液2个月后析出红棕色沉淀,含量不合格.结论 改进后的配制方法操作简单,溶液的稳定性提高,贮存期延长.     

鼻炎灵喷剂的稳定性考察

目的预测鼻炎灵喷荆的有效期。方法通过考察呋喃西林的含量变化,采用Q10法预测鼻炎灵喷剂的有效期,并与留样观察结果相比较。结果鼻炎灵喷荆在25℃的有效期(t0.9)为5．3个月。结论Q10法简便、快速、可靠,适用于医院制荆的有效期预测。     

经典恒温法考察呋喃西林溶液的稳定性

目的考察呋喃西林溶液的稳定性,并预测其室温贮存有效期。方法用紫外分光光度法测定呋喃西林溶液的含量,通过经典恒温法预测其有效期。结果呋喃西林溶液的含量随时间变化属一级降解反应,经典恒温法测得25℃时k值为1.851 4×10-5 h,分解10%的时间为7.91个月。结论呋喃西林溶液有效期暂订为6个月。     

0．02％呋喃西林溶液的贮存期预测

目的预测0．02％呋喃西林溶液的贮存期。方法用分光光度法于波长376nm处测定0．02％呋喃西林溶液的含量,采用经典恒温实验法预测其在25℃时的贮存期。结果测得0．02％呋喃西林溶液25℃预测贮存期为130d,与留样观察结果相符。结论0．02％呋喃西林溶液的贮存期可定为4个月,以10～25℃、避光条件下贮存为宜。     

呋喃西林溶液的制备及稳定性考察

目的制备呋喃西林溶液,对该制剂进行稳定性考察。方法采用紫外分光光度法测定呋喃西林的含量,考察温度、光线、灭菌条件及贮存时间对呋喃西林溶液质量的影响。结果呋喃西林溶液经40℃加热10 d,溶液黄色略加深,相对含量为99.06%;60℃加热10 d,溶液黄色加深,相对含量为91.83%;经强光照射,溶液颜色逐渐变深至橙红色,5 d相对含量为80.84%。采用流通蒸汽灭菌,溶液的颜色、澄明度无明显变化,相对含量下降<3%,热压灭菌后其颜色加深,相对含量下降在10%以内。室温留样6个月,外观、含量均符合规定。结论温度、光线、灭菌条件及贮存时间对呋喃西林溶液的质量均有影响。呋喃西林溶液不宜长期受高热;应避免阳光直射、强日光灯照射;宜选用流通蒸汽灭菌法;若采用热压灭菌应严格操作。呋喃西林溶液有效期确定为6个月。     

呋喃西林溶液的化学稳定性考察

目的：研究呋喃西林溶液的化学稳定性。方法：用紫外分光光度法于波长３７４ｎｍ处测定呋喃西林溶液的含量,分别通过经典恒温法和初均速法对呋喃西林溶液作稳定性实验,并与留样观察作对照。结果：２种方法测得呋喃西林溶液的室温贮存期￡２５℃／．９分别为８７ｄ和９４ｄ,与留样观察结果也基本相符。结论：初均速法测定药物的稳定性是一个简易行的方法。     

初匀速法考察复方呋喃西林滴鼻液稳定性

本文以呋喃西林含量为考察指标,采用初匀速法热稳定性试验方法,并与留样观察结果相对照,结果显示预测样品室温贮存期91d,与留样观察结果一致,说明复方呋喃西林滴鼻液室温贮存期3个月,低温保存可适当延长贮存期。     

高浓度呋喃西林溶液制备工艺研究

目的制备高浓度且质量稳定的呋喃西林溶液。方法以不同浓度的苯甲酸、硼酸以及苯甲酸加硼酸作助溶剂．通过含量测定、澄明度观察、3个月留样观察和稳定性试验，寻找合适的助溶剂及其浓度。结果0.02％及0.03％的苯甲酸、0.02％苯甲酸＋0.2％硼酸、0.03％苯甲酸＋0.4％硼酸均能使呋喃丙林溶液浓度达到1：3000，质量稳定，放置3个月不析出结晶，其中以0.02％苯甲酸为助溶剂的呋喃西林溶液的稳定性试验结果最为理想。结论以0.02％苯甲酸作为呋喃西林溶液助溶剂效果最为理想。     

呋喃西林溶液处方和制备方法的改进及稳定性观察

目的探讨呋喃西林溶液的处方与配制方法,以提高其稳定性。方法按改进的处方组成、配制方法制备呋喃西林溶液,用紫外分光光度法测定呋喃西林的含量,通过留样观察法对呋喃西林溶液进行稳定性实验。结果改进法制备的呋喃西林溶液稳定性较好,能放置6个月以上,且不析出棕红色沉淀或结晶。结论改进后的处方科学,配制方法操作简单、准确,能够很好地控制呋喃西林的质量,切实地解决了临床实际应用中遇到的难题,具有很好的实用价值。     

盐酸异丙嗪糖浆的留样观察研究

目的:考察盐酸异丙嗪糖浆的稳定性.方法:为考究其质量稳定性,以(湘)卫药剂(98)13第023号盐酸异丙嗪糖浆项下质量标准为依据,采用室温留样观察法,考察其在规定条件下贮存的稳定性.结果:盐酸异丙嗪糖浆在室温下贮存12个月,各项指标都符合质量标准.结论:根据稳定性考察结果,盐酸异丙嗪糖浆在室温下12个月内含量稳定、质量...     

金茵颗粒剂的制备及临床应用

目的制备金茵颗粒剂,确定该制剂质量标准,考察该制剂的稳定性,观察临床疗效。方法采用部分药材水煎浓缩、喷雾干燥后,与糖粉、熊胆粉混合制粒,干燥的综合制备工艺;采用加速稳定性试验和室温留样稳定性试验,观察金茵颗粒剂粒度、溶化性、性状和水分变化,并用HPLC测定制剂中绿原酸含量,从而研究该制剂稳定性,与胆益宁片对比观察临床疗效。结果在高温、强光条件下药物稳定性较好,在高湿条件下不稳定,加速试验与18个月室温留样试验中金茵颗粒剂性状、水分及绿原酸含量测定结果显示稳定性好;临床观察实验中,金茵颗粒剂总有效率为86%。结论金茵颗粒剂在18个月内稳定性较好,与胆益宁片疗效比较,金茵颗粒剂疗效较好,是治疗胆囊炎的有效药物。     

碳酸钙泡腾颗粒吸湿性及稳定性研究

对自制碳酸钙泡腾颗粒进行了吸湿性、光照、高湿、高温试验,加速试验及室温留样观察。结果表明,ＣＲＨ为６０％。在裸露条件下对温敏感,对热稳定,在市售包装下对湿、热都比较稳定。     

复合维生素糖浆的处方改进和稳定性考察

目的:提高复合维生素糖浆制剂的稳定性。方法:通过在处方中加入抗氧剂及调节pH值改进复合维生素糖浆处方,并将改进前、后制剂在常温和加速(30℃,65%)条件下放置6个月,以性状和泛酸钙含量为指标考察稳定性。结果:与改进前处方样品比较,改进后处方样品6个月内性状变化不明显,泛酸钙含量均在标示量范围之内(90%～110%)。结论:改进处方后的复合维生素糖浆稳定性提高。     

水痘减毒活疫苗的稳定性研究

目的:考察水痘减毒活疫苗的稳定性。方法:疫苗在2～8℃放置30～36个月,检测病毒滴度、水分、牛血清蛋白残留量、无菌、外观等主要技术指标,并进行25℃6个月加速试验和37℃4周热稳定性试验。结果:各项检测结果均符合《中华人民共和国药典》及《水痘减毒活疫苗注册标准》要求。结论:本品质量稳定,可将有效期延长至2～8℃贮存24个月。     

不同类型的磷脂对三氧化二砷脂质体外观稳定性的影响

目的:研究不同类型的磷脂对三氧化二砷(As2O3)脂质体外观稳定性的影响。方法:采用A、B厂家生产的浓缩磷脂和C、D厂家生产的粉状磷脂,分别应用薄膜分散法、乙醚注入法、逆相蒸发法制备脂质体,以样品是否发生分层凝聚现象为指标观察其在1、7d,1、6、12个月内的外观稳定性。结果:A、B2厂家磷脂制备的As2O3脂质体在1年内全部出现分层凝聚现象,C、D厂家磷脂制备的As2O3脂质体保存1年仍未见分层凝聚现象。结论:C、D2个厂家所生产的磷脂制备的As2O3脂质体稳定性更好,不同类型的磷脂对所制备的脂质体的外观稳定性具有一定影响。     

注射用氨酪酸的研制

目的研制注射用氨酪酸并建立其质量控制方法．考察其稳定性和安全性。方法拟订处方组成与制备工艺，进行性状、鉴别、pH值、有关物质检查等研究，采用非水滴定法测定氨酪酸含量，通过影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性，以其血管刺激性、溶血性及全身过敏性试验评价用药安全性。结果确定了不加赋形剂的处方，以及将氨酪酸直接冻干的工艺；影响因素试验（10d）、恒温加速试验（6个月）和长期留样试验（24个月）表明。主药含量及其他氨基酸无明显改变。结论处方工艺合理可行，制剂质量可控、稳定性良好、安全。     

熟地强筋丸的稳定性考察

目的:考察熟地强筋丸的稳定性.方法:采用加速试验和长期试验方法,用高效液相色谱法测定马钱苷的含量,并考察其性状、鉴别、水分、溶散时限及微生物限度.结果:熟地强筋丸6个月加速试验及12个月长期试验各项考察指标均未明显改变.结论:该制剂稳定性良好,并可初步确定该制剂有效期为2年.     

重组干扰素α—2a口腔粘贴片的研制

报道了重组干扰素α-2a口腔粘贴片的研制及稳定性研究。每1000片口腔粘贴片的配方为干扰素（7×10     

Characterization of the distribution, polymorphism, and stability of nimodipine in its solid dispersions in polyethylene glycol by micro-Raman spectroscopy and powder x-ray diffraction

In the present study, a series of solid dispersions of the drug nimodipine using polyethylene glycol as carrier were prepared following the hot-melt method. Micro-Raman spectroscopy in conjunction with X-ray powder diffractometry was used for the characterization of the solid structure, including spatial distribution, physical state, and presence of polymorphs, as well as storage stability of nimodipine in its solid formulations. The effect of storage time on drug stability was investigated by examination of the samples 6 months and 18 months after preparation. Confocal micro-Raman mapping performed on the samples showed that the drug was not uniformly distributed on a microscopic level. The presence of crystals of nimodipine with sizes varying between one and several micrometers was detected, and the crystal size seemed to increase with overall drug content. In samples examined 6 months after preparation it was found that the crystals existed mainly as the racemic compound, whereas after 18 months of storage mainly crystal conglomerates were observed.