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通过调查.从一个侧面反映了我国医用电气设备的电磁兼容性质量水平和存在的安全用械风险.以期引起政府监管部门、技术检验检测单位、生产企业、用户等相关方面关注.在制定相应的政策和对策时作为参考。 相似文献
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医用电气设备电磁兼容性要求和试验标准介绍 总被引:1,自引:0,他引:1
“YY5050-2005医用电气设备第1~2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验”行业标准,是我国首部医用电气设备的电磁兼容性标准.标准的过渡期为两年,2007年4月1日起将正式实施.对于生产企业和医院等用户及销售商来说,掌握、了解标准的技术内容和试验要求是十分必要的和紧迫的,下面对标准的5个主要内容作一个介绍. 相似文献
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《中国医疗器械杂志》2006,30(2):155
第一讲医用电气设备电磁兼容的基本概念
1.什么是电磁兼容(EMC)
2.电磁环境
3.电磁干扰的传播
4.电磁干扰对医疗的危害
5.电磁兼容性原理
6.实施电磁兼容法规的现实意义 相似文献
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“YY5050-2005医用电气设备电磁兼容要求和试验”行业标准的技术要求主要包括:标准的通用要求、标记和随机文件要求与试验的技术要求三部分。 相似文献
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3.4接地技术
如前所述,屏蔽和接地是抑制电磁噪声和防止干扰的基本方法,正确的接地设计既能保证医用电气设备内部电路互不干扰,又可减少电路的电磁辐射和外界电磁场的敏感性。通常,地线按其功能分为两大类一类是为了保证医用电气设备的安全使用,即安全接地,它与大地连接;另一类是为了医用电气设备能够正常工作,即信号接地,它不一定与大地相连,可以是任何意义为电位参考点的位置。 相似文献
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医用电气设备和系统电磁兼容性抗干扰设计方案的研究 总被引:1,自引:0,他引:1
依据现有电磁兼容性及医用电气设备安全通用要求的相关标准,主要从接地、屏蔽和滤波三个方面对我国现阶段医用电气设备和系统的电磁兼容性抗干扰设计方案进行探讨,希望借此为医用电气设备电磁兼容性的推广做一些有益的探索. 相似文献
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如何使医用电气设备以较低的成本在较短的时间内达到《YY0505--2005/IEC60601—1-2:2001医用电气设备第1—2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》(以下简称YY0505)的要求,这是摆在每个医用电气设备设计人员面前的一项重要任务,从某种意义上说是一项挑战! 相似文献
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电磁兼容性(EMC)是设备或系统既不发射影响电磁环境中其他任何设备的电磁骚扰,又可以在电磁环境中正常运行的能力。医用电气设备或系统是一种特殊的产品,它关系到人体的健康和公众的安全。本文介绍了电磁兼容测试的CISPR出版物和IEC标准,对于医用电气设备或系统要达到的发射和抗扰度的要求,以及测试方法和推荐的测量等级。 相似文献
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葛莜森 《中国医疗器械杂志》2006,30(1):62-68
2005年4月1日国家食品药品监督管理局批准发布了"YY0505-2005医用电气设备电磁兼容性要求和试验"行业标准,这是继1 995年我国批准发布"GB9706.1-1995医用电气设备安全通用要求"标准之后的首部有关医用电气设备电磁兼容性要求的强制性标准. 相似文献
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3.3电磁屏蔽技术
电磁屏蔽是以金属隔离的原理来控制电磁干扰由一个区域向另一个区域感应和辐射的方法。电磁屏蔽的机理是电磁感应现象:在外界交变电磁场作用下,通过电磁感应屏蔽壳体内产生感应电流,而这感应电流在屏蔽空间又产生了与外界电磁场方向相反的电磁场,从而抵消了外界电磁场对屏蔽体内电路的影响。广义地说,所有屏蔽均属电磁屏蔽,狭义上,电磁屏蔽是指40GHz以内的屏蔽。 相似文献
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在大型的医用电气系统巾,来自大最Y型小电容的地线泄漏能产生很大的地线电流,产生地线电压差,从而导致不同设备间的互连电缆上产生“嗡嗡”的交流声和瞬态高电平。最佳解决方案是采用等势三维地线搭接。因此,用在大系统里的设备应使用电容很小的Y型电容或根本不用Y型电容的滤波器。 相似文献
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《中国医疗器械杂志》2006,30(3):229
2005年4月1日,国家食品药品监督管理局批准发布了“YY0505-2005医用电气设备电磁兼容性要求和试验”的行业标准,这是继1995年我国发布“GB 9706.1_1995医用电气设备安全通用要求”标准后的又一强制性标准。这一标准涉及医疗器械产业中的许多企业。为了使该标准能顺利地得到贯彻。中国国际医疗器械设计与制造技术展览会的主办单位国药励展展览有限责任公司决定在2006年4月于深圳举办的第二届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会上,举办“医用电气设备电磁兼容(EMC)标准及设计基础”技术讲座,并委托本刊编辑部予以协助。 相似文献
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当前我国医疗器械行业发展迅速,医用电气设备的广泛应用给医疗机构电磁兼容环境带来了新的考验,国家也制定了强制性行业标准YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》以及YY 9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》。在国家出台强制性标准的背景下,我国的医疗器械生产商对医用电气设备的电磁兼容性能指标也越来越重视。我国境内网电源为频率50Hz的交流电,当存在电磁干扰时,网电源会被污染,供电线路就会成为干扰“导体”,将干扰信号传递给医用电气设备和其他供电线路上的设备,从而使相关设备受到干扰不能正常工作甚至造成设备的损坏。因此应当采取措施对供电线路的干扰进行抑制,保证医用电气设备能够正常工作。目前抑制供电线路干扰最为常用的方法是安装滤波器。基于此,文章从两方面阐述滤波器的应用,一是如何利用滤波器去除外界对医用电气设备的电磁干扰;二是如何利用滤波器抑制医用电气设备对外的传导发射干扰。 相似文献
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2000年以来,以国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》为标志,我国逐步建立了一套医疗器械监管制度。本刊特约国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心有源医疗器械处前处长孙卓惠老师撰写本文,以医用电气设备为例,探讨"标准"在医疗器械符合性评价中的作用。全文将分为上、下两部分刊出,本期主要介绍世界范围内标准在医疗器械符合性评价过程中的应用,下期内容将着重讨论中国符合性评价中使用医用电气设备安全标准系列的情况、未来发展展望以及目前存在的矛盾和问题。 相似文献
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张志清 《中国医疗器械信息》2014,(10):57-63
电磁兼容性是指电子、电气设备共处一个环境中能互不干扰、兼容工作的能力,对于一个设备,要求它不产生过大的干扰使其他设备工作失常,也要求它具有一定的抗干扰能力,以保证在其他设备发出的干扰环境下能正常工作。国家对医用电气设备的电磁兼容问题高度重视,发布了新版YY0505-2012标准作为医用电气设备的基础安全标准。一个医用电气设备的电磁兼容特性不仅是为该产品增色添光的技术指标,而且是准入市场必须通过的技术关口。 相似文献